Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SupportBP 2.0: Behavioral Science ja ilmoittautuminen hypertension hallinnan etävalvontaan

torstai 15. syyskuuta 2022 päivittänyt: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania

SupportBP 2.0: Käyttäytymistiede ja ilmoittautuminen hypertension hallinnan etävalvontaan

Kolmihaarainen satunnaistettu pilottitutkimus, jonka tavoitteena oli vertailla eri lähestymistapojen tehokkuutta potilaiden rekrytointiin osallistumaan 6 kuukauden mittaiseen hypertension hallintaan (HTN) tarkoitettuun etävalvontaohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat hyödyntävät Way to Health (WTH) -alustaa kehittääkseen ja arvioidakseen uutta etäseurantarekisteröitymismallia, joka on integroitu rutiininomaiseen kliiniseen hoitoon Penn Family Caressa (PFC), akateemisessa perhelääketieteessä Länsi-Philadelphiassa. Potilailla, joilla on huonosti hallinnassa oleva HTN, tutkijat:

  1. Vertaa vaikutusta, joka liittyy kelvollisille potilaille verenpainemansetin lähettämiseen postitse lähetettyyn kutsukirjeeseen ja opt-out-kehykseen verrattuna perinteisempään puhelutapaan postitse lähetettyjen kirjeiden jälkeen.
  2. Arvioi etävalvontaohjelman toteutettavuus ja tehokkuus yksilöllisellä asteittaisella eskalaatiolla verenpainetaudin hallintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

425

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–75-vuotiaat, joilla on HTN (ICD-10-koodi I10)
  2. Hän on käynyt vähintään kerran toimistossa Penn Family Caren (PFC) viimeisten 12 kuukauden aikana (kaavion tarkasteluhetkellä), ja viimeisellä käynnillä verenpaine on ylittänyt HTN-suositukset (150/90, jos >60 tai 140/90 jos olet 21–59-vuotias tai sinulla on krooninen sairaus tai diabetes).
  3. Pitää olla kännykkä, jossa voi lähettää tekstiviestejä
  4. On määrättävä vähintään yksi verenpainelääke

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hänellä on metastaattinen (vaihe IV) syöpä
  2. Hänellä on loppuvaiheen munuaissairaus
  3. On kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  4. On dementia
  5. BMI >= 50
  6. Ei englanninkielinen, vaatii kääntäjän

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opt-In-rekrytointi
Kaikki rekrytointiviestit kehystetään potilaille, koska heidän on osallistuttava etävalvontaohjelmaan.
Käyttäytyminen: Opt-In-rekrytointi
Opt-in-rekrytointiryhmän potilaat saavat kirjeen, jossa kuvataan ohjelma ja kutsutaan osallistumaan etävalvontaohjelmaan. Kirjeen mukana he saavat tiedotteen ja kopion tietoisesta suostumuslomakkeesta. Tämän haaran potilaat saavat sitten rekrytointipuhelun, jossa selitetään ohjelma ja annetaan osallistujalle suullinen suostumus. Jos osallistuja suostuu osallistumaan etävalvontaohjelmaan, vastaanottamaan tekstiviestejä ja liittymään hoitoon, tutkimuskoordinaattori lähettää verenpainemansetin postitse ja aloittaa etävalvontaohjelman potilaalle 6 päivän kuluttua.
Kokeellinen: Jättäytyä syrjään
Kaikki rekrytointiviestit muotoillaan ikään kuin osallistuminen olisi oletusarvoa, ja potilaiden tulee kieltäytyä osallistumasta etävalvontaohjelmaan.
Käyttäytyminen: Opt-Out Rekrytointi
Opt-out-rekrytointiin määrätyt potilaat saavat postitse verenpainemansetin ohjeineen sekä ohjelmaa kuvaavan kirjeen ja osallistumista koskevan opt-out-kehyksen sekä esitteen ja kopion tietoisesta suostumuslomakkeesta. Tämän haaran potilaat saavat rekrytointiryhmän A kaltaisen rekrytointipuhelun, jossa selitetään ohjelma ja annetaan osallistujalle suullinen suostumus. Jos osallistuja suostuu osallistumaan etävalvontaohjelmaan, vastaanottamaan tekstiviestejä ja liittymään hoitoon, tutkimuskoordinaattori aloittaa etävalvontaohjelman potilaalle välittömästi.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tutkimushenkilöstö ei ota yhteyttä tavallisessa hoitohaarassa oleviin potilaisiin, he eivät saa verenpainemansettia, eikä heitä pyydetä osallistumaan mihinkään verenpaineen seurantaohjelman osa-alueeseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistumisosuus rekrytointimenetelmällä
Aikaikkuna: 6 kuukautta suostumuksesta etävalvontaohjelman päättymiseen
Kuhunkin tutkimusryhmään osallistuvien potilaiden osuus kyseiseen tutkimusryhmään satunnaistetusta määrästä.
6 kuukautta suostumuksesta etävalvontaohjelman päättymiseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointimenetelmällä sitoutunut osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta suostumuksesta etävalvontajakson päättymiseen
Kullakin menetelmällä rekrytoitujen potilaiden osuus, jotka ovat aktiivisesti mukana ohjelmassa
6 kuukautta suostumuksesta etävalvontajakson päättymiseen
Osuus kontrolloidusta verenpaineesta seurannalla vs. tavanomainen hoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta suostumuksesta etävalvontaohjelman päättymiseen
Etävalvonnalla kontrolloidun verenpaineen osuus ja klinikkakäynneillä kontrolloidun verenpaineen osuus (tavallinen hoito).
6 kuukautta suostumuksesta etävalvontaohjelman päättymiseen
Verenpaineen liikerata rekrytointimenetelmällä
Aikaikkuna: 6 kuukautta suostumuksesta etävalvontaohjelman päättymiseen
Systolisen ja diastolisen verenpaineen liikerata rekrytointivarren mukaan.
6 kuukautta suostumuksesta etävalvontaohjelman päättymiseen
Rekrytointimenetelmällä toimitettujen BP-mittausten osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta suostumuksesta etävalvontaohjelman päättymiseen
Jokaisen potilaan toimittamien BP-mittausten osuus rekrytointiryhmittäin
6 kuukautta suostumuksesta etävalvontaohjelman päättymiseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 844150

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Opt-In-rekrytointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa