- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04553133
PF-07104091 yksittäisenä lääkkeenä ja yhdistelmähoidossa
maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Pfizer
VAIHE 1/2A ANNOKSEN ESKALOINTI, LÖYTÄMINEN JA LAAJENTAMINEN TUTKIMUS, JOKA ARVIOINTI PF-07104091:N TURVALLISUUS, SIEDETTÄVYYS, FARMAKOKINETIIKKA, FARMAKODYNAMIIKKA JA TUumorien vastainen AKTIIVISUUS YKSI YHTEISTYÖAGENTAATIONA
PF-07104091:n kasvavien annosten turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi ja suurimman siedetyn annoksen (MTD) arvioimiseksi ja/tai suositellun vaiheen 2 annoksen (RP2D) valitsemiseksi PF-07104091:lle yksittäisenä aineena osallistujille, joilla on pienisoluinen keuhko, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä sekä munasarja- ja rintasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
- Lääke: PF-07104091 monoterapian annoksen nostaminen
- Lääke: PF-07104091 + palbociklibi + fulvestrantti
- Lääke: PF-07104091 + palbosiklib + letrotsoli
- Lääke: PF-07104091 monoterapian annoslaajennus (SCLC)
- Lääke: PF-07104091 monoterapian annoksen laajentaminen (munasarja)
- Lääke: PF-0704091 + Fulvestrant (post CDK4/6)
- Lääke: PF-07104091 + Fulvestrant (post CDK4/6)
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus C4161001 on faasin 1, avoin, moniannos-, monikeskus-, annoskorotus-, turvallisuus-, farmakokineettinen (PK) ja farmakodynaaminen tutkimus PF-07104091:stä aikuispotilailla, joilla on edennyt tai metastaattinen pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC), edennyt platinaresistentti. epiteelin munasarjasyöpä / munanjohdinsyöpä / primaarinen vatsakalvosyöpä, paikallisesti uusiutuva / edennyt tai metastaattinen kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä (TNBC), HR-positiivinen HER2-negatiivinen edennyt tai mBC, pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC).
Tässä kaksiosaisessa tutkimuksessa arvioidaan PF-07104091:n kasvavien annostasojen turvallisuutta ja siedettävyyttä osassa 1 ja määritetään suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D) osassa 2.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
157
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentiina, 1113
- Centro de Investigaciones Medicas y Desarrollo LC
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgaria, 4004
- Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
-
Shumen, Bulgaria, 9700
- Complex Oncology Center - Shumen
-
-
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
-
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
- Medical Oncology & Hematology Associates DBA Mission Cancer and Blood
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Des Moines Oncology Research Association
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Medical Oncology & Hematology Associates DBA Mission Cancer and Blood
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- Medical Oncology & Hematology Associates DBA Mission Cancer and Blood
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
- Norton Cancer Institute, St. Matthews Campus
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Norton Hospital
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40241
- Norton Brownsboro Hospital
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40217
- Norton Cancer Institute, Audubon
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40241
- Norton Cancer Institute, Brownsboro Campus
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02459
- Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
-
-
New Jersey
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
-
New York
-
Long Island City, New York, Yhdysvallat, 11101
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (IDS Pharmacy)
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Medical Center (Tisch Hospital)
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center - NYU ACC
-
White Plains, New York, Yhdysvallat, 10601
- White Plains Hospital
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22911
- UVA Breast Care Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on HR-positiivinen HER2-negatiivinen edennyt tai metastaattinen rintasyöpä (saivat vähintään kaksi aikaisempaa linjaa pitkälle edenneessä tai metastaattisessa ympäristössä, mukaan lukien yksi aikaisempi yhdistelmä CDK4/6-inhibiittori- ja endokriinisen hoidon yhdistelmää ja enintään kaksi aikaisempaa sytotoksista kemoterapialinjaa)
- Osallistujat, joilla on paikallisesti uusiutuva/edennyt tai metastaattinen TNBC ja jotka ovat saaneet korkeintaan 2 aiempaa kemoterapiasarjaa pitkälle edenneessä tai metastaattisessa ympäristössä
- Osallistujat, joilla on edennyt platinaresistentti epiteeli munasarjasyöpä (EOC) / munanjohdinsyöpä / primaarinen vatsakalvosyöpä (PPC) (histologisesti tai sytologisesti todistettu), jotka ovat saaneet vähintään yhden systeemisen syövän vastaisen hoidon, joka sisältää platinaanalogia
- Osallistujat, joilla on sytologinen diagnoosi edennyt/metastaattinen SCLC
- Osallistujat, joilla on pitkälle edennyt/metastaattinen NSCLC tai sytologinen diagnoosi
- Osallistujat, joilla on HR-positiivinen HER2-negatiivinen edennyt tai metastaattinen rintasyöpä (toinen rivi plus asetus) (histologisesti tai sytologisesti todistettu).
- Laajennuskohortin tutkimukseen osallistuvilla osallistujilla on vähintään yksi mitattavissa oleva RECIST-version 1.1 mukainen leesio, jota ei ole aiemmin säteilytetty
- Suorituskyvyn tila 0 tai 1
- Riittävä luuydin, hematologinen, munuaisten ja maksan toiminta
- Ratkaistu minkä tahansa aikaisemman hoidon akuutit vaikutukset lähtötason vakavuusasteeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on tunnettuja oireenmukaisia aivometastaaseja, jotka vaativat steroideja
- Osallistujat, joilla on jokin muu aktiivinen pahanlaatuinen kasvain 3 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista
- Suuri leikkaus 3 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Sädehoito 3 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
- Systeeminen syövän vastainen hoito 4 viikon sisällä ennen tutkimusta
- Aiempi säteilytys > 25 % luuytimestä
- Osallistujat, joilla on aktiivinen, hallitsematon bakteeri-, sieni- tai virusinfektio, mukaan lukien HBV, HCV ja tunnettu HIV- tai AIDS-sairaus
- COVID-19/SARS-CoV2
- Perustason 12 kytkentä-EKG, joka osoittaa kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia, jotka voivat vaikuttaa osallistujien turvallisuuteen tai tutkimustulosten tulkintaan
- Mikä tahansa seuraavista viimeisten 6 kuukauden aikana: sydäninfarkti, pitkä QT-oireyhtymä, Torsade de Pointes, rytmihäiriöt, vakavat johtumisjärjestelmän poikkeavuudet, epästabiili angina pectoris, sepelvaltimon/perifeerisen valtimoiden ohitusleikkaus, oireinen CHF, New York Heart Associationin luokka III tai IV, aivoverenkiertohäiriö, ohimenevä iskeeminen kohtaus, oireinen keuhkoembolia ja/tai muu kliinisesti merkittävä tromboembolisen sairauden episodi.
- Antikoagulaatio K-vitamiiniantagonisteilla tai tekijä Xa:n estäjillä ei ole sallittua.
- Hypertensio, jota ei voida hallita lääkkeillä
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin, joissa on mukana tutkimuslääke(itä) 2 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
- Tunnettu tai epäilty yliherkkyys PF 07104091:n vaikuttavalle aineelle/apuaineille.
- Aktiivinen tulehduksellinen maha-suolikanavan sairaus, krooninen ripuli, tunnettu divertikulaarinen sairaus tai aiempi mahalaukun resektio tai lantionauhaleikkaus.
- Osallistujat, joilla on pitkälle edennyt/metastaattinen, oireellinen, viskeraalinen leviäminen, joilla on hengenvaarallisten komplikaatioiden riski lyhyellä aikavälillä
- Osallistujat, joilla on kestokatetri, jossa on ulkoinen komponentti, kuten ne, joita käytetään effuusion tai effuusion tyhjentämiseen, tai keskuslaskimokatetri, joka on ulkoisesti
- Aiempi suuriannoksinen kemoterapia, joka vaati kantasolujen pelastamista
- Tunnetut koagulaatiohäiriöt, kuten verenvuotodiateesi tai antikoagulanttihoito, joka estää gosereliinin lihaksensisäisen injektion (tarvittaessa).
- Nykyinen käyttö tai odotettu tarve elintarvikkeille tai lääkkeille, joiden tiedetään olevan vahvoja CYP3A4/5- tai UGT1A9-estäjiä tai indusoijia
- Nykyinen käyttö tai odotettu tarve lääkkeille, jotka tunnetaan herkkiä UGT1A1-substraatteja ja joilla on kapea terapeuttinen vaikutus
- Seerumin raskaustesti positiivinen seulonnassa
- Muu lääketieteellinen tai psykiatrinen tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PF-07104091
CDK2-monoterapiaannoksen nostaminen
|
PF-07104091 annetaan suun kautta
|
|
Kokeellinen: PF-07104091 + palbociklibi + fulvestrantti
CDK2 + palbosiklib + fulvestrantti
|
PF-07104091 annetaan suun kautta yhdessä palbosiklibin ja fulvestrantin kanssa
|
|
Kokeellinen: PF-07104091 + palbosiklib + letrotsoli
CDK2 + palbosiklib + letrotsoli
|
PF-07104091 annetaan suun kautta yhdessä palbosiklibin ja letrotsolin kanssa
|
|
Kokeellinen: PF-07104091 monoterapian annoslaajennus (SCLC)
|
PF-07104091 annetaan suun kautta
|
|
Kokeellinen: PF-07104091 monoterapian annoksen laajentaminen (munasarja)
|
PF-07104091 annetaan suun kautta
|
|
Kokeellinen: PF-07104091 + fulvestrantti (CDK4/6:n jälkeen) annoksen laajennus
|
PF-07104091 + fulvestrantti (4/6 jälkeen) annoksen laajennus
|
|
Kokeellinen: PF-07104091 + fulvestrantin (CDK 4/6 jälkeen) annoksen nostaminen
CDK2+ fulvestrantin (CDK 4/6 jälkeen) annoksen nostaminen
|
PF-07104091 annetaan suun kautta yhdessä fulvestrantin kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annoksen eskalointi: Osallistujien määrä, joilla on annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT) ensimmäisen jakson aikana
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on DLT:t, jotka ovat tyypillisesti asteen 3 tai korkeampia haittavaikutuksia, lasketaan yhteen annostason mukaan
|
28 päivää
|
|
Arvioida hoitoon liittyvien haittatapahtumien ja laboratorioarvojen poikkeavuuksien ilmaantuvuutta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimushoidon tai tutkimuksen loppuun asti (noin 2 vuotta)
|
Haittatapahtumien ja mahdollisten laboratorioarvojen poikkeavuuksien tyyppi, ilmaantuvuus, vakavuus, ajoitus, vakavuus ja suhde tutkimushoitoon esitetään yhteenveto annostason mukaan
|
Lähtötilanteesta tutkimushoidon tai tutkimuksen loppuun asti (noin 2 vuotta)
|
|
Arvioi normaalin alueen ulkopuolella oleva pulssitaajuus ja pulssin muutokset lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimushoidon tai tutkimuksen loppuun asti (noin 2 vuotta)
|
Tunnista normaalin alueen ulkopuolella olevat pulssilukemat.
Niiden osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka kokivat merkittävän sykenopeuden muutoksen lähtötasosta, lasketaan yhteen annostason mukaan
|
Lähtötilanteesta tutkimushoidon tai tutkimuksen loppuun asti (noin 2 vuotta)
|
|
Arvioi verenpaine, joka on normaalin alueen ulkopuolella, ja verenpaineen muutokset lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimushoidon tai tutkimuksen loppuun asti (noin 2 vuotta)
|
Tunnista systoliset ja diastoliset lukemat, jotka ovat normaalin alueen ulkopuolella.
Niiden osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka kokivat merkittävän verenpaineen muutoksen lähtötasosta, esitetään yhteenvetona annostason mukaan
|
Lähtötilanteesta tutkimushoidon tai tutkimuksen loppuun asti (noin 2 vuotta)
|
|
Sykekorjatun QT-ajan ja korjatun QT-ajan muutosten arvioimiseksi lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimushoidon tai tutkimuksen loppuun asti (noin 2 vuotta)
|
Selvitä lääkkeen vaikutus QT-ajan pidentymiseen.
Niiden osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka kokivat QT-ajan pidentymisen, lasketaan yhteen annostason mukaan
|
Lähtötilanteesta tutkimushoidon tai tutkimuksen loppuun asti (noin 2 vuotta)
|
|
Arvioida PF-07104091:n alustava kasvainten vastainen aktiivisuus yksittäisenä aineena ja yhdessä palbosiklibin kanssa ja yhdessä letrotsolin tai fulvestrantin tai fulvestrantin kanssa yksinään objektiivisen vastenopeuden (ORR) avulla annoksen laajentamisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta taudin etenemiseen tai tutkimuksen loppuunsaattamiseen (noin 2 vuotta)
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on paras kokonaisvaste (CR) tai osittainen vastaus (PR) käyttämällä RECIST 1.1:tä
|
Lähtötilanteesta taudin etenemiseen tai tutkimuksen loppuunsaattamiseen (noin 2 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PF-07104091:n suurin plasmapitoisuus (Cmax) kerta-annoksen ja toistuvan annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 15 syklissä 1 (kukin sykli on 28 päivää)
|
PF-07104091:n huippupitoisuus valittujen syklien aikana
|
Päivä 1 ja päivä 15 syklissä 1 (kukin sykli on 28 päivää)
|
|
Aika PF-07104091:n huippupitoisuuteen plasmassa (Tmax) kerta-annoksen ja toistuvan annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 15 syklissä 1 (kukin sykli on 28 päivää)
|
Aika PF-07104091:n huippupitoisuuden saavuttamiseen valittujen syklien aikana
|
Päivä 1 ja päivä 15 syklissä 1 (kukin sykli on 28 päivää)
|
|
Pitoisuuden ja ajan käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiiviseen ajankohtaan ennen seuraavaa PF-07104091 annosta (AUClast)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 15 syklissä 1 (kukin sykli on 28 päivää)
|
PF-07104091:n AUC lasketaan valituilla sykleillä
|
Päivä 1 ja päivä 15 syklissä 1 (kukin sykli on 28 päivää)
|
|
PF-07104091 käyrän alla oleva alue ruoan kanssa tai ilman
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ajan kuluessa opintojen tai opintojen päättymisen yhteydessä tapahtuvaan tapahtumaan (noin 2 vuotta)
|
PF-07104091:n AUC plasmassa ja vaikuttaako lääkkeen imeytyminen ruoan kanssa
|
Lähtötilanteesta ajan kuluessa opintojen tai opintojen päättymisen yhteydessä tapahtuvaan tapahtumaan (noin 2 vuotta)
|
|
Plasman enimmäispitoisuus PF-07104091 ruoan kanssa tai ilman
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ajan kuluessa opintojen tai opintojen päättymisen yhteydessä tapahtuvaan tapahtumaan (noin 2 vuotta)
|
PF-07104091:n huippupitoisuudet plasmassa ja vaikuttaako lääkkeen imeytyminen ruoan kanssa
|
Lähtötilanteesta ajan kuluessa opintojen tai opintojen päättymisen yhteydessä tapahtuvaan tapahtumaan (noin 2 vuotta)
|
|
Dokumentoida kaikki alustavat todisteet PF-07104091:n kasvainten vastaisesta aktiivisuudesta tapahtuman päätepisteiden mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ajan kuluessa opintojen tai opintojen päättymisen yhteydessä tapahtuvaan tapahtumaan (noin 2 vuotta)
|
Aika tapahtuman päätepisteen ensimmäisestä arvioinnista viimeiseen RECISTin käytön arviointiin 1.1
|
Lähtötilanteesta ajan kuluessa opintojen tai opintojen päättymisen yhteydessä tapahtuvaan tapahtumaan (noin 2 vuotta)
|
|
Dokumentoida kaikki alustavat todisteet PF-07104091:n kasvaimia estävästä vaikutuksesta yksittäisenä aineena ja yhdessä palbosiklibin kanssa ja yhdessä letrotsolin tai fulvestrantin tai fulvestrantin kanssa yksinään objektiivisen vastenopeuden (ORR) avulla annosta korotettaessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ja 8 viikon välein taudin etenemiseen tai tutkimuksen loppuun asti (noin 2 vuotta)
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on paras kokonaisvaste CR tai PR käyttämällä RECISTiä 1.1
|
Lähtötilanteesta ja 8 viikon välein taudin etenemiseen tai tutkimuksen loppuun asti (noin 2 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Hengityselinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Keuhkosairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Munasarjan kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Pienisoluinen keuhkosyöpä
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Atsolit
- Polisykliset yhdisteet
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Nitriilit
- Estradioli
- Esreenit
- Estaanit
- Estradioli -yhdistäjät
- Gonadal -steroidihormonit
- Gonadal -hormonit
- Triatsolit
- Letrotsoli
- Fulvestrantti
- palbociclib
Muut tutkimustunnusnumerot
- C4161001
- 2024-515492-34-00 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim.
protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
Kliiniset tutkimukset PF-07104091 monoterapian annoksen nostaminen
-
PfizerValmisTerveet aikuisetAlankomaat
-
PfizerValmis
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Kiinteät kasvaimetYhdysvallat, Kiina, Espanja, Tšekki, Etelä-Afrikka, Brasilia, Bulgaria, Meksiko, Argentiina
-
Cairo UniversityRekrytointiInsuliiniresistenssioireyhtymäEgypti
-
Scripps Poway Eyecare and OptometrySengiValmis