Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Essenin tutkimuskeskuksen osatutkimus ENTAiER-tutkimukselle

perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Essenin opintokeskuksen osatutkimus proteomi- ja telomeerianalyysien ja kvalitatiivisten parametrien kanssa ENTAiER-kokeeseen

Tämä tutkimus on osatutkimus ENTAiER-tutkimuksesta. ENTAiER-tutkimus on monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan eurytmiahoidon ja Tai Chin tehoa ja turvallisuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon kroonisesti sairailla iäkkäillä potilailla, joilla on lisääntynyt kaatumisriski.

ENTAiER-tutkimuksen pääkysymysten lisäksi Essen-Steelen sairaalassa tutkitaan kolmea lisäkysymystä: Proteomi- ja telomeerianalyysit sekä kvalitatiiviset parametrit tallennetaan ja tutkitaan. Tavoitteena on verrata proteomien, telomeerien ja kvalitatiivisten tekijöiden muutoksia eurytmiaterapiassa, Tai Chissa ja normaalihoidossa kroonisesti sairailla iäkkäillä potilailla, joilla on lisääntynyt kaatumisriski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Essen, Saksa, 45276
        • Kliniken Essen-Mitte

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

61 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 65 vuotta.
  • Krooniset sairaudet (tuki- ja liikuntaelimet, neurologiset, sisätaudit).
  • Lisääntynyt putoamisriski (Berg Balance Scale Score 49 tai vähemmän).
  • Sairaushistoria: tasapainohäiriön tunne menneisyydessä.
  • Itsenäinen asuminen kotona tai vanhainkodissa tai vanhainkodissa.
  • Säännöllinen osallistuminen tunnin mittaiseen tapahtumaan on mahdollista.
  • Riittävän liikkuva poistuakseen asunnosta itsenäisesti vähintään kaksi kertaa viikossa
  • Kirjallinen suostumusilmoitus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistumista rajoittava sairaus (esim. terminaalinen sairaus, sydämen vajaatoiminta NYHA III-IV, epästabiili angina pectoris, hallitsematon kohtaushäiriö, dekompensoitunut keuhkosairaus, joka johtaa hengenahdistukseen jo kevyen toiminnan aikana, pitkälle edennyt syöpä, meneillään oleva kemo- tai sädehoito tai viimeisen 3 kuukauden aikana, yhden amputaatio tai molemmat jalat)
  • Täysi riippuvuus rollaattorista.
  • Näkö-, kuulo- tai puheongelmat, jotka rajoittavat opiskeludokumenttien ja -prosessien ymmärtämistä.
  • Merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta (MoCA-pistemäärä 18 tai vähemmän).
  • Suuri riski tarvita yksilöllistä ohjausta ryhmätuntien aikana.
  • Vaikea persoonallisuushäiriö tai psykiatrinen sairaus, alkoholismi tai muu ryhmätunteja vaikuttava päihderiippuvuus.
  • Elinajanodote alle 1 vuosi.
  • Pysyvää vuodetta on odotettavissa alle vuoden kuluttua.
  • Säännöllinen osallistuminen Tai Chi- tai EYT-harjoitteluun viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Osallistuminen intensiiviseen urheilutoimintaan viimeisen kuukauden aikana (esim. harjoittelu kuntokeskuksessa tai urheiluryhmissä, jotka johtavat hengenahdistukseen ja hikoiluun; hiihto, vuorikiipeily korkeilla vuorilla).
  • Potilaat, jotka eivät ymmärrä tutkimukseen osallistumisen luonnetta, merkitystä ja tarpeita.
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen ENTAiER-tutkimuksen seulontaa tai samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka saattaa häiritä tätä tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eurytmiaterapiaharjoitukset
Osana ENTAiER-tutkimusta: Ryhmäistunnoissa á 5 potilasta pätevän terapeutin kanssa: Ensimmäiset 3 kuukautta kahdesti viikossa, toisena 3 kuukautta kerran viikossa. Suositus harjoittelee kotona vähintään 3 päivänä viikossa (optimaalinen, harjoittele päivittäin). Niitä tukevat eurytmiakäsikirja ja harjoitusvideo. Tämä täydentää säännöllistä hoitoa.
Muut: Eurytmiaterapia
Mindfulness-suuntautunut liiketerapia
Kokeellinen: Tai Chi -harjoitukset
Osana ENTAiER-tutkimusta: Ryhmäistunnoissa, joissa kussakin on 5 potilasta pätevän opettajan kanssa: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana kahdesti viikossa, toisena 3 kuukauden aikana kerran viikossa. Suositus harjoittelee kotona vähintään 3 päivänä viikossa (optimaalinen, harjoittele päivittäin). Niitä tukevat Tai Chi -käsikirja ja harjoitusvideo. Tämä täydentää säännöllistä hoitoa
Muut: Taiji
Kiinassa kehitetty kamppailulaji, jota viime aikoina pidetään usein liiketeorian tai voimistelujärjestelmänä
Active Comparator: Vain normaalihoito

Osana ENTAiER-tutkimusta: Esite, jossa on yksityiskohtainen kuvaus erilaisista näyttöön perustuvista putoamisen ehkäisytoimenpiteistä, valmistettu tietylle ikäryhmälle (https://www.trittsicher.org/files/trittsicher_bzga_sturzpraevention_2015-11-23.pdf)

- Suositus käydä perhelääkärillä ja keskustella hänen kanssaan kaatumisen ehkäisystä
Muut: Normaali hoito
Hoitoprosessi, jota lääkärin tulee noudattaa tietyntyyppiselle potilaalle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteomisen analyysin muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta)
Proteomisissa tutkimuksissa käytetään enintään 500 µl plasmaa. Proteiinit pilkotaan tryptisesti, pitoisuus määritetään aminohappoanalyysillä ja peptidinäytteet mitataan sitten erilaisilla massaspektrometrisilla menetelmillä (data-riippuvainen (DDA) ja riippumaton detektio (DIA), proteominlaajuinen peptidin tandemmassaspektrien ennuste syväoppiminen (Prosit) jne.). Saadut tulokset varmistetaan sitten Western blotilla, ELISA:lla ja/tai kohdistetulla massaspektrometrisellä menetelmällä (rinnakkaisreaktion seuranta)
Ennen toimenpidettä (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta)
Telomeerianalyysin muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta)
Telomeerien pituus määritetään verinäytteistä käyttämällä kvantitatiivista reaaliaikaista PCR:ää (TaqMan) genomisesta DNA:sta.
Ennen toimenpidettä (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta)
Laadullinen parametri
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (6 kuukautta)
Intervention vaikutukset kirjataan laadullisesti enintään 60 minuuttia kestävien puolistrukturoitujen haastattelujen avulla.
Intervention jälkeen (6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universität Duisburg-Essen

Yhteistyökumppanit

Software AG Stiftung
Universität Freiburg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-9421-BO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iäkkäät potilaat

Kliiniset tutkimukset Eurytmiaterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa