SGLT2:n esto vanhemmilla lihavilla aikuisilla, joilla on esidiabetes (SGLT2i)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Miehet tai postmenopausaaliset naiset.
2. Ikä = 60+ vuotta.
3. Kaikki etniset ryhmät.
4. Painoindeksi (BMI) välillä 30-38 kg/m2.
5. Esidiabeteksen diagnoosi (HbA1c 5,7-6,4 % ja 2 h. Suun glukoositoleranssitesti (OGTT) glukoosi välillä 140-199 mg/dl, arvioitu käynnillä 1 ja 2).
6. Vakaa ruumiinpaino (±3 % ≥ 3 kuukauden ajan).
7. Valmis noudattamaan lääkehoitoa kolmen kuukauden ajan.
8. Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet ≥21

Poissulkemiskriteerit:

1. Diabetesdiagnoosi perustuu American Diabetes Associationin (ADA) kriteereihin
2. Munuaisten vajaatoiminta, arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) < 45 ml/min/1,73 m2.
3. Maksan vajaatoiminta, jonka laboratoriot ovat ≥ 3 kertaa normaalin ylärajat
4. Epänormaali hematokriitti, alaraja ≤30 %
5. Epänormaalit triglyseridit ylärajoilla ≥ 600 mg/dl
6. Epänormaalit kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) arvot ≤0,3 ja ≥10
7. Virtsaanalyysin tulokset ˃ 5-10 valkosolujen määrä
8. Samanaikaiset lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosin ja lipidien homeostaasiin (diabeteslääkkeet, glukokortikoidit, atyyppiset psykoosilääkkeet, siirtoelimen hylkimistä estävät lääkkeet, retroviruslääkkeet).
9. Nykyinen hoito antikoagulantteilla (varfariini). Aspiriini (enintään 325 mg) ja klopidogreeli ovat sallittuja, jos niitä voidaan säilyttää seitsemän päivää ennen biopsiaa.
10. Viimeaikaiset sydän- ja verisuonitapahtumat viimeisen 6 kuukauden aikana tai sydämen vajaatoiminta (New Yorkin sydänluokitus korkeampi kuin luokka III-IV; viimeaikaiset EKG-muutokset, jotka viittaavat aktiiviseen sydänsairauteen)
11. Huonosti hallittu verenpaine (systolinen paine > 180, diastolinen paine > 100 mmHg).
12. Aktiivinen tulehduksellinen, autoimmuuni-, tartunta-, maksa-, maha-suolikanavan, pahanlaatuinen ja hallitsematon psykiatrinen sairaus (potilaat, joilla on masennus, ahdistuneisuus, PTSD jne., voivat ilmoittautua, jos ne ovat hallinnassa ja saavat vakaata lääkitystä)
13. Verenluovutus 2 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
14. Usein esiintyvän virtsatieinfektion historia