Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LD-FUD mahasyövälle, jossa on luuytimen etäpesäkkeitä ja DIC

perjantai 22. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Jian Xiao, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Infuusiofluorourasiili yhdistettynä viikoittaiseen dosetakseliin ensimmäisenä linjana mahasyövän hoitoon luuytimen metastaasin ja disseminoidun intravaskulaarisen koagulaation kanssa: monikeskus, vaiheen II kliininen reitti

Mahalaukun adenokarsinooman alatyyppi, jolla on laaja luuytimen etäpesäke ja DIC, on kuvattu. Harvoja potilaita on hoidettu asianmukaisesti, koska kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty. Suunnittelimme tämän vaiheen II tutkimuksen tutkiaksemme toteuttamiskelpoista hoito-ohjelmaa tämäntyyppiselle erittäin aggressiiviselle mahasyövälle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

5-fluorourasiili 200 mg/m2/päivä jatkuvasti päivinä 1-21; Doketakseli 25 mg/m2, päivät 1, 8 ja 15; Tämä hoito-ohjelma toistetaan 4 viikon välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510655
        • Jian Xiao

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Patologisesti vahvistettu mahalaukun adenokarsinooma;
  • Luuytimen etäpesäkkeet varmistettu aspiraatiolla, biopsialla tai PET/CT-skannauksella;
  • DIC ja verihiutale ≤ 50 × 109/L;
  • Riittävä maksan ja munuaisten toiminta;

Poissulkemiskriteerit:

  • hoidettu sytotoksisilla tai kohde- tai l-O-lääkkeillä;
  • riittämätön sydämen tai keuhkojen toiminta;
  • aktiivinen infektio;
  • ei ehkäisytoimenpiteitä;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LD-FUD (Zhen Long)
5-fluorourasiili 200 mg/neliömetri/päivä jatkuva laskimoinfuusio päivinä 1-21; Doketakseli 25 mg/m2, päivinä 1, 8 ja 15; Tämä hoito-ohjelma toistetaan 4 viikon välein.
Lääke: 5-fluorourasiili
200mg/neliö/vrk sivistys D1-D21
Muut nimet:
  • 5-Fu
Lääke: Doketakseli
25 mg/neliömetri ivdrip D1, D8, D15
Muut nimet:
  • D

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hematologinen vasteprosentti (HeRR)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
prosenttiosuus osallistujista, joiden verihiutaleet palautuivat normaalille alueelle
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika hematologiseen vasteeseen (TTeR)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
aikaväli hoidosta hematologiseen vasteeseen
2 kuukautta
yhden kuukauden kuolleisuus (OMM)
Aikaikkuna: 30 päivää
niiden osallistujien osuus, jotka kuolevat 30 päivän kuluessa kemoterapiasta
30 päivää
kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
kemoterapian alkamisesta kuolinpäivään mistä tahansa syystä tai sensuroituun viimeisenä päivänä, jonka tiedetään olevan elossa
2 vuotta
myrkyllisyydet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
haittatapahtumien ilmaantuvuuden suhteen National Cancer Institute Common Toxicity Criteria version 5.0 mukaan
2 kuukautta
elämänlaatu arvioi EORTC QOL C-30 ja STO-22 (QoL)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
kyselylomakkeen pisteisiin perustuva yksilöllinen elämänlaatu muuttuu lähtötasosta kokeelliseen hoidon päättymiseen ja 28 päivää hoidon jälkeen
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jian Xiao, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZhenLong

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

SAP & CSR

IPD-jaon aikakehys

Lokakuu 2022 - Syyskuu 2027

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Samasta taudista kiinnostuneita tutkijoita

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset 5-fluorourasiili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa