Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dihydroartemizynina-piperachina w kontekście terapii antyretrowirusowej (DPART)

26 lutego 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Badanie DPART: Dihydroartemizynina-piperachina w kontekście terapii przeciwretrowirusowej

Otwarte, prospektywne, intensywne badanie farmakokinetyczne dihydroartemizyniny-piperachiny (DP) u dzieci zakażonych wirusem HIV stosujących terapię przeciwretrowirusową (ART) opartą na efawirenzu (EFV), lopinawir/rytonawir (LPV/r) lub dolutegrawir (DTG) i HIV - niezainfekowane dzieci nie na ART. Wszystkie dzieci będą niezarażone malarią w momencie rejestracji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem badania jest ocena farmakokinetyki (PK) i bezpieczeństwa stosowania DP w skojarzeniu ze schematami pierwszej linii ART (ART oparte na EFV-, LPV/r lub DTG) u dzieci bez malarii. Do 190 dzieci zostanie zapisanych do jednej z 5 grup: 1, dzieci zakażone wirusem HIV w wieku od 3 do 10 lat otrzymujące ART opartą na LPV/r (n=20 dla dawki sygnałowej DP, 30 standardowej dawki 3-dawkowej). 2, dzieci zakażone wirusem HIV w wieku 3 - 10 lat leczone ART oparte na EFV (n=30), 3, dzieci zakażone wirusem HIV w wieku 11 - 17 lat leczone ART oparte na DTG (n=30), 4, dzieci niezakażone HIV wiek 3-10 lat (standardowe 3-dawkowe DP, n=20 dla pobierania próbek PK po 1. dawce DP, n=30 dla pobierania próbek po 3. dawce DP), 5, dzieci niezakażone wirusem HIV w wieku 11-17 lat (n= 30 dzieci otrzymujących 3 dawki DP).

Uczestnicy zakażeni wirusem HIV zostaną zapisani z centrum doskonałości Baylor Uganda w kompleksie szpitalnym Mulago w Kampali w Ugandzie. Uczestnicy niezakażeni wirusem HIV zostaną zapisani z kompleksu Masafu General Hospital (MGH) w Busia i innych klinik w okolicy. Dawkowanie na podstawie masy ciała będzie zgodne z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dotyczącymi leczenia niepowikłanej malarii (kwiecień 2015). Wszyscy uczestnicy zakażeni wirusem HIV muszą być ustabilizowani (tj. brak zmiany schematu przez co najmniej 10 dni) na EFV, LPV/r lub DTG + 2 nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI). Dzieci zakażone wirusem HIV otrzymujące LPV/r zostaną włączone do dwóch faz: uczestnicy fazy I (grupa L1) otrzymają pojedynczą dawkę DP w celu określenia wielkości (PK i bezpieczeństwa) interakcji przed oceną 3 dawek, uczestnicy fazy II (Grupa L3) otrzyma 3-dawkowy schemat DP (który składa się z 3-dniowej dawki DP raz dziennie). Wyniki fazy I będą stanowić podstawę dla dawkowania fazy II, ponieważ może być uzasadnione zastosowanie niższej dawki DP przez 3 dni. Faza II nie rozpocznie się, dopóki nie zostaną ocenione wyniki PK i bezpieczeństwa z fazy I. Uczestnicy poziomów L1 i L3 będą zachęcani do udziału kolejno w fazie I i fazie II oddzielonych minimalnym 42-dniowym okresem wymywania; jednakże różne dzieci mogą być zapisane na 2 fazy. Dawka dihydroartemizyniny-piperachiny (DP): 5-

Pacjenci zostaną poddani intensywnemu projektowi pobierania próbek do badania PK, który obejmuje wielokrotne pobieranie krwi żylnej od mniejszej grupy osób w celu dokładnego oszacowania narażenia na lek w czasie. Badania te zostaną przeprowadzone zarówno na uczestnikach zakażonych, jak i niezakażonych wirusem HIV i pozwolą naukowcom zbadać ekspozycję PK na dihydroartemizyninę (DHA) i piperachinę (PQ) w kontekście ART opartej na EFV, LPV/r i DTG w Dzieci niezakażone wirusem HIV. Porównania będą oparte na intensywnym projekcie PK dla obszaru DP pod oszacowaniami krzywej stężenie-czas (AUC). W grupach L1 i C1 potrzebna będzie próba licząca 20 dzieci/młodzieży. Dla każdego z pozostałych ramion (D3, E3, L3, C3a i C3b) potrzebna będzie próba o wielkości 30 osób. Pobieranie próbek będzie miało miejsce do dnia 42 w grupach z 3 dawkami, biorąc pod uwagę długi okres półtrwania PQ i przez 14 lub 28 dni w grupach z pojedynczą dawką. Generowanie AUC pozwoli na solidne porównania, dzięki czemu wyniki będą informować o wytycznych i polityce leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

194

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Baylor-Uganda Center of Excellence on Mulago Hospital Complex and Masafu General Hospital
    • Busia
      • Masafu, Busia, Uganda
        • Masafu General Hospital (MGH) at Busia District, Eastern Uganda

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy uczestnicy:

  • Zgoda na przybycie do kliniki w celu przeprowadzenia wszystkich dalszych ocen farmakokinetycznych i bezpieczeństwa
  • Wyrażenie świadomej zgody.

Uczestnicy zakażeni wirusem HIV:

  • Rezydencja w promieniu 30 km od szpitala Mulago.
  • Potwierdzone zakażenie wirusem HIV (potwierdzony pozytywny szybki test na obecność wirusa HIV lub HIV RNA wg
  • wytyczne Ugandy).
  • Stabilna ART oparta na EFV, LPV/r lub DTG przez co najmniej 10 dni przed włączeniem.
  • Wiek 3 - 10 lat, jeśli stosuje się ART opartą na EFV lub ART opartą na LPV/r.
  • Wiek 11 - 17 lat, jeśli stosuje się ART oparte na DTG.

Uczestnicy niezakażeni wirusem HIV:

  • Rezydencja w promieniu 30 km od szpitala ogólnego Masafu
  • Potwierdzony negatywny wynik testu na obecność wirusa HIV (potwierdzony pozytywny szybki test na obecność wirusa HIV lub HIV RNA as
  • zgodnie z wytycznymi Ugandy)
  • Wiek 3 - 17 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia istotnych chorób współistniejących, takich jak nowotwór złośliwy, czynna gruźlica lub
  • inna aktywna choroba w stadium 4 wg WHO
  • Otrzymanie wszelkich leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm CYP450 (z wyjątkiem ART)
  • w ciągu 14 dni od włączenia do badania (patrz 4.2.1)
  • Hemoglobina < 7,0 g/dl
  • Obecna infekcja malarią lub niedawne leczenie lekami przeciwmalarycznymi w ciągu 28 dni od
  • zapisy.
  • Bezobjawowa parazytemia wykryta pod mikroskopem lub szybkim testem diagnostycznym (RDT)
  • Historia skutków ubocznych z DP
  • Wcześniejsza historia choroby serca (osobista lub rodzinna), wyjściowe odstępy QT (QTc) > 450 ms lub
  • przyjmowanie jakichkolwiek leków kardiotoksycznych lub tych, o których wiadomo, że wydłużają odstępy QT Historia
  • istotne choroby współistniejące, takie jak nowotwór złośliwy, czynna gruźlica lub inne WHO
  • choroba 4 stopnia
  • Waga < 6 kg
  • Kobiety zakażone wirusem HIV poddane ART opartemu na DTG w wieku 13-17 lat, które są w ciąży
  • lub w wieku rozrodczym i nie zgadzają się na spójne i rzetelne
  • zapobieganie ciąży.

Następujące leki są niedozwolone w ciągu 3 tygodni przed otrzymaniem badanego leku:

  • Karbamazepina
  • Klarytromycyna
  • Erytromycyna (doustnie)
  • Ketokonazol
  • Fenobarbital
  • fenytoina
  • Ryfabutyna
  • Ryfampicyna
  • Halofantryna
  • Wszelkie inne leki, o których wiadomo, że znacząco wpływają na metabolizm CYP450.
  • Podczas badania należy unikać soku grejpfrutowego ze względu na jego potencjalny wpływ na CYP3A4.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzieci zakażone wirusem HIV poddawane terapii ART opartej na EFV (E3)
30 dzieci zakażonych wirusem HIV w wieku od 3 do 10 lat otrzymujących ART opartą na EFV przez co najmniej 10 dni będzie przyjmować standardowe 3 kolejne doustne dawki DP raz dziennie (tabletki 20/120 mg) na podstawie masy ciała zgodnie z wytycznymi WHO z 2015 r. dotyczącymi DP. Używana będzie marka Duocotexin.
Lek: Dihydroartemisinin-piperachina
Oczekuje się, że efawirenz (EFV), lopinawir z rytonawirem (LPV/r) i (lub) dolutegrawir (DTG) zmienią ekspozycję na DP.
Inne nazwy:
  • Eurartesim
  • DP
  • Duokoteksyna
  • DHA-PQ
Eksperymentalny: Dzieci zakażone wirusem HIV poddawane terapii ART opartej na DTG (D3)
30 dzieci zakażonych wirusem HIV w wieku od 11 do 17 lat stosujących ART opartą na DTG przez co najmniej 10 dni będzie przyjmować standardowe 3 kolejne dawki doustne DP raz dziennie (tabletki 20/120 mg) w zależności od masy ciała zgodnie z wytycznymi WHO z 2015 r. dotyczącymi DP. Używana będzie marka Duocotexin.
Lek: Dihydroartemisinin-piperachina
Oczekuje się, że efawirenz (EFV), lopinawir z rytonawirem (LPV/r) i (lub) dolutegrawir (DTG) zmienią ekspozycję na DP.
Inne nazwy:
  • Eurartesim
  • DP
  • Duokoteksyna
  • DHA-PQ
Eksperymentalny: Dzieci zakażone wirusem HIV leczone metodą ART opartą na LPV/r (L3)
30 dzieci zakażonych wirusem HIV w wieku od 3 do 10 lat otrzymujących ART opartą na LPV/r przez co najmniej 10 dni otrzyma standardowe 3 kolejne doustne dawki DP raz dziennie (tabletki 20/120 mg) w zależności od masy ciała, zgodnie z wytycznymi WHO z 2015 r. dotyczącymi DP. Używana będzie marka Duocotexin.
Lek: Dihydroartemisinin-piperachina
Oczekuje się, że efawirenz (EFV), lopinawir z rytonawirem (LPV/r) i (lub) dolutegrawir (DTG) zmienią ekspozycję na DP.
Inne nazwy:
  • Eurartesim
  • DP
  • Duokoteksyna
  • DHA-PQ
Aktywny komparator: Dzieci niezakażone wirusem HIV (C1)
20 dzieci niezakażonych wirusem HIV w wieku od 3 do 10 lat, które nie są poddawane ART, przyjmie standardowe 3 kolejne dawki doustne DP raz dziennie (tabletki 20/120 mg) w zależności od masy ciała zgodnie z wytycznymi WHO dotyczącymi DP z 2015 r. Używana będzie marka Duocotexin. Próbki PK pobiera się po pierwszej dawce. Grupa kontrolna dla L1.
Lek: Dihydroartemisinin-piperachina
Oczekuje się, że efawirenz (EFV), lopinawir z rytonawirem (LPV/r) i (lub) dolutegrawir (DTG) zmienią ekspozycję na DP.
Inne nazwy:
  • Eurartesim
  • DP
  • Duokoteksyna
  • DHA-PQ
Aktywny komparator: Dzieci niezakażone wirusem HIV (C3a)
30 dzieci niezakażonych wirusem HIV w wieku od 3 do 10 lat, które nie są poddawane ART, przyjmie standardowe 3 kolejne doustne dawki DP raz dziennie (tabletki 20/120 mg) na podstawie masy ciała zgodnie z wytycznymi WHO dotyczącymi DP z 2015 r. Używana będzie marka Duocotexin. Próbki PK pobiera się po trzeciej dawce. Grupa kontrolna dla E3 i L3.
Lek: Dihydroartemisinin-piperachina
Oczekuje się, że efawirenz (EFV), lopinawir z rytonawirem (LPV/r) i (lub) dolutegrawir (DTG) zmienią ekspozycję na DP.
Inne nazwy:
  • Eurartesim
  • DP
  • Duokoteksyna
  • DHA-PQ
Aktywny komparator: Dzieci niezakażone wirusem HIV (C3b)
30 dzieci niezakażonych wirusem HIV w wieku 11-17 lat, które nie są poddawane ART, przyjmie standardowe 3 kolejne doustne dawki DP raz dziennie (tabletki 20/120 mg) na podstawie masy ciała zgodnie z wytycznymi WHO z 2015 r. dotyczącymi DP. Używana będzie marka Duocotexin. Grupa kontrolna dla D3.
Lek: Dihydroartemisinin-piperachina
Oczekuje się, że efawirenz (EFV), lopinawir z rytonawirem (LPV/r) i (lub) dolutegrawir (DTG) zmienią ekspozycję na DP.
Inne nazwy:
  • Eurartesim
  • DP
  • Duokoteksyna
  • DHA-PQ
Eksperymentalny: Dzieci zakażone HIV w ART opartej na LPV/R (L1)
20 dzieci zakażonych wirusem HIV w wieku 3-10 lat w ART opartej na LPV/R przez co najmniej 10 dni przyjmie jeden doustny dawka DP (tabletki 20/120 mg) na podstawie wagi na 2015 r. WHO dla DP. Nazwa marki DuoCotexin będzie używana
Lek: Dihydroartemisinin-piperachina
Oczekuje się, że efawirenz (EFV), lopinawir z rytonawirem (LPV/r) i (lub) dolutegrawir (DTG) zmienią ekspozycję na DP.
Inne nazwy:
  • Eurartesim
  • DP
  • Duokoteksyna
  • DHA-PQ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AUC0-42 dni w 3-dawkach
Ramy czasowe: 42 dni
AUC 0-dni42 (od 0 do 42 dni) dla Piperaquine
42 dni
QTCF w 3-dawkach
Ramy czasowe: 42 dni
Bezpieczeństwo 3 dawek schematów DP określonych przez ocenę średniej zmiany odstępów QT od wartości wyjściowej; Tutaj zgłosiliśmy łagodne zdarzenie niepożądane zdefiniowane jako zmiana QTC F> 30 ms, ale <60 ms od wartości wyjściowej.
42 dni
AUC0-Day28 w 3-dawkach
Ramy czasowe: Dzień 2-28
Obszar pod krzywą stężenia -od 3 dawki przed 3 do 28 dnia
Dzień 2-28
Cmax dla piperaquina w 3-dawkach
Ramy czasowe: Dzień 2-28
Maksymalne stężenie Piperaquine po 3. dawce (dzień 2-42)
Dzień 2-28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ DP na farmakokinetykę EFV mierzony jako średni poziom EFV
Ramy czasowe: 4 dni
Próbka przed badaniem ART w celu ilościowego określenia średniego poziomu EFV, pobrana przez nakłucie żyły w dniu 0, 2 i 3, aby umożliwić porównanie poziomu EFV.
4 dni
Związek antropomorficznych wskaźników niedożywienia mierzony jako wynik z-score wagi dla wieku (WFA) i ekspozycja PK DP u dzieci zakażonych i niezakażonych wirusem HIV
Ramy czasowe: 42 dni
Dzieci będą charakteryzowane jako a) „skarłowaciałe”, ale bez niedowagi [tj. waga dla wieku (WFA) z-score>-2); b) niedowaga, ale nie karłowatość (WFA z-score ≤-2); lub c) o normalnym stanie odżywienia (z-score WFA >-1).
42 dni
Oceń autoindukcję DHA od pojedynczej dawki do 3 dawek
Ramy czasowe: 4 dni
AUC DHA po 1. dawce zostanie porównane z AUC po 3. dawce.
4 dni
Farmakogenetyka CYP2B6 i jej wpływ na EFV PK.
Ramy czasowe: 4 dni
Ocena rozpowszechnienia wariantów farmakogenetycznych CYP2B6 i ich wpływu na EFV PK
4 dni
Związek antropomorficznych wskaźników niedożywienia mierzonych jako wynik z-score wzrostu dla wieku (HFA) i ekspozycja PK DP u dzieci zakażonych i niezakażonych wirusem HIV
Ramy czasowe: 42 dni
Dzieci będą charakteryzowane jako a) „skarłowaciałe”, ale bez niedowagi [tj. wzrost dla wieku (HFA) z-score ≤-2); b) niedowaga, ale nie skarłowaciała (z-score HFA>-2); lub c) normalnego stanu odżywienia (z-score HFA >-1).
42 dni
Wpływ DP na farmakokinetykę DTG mierzony jako minimalny poziom (Cmin) DTG
Ramy czasowe: 4 dni
Próbka przed ART w celu ilościowego określenia minimalnego poziomu DTG, pobrana przez nakłucie żyły w dniu 0, 2 i 3, aby umożliwić porównanie poziomu DTG.
4 dni
Wpływ DP na farmakokinetykę LPV/r mierzony na podstawie poziomu minimalnego (Cmin) LPV/r
Ramy czasowe: 4 dni
Próbka przed ART w celu ilościowego określenia minimalnego poziomu LPV/r, pobrana przez nakłucie żyły w dniu 0, 2 i 3, aby umożliwić porównanie poziomu LPV/r.
4 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CMAX dla piperaquina w badaniu jednoznacznym
Ramy czasowe: <24 godziny
CMAX dla piperaquina: maksymalne stężenie w badaniu jednoznacznym w celu oceny bezpieczeństwa
<24 godziny
AUC0-24H dla piperaquiny w badaniu jednoznacznym
Ramy czasowe: 1 dzień
AUC 0-24H (od 0 do 24H) dla piperaquine w badaniu jednoznaczniowej w celu oceny bezpieczeństwa.
1 dzień
QTCF w badaniu bezpieczeństwa jednoznacznej
Ramy czasowe: 28 dni

Kardiotoksyczność związana z PQ jest przedłużanie odstępu QT. Elektrokardiogram (EKG) zostanie wykonany w celu dostarczenia danych dotyczących interwałów QT w MSEC.

Zgłoszone, jeśli QTCF> 30 ms
28 dni
Związek niedożywienia i ekspozycji PK DP u dzieci zakażonych HIV i HIV
Ramy czasowe: 42 dni
Score Z jest antropomorficznym wskaźnikiem niedożywienia mierzonego jako waga do wieku (WFA). Dzieci zostaną scharakteryzowane jako A) „zahamowane”, ale nie niedownagisowe [tj. Waga dla wieku (WFA) Z-Score> -2); b) niedowaga, ale nie zahamowana (WFA Z-wynik ≤-2); lub c) normalnego stanu żywieniowego (WFA Z-Scores> -1).
42 dni
Oceń automatyczną indukcję DHA z pojedynczej dawki do 3 dawek
Ramy czasowe: 3 dni
DHA AUC0-8HR po 1. dawce jest porównywana z AUC0-8HR po 3. dawce
3 dni
CYP2B6 Farmakogenetyka i jej wpływ na EFV PK
Ramy czasowe: 4 dni
Aby ocenić rozpowszechnienie wariantów farmakogenetycznych CYP2B6 i ich wpływ na EFV PK
4 dni
Związek wskaźników antropomorficznych niedożywienia mierzonych jako ekspozycja Z-Score w wysokości (HFA) i PK u dzieci zakażonych wirusem HIV i HIV
Ramy czasowe: 42 dni
Dzieci zostaną scharakteryzowane jako A) „zahamowane”, ale nie niedownagisowe [tj. Wysokość dla wieku (HFA) S-wynik ≤-2); b) niedowaga, ale nie zahamowana (HFA Z-score> -2); lub c) normalnego stanu żywieniowego (HFA Z-Scores> -1).
42 dni
Wpływ DP na farmakokinetykę EFV, mierzoną za pomocą poziomu koryta (CMIN) EFV
Ramy czasowe: 4 dni
Porównaj stężenie EFV koryto w dniu 0 (dawki przed DP i EFV) z dniem 3 (24 godziny po dawkach DP i EFV)
4 dni
Wpływ DP na farmakokinetykę DTG, mierzoną za pomocą poziomu koryta (CMIN) DTG
Ramy czasowe: 4 dni
Próbka wstępna do oceny ilościowej DTG, pobrana próbka zebrana przez żyła w dniu 0, 2 i 3, aby umożliwić porównania poziomu DTG.
4 dni
Wpływ DP na farmakokinetykę LPV/R, mierzoną za pomocą poziomu koryta (CMIN) LPV/R
Ramy czasowe: 4 dni
Próbka wstępna do oceny ilościowej LPV/R, pobrana pobrana przez żyła w dniu 0, 2 i 3, aby umożliwić porównania poziomu LPV/R.
4 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Yale University
Makerere University

Śledczy

  • Główny śledczy: Francesca Aweeka, University of California, San Francisco
  • Główny śledczy: Sunil Parikh, Yale University
  • Główny śledczy: Norah Mwebaza, Makerere University
  • Krzesło do nauki: Adeodata Kekitiinwa, Baylor College of Medicine Children's foundation Uganda

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-26978
  • 2R01HD068174-06A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie wirusem HIV

Badania kliniczne na Dihydroartemisinin-piperachina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj