Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PPN:n DBS parantaa kävelyä kroonisissa SCI-potilaissa

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Andres M. Lozano, University Health Network, Toronto

Pedunculopontine Nucleuksen (PPN) syvä aivostimulaatio (DBS) parantaa kävelyä kroonista selkäydinvauriota (SCI) sairastavilla potilailla

Selkäydinvamma (SCI) on tuhoisa tila, joka vaikuttaa yli 1 miljoonaan yksilöön Pohjois-Amerikassa. SCI johtaa usein vakaviin motorisiin toimintahäiriöihin, kun käytettävissä on vain vähän hoitovaihtoehtoja. Viimeaikaiset uraauurtavat tutkimukset ovat osoittaneet, että mesenkefalisen lokomotorisen alueen (MLR) syvä aivostimulaatio (DBS) parantaa huomattavasti liikkumista rottamallissa, jossa SCI on epätäydellinen. Ihmisten pedunculopontine-ydin (PPN - spesifinen tuma MLR:ssä) on jo vakiinnutettu DBS:n apukohteena Parkinsonin taudissa (PD) motorisen hallinnan ja liikkuvuuden parantamiseksi. Muiden kohteiden DBS:ää on myös käytetty turvallisesti kroonisen kivun hoidossa ihmisillä, joilla on SCI. Nämä havainnot viittaavat siihen, että PPN:n DBS voi olla potentiaalinen terapeuttinen interventio SCI-populaatiossa parantamaan liikkuvuutta. Tavoitteenamme on tehdä uraauurtava tutkimus viidellä valitulla motorisesti epätäydellisellä kroonisella SCI-potilaalla, jotka eivät voi liikkua toiminnallisesti, jotta voidaan selvittää, parantaako PPN:n kahdenvälinen DBS kävelyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän mahdollisen toistuvan mittaustutkimuksen kahdenvälisten PPN-elektrodien implantoinnista pienelle sarjalle kroonisia SCI-potilaita pyritään tutkimaan turvallisuutta, toteutettavuutta ja mahdollista tehoa. Tässä tutkimuksessa tutkitaan elektrodien implantoinnin, sähköstimulaation ja intensiivisen liikkumisharjoittelun vaikutuksia yhden vuoden ajan. Motorisia arviointeja suoritetaan säännöllisin väliajoin stimulaation ollessa päällä ja pois päältä kaksoissokkomenetelmällä (koehenkilöt ja tutkijat eivät ole tietoisia stimulaatioasetuksista), jotta voidaan määrittää, onko koehenkilöiden liikkuminen parantunut stimulaation ollessa päällä verrattuna pois päältä, ja parantaako heidän liikkumistaan. tutkimuksen tarkkailujakson aikana stimulaation ollessa päällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 (ilmoittautumishetkellä)
  • SCI, joka tapahtui yli 2 vuotta sitten
  • AIS-luokan C tai D nykyinen neurologinen tila, voi seistä apuvälineiden kanssa, mutta ei toiminnallisesti liikkua
  • Asuinpaikka GTA:ssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut merkittävät sairaudet, jotka aiheuttavat fyysisiä rajoituksia, neurologisia puutteita tai aiheuttavat liiallisen leikkauksen riskin
  • Ammatilliset tai muut aikasitoumukset, jotka vaikuttavat useiden sairaalakäyntien saatavuuteen
  • MRI:n vasta-aiheet (esim. metalli silmässä)
  • Naiset, jotka ovat raskaana (seulonnan aikana tehdyn bHCG-seerumi/virtsatestin mukaan) tai aktiivisesti yrittävät tulla raskaaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1: Krooniset SCI-kohteet

Nämä aiheet käyvät läpi:

  1. PPN DBS -elektrodien kahdenvälinen implantointi;
  2. DBS-elektrodien sähköstimulaatio ja
  3. Intensiivinen liikuntaharjoittelu
Laite: DBS-istutus
PPN DBS -elektrodien kahdenvälinen istutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyarviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaita arvioidaan sen perusteella, kuinka henkilö kävelee tai liikuttaa raajojaan. Potilaita pyydetään kävelemään matolla samalla, kun järjestelmä tallentaa kävelykuvioita sekä ajan (ajallinen) että tilan (spatiaalinen) paineantureiden avulla, jotka sijaitsevat kävelytiellä.
1 vuosi
Ajastettu 10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaat arvioidaan kävelynopeudella metreinä sekunnissa 10 metrin kävelymatkalla.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Yhteistyökumppanit

Toronto Rehabilitation Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 159038

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Kliiniset tutkimukset DBS-istutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa