Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon sulkemisen jälkeisen ihon antisepsiksen vaikutus haavainfektioon sepsiksen vatsaleikkauksen jälkeen: alustava raportti

tiistai 6. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Ikechukwu Bartholomew Ulasi

Ihon antisepsiksen vaikutus primaarisen ihon sulkemisen jälkeen leikkauskohdan infektion ilmaantuvuuteen sepsiksen vatsaleikkauksen jälkeen: alustava raportti satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta

Viiltoa edeltävän ihon antisepsiksen edut ovat vakiintuneet. Ihon antisepsiksen roolia ihon sulkemisen jälkeen sepsiksen vatsaleikkauksessa ei kuitenkaan ole raportoitu hyvin. Tässä tutkimuksessa tutkittiin, olisiko ihon antisepsiksen käytöllä ihon sulkemisen jälkeen vatsan sisällä olevan infektion leikkauksen aikana vaikutusta haavainfektioon leikkauksen jälkeisellä kaudella. Potilaat - 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat - luokiteltiin kahteen ryhmään: ensimmäisillä oli antisepsis povidonijodilla kastetulla sideharsolla, kun taas toisen potilasryhmän haava sidottiin vain kuivalla steriilillä sideharsolla. Molempia ryhmiä verrattiin sitten leikkauskohdan infektion esiintymisen ja muiden leikkauksen jälkeisten tulosten suhteen. Nollahypoteesi oli, että leikkauksen sisäisellä ihon antisepsisellä ihon sulkemisen jälkeen vatsaleikkausten jälkeen ei olisi vaikutusta leikkauksen jälkeisen leikkauskohdan infektion ilmaantuvuuteen, kun taas vaihtoehtoinen hypoteesi oli, että leikkauksen sisäisellä ihon antisepsisellä ihon sulkemisen jälkeen vatsaleikkausten jälkeen olisi vaikutus leikkauksen jälkeisen kirurgisen paikan infektion ilmaantuvuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän leikkausta edeltävän ihovalmisteen hyödyllinen rooli on osoitettu täysin useissa tutkimuksissa, ja jatkuva keskustelu rajoittuu olennaisesti siihen, mikä aine tai aineiden yhdistelmä tarjoaa ylivoimaisen antiseptisen hyödyn.

Kuitenkin, kun iho on suljettu vatsaleikkauksen jälkeen ja puhdistanut haavan reunat ja ympäröivä iho verestä ja muusta kudosnesteestä saippuapitoisella antiseptisellä aineella, jotkut kirurgit puhdistavat ihon reunan antiseptisellä liuoksella, joko isopropyylialkoholilla (useammin) tai povidonilla. -jodi ennen steriilien sidosten levittämistä. Tämän käytännön vaikutukset ihon sulkemisen jälkeen haavan jälkeiseen lopputulokseen on vielä selvittämättä. Tämä oli prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin University College Hospital Ibadanissa, Nigeriassa. Tutkimukseen osallistujat rekrytoitiin aikuispotilaista, jotka saapuivat Ibadanin University College Hospitalin kirurgian avopotilaiden (SOP) osaston, ensiapuosastojen ja ei-kirurgisten osastojen kautta. Olettaen normaalin normaalipoikkeaman 5 %:n tyypin I virheen ollessa 1,96, teholla 80 %, SSI:n esiintyvyyden ollessa 38,1 % kontrolliryhmässä10 15 %:n tarkkuudella, kokonaisnäytteen koko oli 84 potilasta, kun otetaan huomioon kuluminen. korko 5 %. Tämä alustava raportti perustuu 37 tähän mennessä rekrytoituun potilaaseen.

. Tutkimukseen osallistujat satunnaistettiin kahteen ryhmään: povidonijodi (PI) ja kontrolli (C) ryhmiin käyttämällä estettyjen sekvenssien satunnaistamista. Peräkkäiset aikuiset kirurgiset potilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joille oli varattu vatsaleikkaus sepsiksen vuoksi, otettiin prospektiivisesti vuorotellen kahteen tutkimusryhmään.

Vatsankarvojen parranajo tehtiin kaikille potilaille juuri ennen leikkausta leikkausterällä. Heille annettiin yksi annos suonensisäisesti keftriaksonia (1 g; Zonon; Sanofi;) ja metronidatsolia (500 mg; Metrone; Aventra) anestesian induktion yhteydessä. Leikkauksen jälkeen potilaille, joilla oli kontaminoituneita haavoja, annettiin laskimoon keftriaksonia ja metronidatsolia, jotka lopetettiin 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. Potilaat, joilla oli likaisia ​​haavoja, saivat terapeuttisia annoksia postoperatiivisia antibiootteja suonensisäisesti (iv keftriaksonia 1 g 12 tunnin välein ja iv metronidatsolia 500 mg 8 tunnin välein) 10–14 päivän ajan. Tämä muutettiin suun kautta otetuiksi antibiooteiksi (kefpodoksiimi 200 mg 12 tunnin välein ja metronidatsoli 500 mg 8 tunnin välein), kun oraalinen saanti oli vahvistettu.

Ihon valmistelu tehtiin seuraavasti: leikkauskohdan hankaus kahdesti 3-5 minuutin aikana savlonilla (0,3 % klooriheksidiiniglukonaatti alkoholissa + 3 % setrimidi) seurasi ihon kuivaaminen steriilillä sideharsolla. Leikkauspaikka maalattiin 10 % povidonijodilla ja sen jälkeen 70 % isopropyylialkoholilla ennen draapointia. Keskiviivan viilto, joka tarjoaa riittävän valotuksen, tehtiin skalpellilla ja syvennettiin monopolaarisella diatermialla. Peritoneaalisen pääsyn jälkeen haavasta otettiin vanupuikko vatsakalvon kontaminaation/sepsiksen kohdalta. Kuhunkin tapaukseen liittyvät kirurgiset toimenpiteet suoritettiin.

Kun iho oli suljettu ja puhdistettu savlonilla ja 70-prosenttisella isopropyylialkoholilla, C-ryhmän potilaiden ihon reuna peitettiin kuivalla steriilillä sideharsolla, kun taas PI-ryhmässä 10-prosenttisella povidonijodilla kasteltua sideharsosidettä käytettiin peittämään ihon reuna. . Leikkauskohta arvioitiin 3., 7. ja 10. leikkauksen jälkeisenä päivänä SSI:n todisteiden varalta, jotka tässä tutkimuksessa määriteltiin märkiväksi drenaatioksi leikkaushaavasta tai leikkauksen yhteydessä lisätyksi dreeniksi.

Vanupuikko otettiin haavan reunasta kaikilta potilailta, joilla oli SSI:n kliininen piirre, käyttäen steriiliä vanupuikkoa mikroskopiaa, viljelyä ja herkkyyttä varten. Intervention tyyppi, leikkauksen jälkeisten antibioottien tyyppi ja kesto sekä muut asiaankuuluvat tiedot dokumentoitiin tunnistettomaan potilaan esikuvaan. Sairaalahoidon kokonaiskesto, laskettuna ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä kotiutuspäivään, kirjattiin.

Ryhmien vertailu leikkauskohdan infektion suhteen tehtiin käyttämällä Pearsonin khi-neliö (X2) -testiä. Monimuuttujalogistista regressioanalyysiä käytettiin testaamaan mahdollisesti hämmentävien muuttujien ja SSI:n kehityksen välisen yhteyden merkitystä. Tilastollinen merkitsevyys asetettiin p-arvoon <0,05 ja luottamusväliin 95 %. Windows:n yhteiskuntatieteiden tilastopaketin versio 23 (SPSS Inc. Il, USA) käytettiin analysoimaan kaikki tutkimuksesta saadut tiedot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigeria, 200212
        • University College Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka tarvitsevat laparotomiaa sepsiksen vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki puhtaat ja puhtaasti kontaminoidut vatsan leikkaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Povidonijodi (PI) ryhmä
10 % povidonijodilla kostutettua sideharsosidettä käytettiin peittämään ihon reuna.
Levitetty ihon reuna peitettiin 10 % povidonijodilla kastetulla sideharsosidoksella
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (C).
Ihon reuna peitetty kuivalla steriilillä sideharsolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SSI (kirurgisen paikan infektio)
Aikaikkuna: 3. päivästä leikkauksen jälkeen 28 päivään leikkauksen jälkeen
Leikkausalueen infektioiden esiintyvyys
3. päivästä leikkauksen jälkeen 28 päivään leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LOS (oleskelun pituus)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä päivästä kotiutuspäivään saakka
Sairaalassa oleskelun kesto
Leikkauksen jälkeisestä päivästä kotiutuspäivään saakka

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ikechukwu B. Ulasi, University College Hospital, Ibadan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Antisepsis

Kliiniset tutkimukset 10 % povidonijodia

3
Tilaa