Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalinen neuroprognostiikka tietoisuushäiriöissä (M-Neuro-DoC)

perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tajunnan häiriöitä esiintyy usein aivovamman akuutissa vaiheessa. Vakaimmissa tapauksissa tajunnan heikkeneminen voi pitkittyä. Lääketieteellisen suunnitelman ja hoidon tavoitteen optimoimiseksi on erittäin tärkeää, että sinulla on tarkat työkalut tajunnan toipumismahdollisuuksien ja mahdollisen vamman ennustamiseksi. Tällä hetkellä suositellaan multimodaalista arviointia, joka sisältää käyttäytymis-, neurofysiologiset ja neuroimaging-tekniikat. Näiden merkkien vastaavat ennustearvot ymmärretään kuitenkin huonosti ja päätöksenteko on haastavaa, kun tulokset ovat ristiriitaisia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kriittisesti sairaiden potilaiden hoidon tehostaminen on lisännyt potilaiden eloonjäämisastetta tehohoitoyksiköissä (ICU). Tämä pätee erityisesti aivovammoihin, kuten traumaattisiin aivovammoihin, aivoverenvuotoon tai sydämenpysähdykseen. Jotkut näistä potilaista palaavat tajuihinsa ohimenevän tilan, joka tunnetaan nimellä kooma, jälkeen, toisille kehittyy pitkittynyt tajunnanhäiriö (DoC), kuten krooninen reagoimaton valvetila (tunnetaan myös vegetatiivisena tilana) tai minimaalisesti tajuissaan oleva tila, tai he pysyvät vakavasti vammaisina. Tajunnan diagnoosi ja toipumisen ennustaminen DoC:ssa perustuu tällä hetkellä standardoituun käyttäytymisarviointiin ja sairauskohtaisiin markkereihin. Tämä strategia ei kuitenkaan välttämättä pysty havaitsemaan peiteltyä tajuntaa suurten sensoristen ja motoristen puutteiden vuoksi. Lisäksi DoC:n etiologia ja patofysiologia ovat heterogeenisiä ja johtuvat todennäköisimmin sellaisten tekijöiden yhdistelmästä, joiden vuorovaikutusta on vielä selvitettävä. Tajunnan havaitseminen DoC:ssa on erittäin tärkeää lääketieteellisen hallinnan (esim. kivunhallinta, viestintä), ennusteen (esim. suuntautuminen mukautettuun kuntoutuskeskukseen toipumismahdollisuuksien maksimoimiseksi) ja elämän loppua koskevissa keskusteluissa (esim. tai elantokeskustelun peruuttaminen). Lisäksi näiden potilaiden hoitaminen voi olla erittäin stressaavaa heidän toipumismahdollisuuksiinsa liittyvän suuren epävarmuuden vuoksi. Kaikista näistä syistä on erittäin tärkeää kehittää yksilöllisiä diagnoosi- ja ennustearviointityökaluja, jotka mahdollistavat parempien päätösten tekemisen.

M-NeuroDoC-tutkimuksessa hyödynnetään laitoksessamme meneillään olevaa huippumodernia multimodaalista arviointia sekä akuuteille että kroonisille potilaille paranemisennusteen parantamiseksi.

Multimodaalinen arviointikäytäntömme tarjoaakin erinomaisen ja ainutlaatuisen tilaisuuden ymmärtää paremmin laitoksessamme rutiininomaisesti suoritettavien merkkiaineiden, kuten käyttäytymisen, elektrofysiologisen ja neurokuvantamisen, vastaavia diagnostisia ja ennustetarkkuutta.

Tämän projektin kokonaistulos mahdollistaa parempien yksittäisten potilaiden ennusteiden tekemisen tilasta, ennusteesta ja kuntoutusstrategioista ja lisäksi sen, että DoC:n taustalla olevia patofysiologisia mekanismeja voidaan ymmärtää paremmin, mikä voi johtaa uraauurtaviin uusiin yksilöllisiin hoitomenetelmiin.

Kerättyjen tietojen perusteella arvioimme kaikkien kliinisessä käytännössä hankittujen markkerien diagnostisen tarkkuuden kliinisen lopputuloksen suhteen 2 vuoden kuluttua.

Kiinnostavat tiedot ovat:

  • toistuvat neurologiset arvioinnit
  • toistuvat käyttäytymisarvioinnit validoiduilla työkaluilla:
  • neurofysiologiset tutkimukset
  • perinteiset aivokuvat (CT, IRM)
  • kvantitatiiviset aivokuvat
  • toiminnallinen aivokuva, henkinen kuva

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • Hôpital Pitié Salpêtrière
        • Ottaa yhteyttä:
          • Benjamin ROHAUT, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on tajunnanhäiriö (akuutti subakuutti tai krooninen, johon tarvitaan asiantuntemustamme diagnostiikan ja toipumisennusteen parantamiseksi) tai aivovaurioita TT- tai magneettikuvauksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tietoisuushäiriö (akuutti subakuutti tai krooninen, johon tarvitaan asiantuntemustamme diagnostiikan ja toipumisennusteen parantamiseksi)
  2. Aivovauriot TT- tai MRI-kuvassa (esim. TBI) (traumaattiset aivovauriot), anoksiaan tai aivohalvaukseen liittyvät leesiot jne...)
  3. Ikä 18-80 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Syvä sedaaatio (esim. kohonnut ICP (kallonsisäinen paine), refraktaarinen epilepticus)
  2. Vaikea tunnettu hermostoa rappeuttava sairaus (esim. Alzheimerin tauti)
  3. Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tajuntahäiriöpotilaat

Tämän projektin kokonaistulos mahdollistaa parempien yksittäisten potilaiden ennusteiden tekemisen tilasta, ennusteesta ja kuntoutusstrategioista ja lisäksi sen, että DoC:n taustalla olevia patofysiologisia mekanismeja voidaan ymmärtää paremmin, mikä voi johtaa uraauurtaviin uusiin yksilöllisiin hoitomenetelmiin.

Kerättyjen tietojen perusteella arvioimme kaikkien kliinisessä käytännössä hankittujen markkerien diagnostisen tarkkuuden kliinisen lopputuloksen suhteen 2 vuoden kuluttua.
Muut: toistuvat neurologiset, käyttäytymisarvioinnit ja tavanomaiset, kvantitatiiviset ja toiminnalliset aivokuvat
Kerättyjen tietojen perusteella arvioimme kaikkien kliinisessä käytännössä hankittujen markkerien diagnostisen tarkkuuden kliinisen lopputuloksen suhteen 2 vuoden kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaavien tajunnan palautumisen ennustavien merkkien ennusteen tarkkuus
Aikaikkuna: 24 KUUKAUTA
Arvon laskeminen (Chi2-testit, spesifisyys, herkkyys, kunkin testin ja niiden yhdistelmien positiiviset ja negatiiviset ennustavat arvot potilaan tilojen ja tulosten erottamiseksi (24 kuukauden GOS-E ≥ 4 tai < 4).
24 KUUKAUTA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GOS-E Glasgow -tulosasteikko - Laajennettu
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta
GOS-E (Glasgow tulosasteikko - laajennettu) asteikon kehitys kategoriasta 1 ==> Kuolema luokkaan 8: hyvä palautuminen ylempi ==>ei nykyisiä aivovammaan liittyviä jokapäiväiseen elämään vaikuttavia ongelmia
6, 12 ja 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP 200194

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tajunnan häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa