Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CAG Bipolar CAG Bipolar RCT

keskiviikko 15. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Lars Vedel Kessing, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Kaksisuuntaisen mielialahäiriön erikoishoidon vaikutukset – CAG Bipolar RCT

CAG Bipolar -tutkimus on laajamittainen käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on selvittää, parantaako erikoistunut ja keskitetympi hoito (kliinisen akateemisen ryhmän (CAG)) elämää ja tuloksia potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö (N = 1000 potilasta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksisuuntainen mielialahäiriö on monimutkainen sairaus, jonka hoito vaihtelee maanisten, masentuneiden ja remitoituneiden tilojen aikana, jolloin potilaiden elämänlaatu heikkenee ja psykososiaalinen toiminta heikkenee. Psykiatria on perinteisesti ollut harvaan erikoistunut Tanskassa ja kansainvälisesti viimeisten neljän vuosikymmenen aikana, jolloin potilaat ovat jääneet yleisiin psykiatrisiin tiloihin. Samaan aikaan vaatimukset kliiniselle osaamiselle, tutkimukselle ja koulutukselle ovat lisääntyneet, ja IT-ratkaisut ovat nousseet mahdolliseksi tavan optimoida hoitoa.

Organisaatiomuutosten ja digitaalisten terveysinterventioiden vaikutuksia tutkitaan harvoin tieteellisesti terveydenhuollon palveluissa. Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan koko mielenterveyspalveluissa, Tanskan pääkaupunkiseudulla, mukaan lukien kaikki alueen psykiatriset keskukset.

CAG Bipolar -tutkimus on laajamittainen käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on selvittää, parantaako erikoistunut ja keskitetympi hoito (kliinisen akateemisen ryhmän (CAG)) elämää ja tuloksia potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö (N = 1000 potilasta). Tutkimuksen tuloksilla on suuri vaikutus tulevaisuuden psykiatrian hoidon organisointiin ja optimointiin Tanskassa ja kansainvälisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rekrytointi
        • Psychiatric Center Copenhagen
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilta potilailta, joilla on päädiagnoosi kaksisuuntainen mielialahäiriö Tanskan pääkaupunkiseudun mielenterveyspalveluiden viidessä suurimmassa psykiatrisessa keskuksessa (Psychiatric Center Copenhagen, Psychiatric Center Hillerød, Psychiatric Center Amager, Psychiatric Center Glostrup ja Psychiatric Center Ballerup) pyydetään. osallistuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CAG Bipolaarinen
  1. Potilaita hoidetaan paikallisessa CAG-kaksisuuntaisessa klinikassa jokaisessa psykiatrisessa keskuksessa, mikä lisää kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden määrää jokaisessa kliinikon kohdalla.
  2. Kaikki kliinikot saavat todistuksen kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnosoinnista ja hoidosta liittymällä koulutuskurssille ja jatkuville kursseille
  3. Hoito sisältää ryhmäpohjaisen psykokasvatusohjelman
  4. Koordinoidut tavoitteet potilaiden elämänlaadun parantamiseksi lisäämällä kliinikkojen, potilaiden ja sukulaisten välistä yhteensopivuutta tarkasti määriteltyjen hoitotavoitteiden suhteen
  5. Copenhagen Affective Disorder Clinic jatkaa jatkuvaa potilastapausten valvontaa CAG Bipolar -henkilöstössä
  6. Kolmen kuukauden kaksisuuntainen kahden kliinisen henkilökunnan vaihto Kööpenhaminan mielialahäiriöklinikan ja kunkin CAG-kaksisuuntaisen mielialahäiriön klinikan välillä
  7. Toipumisen mentorit
Muut: CAG Bipolaarinen
Katso CAG Bipolar kuvaus
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Normaali hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykiatrinen sairaalahoidon riski
Aikaikkuna: Koko 12 kuukauden opiskelujakson ajan per osallistuja
Tanskan psykiatrisen keskusrekisterin väestöpohjaisen psykiatrisen keskusrekisterin tietojen mukaiset sairaalahoitotiedot kerätään ja analysoidaan eloonjäämistilastoilla. Arvioitu sokeutuneena interventiotilan suhteen
Koko 12 kuukauden opiskelujakson ajan per osallistuja
Sairaalahoidon kumuloitu kesto väestöpohjaisen Tanskan psykiatrisen keskustutkimusrekisterin tietojen mukaan
Aikaikkuna: Koko 12 kuukauden opiskelujakson ajan per osallistuja
Tanskan psykiatrisen keskusrekisterin tietojen mukaan kerätään ja analysoidaan eloonjäämistilastoilla tietoja kumulatiivisesta sairaalahoidon kestosta. Arvioitu sokeutuneena interventiotilan suhteen
Koko 12 kuukauden opiskelujakson ajan per osallistuja

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu WHO:n elämänlaatu-BREFin (WHOQoL) mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Pisteet välillä 0-100. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua. Potilas arvioitu
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Koettu stressi Cohenin koettu stressiasteikon mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Potilas arvioitu. Pisteet välillä 0-40. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua stressiä.
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Tyytyväisyys hoitoon Veronan tyytyväisyysasteikon affektiivisen häiriön pisteiden mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Potilas arvioitu. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä hoitoon.
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Tyytyväisyys hoitoon Tanskan valtakunnallisen potilastyytyväisyyskyselyn pisteiden mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Potilas arvioitu. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä hoitoon.
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Tanskan kansallisten kaksisuuntaisen mielialahäiriön lääketieteellistä hoitoa koskevien ohjeiden noudattaminen kaksisuuntaisen mielialahäiriön kolmen tärkeimmän mielialan stabilointiaineen käytön mukaan: litium, lamotrigiini tai ketiapiini
Aikaikkuna: Koko opiskelujakson aikana 12 kuukautta per osallistuja
Sähköisistä potilaskertomuksista kerätyt tiedot.
Koko opiskelujakson aikana 12 kuukautta per osallistuja
Kliinikkojen tyytyväisyys työhönsä RCT:n alussa ja lopussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Kliinikko arvioitiin Medical Personnel Job Satisfaction Questionnaire -kyselylomakkeella
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Potilaiden ilmoittamat masennusoireet vakavan masennusindeksin (MDI) mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Potilaan arvioima. Korkeammat pisteet viittaavat korkeampiin masennusoireisiin.
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Potilaiden ilmoittamat maaniset oireet Altmanin itsearviointiasteikon (ASRM) mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Potilaan arvioima. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa maanisten oireiden tasoa.
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Ryhmäpohjaisen psykokasvatuksen aloittaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: Koko opiskelujakson aikana 12 kuukautta keskusta kohti
Potilaiden osuus ryhmäpohjaisesta psykokasvatuksesta alkavilla klinikoilla
Koko opiskelujakson aikana 12 kuukautta keskusta kohti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkän aikavälin rekisteripohjaiset tulosmittaukset: sairaalahoidon riski
Aikaikkuna: Seuranta 3, 5 ja 10 vuotta
Tanskan rekisteritiedot ja saatavilla olevat tiedot pitkäaikaisten sairaalahoitojen määrästä
Seuranta 3, 5 ja 10 vuotta
Pitkän aikavälin rekisteripohjaiset tulosmittaukset: sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Seuranta 3, 5 ja 10 vuotta
Tanskan rekisteritiedot, jotka sisältävät tiedot pitkäaikaisista sairaalahoitopäivistä
Seuranta 3, 5 ja 10 vuotta
Pitkän aikavälin rekisteripohjaiset tulosmittaukset: määrätty lääkitys
Aikaikkuna: Seuranta 3, 5 ja 10 vuotta
Tanskan rekisteritiedot ja saatavilla olevat tiedot määrätystä lääkkeestä
Seuranta 3, 5 ja 10 vuotta
Pitkän aikavälin rekisteripohjaiset tulosmittaukset: psykososiaaliset mittaukset (sairaspäivät)
Aikaikkuna: Seuranta 3, 5 ja 10 vuotta
Tanskan rekisteritiedot ja tiedot käytettävissä olevien työpäivien lukumäärästä
Seuranta 3, 5 ja 10 vuotta
Pitkän aikavälin rekisteripohjaiset tulosmittaukset: somaattinen komorbiditeetti
Aikaikkuna: Seuranta 3, 5 ja 10 vuotta
Tanskan rekisteritiedot ja tiedot somaattisista diagnooseista
Seuranta 3, 5 ja 10 vuotta
Pitkän aikavälin rekisteripohjaiset tulosmittaukset: itsemurhien ja kuolemien määrä
Aikaikkuna: Seuranta 3, 5 ja 10 vuotta
Tanskan rekisteritiedot käytettävissä olevilla tiedoilla
Seuranta 3, 5 ja 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Yhteistyökumppanit

Maria Faurholt-Jepsen, MD, DMSc
The Mental Health Services in the Capital Region of Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-19067248

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Kliiniset tutkimukset CAG Bipolaarinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa