Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dihydroartemisiniini-piperakiini antiretroviraalisen hoidon yhteydessä (DPART)

keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco

DPART-tutkimus: Dihydroartemisiniini-piperakiini antiretroviraalisen hoidon yhteydessä

Avoin prospektiivinen intensiivinen farmakokineettinen tutkimus dihydroartemisiniini-piperakiinista (DP) HIV-tartunnan saaneilla lapsilla efavirentsi- (EFV)-, lopinaviiri/ritonaviiri- (LPV/r)- tai dolutegraviiri- (DTG) -pohjaisessa antiretroviraalisessa hoidossa (ART) ja HIV-hoidossa. -tartunnan saamattomat lapset, jotka eivät saa ART-hoitoa. Kaikki lapset eivät ole malariatartunnan saaneita ilmoittautumisajankohtana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida DP:n farmakokinetiikkaa (PK) ja turvallisuutta käytettäessä samanaikaisesti ensilinjan ART-hoitoja (EFV-, LPV/r- tai DTG-pohjainen ART) lapsilla, joilla ei ole malariaa. Jopa 190 lasta otetaan mukaan johonkin viidestä ryhmästä: 1, HIV-tartunnan saaneet 3-10-vuotiaat lapset, jotka saavat LPV/r-pohjaista ART:ta (n=20 signaaliannoksen DP:lle, 30 standardi 3-annoksen DP:lle). 2, HIV-tartunnan saaneet 3-10-vuotiaat lapset EFV-pohjaisella ART-hoidolla (n=30), 3, HIV-tartunnan saaneet lapset 11-17-vuotiaat DTG-pohjaisella ART-hoidolla (n=30), 4, HIV-tartunnan saamattomat lapset ikä 3-10 vuotta (normaali 3 annoksen DP, n=20 PK-näytteenotossa ensimmäisen annoksen DP:n jälkeen, n=30 näytteenotossa 3. annoksen DP:n jälkeen), 5, HIV-tartunnan saamattomat lapset 11-17-vuotiaat (n= 30 lasta, jotka saavat 3-annoksen DP).

HIV-tartunnan saaneet osallistujat otetaan mukaan Baylor Ugandan huippuyksikköön Mulago Hospital Complexissa Kampalassa Ugandassa. HIV-tartunnan saamattomat osallistujat rekisteröidään Masafu General Hospital (MGH) -kompleksista Busiasta ja muista lähialueen klinikoista. DP-painoon perustuva annostus noudattaa Maailman terveysjärjestön (WHO) komplisoitumattoman malarian hoitoohjeita (huhtikuu 2015). Kaikkien HIV-tartunnan saaneiden osallistujien on oltava stabiloituja (ts. ei muutosta hoito-ohjelmassa vähintään 10 päivään) EFV-, LPV/r- tai DTG + 2 -nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjillä (NRTI). HIV-tartunnan saaneet lapset, joilla on LPV/r, otetaan mukaan kahteen vaiheeseen: Vaiheen I osallistujat (ryhmä L1) saavat yhden annoksen DP:tä vuorovaikutuksen suuruuden (PK ja turvallisuus) määrittämiseksi ennen kuin 3 annosta arvioidaan, vaiheen II osallistujat (Ryhmä L3) saavat 3 annoksen DP-ohjelman (joka koostuu 3 vuorokaudesta kerran päivässä annettavasta DP-annoksesta). Vaiheen I tulokset kertovat vaiheen II annostelusta, koska pienempi DP-annos 3 päivän aikana saattaa olla perusteltua. Vaihe II ei ala ennen kuin vaiheen I farmakokinetiikka ja turvallisuustulokset on arvioitu. L1:n ja L3:n osallistujia kannustetaan osallistumaan peräkkäin vaiheeseen I ja vaiheeseen II, joiden välillä on vähintään 42 päivän pesujakso; kuitenkin eri lapsia voidaan ilmoittautua kahteen vaiheeseen. Dihydroartemisiniini-piperakiinin (DP) painoon perustuva annos: 5-

Koehenkilöt käyvät läpi intensiivisen PK-tutkimuksen näytteenottosuunnittelun, joka sisältää useita laskimoverenkeräyksiä pienemmältä yksilöiden otokselta, jotta voidaan arvioida tarkasti lääkealtistus ajan mittaan. Nämä tutkimukset suoritetaan sekä HIV-infektoituneilla että HIV-tartunnan saamattomilla osallistujilla, ja niiden avulla tutkijat voivat tutkia dihydroartemisiniinin (DHA) ja piperakiinin (PQ) PK-altistumista EFV-, LPV/r- ja DTG-pohjaisen ART:n yhteydessä. HIV-tartunnan saamattomat lapset. Vertailut perustuvat intensiiviseen PK-suunnitteluun DP-alueen osalta pitoisuus-aikakäyrän (AUC) arvioissa. Ryhmiin L1 ja C1 tarvitaan 20 lasta/nuoria. Jokaisen muun käsivarren (D3, E3, L3, C3a ja C3b) otoskoko on 30. Näytteenotto tapahtuu päivään 42 asti 3 annoksen ryhmissä PQ:n pitkän puoliintumisajan vuoksi ja 14 tai 28 päivää kerta-annosryhmissä. AUC-arvon luominen mahdollistaa luotettavat vertailut, jotta tulokset ovat tärkeitä hoitoohjeita ja -käytäntöjä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

194

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Baylor-Uganda Center of Excellence on Mulago Hospital Complex and Masafu General Hospital
    • Busia
      • Masafu, Busia, Uganda
        • Masafu General Hospital (MGH) at Busia District, Eastern Uganda

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki osallistujat:

  • Sopimus tulla klinikalle kaikkiin seuranta-PK- ja turvallisuusarviointeihin
  • Tietoisen suostumuksen antaminen.

HIV-tartunnan saaneet osallistujat:

  • Residenssi 30 km:n päässä Mulagon sairaalasta.
  • Vahvistettu HIV-infektio (vahvistettu positiivinen HIV-pikatesti tai HIV-RNA:n mukaan
  • Ugandan ohjeet).
  • Vakaalla EFV-, LPV/r- tai DTG-pohjaisella ART:lla vähintään 10 päivää ennen ilmoittautumista.
  • Ikä 3 - 10 vuotta, jos EFV-pohjainen ART tai LPV/r-pohjainen ART.
  • Ikä 11-17 vuotta, jos DTG-pohjainen ART.

HIV-tartunnan saaneet osallistujat:

  • Residenssi 30 km:n päässä Masafu General Hospitalista
  • Vahvistettu HIV-negatiivinen testi (vahvistettu positiivinen HIV-pikatesti tai HIV-RNA kuten
  • Ugandan ohjeiden mukaan)
  • Ikä 3-17 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin merkittäviä muita sairauksia, kuten pahanlaatuisuutta, aktiivista tuberkuloosia tai
  • muu aktiivinen WHO:n vaiheen 4 sairaus
  • Saat kaikki lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan CYP450-metaboliaan (paitsi ART)
  • 14 päivän sisällä opintoihin ilmoittautumisesta (katso 4.2.1)
  • Hemoglobiini < 7,0 g/dl
  • Nykyinen malariainfektio tai äskettäinen hoito malarialääkkeillä 28 päivän sisällä
  • ilmoittautuminen.
  • Oireeton parasitemia, joka havaitaan mikroskopialla tai nopealla diagnostisella testillä (RDT)
  • DP:n sivuvaikutusten historia
  • Aiempi sydänsairaus (henkilökohtainen tai perhe), lähtötilanteen korjattu QT-aika (QTc) > 450 ms, tai
  • kardiotoksisten lääkkeiden tai QT-aikaa pidentävien lääkkeiden saaminen
  • merkittäviä liitännäissairauksia, kuten maligniteetti, aktiivinen tuberkuloosi tai muu WHO
  • vaiheen 4 sairaus
  • Paino < 6 kg
  • HIV-tartunnan saaneet naiset, jotka saavat DTG-pohjaista ART-hoitoa, ja 13–17-vuotiaat raskaana olevat naiset
  • tai hedelmällisessä iässä olevia eivätkä hyväksy johdonmukaisia ​​ja luotettavia
  • ehkäisy.

Seuraavat lääkkeet ovat kiellettyjä 3 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen saamista:

  • Karbamatsepiini
  • Klaritromysiini
  • Erytromysiini (suun kautta)
  • Ketokonatsoli
  • Fenobarbitaali
  • Fenytoiini
  • Rifabutiini
  • Rifampisiini
  • Halofantriini
  • Kaikki muut lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan merkittävästi CYP450-metaboliaan.
  • Greippimehun käyttöä tulee välttää tutkimuksen aikana, koska se vaikuttaa CYP3A4:ään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HIV-tartunnan saaneet lapset, joilla on EFV-pohjainen ART (E3)
30 HIV-tartunnan saanutta 3–10-vuotiasta lasta, jotka saavat EFV-pohjaista ART-hoitoa vähintään 10 päivän ajan, ottavat normaalia 3 peräkkäistä kerran päivässä suun kautta otettavaa DP-annosta (20/120 mg tablettia) painon mukaan WHO:n vuoden 2015 DP-ohjeiden mukaan. Tuotenimeä Duocotexin käytetään.
Lääke: Dihydroartemisiniini-piperakiini
Efavirentsin (EFV), lopinaviirin/ritonaviirin (LPV/r) ja/tai dolutegraviirin (DTG) odotetaan muuttavan DP-altistusta.
Muut nimet:
  • Eurartesim
  • DP
  • Duokoteksiini
  • DHA-PQ
Kokeellinen: HIV-tartunnan saaneet lapset, joilla on DTG-pohjainen ART (D3)
30 HIV-tartunnan saanutta 11–17-vuotiasta lasta, jotka saavat DTG-pohjaista ART-hoitoa vähintään 10 päivän ajan, ottavat tavalliset 3 peräkkäistä kerran päivässä suun kautta otettavaa DP-annosta (20/120 mg tablettia) painon mukaan WHO:n vuoden 2015 DP-ohjeiden mukaan. Tuotenimeä Duocotexin käytetään.
Lääke: Dihydroartemisiniini-piperakiini
Efavirentsin (EFV), lopinaviirin/ritonaviirin (LPV/r) ja/tai dolutegraviirin (DTG) odotetaan muuttavan DP-altistusta.
Muut nimet:
  • Eurartesim
  • DP
  • Duokoteksiini
  • DHA-PQ
Kokeellinen: HIV-tartunnan saaneet lapset, joilla on LPV/r-pohjainen ART (L3)
30 HIV-tartunnan saanutta 3–10-vuotiasta lasta, jotka saavat LPV/r-pohjaista ART-hoitoa vähintään 10 päivän ajan, ottavat normaalia 3 peräkkäistä kerran päivässä suun kautta otettavaa DP-annosta (20/120 mg tablettia) painon mukaan WHO:n vuoden 2015 DP-ohjeiden mukaan. Tuotenimeä Duocotexin käytetään.
Lääke: Dihydroartemisiniini-piperakiini
Efavirentsin (EFV), lopinaviirin/ritonaviirin (LPV/r) ja/tai dolutegraviirin (DTG) odotetaan muuttavan DP-altistusta.
Muut nimet:
  • Eurartesim
  • DP
  • Duokoteksiini
  • DHA-PQ
Active Comparator: HIV-tartunnan saamattomat lapset (C1)
20 HIV-tartunnan saamatonta 3–10-vuotiasta lasta, jotka eivät saa ART-hoitoa, ottavat normaalin 3 peräkkäisen kerran päivässä suun kautta otettavaa DP-annosta (20/120 mg tablettia) painon perusteella WHO:n DP:n 2015 ohjeiden mukaan. Tuotenimeä Duocotexin käytetään. PK-näytteet kerätään ensimmäisen annoksen jälkeen. Kontrolliryhmä L1:lle.
Lääke: Dihydroartemisiniini-piperakiini
Efavirentsin (EFV), lopinaviirin/ritonaviirin (LPV/r) ja/tai dolutegraviirin (DTG) odotetaan muuttavan DP-altistusta.
Muut nimet:
  • Eurartesim
  • DP
  • Duokoteksiini
  • DHA-PQ
Active Comparator: HIV-tartunnan saamattomat lapset (C3a)
30 HIV-tartunnan saamatonta 3–10-vuotiasta lasta, jotka eivät saa ART-hoitoa, ottavat normaalin 3 peräkkäisen kerran päivässä suun kautta otettavaa DP-annosta (20/120 mg tablettia) painon perusteella WHO:n DP:n 2015 ohjeiden mukaan. Tuotenimeä Duocotexin käytetään. PK-näytteet kerätään kolmannen annoksen jälkeen. Kontrolliryhmä E3:lle ja L3:lle.
Lääke: Dihydroartemisiniini-piperakiini
Efavirentsin (EFV), lopinaviirin/ritonaviirin (LPV/r) ja/tai dolutegraviirin (DTG) odotetaan muuttavan DP-altistusta.
Muut nimet:
  • Eurartesim
  • DP
  • Duokoteksiini
  • DHA-PQ
Active Comparator: HIV-tartunnan saamattomat lapset (C3b)
30 HIV-tartunnan saamatonta 11–17-vuotiasta lasta, jotka eivät saa ART-hoitoa, ottavat normaalin 3 peräkkäisen kerran päivässä suun kautta otettavaa DP-annosta (20/120 mg tablettia) painon mukaan WHO:n DP:n 2015 ohjeiden mukaan. Tuotenimeä Duocotexin käytetään. Kontrolliryhmä D3:lle.
Lääke: Dihydroartemisiniini-piperakiini
Efavirentsin (EFV), lopinaviirin/ritonaviirin (LPV/r) ja/tai dolutegraviirin (DTG) odotetaan muuttavan DP-altistusta.
Muut nimet:
  • Eurartesim
  • DP
  • Duokoteksiini
  • DHA-PQ
Kokeellinen: HIV-tartunnan saaneet lapset LPV/R-pohjaisessa taiteessa (L1)
20 HIV-tartunnan saaneista 3–10-vuotiaista LPV/R-pohjaisessa taiteessa vähintään 10 päivän ajan vie yhden suun annoksen DP (20/120 mg tablettia) perustuen painoon 2015, WHO: n ohjeet DP: lle. Tuotemerkki Duocotexin käytetään
Lääke: Dihydroartemisiniini-piperakiini
Efavirentsin (EFV), lopinaviirin/ritonaviirin (LPV/r) ja/tai dolutegraviirin (DTG) odotetaan muuttavan DP-altistusta.
Muut nimet:
  • Eurartesim
  • DP
  • Duokoteksiini
  • DHA-PQ

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AUC0-42DADA 3-annostutkimuksessa
Aikaikkuna: 42 päivää
AUC 0-Day42 (ajasta 0-42 päivää) Piperaquinelle
42 päivää
QTCF 3-annostutkimuksessa
Aikaikkuna: 42 päivää
Kolmen annoksen DP-ohjelmien turvallisuus määritettiin qt-väliajojen keskimääräisen muutoksen keskimääräisen muutoksen kautta lähtötasosta; Täällä ilmoitimme lievästä haittavaikutuksesta, joka on määritelty QTC F: ksi muutos> 30 ms, mutta <60 ms lähtötasosta.
42 päivää
AUC0-Day28 3-annostutkimuksessa
Aikaikkuna: Päivä 2-28
Pinta -ala -aika -käyrä ennen kolmasosasta annosta päivään 28
Päivä 2-28
Cmax Piperaquinelle 3-annoksessa
Aikaikkuna: Päivä 2-28
Maksimaalinen piperaquine-pitoisuus kolmannen annoksen jälkeen (päivä 2-42)
Päivä 2-28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DP:n vaikutukset EFV:n farmakokinetiikkaan mitattuna EFV:n keskitasolla
Aikaikkuna: 4 päivää
Pre-ART-näyte EFV:n keskitason kvantifioimiseksi, näytteet kerättiin laskimopunktiolla päivinä 0, 2 ja 3 EFV-tason vertailun mahdollistamiseksi.
4 päivää
Aliravitsemuksen antropomorfisten indikaattoreiden yhteys mitattuna iän painon (WFA) z-pisteenä ja DP:n PK-altistuksena HIV-tartunnan saaneilla ja HIV-tartunnan saamattomilla lapsilla
Aikaikkuna: 42 päivää
Lapsia luonnehditaan a) "kitukasvuiseksi", mutta ei alipainoiseksi [ts. paino iän mukaan (WFA) z-pisteet>-2); b) alipainoinen, mutta ei kitukasvuinen (WFA z-pisteet ≤-2); tai c) normaali ravitsemustila (WFA z-pisteet >-1).
42 päivää
Arvioi DHA:n automaattinen induktio kerta-annoksesta 3 annokseen
Aikaikkuna: 4 päivää
DHA AUC:ta ensimmäisen annoksen jälkeen verrataan AUC:hen kolmannen annoksen jälkeen.
4 päivää
CYP2B6:n farmakogenetiikka ja sen vaikutus EFV PK:hen.
Aikaikkuna: 4 päivää
Arvioida CYP2B6:n farmakogeneettisten varianttien esiintyvyyttä ja niiden vaikutusta EFV PK:hen
4 päivää
Aliravitsemuksen antropomorfisten indikaattoreiden yhteys mitattuna iän pituus (HFA) z-pisteenä ja DP:n PK-altistuminen HIV-tartunnan saaneilla ja HIV-tartunnan saamattomilla lapsilla
Aikaikkuna: 42 päivää
Lapsia luonnehditaan a) "kitukasvuiseksi", mutta ei alipainoiseksi [ts. iän pituus (HFA) z-pisteet ≤-2); b) alipainoinen, mutta ei kitukasvuinen (HFA z-score > -2); tai c) normaali ravitsemustila (HFA z-pisteet >-1).
42 päivää
DP:n vaikutukset DTG:n farmakokinetiikkaan mitattuna DTG:n alimmalla tasolla (Cmin)
Aikaikkuna: 4 päivää
Pre-ART-näyte DTG-määrän määrittämiseksi, näytteet kerättiin laskimopunktiolla päivinä 0, 2 ja 3 DTG-tason vertailun mahdollistamiseksi.
4 päivää
DP:n vaikutukset LPV/r:n farmakokinetiikkaan mitattuna LPV/r:n alimmalla tasolla (Cmin)
Aikaikkuna: 4 päivää
Pre-ART-näyte LPV/r-tason määrittämiseksi, näytteet kerättiin laskimopunktiolla päivinä 0, 2 ja 3 LPV/r-tason vertailun mahdollistamiseksi.
4 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CMAX Piperaquinelle yhden annoksen tutkimuksessa
Aikaikkuna: <24hr
CMAX Piperaquine: Maksimaalinen pitoisuus yhden annoksen tutkimuksessa turvallisuuden arvioimiseksi
<24hr
AUC0-24H Piperaquinelle yhden annoksen tutkimuksessa
Aikaikkuna: 1 päivä
AUC 0-24H (ajankohdasta 0-24h) piperaquiinille yhden annoksen tutkimuksessa turvallisuuden arvioimiseksi.
1 päivä
QTCF yhden annoksen turvallisuustutkimuksessa
Aikaikkuna: 28 päivää

PQ: hon liittyvä kardiotoksisuus on QT -intervallien pidentyminen. Sähkökardiogrammi (EKG) suoritetaan tietojen toimittamiseksi QT -välein MSEC: ssä.

Raportoitu, jos qtcf> 30 ms
28 päivää
DP: n aliravitsemuksen ja PK-altistumisen assosiaatio HIV-tartunnan saaneissa ja HIV-tartunnan saaneissa lapsissa
Aikaikkuna: 42 päivää
Z-pistemäärä on antropomorfinen aliravitsemuksen indikaattori mitattuna paino-ikäiseksi (WFA). Lapsia luonnehditaan a) "tainnutettu", mutta ei alipainoinen [ts. paino iän (WFA) Z-SCORE> -2); b) alipainoinen, mutta ei tainnutettu (WFA Z-pistemäärä ≤-2); tai c) normaalin ravitsemustilan (WFA Z-SCORES> -1).
42 päivää
Arvioi DHA: n automaattinen induktio yksittäisestä annoksesta 3-annoksiin
Aikaikkuna: 3 päivää
DHA AUC0-8HR Post Post Ensimmäistä annosta verrataan AUC0-8HR: ään kolmannen annoksen jälkeen
3 päivää
CYP2B6 -farmakogenetiikka ja sen vaikutus EFV PK: hen
Aikaikkuna: 4 päivää
CYP2B6 -farmakogeneettisten varianttien esiintyvyyden ja niiden vaikutuksen EFV PK: n arvioimiseksi
4 päivää
Antropomorfisten aliravitsemuksen indikaattorien assosiaatio mitattuna ikäikäiseksi (HFA) Z-pisteeksi ja DP: n PK-altistumiselle HIV-tartunnan saaneissa ja HIV-tartunnan saaneissa lapsissa
Aikaikkuna: 42 päivää
Lapsia luonnehditaan a) "tainnutettu", mutta ei alipainoinen [ts. Iän korkeus (HFA) Z-pisteet ≤-2); b) alipainoinen, mutta ei tainnutettu (HFA Z-Score> -2); tai c) normaalin ravitsemustilan (HFA Z-SCORES> -1).
42 päivää
DP: n vaikutukset EFV-farmakokinetiikkaan mitattuna EFV: n kourutasolla (CMIN)
Aikaikkuna: 4 päivää
Vertaa EFV-pitoisuutta päivälle 0 (pre-DP- ja EFV-annokset) päivään 3 (24 tuntia DP: n ja EFV-annosten jälkeen)
4 päivää
DP: n vaikutukset DTG-farmakokinetiikkaan mitattuna DTG: n kourutasolla (CMIN)
Aikaikkuna: 4 päivää
PREAM-näyte DTG: n kvantifioimiseksi, näytteistetynä otoksessa, joka on kerätty vuorokauden 0, 2 ja 3 kautta, jotta DTG-tason vertailut mahdollistaisivat.
4 päivää
DP: n vaikutukset LPV/R-farmakokinetiikkaan mitattuna LPV/R: n kourutasolla (CMIN)
Aikaikkuna: 4 päivää
Pre-ART-näyte LPV/R: n kvantifioimiseksi, näytteenotto, joka on kerätty vuoren 0, 2 ja 3 verenkifunktuurin avulla LPV/R-tason vertailujen mahdollistamiseksi.
4 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Yale University
Makerere University

Tutkijat

  • Päätutkija: Francesca Aweeka, University of California, San Francisco
  • Päätutkija: Sunil Parikh, Yale University
  • Päätutkija: Norah Mwebaza, Makerere University
  • Opintojen puheenjohtaja: Adeodata Kekitiinwa, Baylor College of Medicine Children's foundation Uganda

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-26978
  • 2R01HD068174-06A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektio

Kliiniset tutkimukset Dihydroartemisiniini-piperakiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa