Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko itsesiirto turvallista polven artroplastian jälkeen luusementistä peräisin olevan gentamysiinin munuaistoksisuuden kannalta?

torstai 6. elokuuta 2020 päivittänyt: Panagiotis Touzopoulos, University Hospital, Alexandroupolis

Onko seerumin gentamysiinipitoisuutta muutettu autologisella solusäästävällä verensiirrolla polven artroplastian jälkeen traneksaamihappoa käyttäen: satunnaistettu kontrollikoe

Koska suuri paikallinen antibioottipitoisuus luusementistä toimitetaan suonensisäisesti itsesiirtoprosessin kautta, systemaattista toksisuutta ei ole koskaan arvioitu. Lisäksi tulee arvioida itsesiirron tehokkuus muiden nykyaikaisten verenpelastusstrategioiden, kuten traneksaamihapon, rutiininomaisen samanaikaisen käytön kanssa. Siksi teimme satunnaistetun tutkimuksen arvioidaksemme: 1) itsesiirron turvallisuutta TKA:ssa vertaamalla gentamysiinipitoisuuksia, jotka johtuvat autologisen verensiirron käytöstä vai ei. 2) itsetransfuusion tehokkuus TKA:ssa, kun samanaikaisesti annetaan traneksaamihappoa.

Aminoglykosidien pitoisuus seerumissa on mitattu kahdessa 20 potilaan ryhmässä TKA:n jälkeen itsetransfuusion käytön mukaan. Hemoglobiinia, munuaisten toimintaa ja laskettua verenhukkaa verrattiin useissa aikapisteissä ryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Kreikka, 68100
        • University General Hospital of Alexandroupolis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • polven nivelrikon loppuvaiheessa, jolle oli varattu yksipuolinen primaari TKA osastollamme

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joita on hoidettu gentamysiinillä viimeisen 10 päivän aikana
  • tunnetut allergiat luusementtiä vastaan
  • arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR)
  • aiempi nefrektomia ja aiemmat munuaisensiirrot
  • traneksaamihapon vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Itsesiirtoryhmä
Potilaat, joille on käytetty itsesiirtolaitetta polven kokonaisartroplastian jälkeen.
Laite: Itsesiirtolaite
Verensiirtosuodatinsarjaa pelastuneelle verelle (Summit Medical Ltd, Gloucestershire, UK) on käytetty satunnaisesti 20 potilaalla leikkauksen jälkeen. Potilaat, jotka saivat autologista verta, siirrettiin kerätty verimäärä vain kerran, 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat, joille on käytetty perinteisiä dreeniä polven kokonaisartroplastian jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gentamysiinin pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen: 1 tunti, 6 tuntia, 7 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia.
käyttämällä kvantitatiivista fluoresoivaa polarisoivaa immunomääritystä (FPIA) biokemiallisessa analysaattorissa
Leikkauksen jälkeen: 1 tunti, 6 tuntia, 7 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Alexandroupolis

Yhteistyökumppanit

Democritus University of Thrace

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Athanasios Verceridis, PhD, Associate Professor of Orthopedics, School of Medicine, Democritus University of Thrace, Greece

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 80/27-01-2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelleikkauksen komplikaatiot

Kliiniset tutkimukset Itsesiirtolaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa