Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkittäinen neurokuvaus Sturge-Weberin oireyhtymässä

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Csaba Juhasz, Wayne State University
Tässä projektissa testataan uuden, nopean magneettikuvauksen (MRI) tarkkuus aivopoikkeavuuksien havaitsemiseksi potilailla, joilla on Sturge-Weberin oireyhtymä (SWS); Tätä uutta kuvantamismenetelmää, jolla voidaan luoda useita erilaisia ​​MR-kuvia noin 5 minuutissa ilman kontrastin antamista (ja sedaatiota jopa pienillä lapsilla), voidaan tulevaisuudessa soveltaa helposti myös muihin lasten aivosairauksiin. Tutkijat tutkivat myös, kuinka kehittynyt MRI, mukaan lukien herkkyyspainotettu ja diffuusiotensorikuvaus, voi havaita yksityiskohtaisia ​​merkkejä aivojen verisuonten ja hermosolujen uudelleenorganisaatiosta, mikä auttaa parantamaan neurologisia ja kognitiivisia tuloksia lapsilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on SWS ja jotka voisivat hyötyä kohdistetuista interventioista tulevaisuudessa minimoida neurokognitiiviset puutteet sairastuneilla potilailla. Kaikille ilmoittautuneille suoritetaan edistynyt aivojen MRI ja neurokognitiivinen arviointi näiden tavoitteiden saavuttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä hankkeessa yhdistetään edistynyt neurokuvantaminen yksityiskohtaiseen neuropsykologiseen arviointiin, joka suoritetaan sekä lapsille että nuorille aikuisille, joilla on Sturge-Weberin oireyhtymä, jotta voidaan saavuttaa kaksi päätavoitetta, joista jokaisessa on kaksi tutkimushypoteesia:

TAVOITE 1. Uuden, nopean MRI-lähestymistavan tarkkuuden määrittämiseksi varhaisten ja pitkälle edenneiden SWS-aivopoikkeavuuksien havaitsemiseksi verrattuna tavalliseen MRI-kuvaukseen (nykyinen kliininen standardi).

Hypoteesi 1.1. Pienillä lapsilla, joilla on SWS, nopea magneettikuvaus STAGEa käyttämällä havaitsee aivojen esiintymisen ja laajuuden suurella tarkkuudella verrattuna tavalliseen MRI:hen.

Hypoteesi 1.2. Lapsilla, nuorilla ja nuorilla aikuisilla nopealla magneettikuvauksella STAGEa käyttämällä on suuri tarkkuus havaitsemaan kehittyneet aivoverisuoni- ja parenkymaaliset poikkeavuudet verrattuna tavanomaiseen magneettikuvaukseen.

Koska SWS:n aivoihin osallistumisen haitalliset neurokognitiiviset vaikutukset ovat voimakkaimmat taudin varhaisen kulun aikana, varhaisia ​​interventioita, mukaan lukien ennaltaehkäisevää epilepsiahoitoa lapsille, joilla on suuri riski portviinin syntymämerkki, harkitaan. Tämä paradigmaa muuttava terapeuttinen lähestymistapa hyötyisi suuresti turvallisesta ja tarkasta kuvantamisesta nopeaa seulontaa varten, joka ei vaadi rauhoittavaa tai varjoaineinjektiota. Tässä tarkoituksessa tutkijat arvioivat äskettäin kehitetyn, nopean, monikaiun MRI-hankintaprotokollan (STAGE: Strategically Acquired Gradient Echo) sen kyvyn havaita varhaisessa ja myöhäisessä SWS:hen liittyvissä verisuoni- ja aivokudoksen poikkeavuuksissa.

TAVOITE 2. Arvioida keskeisten verisuonten ja hermosolujen kompensaatiomekanismien roolia neurokognitiivisissa lopputuloksissa yksipuolisessa SWS:ssä.

Hypoteesi 2.1. Laajat ipsilateraiset syvät laskimot suojaavat SWS:stä kärsivää aivopuoliskoa, kuten suhteellisen säilynyt rakenteellinen aivojen eheys ja globaalit neurokognitiiviset toiminnot osoittavat.

Hypoteesi 2.2. Yksipuolisessa SWS:ssä uudelleen organisoidut rakenteelliset verkostot vastakkaisella aivopuoliskolla ennustavat muutoksia tietyissä kognitiivisissa, motorisissa, kielellisissä ja toimeenpanotoiminnoissa.

Viimeaikaiset tutkimukset paljastivat kaksi potentiaalisesti tehokasta kompensaatiomekanismia, jotka voivat kompensoida SWS:hen liittyvän aivovaurion vaikutuksia yksipuolisessa SWS:ssä: (i) ipsilateraalisten syvälaskimoiden kollateraalien laajentaminen ja (ii) vastakkainen aivojen uudelleenjärjestely, joka liittyy säilyneisiin verbaalisiin toimintoihin ei-kustannusten kustannuksella. -verbaaliset kyvyt ("crowding" vaikutus) vasemman pallonpuoliskon SWS. Tässä tutkijat käyttävät kehittyneitä MRI-tekniikoita (kuten herkkyyspainotettua ja diffuusiotensorikuvaukseen (DTI) perustuvaa kytkentäanalyysiä) arvioidakseen laskimoiden verisuonten uudelleenmuodostumisen ja rakenteellisen uudelleenjärjestelyn pitkän aikavälin globaaleja ja spesifisiä neurokognitiivisia vaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University / Children's Hospital of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, joilla on Sturge-Weberin oireyhtymä (SWS):

    1. Ikä 3 kuukautta - 30 vuotta;
    2. Kasvojen portviinisyntymämerkki (PWB), joka viittaa SWS-riskiin ja/tai näyttöä SWS-aivojen osallisuudesta, joka perustuu yhden tai useamman kallonsisäisen SWS-aivopoikkeavuuden olemassaoloon aiemmasta kliinisestä kuvantamisesta (MRI tai tietokonetomografia) kasvojen PWB:llä tai ilman. SWS-aivopoikkeavuudet voivat sisältää sekä aivojen verisuoni- että/tai parenkymaalisia poikkeavuuksia (mukaan lukien atrofia, kalkkiutuminen jne.);
    3. Lapsilla, joille tehdään muodollinen neuropsykologinen testi, mukaan lukien yksityiskohtaiset kielitestit (3-vuotiaat ja sitä vanhemmat): englannin kielen taito.

  2. Terveet kontrollikohteet:

    1. Ikä 3 vuotta - 30 vuotta;
    2. Ei aiempia neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä

Poissulkemiskriteerit:

Kaikille aiheille:

  1. Päässä tai suussa oleva metalli, joka estäisi turvallisen, esineettömän MRI-skannauksen; tai mikä tahansa muu metalli- tai elektroninen laite, joka on vasta-aiheinen MRI-skannaukseen.
  2. Aiempi vakava klaustrofobia, joka estää pysymisen paikallaan skannerissa jopa 30 minuuttia.
  3. Raskaus (raskaana olevat naiset määrätään tutkimukseen synnytyksen jälkeen).

SWS-potilaille, jotka saavat MRI-varjomateriaalia, lisäpoikkeuskriteerit:

  1. Aiempi herkkyys MRI-varjoaineelle;
  2. Aiempi munuaissairaus, joka estäisi MRI-varjoaineen turvallisen antamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on SWS tai riskialtis kasvojen portviinisyntymämerkki
Kaikille potilaille, joilla on SWS-aivovaikutus (aiemman kuvantamisen perusteella) tai kasvojen portviinisyntymämerkki, joka viittaa suureen SWS-aivovaurion riskiin, tehdään aivojen MRI ja neuropsykologinen testi.
Diagnostinen testi: Aivojen magneettikuvaus
Aivojen magneettikuvaus (MRI) tehdään käyttämällä useita sekvenssejä aivopoikkeavuuksien esiintymisen, tyypin ja vakavuuden arvioimiseksi tutkimukseen osallistuneilla koehenkilöillä.
Muut nimet:
  • MRI
Käyttäytyminen: Neuropsykologinen testaus
Osallistujat käyvät läpi ikään sopivan neuropsykologisen testin motoristen, kielen ja muiden neurokognitiivisten toimintojen arvioimiseksi, joihin Sturge-Weberin oireyhtymä saattaa vaikuttaa.
Muut nimet:
  • neurokognitiivinen testaus
  • neuropsykologia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sturge-Weberin oireyhtymän aivojen osallisuuden havaitsemisen tarkkuus uudella nopealla magneettikuvausmenetelmällä (MRI) verrattuna tavalliseen MRI:hen.
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
SWS-aivopoikkeavuuksien esiintyminen (pistemäärä 1) vs. poissaolo (pistemäärä 0) kussakin kahdeksassa aivolohkossa käyttäen nopeaa MRI:tä verrattuna samoihin pisteisiin, jotka saatiin tavallisesta MRI:stä, joka saatiin samassa kuvantamisistunnossa, kuin perustotuus.
Toimenpiteen aikana
Laajentuneiden aivojen syvälaskimopisteiden korrelaatio magneettikuvauksella (MRI) mitatun täyden mittakaavan älykkyysosamäärän kanssa, joka on saatu yhden päivän sisällä.
Aikaikkuna: 1 päivä
Täysi asteikon IQ (normaalikeskiarvo: 100, keskihajonta: 15) määritetään ja sen korrelaatio laajeneneiden syvälaskimopisteiden kanssa (alue: 0-12, 0 tarkoittaa, ettei syviä laskimoita ole laajentunut, 12 tarkoittaa laajimmin laajentuneita syviä laskimoita) mitataan MRI laskettu.
1 päivä
Diffuusiotensorikuvauksen (DTI) aivojen yhteyspisteiden korrelaatio verbaalisen älykkyysosamäärän kanssa, joka on hankittu 1 päivän sisällä.
Aikaikkuna: 1 päivä
Sanallinen älykkyysosamäärä (normaalikeskiarvo: 100, standardipoikkeama: 15) määritetään neuropsykologisella arvioinnilla ja korreloi MRI:llä mitatun DTI-aivoyhteyspisteiden kanssa (alue: 0-1, 0 osoittaa, ettei yhteyttä, 1 osoittaa vahvimman yhteyden).
1 päivä
Diffuusiotensorikuvauksen (DTI) aivojen yhteyspisteiden korrelaatio ei-verbaaliseen älykkyysosamäärään, joka on hankittu 1 päivän sisällä.
Aikaikkuna: 1 päivä
Ei-verbaalinen älykkyysosamäärä (normaali keskiarvo: 100, standardipoikkeama: 15) määritetään neuropsykologisella arvioinnilla ja korreloi MRI:llä mitatun DTI-aivoyhteyspisteiden kanssa (alue: 0-1, 0 osoittaa, ettei yhteyttä, 1 osoittaa vahvimman yhteyden).
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Magneettiresonanssikuvauksella (MRI) määritettyjen laajentuneiden syvälaskimopisteiden korrelaatio 1 päivän sisällä saatujen motoristen pisteiden kanssa.
Aikaikkuna: 1 päivä
Neuropsykologisen arvioinnin aikana määritetyt motoriset pisteet (normaali keskiarvo: 100, standardipoikkeama: 15) korreloidaan laajentuneiden syvälaskimopisteiden kanssa (vaihteluväli: 0-12, 0 tarkoittaa, ettei syviä laskimoita ole laajentunut, 12 osoittaa laajimman laajentuneen syvän laskimopisteen suonet) määritetty magneettikuvauksella.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wayne State University

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sturge-Weber neuroimaging

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sturge-Weberin oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Aivojen magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa