Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiinilima-ICG optisena aineena kasvaimen rajaamiseen rintaa säästävän leikkauksen aikana (LI-CTD)

tiistai 20. lokakuuta 2020 päivittänyt: Si-Qi Qiu, Shantou Central Hospital

Lidokaiiniliman-ICG:n toteutettavuuden ja tehon arviointi optisena aineena syöpäkudosten rajaamisen havaitsemiseksi rintaa säästävän leikkauksen aikana

Noin 15–30 % potilaista, jotka saavat rintaa säästävää leikkausta (BCS) invasiivisen rintasyövän tai ductal carcinoma in situ (DCIS) vuoksi, tarvitsee uusintaleikkauksen kasvainpositiivisten marginaalien vuoksi lopullisessa histopatologiassa. Tällä hetkellä käytettävissä olevilla intraoperatiivisten leikkausmarginaalien arvioinnissa käytettävillä menetelmillä on erityisiä rajoituksia. Parantaaksemme intraoperatiivista kasvaimen lokalisointia ja leikkausmarginaalien arviointia BCS:ssä kehitimme fluoresoivan merkkiaineen, Lidocaine mucilage-ICG -merkkiaineen, joka voidaan injektoida paikallisesti ja havaita fluoresoivilla kamerajärjestelmillä toiminnan aikana. Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan lidokaiiniliman-ICG:n tehoa intraoperatiivisen kasvaimen rajaamisen aineena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mian-Han Zhuang
  • Puhelinnumero: 008613750445342
  • Sähköposti: jgbst@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Kiina, 515300
        • Rekrytointi
        • Shantou Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias nainen
  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu rintasyöpä
  • Potilaat suunnittelivat rintaa säästävän leikkauksen
  • Potilaat saivat ennen leikkausta rintojen magneettikuvauksen
  • Tietoinen suostumuslomake on ymmärretty ja allekirjoitettu
  • Potilas hyväksyy kaikki seurantakäynnit
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0–1 14 päivän kuluessa tutkimukseen saapumisesta
  • Hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä negatiivinen seerumin raskaustesti 7 päivän sisällä ennen leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatrinen tai muu tila, joka voi häiritä tutkimusta
  • Tunnettu allergia tai vasta-aihe jollekin tutkimuslääkkeelle
  • Potilaat saivat neoadjuvanttihoitoja
  • Potilaat saivat kasvaimen leikkausbiopsian
  • Imetysaika
  • Raskaana (vain hedelmällisessä iässä oleva nainen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lidokaiiniliman-ICG:n tehokkuus
Lidokaiiniliman-ICG:n teho intraoperatiiviseen kasvaimen rajaamiseen
Lääke: Lidokaiinilima-ICG
Lidokaiinilima-ICG aineena intraoperatiivisen kasvaimen rajaamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marginaalin leveys
Aikaikkuna: 7 päivää
Etäisyys kasvaimen ja marginaalin välillä bruttonäytteessä
7 päivää
Positiivinen marginaali
Aikaikkuna: 7 päivää
Positiivisen marginaalin omaavien potilaiden prosenttiosuus osallistujista
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shantou Central Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Si-Qi Qiu, Dr., Shantou Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ShantouCH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Lidokaiinilima-ICG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa