Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TAF:n teho ja turvallisuus potilailla, joilla on suboptimaalinen vaste muille nukleos(t)ideille

sunnuntai 15. marraskuuta 2020 päivittänyt: New Discovery LLC

Tenofoviirialafenamidin teho ja turvallisuus kroonista B-hepatiittia sairastavilla potilailla, joilla on suboptimaalinen vaste Nucleos(t)Ide-hoidon jälkeen

Sekä tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (TDF) että tenofoviirialafenamidi (TAF) ovat tehokkaita antiviraalisia aineita hepatiitti B -virukselle (HBV), ja niitä suosittelevat American Association for the Study of Liver Disease (AASLD) sekä European Association for the Study of Liver. (EASL) -ohjeet nukleos(t)ide-hoidon aiheuttaman HBV-resistenssin hoitoon. Ei kuitenkaan ole selvää, hyötyisivätkö kroonista hepatiitti B (CHB) -potilaat, joilla on kokemusta nucleos(t)ide-hoidosta ilman genotyyppimutaatioita, TAF-hoito. Aiemmissa tutkimuksissa on havaittu, että suboptimaalinen vaste (SOR) antiviraalisen nukleos(t)ide-hoidon jälkeen liittyy lisääntyneeseen myöhemmän hoidon epäonnistumisen ja virusresistenssin riskiin. On edelleen epäselvää, onko TAF:iin vaihtaminen järkevä lähestymistapa SOR-potilailla toisen linjan viruslääkkeisiin Lamivudiini (LAM)/Telbivudiini (LdT)/Adefoviiridipivoksiili (ADV) ja sen yhdistelmiin muiden toisen linjan viruslääkkeiden kanssa 24 viikon ajan tai SOR-hoitoon. ensilinjan antiviraaliseen entekaviiriin (ETV) tai muihin ETV:tä sisältäviin antiviraaliyhdistelmiin 48 viikon ajan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka edellä mainitut potilaat, joilla on SOR to nucleos(t)ide -hoito, reagoivat TAF-monoterapiaan. Tutkijan tutkimus tarjoaa todisteita SOR-potilaiden hoidon valinnasta, erityisesti Kiinassa, jossa suurinta osaa CHB-potilaista hoidetaan nucleos(t)ide-hoidolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, yksihaarainen, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan TAF-monoterapian tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä aasialaisilla CHB-aikuisilla, joilla on SOR-nucleos(t)ide -hoito, arvioimalla HBV DNA:n suppressiota 48 viikon kuluttua. Noin sata aikuista, jotka ovat saaneet edellä mainittua nucleos(t)ide-hoitoa, otetaan mukaan joulukuun 2019 ja kesäkuun 2021 välisenä aikana. Tutkittavat ilmoittautuvat lääketieteelliseen klinikkaan noin 10 yliopistokeskukseen eri alueilla Kiinassa. Noin 10-15 peräkkäistä kelvollista potilasta rekisteröidään kustakin osallistuvasta paikasta. Tämä tutkimus suoritetaan hyvien kliinisten käytäntöjen (GCP) ohjeiden mukaisesti, mukaan lukien Institutional Review Boardin (IRB) hyväksyntä ja suostumus sovelletaan. Potilastunniste (ID) poistetaan, jotta se toimitetaan keskustietokantaan kaikista tutkimuskohteista. Kaikille ilmoittautuneille potilaille tarjotaan ilmaista TAF-hoitoa 48 viikon ajan. Potilaat ovat paikallisen hoitostandardin alaisia ​​tämän tutkimuksen päätyttyä.

18–80-vuotiaat potilaat, joilla on CHB-infektio ja jotka olivat saaneet nucleos(t)ide-hoitoa 24 viikon ajan LAM/LdT/ADV-hoitoa tai 48 viikon ETV-hoitoa, mutta eivät saavuttaneet HBV-DNA-tasoja alle 300 IU/ml ovat tukikelpoisia. Koehenkilöt suljetaan pois, jos he täyttävät seuraavat kriteerit: heillä on samanaikainen HIV tai muu virushepatiitti; HBV DNA:n seerumitasot ovat liian alhaiset (eli noin 300 IU/ml) genotyyppisen mutaation (mutaatioiden) analysoimiseksi; nukleos(t)ide-resistenttejä mutantteja on havaittu seulontakäynnillä, potilas on vaiheen I-III kehitysvaiheen kliinisen tutkimusprotokollan alla; ei pysty antamaan suostumusta tai ei todennäköisesti suorita seurantaa vuoden kuluttua ilmoittautumisesta; ja muut sairaudet voivat vaikuttaa kykyyn osallistua tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Calvin Q Pan, MD
  • Puhelinnumero: (+001) 7188887728
  • Sähköposti: Panc01@nyu.edu

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kiina, 233000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shousong' Zhao, MD
          • Puhelinnumero: (+86) 13955215571
          • Sähköposti: 1260345655@qq.com
        • Päätutkija:
          • Shousong Zhao, MD
        • Alatutkija:
          • Chuanmiao Liu, MD
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100015
        • Rekrytointi
        • Beijing Ditan Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wen Xie, MD
        • Alatutkija:
          • Ting Zhang, MD
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400038
        • Rekrytointi
        • Southwest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuming Wang, MD
          • Puhelinnumero: (+86) 023-65334998
          • Sähköposti: wym417@163.com
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yuming Wang, MD
        • Alatutkija:
          • Junnan Li, MD
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina
        • Rekrytointi
        • Liver Research Center, The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yueyong Zhu, MD
        • Alatutkija:
          • Jiaji Jiang, MD
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510630
        • Rekrytointi
        • Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhiliang Gao, MD
          • Puhelinnumero: (+86) 18922102588
          • Sähköposti: gaozl@21cn.com
        • Päätutkija:
          • Zhiliang Gao, MD
        • Alatutkija:
          • Yubao Zheng, MD
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Rekrytointi
        • Wuhan Union Hospital, Tongji Medical College (TJMC), Huazhong University of Science and Technology (HUST)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wei Li, MD
          • Puhelinnumero: (+86) 13657254656
          • Sähköposti: lsnlw@sina.com
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dongliang Yang, MD
        • Alatutkija:
          • Xin Zheng, MD
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, Kiina, 110004
        • Rekrytointi
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaoguang Dou, MD
          • Puhelinnumero: (+86) 18940251121
          • Sähköposti: guang40@163.com
        • Päätutkija:
          • Xiaoguang Dou, MD
        • Alatutkija:
          • Qiuju Sheng, MD
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710004
        • Rekrytointi
        • Department of Infectious Diseases, Xi'an Jiaotong University Second Affiliated Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shuang-suo Dang, MD
          • Puhelinnumero: (+86) 13992896471
          • Sähköposti: dang212@126.com
        • Alatutkija:
          • Ya-ping Li, MD
        • Päätutkija:
          • Shuang-suo Dang, MD
    • Shanghai
      • Jing'an, Shanghai, Kiina, 200040
        • Rekrytointi
        • Huashan Hospital Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chen Chen, MD
          • Puhelinnumero: (+86) 13916484390
          • Sähköposti: atheran@163.com
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wenhong Zhang, MD
        • Alatutkija:
          • Yuxian Huang, MD
    • Shijiazhuang
      • Hebei, Shijiazhuang, Kiina, 050035
        • Rekrytointi
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cai-Yan Zhao, MD
        • Alatutkija:
          • Ya-Dong Wang, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla 18-80-vuotiaita.

  • Potilailla on oltava dokumentoitu kompensoitu ja stabiili krooninen hepatiitti B, jonka määrittelevät kaikki seuraavat seikat:

    • HBsAg jatkuvasti positiivinen > 6 kuukautta.
    • Kliininen historia, fyysiset löydökset ja testitulokset ovat yhteensopivia kompensoidun kroonisen hepatiitti B:n kanssa
  • Potilaiden on täytynyt saada nukleos(t)ide-hoitoa, joka koostuu LAM/LdT/ADV:sta ja sen yhdistelmistä muiden toisen linjan viruslääkkeiden kanssa 24 viikon ajan tai ensimmäisen linjan antiviraalista ETV:tä tai mitä tahansa ETV:tä sisältäviä antiviraalisia yhdistelmiä 48 viikon ajan lääkitystä noudattaen .
  • Vaikka potilaat ovat saaneet hoitoa, he eivät ole saavuttaneet HBV-DNA-tasoja alle 300 IU/ml.
  • Potilas on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimuslääkeohjelmaa ja kaikkia muita tutkimusvaatimuksia.
  • Potilaan on ymmärrettävä riski ja oltava halukas ja kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistuakseen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset ja naiset, jotka imettävät tai uskovat voivansa tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
  • Lisääntymiskykyiset miehet ja naiset, jotka eivät ole halukkaita käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana. Miehillä tulee käyttää kondomia ja naisilla esteehkäisymenetelmää yhdessä jonkin muun ehkäisymenetelmän kanssa.
  • Ei halua ja/tai ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Potilaat, joilla on CHB, mutta heillä on myös HIV- tai muu virushepatiitti
  • Potilaat, joiden seerumin HBV DNA:n tasot ovat liian alhaiset (eli noin 300 IU/ml) genotyyppisen mutaation (mutaatioiden) analysoimiseksi tämän tutkimuksen alussa, eli lähtötilanteessa
  • Seulontakäynnillä potilaan HBV-kannassa on havaittu nukleos(t)ide-resistenttejä mutantteja
  • Potilas on vaiheen I-III kehitysvaiheen kliinisen tutkimusprotokollan alla; ei pysty antamaan suostumusta tai ei todennäköisesti suorita seurantaa vuoden kuluttua ilmoittautumisesta; ja muut sairaudet voivat vaikuttaa kykyyn osallistua tutkimukseen.
  • Dekompensoitunut maksasairaus, joka määritellään suoraksi (konjugoituneeksi) bilirubiiniksi ≥ 1,2 normaalin yläraja (ULN); Protrombiiniaika (PT) ≥ 1,2 ULN, verihiutaleet ≤ 150 000/mm3 tai seerumin albumiini ≤ 3,5 g/dl
  • Aiempi kliininen maksan vajaatoiminta (esim. askites, keltaisuus, enkefalopatia) tai suonikohjujen verenvuoto
  • Seerumin α-fetoproteiini ≥ 50 ng/ml
  • Todisteet hepatosellulaarisesta karsinoomasta (HCC)
  • Aiempi merkittävä munuaissairaus (esim. nefroottinen oireyhtymä, munuaisten dysgeneesi, polykystinen munuaissairaus, synnynnäinen nefroosi, akuutti tubulusnekroosi, muu munuaissairaus)
  • Aiempi merkittävä luusairaus (esim. osteomalasia, krooninen osteomyeliitti, osteogenesis imperfecta, osteokondroosi, useita luunmurtumia)
  • Merkittävä sydän-, verisuoni-, keuhkosairaus tai neurologinen sairaus
  • Näyttö maha-suolikanavan imeytymishäiriöstä, joka voi häiritä suun kautta annettavien lääkkeiden imeytymistä
  • Aiempi kiinteä elin tai luuydinsiirto

  • Jatkuva hoito jollakin seuraavista: Nefrotoksiset aineet

    • Parenteraaliset aminoglykosidiantibiootit (esim. gentamysiini, tobramysiini, amikasiini)
    • Cidofovir
    • sisplatiini
    • Foscarnet
    • IV amfoterisiini B
    • IV pentamidiini
    • Suun kautta tai IV gansikloviiri
    • Syklosporiini
    • Takrolimuusi
    • IV vankomysiini
    • Krooninen päivittäinen ei-steroidinen tulehduskipulääkehoito
    • Kilpailijat munuaisten erittymisestä (esim. probenesidi) Systeemiset kemoterapeuttiset aineet
    • Systeemiset kortikosteroidit
    • Interleukiini-2 (IL-2) ja muut immunomoduloivat aineet
  • Tutkintahenkilöt (paitsi johtavien tutkijoiden nimenomaisella suostumuksella)

Huomautus: minkä tahansa edellä mainitun lääkkeen antaminen on lopetettava vähintään 30 päivää ennen peruskäyntiä ja tutkimusjakson ajaksi.

  • Tunnettu yliherkkyys tutkimuslääkkeille, metaboliiteille tai valmisteen apuaineille
  • Mikä tahansa muu sairaus (mukaan lukien alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö) tai aikaisempi hoito, joka tutkijoiden mielestä tekisi koehenkilöstä sopimattoman tutkimukseen tai ei pysty noudattamaan annostusvaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksikätinen interventioryhmä
Kaikki noin 100 potilasta kokivat aiemmin suboptimaalisen vasteen muille suoraan vaikuttaville viruslääkkeille. Potilaiden on täytynyt saada nukleos(t)ide-hoitoa, joka koostuu LAM/LdT/ADV:sta ja sen yhdistelmistä muiden toisen linjan viruslääkkeiden kanssa 24 viikon ajan tai ensimmäisen linjan antiviraalista ETV:tä tai mitä tahansa ETV:tä sisältäviä antiviraalisia yhdistelmiä 48 viikon ajan lääkitystä noudattaen . Kaikki tämän tutkimuksen potilaat ovat samassa käsivarressa.
Lääke: Tenofoviiri-alafenamidi 25 MG
Kaikki potilaat saavat Tenofovir Alafenamidia, 25 mg PO kroonisen hepatiitti B:n ja aiemman suboptimaalisen vasteen hoitoon 48 viikon tutkimuksen aikana. Potilaita seurataan 12 viikon välein lääkityksen noudattamisen, lääkkeiden täyttömäärän ja hoidon standardin mukaisen seurannan suhteen.
Muut nimet:
  • Vemlidy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan TAF:n tehokkuutta aasialaisilla CHB-aikuisilla, joilla on todistettu SOR aiempaan nukleo(t)-puolihoitoon verrattuna, arvioimalla niiden potilaiden prosenttiosuutta, jotka saavuttavat HBV-DNA-viruksen suppression 48 viikon aikana.
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Tässä tutkimuksessa HBV-DNA-viruksen suppressio määritellään HBV-DNA-tasoksi <20 IU/ml, ja aiempi nukleo(t)-puolen hoito määritellään hoidoksi, mukaan lukien LAM, LdT, ADV ja ETV ennen siirtymistä TAF:iin. SOR-parametrit asetetaan potilaille, joilla on 1 log10 IU/ml lasku HBV-DNA:ssa lääkkeen tarttuessa, mutta HBV DNA:n taso on edelleen >300 IU/ml ja joilla ei ole havaittavissa olevia genotyyppimutaatioita hoidettaessa. toisen linjan viruslääkkeillä LAM/LdT/ADV ja sen yhdistelmillä muiden toisen linjan viruslääkkeiden kanssa 24 viikon ajan tai hoidettu ensimmäisen linjan antiviraalisella ETV:llä tai millä tahansa ETV:tä sisältävillä antiviraalisilla yhdistelmillä 48 viikon ajan.
48 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus potilailla CTCAE v 5.0:n mukaan
Aikaikkuna: Viikoilla 12, 24, 36 ja 48
Arvioi niiden aasialaisten CHB-aikuisten prosenttiosuus, joilla on SOR-nucleos(t)ide-hoitoa ja joilla on haitallisia tapahtumia tutkimuksen aikana, CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) -version 5.0 mukaan.
Viikoilla 12, 24, 36 ja 48
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka keskeyttävät hoidon siedettävyysongelmien vuoksi
Aikaikkuna: Viikoilla 12, 24, 36 ja 48
Arvioida hoidon keskeyttämistä potilailla, jotka eivät siedä TAF-hoitoa
Viikoilla 12, 24, 36 ja 48
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden alaniinitransferaasi (ALT) on normaalirajojen sisällä
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Laske niiden potilaiden prosenttiosuus 48 viikon lopussa, joiden ALT (U/L) -arvot pysyvät normaalirajoissa vasteena TAF-hoitoon aasialaisilla aikuisilla, joilla on CHB-infektio ja jotka ovat SOR to nucleos(t)ide -terapiassa.
48 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden aspartamiinitransferaasi (AST) on normaalirajojen sisällä
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Laske niiden potilaiden prosenttiosuus 48 viikon lopussa, joiden ASAT (U/L) -tasot pysyvät normaalirajoissa vasteena TAF-hoitoon aasialaisilla aikuisilla, joilla on CHB-infektio ja jotka ovat SOR- tai nucleos(t)ide-hoitoa.
48 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kokevat HBsAg:n ja/tai HBeAg:n häviämisen/serokonversion tutkimuksen aikana.
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Arvioi niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla HBsAg:n ja/tai HBeAg:n menetys/serokonversio tutkimuksen aikana. Tappio määritellään testillä, joka osoittaa negatiivisen HBsAg/HBeAg-tuloksen kokeen lopussa, kun vastaava testitulos on positiivinen lähtötasolla. Serokonversio määritellään testiksi, joka osoittaa negatiivisen HBsAg- ja positiivisen HBsAb-tuloksen tai negatiivisen HBeAg- ja positiivisen HBeAb-tuloksen kokeen lopussa, jos HBsAg/HBeAg-testi on lähtötilanteessa positiivinen.
48 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on havaittavissa olevia lääkeresistenssimutaatioita
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Arvioida lääkeresistenssin ja lääkeresistenssimutaatioiden esiintyvyys 48 viikon TAF-hoidon aikana, jos potilaiden HBV DNA -tasot >300 IU/ml. Näille potilaille tehdään lääkeresistenssi populaatiosekvensoinnin ja genotyypityksen avulla.
48 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat jättäneet TAF-hoidon väliin tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: 48 viikkoa.
Arvioi potilaiden lääkitysmyöntyvyys ja vertaa kahta potilaiden alaryhmää, jotka luokitellaan HBV-DNA-tasojen mukaan käyttämällä 20 IU/ml:n leikkausta viikon 48 kohdalla.
48 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New Discovery LLC

Yhteistyökumppanit

Beijing Ditan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Calvin Q Pan, MD, NYU Langone Health
  • Opintojohtaja: Wen Xie, MD, Capital Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IN-CN-320-5556

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hepatiitti B, krooninen

Kliiniset tutkimukset Tenofoviiri-alafenamidi 25 MG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa