Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SAR442720:n turvallisuus- ja tehokkuustutkimus yhdessä muiden aineiden kanssa edenneiden pahanlaatuisten kasvainten hoidossa

perjantai 9. toukokuuta 2025 päivittänyt: Sanofi

Vaihe 1/2, avoin, monikeskus, SAR442720:n annoksen eskalointi ja annoksen laajentaminen yhdessä muiden tekijöiden kanssa potilailla, joilla on pitkälle edenneet pahanlaatuiset kasvaimet

Ensisijaiset tavoitteet:

  • Osa 1
  • Luonnehditaan SAR442720:n turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä pembrolitsumabin kanssa osallistujille, joilla on edennyt kiinteä kasvain.
  • Määrittää MTD ja RP2D SAR442720:n ja pembrolitsumabin yhdistelmälle osallistujille, joilla on kiinteitä kasvaimia.
  • Osa 2
  • SAR442720:n kasvainten vastaisen vaikutuksen määrittäminen yhdessä pembrolitsumabin kanssa.
  • Osa 3A
  • MTD:n ja RP2D:n määrittäminen SAR442720:n ja adagrasibin yhdistelmälle osallistujille, joilla on KRAS G12C NSCLC
  • Luonnehditaan SAR442720:n turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä adagrasibin kanssa osallistujille, joilla on KRAS G12C NSCLC
  • Osa 3B
  • SAR442720:n kasvainten vastaisen vaikutuksen määrittäminen yhdessä adagrasibin kanssa osallistujilla, joilla on KRAS G12C NSCLC
  • Osa 4
  • Arvioida ruoan vaikutusta SAR442720:n PK-arvoon pembrolitsumabin kanssa annosteltuna.
  • Arvioida formulaatioiden (formulaatio 1 ja formulaatio 2) vaikutusta SAR442720:n PK-arvoon, kun sitä annostellaan pembrolitsumabin kanssa.

Toissijaiset tavoitteet:

  • Osa 1
  • Arvioi SAR442720:n PK pembrolitsumabilla ja pembrolitsumabin PK:n SAR442720:lla.
  • SAR442720:n kasvainten vastaisten vaikutusten arvioiminen pembrolitsumabin kanssa.
  • Osa 2
  • SAR442720:n turvallisuusprofiilin arvioiminen yhdessä pembrolitsumabin kanssa.
  • Arvioida muita kasvaimia estävän aktiivisuuden indikaattoreita.
  • Arvioi SAR442720:n PK pembrolitsumabilla ja pembrolitsumabin PK:n SAR442720:lla.
  • Osa 3A
  • SAR442720:n PK:n karakterisoimiseksi adagrasibilla ja adagrasibin PK:n luonnehtimiseksi SAR442720:lla.
  • SAR442720:n kasvainten vastaisten vaikutusten arvioiminen adagrasibilla
  • Osa 3B
  • Arvioida SAR442720:n turvallisuusprofiili adagrasibin kanssa osallistujilla, joilla on KRAS G12C NSCLC.
  • Arvioida muita kasvaimia estävän aktiivisuuden indikaattoreita.
  • Arvioi SAR442720:n PK adagrasibilla ja adagrasibin PK:n SAR442720:lla.
  • Osa 4
  • Arvioida pembrolitsumabia sisältävien SAR442720-valmisteiden turvallisuutta ja siedettävyyttä
  • SAR442720:n kasvainten vastaisten vaikutusten arvioiminen pembrolitsumabin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä avoin vaiheen 1 monikeskustutkimus on suunniteltu arvioimaan SAR442720:n turvallisuutta ja suurinta siedettyä annosta (MTD) ja suositeltua vaiheen 2 annosta (RP2D) yhdessä pembrolitsumabin kanssa osan 1 kiinteitä kasvaimia sairastavilla osallistujilla.

Osassa 2, laajennuskohortissa (Kohortti A) arvioimme SAR442720:n kasvainten vastaista aktiivisuutta ja turvallisuutta yhdessä pembrolitsumabin kanssa osallistujilla, joilla on metastaattinen 1 litran keuhkosyöpä.

Osassa 3 arvioimme SAR442720:n turvallisuutta, MTD:tä, RP2D:tä ja kasvainten vastaista aktiivisuutta yhdessä adagrasibin kanssa osallistujilla, joilla on keuhkosyöpä ja KRAS G12C -mutaatio.

Osassa 4 arvioimme formulaatioiden (formulaatio 1 ja formulaatio 2) ja ruoan vaikutusta SAR442720:n PK-arvoon, kun niitä annostellaan yhdessä pembrolitsumabin kanssa. Odotettu tutkimusintervention kesto osallistujille voi vaihdella etenemispäivämäärän perusteella; Odotetun tutkimuksen mediaanikeston osallistujaa kohden arvioidaan olevan noin 10 kuukautta osissa 1, 3 ja 4 (enintään 1 kuukausi seulonnassa, mediaani 6 kuukautta hoidossa ja mediaani 3 kuukautta pitkäaikaisessa seurannassa). ylöspäin) ja osassa 2 16 kuukautta (enintään 1 kuukausi seulonnassa, mediaani 12 kuukautta hoidossa ja mediaani 3 kuukautta pitkäaikaisessa seurannassa.)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, 1019
        • Investigational Site Number : 0320001
      • Buenos Aires, Argentiina, 1125
        • Investigational Site Number : 0320002
      • Buenos Aires, Argentiina, 1093
        • Investigational Site Number : 0320004
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
        • Investigational Site Number : 0320003
  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • Investigational Site Number : 0360002
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Investigational Site Number : 0360001
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3084
        • Investigational Site Number : 0360003
  • Chile
    • La Araucanía
      • Temuco, La Araucanía, Chile, 4780000
        • Investigational Site Number : 1520002
    • Reg Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Reg Metropolitana De Santiago, Chile, 8420383
        • Investigational Site Number : 1520001
    • Valparaíso
      • Viña Del Mar, Valparaíso, Chile, 2520598
        • Investigational Site Number : 1520003
  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Investigational Site Number : 7240001
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Investigational Site Number : 7240002
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Investigational Site Number : 7240003
  • Korean tasavalta
    • Chungcheongbuk-do
      • Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korean tasavalta, 28644
        • Investigational Site Number : 4100003
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13496
        • Investigational Site Number : 4100002
    • Seoul-teukbyeolsi
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Korean tasavalta, 03722
        • Investigational Site Number : 4100001
  • Taiwan
      • Tainan City, Taiwan, 704
        • Investigational Site Number : 1580002
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Investigational Site Number : 1580001
  • Yhdysvallat
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • University of California Irvine Medical Center- Site Number : 8400002
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center- Site Number : 8400001

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla ≥ 18-vuotiaita.
  • Histologisesti todistettu edenneiden kiinteiden kasvainten diagnoosi.
  • Osallistujilla on oltava yksi tai useampi seuraavista molekyylipoikkeavuuksista (osa 1): KRAS-mutaatiot ja -amplifikaatiot, BRAF Class 3 -mutaatiot tai NF1 LOF -mutaatiot.
  • Osallistujilla on oltava seuraavat molekyylipoikkeamat (osat 3A ja 3B): - KRAS G12C -mutaatio.
  • Vähintään 1 mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1 -kriteeriä kohden.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-1.
  • Hedelmällisessä iässä olevan naisen on suostuttava noudattamaan ehkäisyohjeita.
  • Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennustettu elinajanodote
  • Primaariset keskushermoston (CNS) kasvaimet.
  • Oireinen tai uhkaava johdon puristus. Stabiili keskushermostosairaus on sallittu.
  • Aiempi aivoverenkiertohäiriö tai ohimenevä iskeeminen kohtaus viimeisten 6 kuukauden aikana.
  • Aiempi kiinteä elin tai hematologinen siirto.
  • Aiempi tai nykyinen verkkokalvon pigmenttiepiteelin irtoaminen (RPED), sentraalinen seroottinen retinopatia, verkkokalvon verisuonten tukos (RVO), uudissuonien silmänpohjan rappeuma.
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä sydänsairaus.
  • Aktiivinen, tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus.
  • Aiempi tai nykyinen interstitiaalinen keuhkosairaus tai keuhkotulehdus.
  • Elävän virusrokotteen vastaanotto 28 päivän sisällä, virusrokote, joka ei sisällä elävää virusta 7 päivän sisällä suunnitellun hoidon aloittamisesta. Kausi-influenssarokotteet, jotka eivät sisällä eläviä viruksia, ovat sallittuja.
  • Tunnettu ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttama infektio, tunnettu hallitsematon hepatiitti B -infektio, aktiivinen tuberkuloosi tai vakava infektio, joka vaatii parenteraalista antibioottihoitoa.
  • Riittämätön hematologinen, maksan ja munuaisten toiminta.
  • Tunnettu toinen maligniteetti.
  • Ruoansulatuskanavan toiminnan heikkeneminen.
  • Mikä tahansa epästabiili tai kliinisesti merkittävä samanaikainen sairaus, joka tutkijan mielestä vaarantaisi osallistujan turvallisuuden, vaikuttaisi hänen odotettavissa olevaan selviytymiseensa tutkimukseen osallistumisen loppuun asti ja/tai vaikuttaisi hänen kykyynsä noudattaa protokollaa.
  • Aiempi vakava allerginen reaktio jollekin tutkimuksen interventiokomponentista.

Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia huomioita, jotka liittyvät potilaan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osa 1- SAR442720 140 mg Biw + pembrolitsumabi
Osallistujille annettiin SAR442720 140 milligramma (MG) suun kautta kahdesti viikossa (BIW) päivinä 1 ja 4 yhdessä 200 mg: n pembrolitsumabin kanssa laskimonsisäisen (IV) infuusion kautta joka kolmas viikko (Q3W) 21 päivän syklien aikana, kunnes taudin eteneminen, vastaamattomat haittatapahtumat (AES), tai osallistujan tai tutkijan päätöksenteon.
Lääke: Pembrolitsumabi
Lääkemuoto: Steriili lyofilisoitu jauhe käyttövalmiiksi saattamista varten Antoreitti: Infuusio
Lääke: Vociprotafib
Farmaseuttinen muoto: vaihtelee antamisreittiä: vaihtelee
Muut nimet:
  • SAR442720, RMC-4630
Kokeellinen: Osa 1- SAR442720 200 mg Biw + pembrolitsumabi
Osallistujille annettiin SAR442720 200 mg oraalisesti biw päivinä 1 ja 2 yhdessä 200 mg: n pembrolitsumabin kanssa IV-infuusion Q3W kautta 21 päivän syklissä, kunnes taudin eteneminen, hyväksymättömät AE: t tai osallistujan tai tutkijan päätös lopettaa hoidon.
Lääke: Pembrolitsumabi
Lääkemuoto: Steriili lyofilisoitu jauhe käyttövalmiiksi saattamista varten Antoreitti: Infuusio
Lääke: Vociprotafib
Farmaseuttinen muoto: vaihtelee antamisreittiä: vaihtelee
Muut nimet:
  • SAR442720, RMC-4630
Kokeellinen: Osa 2 - SAR442720 200 mg + pembrolitsumabi - kohortti A1 (PDL1 TPS> = 50%)
Osallistujille, joilla oli ohjelmoitu kuolema-ligandi 1 (PD-L1) tuumorin osuuspistemäärä (TPS)> = 50% ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) annettiin SAR442720 200 mg suun kautta biw päivinä 1 ja 2 21 päivän syklissä sekä IV-infuusio Pembrolitsumabissa 200 mg (21 päivää) ja 400 MG: n ajan (400-vuotiaana) (400-vuotiaana) (400-vuotiaana). Taudin eteneminen, hyväksymättömät AE: t, suostumuksen vetäytyminen tai osallistujan tai tutkijan päätös lopettaa hoito.
Lääke: Pembrolitsumabi
Lääkemuoto: Steriili lyofilisoitu jauhe käyttövalmiiksi saattamista varten Antoreitti: Infuusio
Lääke: Vociprotafib
Farmaseuttinen muoto: vaihtelee antamisreittiä: vaihtelee
Muut nimet:
  • SAR442720, RMC-4630
Kokeellinen: Osa 2 - SAR442720 200 mg + pembrolitsumabi - kohortti A2 (PDL1 TPS 1% - 49%)
Osallistujille, joilla oli PDL1 TPS 1% - 49% NSCLC: tä, annettiin SAR442720 200 mg suun kautta biw päivinä 1 ja 2 21 päivän sykliissä sekä iv -infuusio Pembrolitsumab 200 mg: n Q3W: llä (21 päivän sykli) tai 400 mg Q6W (42 päivän sykli) saakka, kun taudinhoito, joka on hyväksytty AES, Consent Fircent tai Osallistumisvaiheessa.
Lääke: Pembrolitsumabi
Lääkemuoto: Steriili lyofilisoitu jauhe käyttövalmiiksi saattamista varten Antoreitti: Infuusio
Lääke: Vociprotafib
Farmaseuttinen muoto: vaihtelee antamisreittiä: vaihtelee
Muut nimet:
  • SAR442720, RMC-4630
Kokeellinen: Osa 3A-SAR442720 100mg BIW + ADAGRASIB
Osallistujille annettiin SAR442720 100 mg oraalisesti biw päivinä 1 ja 2 yhdessä 400 mg: n adagrabin kanssa oraalisesti kahdesti päivässä (tarjous) 21 päivän jaksoissa, kunnes taudin eteneminen, hyväksymättömät AE: t, suostumuksen vetäytyminen tai osallistujan tai tutkijan päätös lopettaa hoito.
Lääke: Adagrasib
Lääkemuoto: Steriili tabletti Antoreitti: Suun kautta
Lääke: Vociprotafib
Farmaseuttinen muoto: vaihtelee antamisreittiä: vaihtelee
Muut nimet:
  • SAR442720, RMC-4630
Kokeellinen: Osa 4- SAR442720 200 mg + pembrolitsumabi
Osallistujille annettiin SAR442720 200 mg suun kautta biw päivinä 1 ja 2 21 päivän jaksoissa (tablettina ensimmäisen syklin aikana ja kapselina syklistä 2) yhdessä Pembrolitsumabin 200 mg: n Q3W: n (21 päivän sykli) tai 400 mg: n Q6W: n (42 päivän sykli) saakka, kunnes taudin eteneminen, pääaineen pääaineen pääainetta, taitetun pääaineena.
Lääke: Pembrolitsumabi
Lääkemuoto: Steriili lyofilisoitu jauhe käyttövalmiiksi saattamista varten Antoreitti: Infuusio
Lääke: Vociprotafib
Farmaseuttinen muoto: vaihtelee antamisreittiä: vaihtelee
Muut nimet:
  • SAR442720, RMC-4630

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa 1: Osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoa esiintyviä haittavaikutuksia (TEAES) ja hoitoa koskevia vakavia haittatapahtumia (TESAES)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä IMP: n annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen; Noin 27 viikkoa
AE: Kaikki epätoivoton lääketieteellinen esiintyminen osallistujan tai kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti IMP: n käyttöön riippumatta siitä, pidetäänkö IMP: hen liittyvää vai ei. TEAES: AE: t, jotka kehittyivät tai pahenivat tai muuttuivat vakavaksi hoidon esiintymisaikana, määriteltynä aikana ensimmäisestä IMP: n antamisesta (päivä 1) viimeiseen IMP + 30 päivän antamiseen. SAE: Mikä tahansa epätoivoinen lääketieteellinen tapaus, joka annoksella: johti kuolemaan, oli hengenvaarallinen, vaadittu sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoitoa pidentämistä, johti pysyvään tai merkittävään vammaisuuteen/kyvyttömyyteen, oli synnynnäinen poikkeavuus/syntymävaurio tai se oli lääketieteellisesti tärkeä tapahtuma.
Ensimmäisestä IMP: n annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen; Noin 27 viikkoa
Osat 1 ja 3a: Osallistujien lukumäärä hoitoon liittyviä annosta rajoittavia toksisuuksia (DLT)
Aikaikkuna: Sykli 1 (21 päivää)
Mahdolliset DLT: t määritettiin hoitajan ensimmäisen syklin (c) aikana tapahtuneiksi haittavaikutuksiksi, joita tutkija piti IMP: hen liittyvän, ellei taudin etenemisestä johtuen tai syytä, joka on selvästi riippumaton IMP: asteen (g)> = 4 AES, G3 -neutropenia, joka kestää> 7 päivää tai kuumetta neutropeniaa; G3 -trombosytopenia kliinisesti merkitsevä verenvuoto; mikä tahansa g> = 3 immuunijärjestelmään liittyvää AE: tä; G3 ei -hematologinen AES; G3 -aspartaatin transaminaasi, alaniinitransaminaasi ja/tai kokonaisbilirubiinin nousut, jotka jatkuvat> 5 päivää; Mahdollinen Hy: n laki -tapaus; G3 QT -väli korjattu Friderician kaavan pidentymisellä; verkkokalvon laskimon tukkeutuminen minkä tahansa luokan; IMP: hen liittyvä toksisuus, joka johtaa SAR442720: n 50%: n tai vähemmän annoksen voimakkuuteen ja/tai pembrolitsumabin C2 -annostelun viivästymisessä> 15 päivällä, ilman palautumista lähtötasoon tai g <= 1 AE. Sponsori ja tutkijat tarkistivat potentiaalisen DLT: n vahvistaakseen heidät DLT: ksi.
Sykli 1 (21 päivää)
Osa 2: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Kasvaimen arvioinnit suoritettiin 9 viikon välein (56 ± 7 päivää) ensimmäisen IMP: n päivämäärän jälkeen hoidon loppuun saakka, noin 107 viikkoa
ORR määritettiin prosentuaaliseksi osallistujiksi, joilla oli vahvistettu täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR), jonka tutkija määritti vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (RECIST) versio 1.1 Cr: Kaikkien kohdevaurioiden katoaminen. Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (olipa tavoite tai ei -kohde) vähentynyt lyhyessä akselissa 10 millimetriin (mm) tai kaikkien ei -kohdentavien leesioiden katoamiseen ja tuumorimarkkeritason normalisointiin. Kaikissa imusolmukkeissa oli kooltaan ei -patologinen (<10 mm lyhyt akseli). PR: Ainakin 30%: n halkaisijoiden summa vähenee, ottaen halkaisijoiden perussumman viittauksena. Luottamusväli (CI) arvioitiin käyttämällä Clopper-Pearson-menetelmää.
Kasvaimen arvioinnit suoritettiin 9 viikon välein (56 ± 7 päivää) ensimmäisen IMP: n päivämäärän jälkeen hoidon loppuun saakka, noin 107 viikkoa
Osa 3A: Osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoa esiintyviä haittatapahtumia ja hoitoa koskevia vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Ensimmäisestä IMP: n annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen; Noin 7 viikkoa
AE: Kaikki epätoivoton lääketieteellinen esiintyminen osallistujan tai kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti IMP: n käyttöön riippumatta siitä, pidetäänkö IMP: hen liittyvää vai ei. TEAES: AE: t, jotka kehittyivät tai pahenivat tai muuttuivat vakavaksi hoidon esiintymisaikana, määriteltynä aikana ensimmäisestä IMP: n antamisesta (päivä 1) viimeiseen IMP + 30 päivän antamiseen. SAE: Mikä tahansa epätoivoinen lääketieteellinen tapaus, joka annoksella: johti kuolemaan, oli hengenvaarallinen, vaadittu sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoitoa pidentämistä, johti pysyvään tai merkittävään vammaisuuteen/kyvyttömyyteen, oli synnynnäinen poikkeavuus/syntymävaurio tai se oli lääketieteellisesti tärkeä tapahtuma.
Ensimmäisestä IMP: n annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen; Noin 7 viikkoa
Osa 4: SAR442720: n plasmapitoisuus yhdessä pembrolitsumabin kanssa
Aikaikkuna: Esiannoksen, 0,5, 1, 2, 4, 8, 24 tuntia annoksen jälkeen C1 D1, C1 D15, C2 D1; Esiannoksen C1 D8: lla ja C6 D1: llä; Hoidon loppu (viikko 45)
Plasmanäytteet kerättiin määriteltyihin aikapisteisiin farmakokineettiseen (PK) analyysiin.
Esiannoksen, 0,5, 1, 2, 4, 8, 24 tuntia annoksen jälkeen C1 D1, C1 D15, C2 D1; Esiannoksen C1 D8: lla ja C6 D1: llä; Hoidon loppu (viikko 45)
Osa 4: Alue käyrän alla nollasta viimeiseen pitoisuuteen (auclasti) SAR442720 -tabletteille ja kapseleille
Aikaikkuna: Esiannoksen, 0,5, 1, 2, 4, 8, 24 tuntia C1 D1: llä, C1 D15: llä ja C2D1: llä
Plasmanäytteet kerättiin määritettyihin aikapisteisiin auclastien määrittämiseksi ruuan ja formulaation vaikutuksen arvioimiseksi SAR442720 -tabletin PK: iin. Se laskettiin käyttämällä ei-osasto-analyysimenetelmää (NCA).
Esiannoksen, 0,5, 1, 2, 4, 8, 24 tuntia C1 D1: llä, C1 D15: llä ja C2D1: llä
Osa 4: SAR442720 -tablettien ja kapselien maksimaalinen havaittu plasmapitoisuus (CMAX)
Aikaikkuna: Esiannoksen, 0,5, 1, 2, 4, 8, 24 tuntia C1 D1: llä, C1 D15: llä ja C2 D1: llä
Plasmanäytteet kerättiin määritettyihin aikapisteisiin CMAX: n määrittämiseksi ruuan ja formulaation vaikutuksen arvioimiseksi SAR442720 -tabletin PK: iin. Se laskettiin käyttämällä NCA -menetelmää.
Esiannoksen, 0,5, 1, 2, 4, 8, 24 tuntia C1 D1: llä, C1 D15: llä ja C2 D1: llä
Osa 4: Aika saavuttaa maksimaalinen plasmapitoisuus (TMAX) SAR442720 -tabletteille ja kapseleille
Aikaikkuna: Esiannoksen, 0,5, 1, 2, 4, 8, 24 tuntia C1 D1: llä, C1 D15: llä ja C2 D1: llä
Plasmanäytteet kerättiin määritettyihin aikapisteisiin TMAX: n määrittämiseksi ruuan ja formulaation vaikutuksen arvioimiseksi SAR442720 -tabletin PK: iin. Se laskettiin käyttämällä NCA -menetelmää.
Esiannoksen, 0,5, 1, 2, 4, 8, 24 tuntia C1 D1: llä, C1 D15: llä ja C2 D1: llä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa 1: SAR442720: n plasmapitoisuus
Aikaikkuna: Esiannoksen 2, 8, tuntia annoksen jälkeen C1 D1: llä ja C2D1: llä; Pre-annos C1D8, C1D15 ja C6D1; 2 tuntia C2d2; ja hoidon loppu (viikko 22)
Plasmanäytteet kerättiin tietyissä aikapisteissä SAR442720 PK -pitoisuuksien arvioimiseksi.
Esiannoksen 2, 8, tuntia annoksen jälkeen C1 D1: llä ja C2D1: llä; Pre-annos C1D8, C1D15 ja C6D1; 2 tuntia C2d2; ja hoidon loppu (viikko 22)
Osa 2: SAR442720: n plasmapitoisuus
Aikaikkuna: Esiannoksen ja 2 tuntia annoksen jälkeen C1D1 ja C2D1; Esiannoksen C1D8, C1D15, C6D1; ja hoidon loppu (viikko 104)
Plasmanäytteet kerättiin tietyissä aikapisteissä SAR442720 PK -pitoisuuksien arvioimiseksi.
Esiannoksen ja 2 tuntia annoksen jälkeen C1D1 ja C2D1; Esiannoksen C1D8, C1D15, C6D1; ja hoidon loppu (viikko 104)
Osat 1 ja 2: Pembrolitsumabin seerumipitoisuus
Aikaikkuna: Ennakko ja annos C1D1; Ennakko C2D1: lle ja C6D1: lle
Seeruminäytteet kerättiin määritettyihin aikapisteisiin pembrolitsumabi -PK -pitoisuuksien arvioimiseksi.
Ennakko ja annos C1D1; Ennakko C2D1: lle ja C6D1: lle
Osat 1 ja 4: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Kasvaimen arvioinnit suoritettiin C3 D1: lle (± 7 päivää) ja joka toinen sykli C7 D1: iin saakka (± 7 päivää) ja sitten joka kolme sykliä sen jälkeen, noin 23,7 viikkoa (osa 1), 46 viikkoa (osa 4)
ORR määritettiin prosentuaaliseksi osuutena osallistujista, joilla tutkija oli vahvistettu CR tai PR, RECIST -version 1.1 Cr: Kaikkien kohdevaurioiden katoaminen. Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (olipa tavoite tai ei -kohde) vähentynyt lyhyessä akselissa 10 mm: iin tai kaikkien ei -kohdentavien vaurioiden katoaminen ja kasvainmarkkeri -tason normalisointi. Kaikissa imusolmukkeissa oli kooltaan ei -patologinen (<10 mm lyhyt akseli). PR: Ainakin 30%: n halkaisijoiden summa vähenee, ottaen halkaisijoiden perussumman viittauksena. CI arvioitiin käyttämällä Clopper-Pearson-menetelmää.
Kasvaimen arvioinnit suoritettiin C3 D1: lle (± 7 päivää) ja joka toinen sykli C7 D1: iin saakka (± 7 päivää) ja sitten joka kolme sykliä sen jälkeen, noin 23,7 viikkoa (osa 1), 46 viikkoa (osa 4)
Osa 1: Vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Kasvaimen arvioinnit suoritettiin C3 D1: lle (± 7 päivää) ja joka toinen sykli C7 D1: een (± 7 päivää), ja sitten joka kolmas sykli sen jälkeen noin 23,7 viikkoa
RECIST -version 1.1 mukainen DOR määritettiin aikaväliin CR: n tai PR: n ensimmäisestä dokumentoinnista aikaisempaan ensimmäiseen asiakirjoihin, jotka koskevat lopullista sairauden etenemistä (PD) tai kuolemaa mistä tahansa syystä johtuen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. CR: Kaikkien kohdevaurioiden katoaminen. Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (olipa tavoite tai ei -kohde) vähentynyt lyhyessä akselissa 10 mm: iin tai kaikkien ei -kohdentavien vaurioiden katoaminen ja kasvainmarkkeri -tason normalisointi. Kaikissa imusolmukkeissa oli kooltaan ei -patologinen (<10 mm lyhyt akseli). PR: Ainakin 30%: n halkaisijoiden summa vähenee, ottaen halkaisijoiden perussumman viittauksena. PD: Ainakin 20%: n lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summalla, ottaen viitteenä pienimmän tutkimuksen summan ja summan on myös osoitettava vähintään 5 mm: n absoluuttinen kasvu. DOR arvioitiin käyttämällä Kaplan-Meier-menetelmää.
Kasvaimen arvioinnit suoritettiin C3 D1: lle (± 7 päivää) ja joka toinen sykli C7 D1: een (± 7 päivää), ja sitten joka kolmas sykli sen jälkeen noin 23,7 viikkoa
Osa 2: Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Kasvaimen arvioinnit suoritettiin 9 viikon välein (56 ± 7 päivää) ensimmäisen IMP: n päivämäärän jälkeen hoidon loppuun saakka, noin 107 viikkoa
RECIST -version 1.1 mukainen DOR määritettiin aikaväliin CR: n tai PR: n ensimmäisestä dokumentoinnista aikaisempaan lopullisen PD: n tai kuoleman dokumentointiin minkä tahansa syyn vuoksi, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. CR: Kaikkien kohdevaurioiden katoaminen. Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (olipa tavoite tai ei -kohde) vähentynyt lyhyessä akselissa 10 mm: iin tai kaikkien ei -kohdentavien vaurioiden katoaminen ja kasvainmarkkeri -tason normalisointi. Kaikissa imusolmukkeissa oli kooltaan ei -patologinen (<10 mm lyhyt akseli). PR: Ainakin 30%: n halkaisijoiden summa vähenee, ottaen halkaisijoiden perussumman viittauksena. PD: Ainakin 20%: n lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summalla, ottaen viitteenä pienimmän tutkimuksen summan ja summan on myös osoitettava vähintään 5 mm: n absoluuttinen kasvu. DOR arvioitiin käyttämällä Kaplan-Meier-menetelmää.
Kasvaimen arvioinnit suoritettiin 9 viikon välein (56 ± 7 päivää) ensimmäisen IMP: n päivämäärän jälkeen hoidon loppuun saakka, noin 107 viikkoa
Osa 2: Osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoa esiintyviä haittatapahtumia ja hoitoa koskevia vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Ensimmäisestä IMP: n annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen; Noin 111 viikkoa
AE: Kaikki epätoivoton lääketieteellinen esiintyminen osallistujan tai kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti IMP: n käyttöön riippumatta siitä, pidetäänkö IMP: hen liittyvää vai ei. TEAES: AE: t, jotka kehittyivät tai pahenivat tai muuttuivat vakavaksi hoidon esiintymisaikana, määriteltynä aikana ensimmäisestä IMP: n antamisesta (päivä 1) viimeiseen IMP + 30 päivän antamiseen. SAE: Mikä tahansa epätoivoinen lääketieteellinen tapaus, joka annoksella: johti kuolemaan, oli hengenvaarallinen, vaadittu sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoitoa pidentämistä, johti pysyvään tai merkittävään vammaisuuteen/kyvyttömyyteen, oli synnynnäinen poikkeavuus/syntymävaurio tai se oli lääketieteellisesti tärkeä tapahtuma.
Ensimmäisestä IMP: n annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen; Noin 111 viikkoa
Osa 4: Osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoa esiintyviä haittatapahtumia ja hoitoa koskevia vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Ensimmäisestä IMP: n annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen; Noin 50 viikkoa
AE: Kaikki epätoivoton lääketieteellinen esiintyminen osallistujan tai kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti IMP: n käyttöön riippumatta siitä, pidetäänkö IMP: hen liittyvää vai ei. TEAES: AE: t, jotka kehittyivät tai pahenivat tai muuttuivat vakavaksi hoidon esiintymisaikana, määriteltynä aikana ensimmäisestä IMP: n antamisesta (päivä 1) viimeiseen IMP + 30 päivän antamiseen. SAE: Mikä tahansa epätoivoinen lääketieteellinen tapaus, joka annoksella: johti kuolemaan, oli hengenvaarallinen, vaadittu sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoitoa pidentämistä, johti pysyvään tai merkittävään vammaisuuteen/kyvyttömyyteen, oli synnynnäinen poikkeavuus/syntymävaurio tai se oli lääketieteellisesti tärkeä tapahtuma.
Ensimmäisestä IMP: n annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen; Noin 50 viikkoa
Osa 2: Aika vastaukseen (TTR)
Aikaikkuna: Kasvaimen arvioinnit suoritettiin 9 viikon välein (56 ± 7 päivää) ensimmäisen IMP: n päivämäärän jälkeen hoidon loppuun saakka, noin 107 viikkoa
TTR määritettiin aikavälillä ensimmäisen IMP -annoksen antamisesta ensimmäiseen dokumentoituun todisteeseen PR: stä tai CR: stä, jonka tutkija määritteli RECIST -version 1.1. CR: Kaikkien kohdevaurioiden katoaminen. Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (olipa tavoite tai ei -kohde) vähentynyt lyhyessä akselissa 10 mm: iin tai kaikkien ei -kohdentavien vaurioiden katoaminen ja kasvainmarkkeri -tason normalisointi. Kaikissa imusolmukkeissa oli kooltaan ei -patologinen (<10 mm lyhyt akseli). PR: Ainakin 30%: n halkaisijoiden summa vähenee, ottaen halkaisijoiden perussumman viittauksena. TTR arvioitiin käyttämällä Kaplan-Meier-menetelmää.
Kasvaimen arvioinnit suoritettiin 9 viikon välein (56 ± 7 päivää) ensimmäisen IMP: n päivämäärän jälkeen hoidon loppuun saakka, noin 107 viikkoa
Osa 2: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on kliininen hyötyaste
Aikaikkuna: Kasvaimen arvioinnit suoritettiin 9 viikon välein (56 ± 7 päivää) ensimmäisen IMP: n päivämäärän jälkeen hoidon loppuun saakka, noin 107 viikkoa
Kliininen hyötyaste määritettiin prosentuaaliseksi osallistujiksi, joilla oli vahvistettu CR tai PR milloin tahansa tai vakaa sairaus (SD) vähintään 6 kuukautta, jonka tutkija määrittelee RECIST -version 1.1 kohden. CR: Kaikkien kohdevaurioiden katoaminen. Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (olipa tavoite tai ei -kohde) vähentynyt lyhyessä akselissa 10 mm: iin tai kaikkien ei -kohdentavien vaurioiden katoaminen ja kasvainmarkkeri -tason normalisointi. Kaikissa imusolmukkeissa oli kooltaan ei -patologinen (<10 mm lyhyt akseli). PR: Ainakin 30%: n halkaisijoiden summa vähenee, ottaen halkaisijoiden perussumman viittauksena. SD: Ei riittävä kutistuminen PR: n saamiseksi eikä riittävästä lisäyksestä PD: n saamiseksi, ottaen viitteenä pienimpien summa -halkaisijoiden ollessa tutkimuksen aikana. CI arvioitiin käyttämällä Clopper-Pearson-menetelmää.
Kasvaimen arvioinnit suoritettiin 9 viikon välein (56 ± 7 päivää) ensimmäisen IMP: n päivämäärän jälkeen hoidon loppuun saakka, noin 107 viikkoa
Osa 2: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on tautien torjunta -opeus
Aikaikkuna: Kasvaimen arvioinnit suoritettiin 9 viikon välein (56 ± 7 päivää) ensimmäisen IMP: n päivämäärän jälkeen hoidon loppuun saakka, noin 107 viikkoa
Taudinhallintaaste määritettiin osallistujien prosenttiosuus, jolla oli vahvistettu CR tai PR tai SD, tutkija määrittelemällä RECIST -versiolla 1.1. CR: Kaikkien kohdevaurioiden katoaminen. Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (olipa tavoite tai ei -kohde) vähentynyt lyhyessä akselissa 10 mm: iin tai kaikkien ei -kohdentavien vaurioiden katoaminen ja kasvainmarkkeri -tason normalisointi. Kaikissa imusolmukkeissa oli kooltaan ei -patologinen (<10 mm lyhyt akseli). PR: Ainakin 30%: n halkaisijoiden summa vähenee, ottaen halkaisijoiden perussumman viittauksena. SD: Ei riittävä kutistuminen PR: n saamiseksi eikä riittävästä lisäyksestä PD: n saamiseksi, ottaen viitteenä pienimpien summa -halkaisijoiden ollessa tutkimuksen aikana. CI arvioitiin käyttämällä Clopper-Pearson-menetelmää.
Kasvaimen arvioinnit suoritettiin 9 viikon välein (56 ± 7 päivää) ensimmäisen IMP: n päivämäärän jälkeen hoidon loppuun saakka, noin 107 viikkoa
Osa 2: etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Kasvaimen arvioinnit suoritettiin 9 viikon välein (56 ± 7 päivää) ensimmäisen IMP: n päivämäärän jälkeen hoidon loppuun saakka, noin 107 viikkoa
PFS määritettiin ajankohtana ensimmäisen IMP -hallinnon päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoidun PD: n päivämäärään, jonka tutkija määritteli RECIST -version 1.1 tai kuoleman vuoksi minkä tahansa syyn vuoksi, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. PD: Ainakin 20%: n lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summalla, ottaen viitteenä pienimmän tutkimuksen summan ja summan on myös osoitettava vähintään 5 mm: n absoluuttinen kasvu. PFS arvioitiin käyttämällä Kaplan-Meier-menetelmää.
Kasvaimen arvioinnit suoritettiin 9 viikon välein (56 ± 7 päivää) ensimmäisen IMP: n päivämäärän jälkeen hoidon loppuun saakka, noin 107 viikkoa
Osa 3A: SAR442720: n plasmapitoisuus
Aikaikkuna: Esiannoksen, 0,5, 1, 2, 4, 6, 24 tuntia annoksen jälkeen C1D1; Ennakko C1D8; Esiannoksen, 0,5, 1, 2, 4, 6 annos C1D15 ja hoidon päättyminen (viikko 3)
Plasmanäytteet kerättiin tietyissä aikapisteissä SAR442720 PK -pitoisuuksien arvioimiseksi. Se laskettiin käyttämällä NCA -menetelmää.
Esiannoksen, 0,5, 1, 2, 4, 6, 24 tuntia annoksen jälkeen C1D1; Ennakko C1D8; Esiannoksen, 0,5, 1, 2, 4, 6 annos C1D15 ja hoidon päättyminen (viikko 3)
Osa 3A: Adagrasibin plasmapitoisuus
Aikaikkuna: Esiannoksen, 1, 2, 4, 6, 8 annos C1D1 ja C1D15; Ennakko C1D8
Plasmanäytteet kerättiin tietyissä aikapisteissä adagrab -PK -pitoisuuksien arvioimiseksi. Se laskettiin käyttämällä NCA -menetelmää.
Esiannoksen, 1, 2, 4, 6, 8 annos C1D1 ja C1D15; Ennakko C1D8
Osa 3A: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Kasvaimen arvioinnit suoritettiin hoidon loppuun, noin 3 viikkoa
ORR määritettiin prosentuaaliseksi osuutena osallistujista, joilla tutkija oli vahvistettu CR tai PR, RECIST -version 1.1 Cr: Kaikkien kohdevaurioiden katoaminen. Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (olipa tavoite tai ei -kohde) vähentynyt lyhyessä akselissa 10 mm: iin tai kaikkien ei -kohdentavien vaurioiden katoaminen ja kasvainmarkkeri -tason normalisointi. Kaikissa imusolmukkeissa oli kooltaan ei -patologinen (<10 mm lyhyt akseli). PR: Ainakin 30%: n halkaisijoiden summa vähenee, ottaen halkaisijoiden perussumman viittauksena. CI arvioitiin käyttämällä Clopper-Pearson-menetelmää.
Kasvaimen arvioinnit suoritettiin hoidon loppuun, noin 3 viikkoa
Osa 3A: Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Kasvaimen arvioinnit suoritettiin hoidon loppuun, noin 3 viikkoa
RECIST -version 1.1 mukainen DOR määritettiin aikaväliin CR: n tai PR: n ensimmäisestä dokumentoinnista aikaisempaan lopullisen PD: n tai kuoleman dokumentointiin minkä tahansa syyn vuoksi, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. CR: Kaikkien kohdevaurioiden katoaminen. Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (olipa tavoite tai ei -kohde) vähentynyt lyhyessä akselissa 10 mm: iin tai kaikkien ei -kohdentavien vaurioiden katoaminen ja kasvainmarkkeri -tason normalisointi. Kaikissa imusolmukkeissa oli kooltaan ei -patologinen (<10 mm lyhyt akseli). PR: Ainakin 30%: n halkaisijoiden summa vähenee, ottaen halkaisijoiden perussumman viittauksena. PD: Ainakin 20%: n lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summalla, ottaen viitteenä pienimmän tutkimuksen summan ja summan on myös osoitettava vähintään 5 mm: n absoluuttinen kasvu. DOR arvioitiin käyttämällä Kaplan-Meier-menetelmää.
Kasvaimen arvioinnit suoritettiin hoidon loppuun, noin 3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanofi

Yhteistyökumppanit

Mirati Therapeutics Inc.
Revolution Medicines, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TCD16210 (Muu tunniste: Sanofi Identifier)
  • U1111-1244-2555 (Rekisterin tunniste: ICTRP)
  • 2020-000436-22 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä potilastason tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin, mukaan lukien kliinisen tutkimuksen raportti, tutkimuspöytäkirja mahdollisine muutoksineen, tyhjä tapausraporttilomake, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietojoukon spesifikaatiot. Potilastason tiedot anonymisoidaan ja tutkimusasiakirjat poistetaan kokeen osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi. Lisätietoja Sanofin tiedonjakokriteereistä, tukikelpoisista tutkimuksista ja käyttöoikeuden hakemisprosessista löytyy osoitteesta: https://vivli.org

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen kasvain

Kliiniset tutkimukset Pembrolitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa