Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laite, jolla määritetään selkärangan tunteen palautuminen

perjantai 1. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Konseptin todiste: laite, jolla määritetään tunteen palautuminen alueellisen nukutussalkun jälkeen

Tähän tutkimukseen osallistuminen edellyttää tyynyn käärimistä potilaan ei-kirurgiseen jalkaan, jotta se havaitsee, milloin tunne palaa spinaalipuudutuksen jälkeen ja toipumishuoneessa. Tyyny on osa hyväksyttyä lääketieteellistä laitetta, mutta sitä on muunnettu ja sitä käytetään kokeellisella tavalla. Laite laskee kylmää vettä kohteen jalkaan käärityn tyynyn läpi. Kohdetta pyydetään painamaan pysäytyspainiketta, kun he tuntevat tyynyn jäähtyvän. Myös toipumisalueen sairaanhoitajat testaavat tuntoaistin palautumista standarditekniikalla ja tätä verrataan siihen, kun koehenkilö alkaa tuntea kylmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alueelliset anestesiatutkijat ovat aina osoittaneet kiinnostusta mitata hermo- tai ääreishermotukosten kestoa ja kuinka vaihtelut estotekniikassa tai lääkkeissä vaikuttavat tähän kestoon. Vaikka se on näennäisesti yksinkertainen käsite, lohkotestaukseen on saatavilla monia aistinvaraisia ​​menetelmiä (kevyt kosketus, kylmä tai kuuma lämpötila, kipu, paine jne.), eikä anestesiakirjallisuudessa ole yksimielisyyttä siitä, kuinka parhaiten mitata hermotukoksen kesto. (. Sensorinen testaus on toistuvaa, ja sen on oltava käytännöllistä ja johdonmukaista. Neulanpistoja ja kylmän tunnetta käytetään yleisesti, ja näillä modaliteetilla on samat afferentit kuidut (C-delta), joten aistihäviökartoituksella on läheinen päällekkäisyys alueellisen lohkon jälkeen. Mitä tulee neulanpistotuntemukseen, neulanpistotestin terävuudessa, paineessa ja toistettavuudessa voi olla vaihtelua. Kylmän tunteen testaus voi olla johdonmukaisempaa käyttämällä kontrolloitua ärsykkeen lämpötilaa ja kestoa, ja on olemassa erilaisia ​​testausmenetelmiä, kuten jäähdytetty lasipullo (5 ℃) tai Rolltemp (25 ℃).

Pitkävaikutteisten lohkojen testaus yön yli lisää haastetta, koska se vaatii toistuvaa koehenkilön heräämistä arviointia varten, ja testausväli on kompromissi testispesifisyyden ja unihäiriöiden välillä. Jälleenkään ei ole yksimielisyyttä oikeasta aikavälistä alueellisesta lohkosta palautumisen testaamiseen.

Kylmähoito on yleisesti käytetty menetelmä raskaan harjoituksen jälkeen tai raajaleikkauksesta toipumisen aikana, ja sen odotetaan vähentävän kudosvaurioita ja lievittävän kipua. On olemassa näyttöä hyödystä, mutta vain vähän yksimielisyyttä hoidon optimaalisesta aikavälistä ja kestosta, ja käyttöön on saatavilla monia hyväksyttyjä lääkinnällisiä laitteita.

Tämä tutkimus ehdottaa hyväksytyn kylmähoitolaitteen mukauttamista automatisoidun, säännöllisen kylmäärsykkeen antamiseen paikassa, jonka alueellinen esto on tehnyt tunteettomaksi. Kun kohde havaitsee kylmää kyseisessä paikassa, hän painaa pysäytyskytkintä lopettaakseen jäähdytyksen, mikä pysäyttää myös ajastimen ja antaa tarkan ajan tunteen palautumiseen kyseisessä kohdassa.

Konseptia testataan vertaamalla mitattua kestoa hermoblokauksesta (selkärangan) toipumisen standardimittaukseen, jota käyttävät post-anestesian hoitoyksikön (PACU) sairaanhoitajat, jotka käyttävät lannerangan dermatomien neulanpistotestausta (hammastikulla) 30 minuutin välein. Jos laite osoittaa hyväksyttävän yhteensopivuuden tavanomaisen lohkopalautustestauksen kanssa, seurantatutkimus olisi sen arviointi pitkäkestoiselle lohkotestaukselle vaihtoehtona tutkimusavustajan toistuvalle testaukselle yön yli.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–75-vuotiaat potilaat, joille on määrä tehdä yksipuolinen primaarinen polven tai lonkan artroplastia spinaalipuudutuksessa bupivakaiinilla, ropivakaiinilla tai tetrakaiinilla, ovat kelvollisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois, jos tukkeutumista edeltävä tunne on epänormaali ei-leikkauksen jalan L3-dermatomissa (neuropatia) tai jos spinaalipuudutusta ei tehdä tai se ei ole onnistunut.
  • Ne jätetään myös pois, jos tunne on jo palannut L3-dermatoomissa PACU:hun saapuessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: jäähdytyslaite asetettu
Lääketieteellinen perusjäähdytystyyny kiinnitetään ei-operatiiviseen jalkaan. Ajoittainen viileyttä arvioidaan ja koehenkilö ilmoittaa toipumishuoneen henkilökunnalle, kun tunne palaa.
laite, joka asetetaan toipuvaan potilaaseen ei-kirurgiselle puolelle spinaalipuudutusaineiden erottumisen määrittämiseksi.
Ei väliintuloa: hoitotaso ei interventiota
Interventioosaston koehenkilöt toimivat omana kontrollinaan; tavallinen imetysneulanpistotesti samalle (ei-leikkaukselle) reidelle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Estä palautumisaika (laite)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, injektiosta ja enintään 4 tuntia injektion jälkeen
Subaraknoidaalisen tukoksen häviämiseen kulunut aika (minuutit injektiosta) mitataan (ei-leikkaukselta) reideltä.
Lähtötilanne, injektiosta ja enintään 4 tuntia injektion jälkeen
Estä palautumisaika (Pinprick-testi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, injektiosta ja enintään 4 tuntia injektion jälkeen
Subaraknoidaalisen tukoksen häviämiseen kulunut aika (minuutteja injektiosta) mitataan normaalilla imetyksen neulanpistotestillä samassa (ei-leikkauksessa) reidessä.
Lähtötilanne, injektiosta ja enintään 4 tuntia injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteen lämpötilan yhdenmukaisuus
Aikaikkuna: 2 tuntia lähtötilanteen jälkeen
Prosenttiosuus ajasta, jonka lämpötila-anturi näyttää tyynyn lämpötilan välillä 40-50 astetta F sovelluksen ajan
2 tuntia lähtötilanteen jälkeen
Jäähdytystyynyn lämpötila (°F) pysäytyskytkimen aktivoinnin yhteydessä
Aikaikkuna: 2 tuntia lähtötilanteen jälkeen
2 tuntia lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Seiha Kim, DO, Wake Forest University Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sensaatio heikentynyt, Pinprick

Kliiniset tutkimukset jäähdytyslaite

3
Tilaa