Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskaustulos ja D-vitamiinitaso D-vitamiinilisän joukossa raskauden aikana

perjantai 10. syyskuuta 2021 päivittänyt: Rajavithi Hospital

Raskaustulokset ja D-vitamiinin taso D-vitamiinilisännässä raskauden aikana: kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumekontrolloitu koe

Vertaamaan raskauden lopputulosta (seerumin D-vitamiinitaso äidillä ja lapsella, preeklampsia, ennenaikaisten syntyvyys, vauvan syntymäpaino, vauvan pituus, APGAR-pisteet) raskaana olevien naisten, joille annettiin D-vitamiinilisää, ja raskaana olevien naisten välillä, jotka saivat lumelääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Rajavithi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Thai nainen
  • Yksittäinen raskaus
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Raskausaika 18-22 viikkoa
  • Hyväksy ilmoittautuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, jotka eivät suunnitelleet synnytystä Rajavithin sairaalassa
  • Epänormaali munuaisten toiminta
  • Käytä epilepsialääkkeitä tai D-vitamiinilisää
  • Allergia D-vitamiinille
  • Joille todettiin D-vitamiinin puutos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: D-vitamiinilla täydennetty ryhmä
D2-vitamiini 20000 IU 1 tabletti suun kautta viikoittain alkaen GA 18 -22 viikkoa synnytykseen asti
Lääke: D-vitamiini 2
D2-vitamiini 20000IU 1 tabletti suun kautta viikossa
KOKEELLISTA: Placebo ryhmä
Lumelääke (ulkonäkö sama kuin D2-vitamiini) 1 tabletti suun kautta viikoittain alkaen GA 18 -22 viikkoa synnytykseen
Lääke: Placebo lääke
Lumelääkkeet 1 tabletti suun kautta viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin 25-OH D-vitamiinitaso raskaana olevilla naisilla
Aikaikkuna: Toimitusaikana
mitata nmol/l
Toimitusaikana
Seerumin 25-OH D-vitamiinitaso napanuoraveressä
Aikaikkuna: Toimitusaikana
mitata nmol/l
Toimitusaikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preeklampsia
Aikaikkuna: Raskauden aikana synnytykseen asti

Preeklampsian kliinisen ja laboratorion mittaus

้korkea verenpaine (>= 140/90 mmHg), johon liittyy proteinuria (UPCI > 0,3 mg/dl tai virtsan proteiini 24 tuntia > 300 mg) tai jos proteinuriaa ei ole, ja jokin seuraavista uusista oireista

  • trombosytopenia: verihiutaleiden määrä alle 100 000 x 10^9 /l
  • Seerumin kreatiniini > 1,1 mg/dl tai seerumin kreatiniinin kaksinkertaistuminen
  • Maksan transaminaasiarvojen nousu kaksinkertaiseksi normaaliksi
  • Keuhkopöhö
  • Uusi päänsärky, joka ei reagoi lääkkeisiin
  • Visuaalinen oire
Raskauden aikana synnytykseen asti
Ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: Toimitusaikana
Toimitus ennen GA 37 viikkoa
Toimitusaikana
Infant APGAR -pisteet
Aikaikkuna: Toimitusaikana

Mittaa toimitusaikana pisteet 10/10

Ulkonäkö: syanoottinen, kalpea kauttaaltaan = 0, vain perifeerinen syanoottinen = 1, vaaleanpunainen = 2 Pulssi: 0 bpm = 0, <100 = 1, 100-140 = 2 Irvistys: ei vastausta stimulaatioon = 0, Irvistys (kasvojen liike, heikko itku) = 1 Itku stimuloituna = 2 Aktiivisuus (ääni): levyke = 0, hieman taivutus = 1, hyvin taipunut ja vastustava ojennus = 2 Hengitys: apneettinen = 0, hidas epäsäännöllinen = 1, voimakas itku = 2
Toimitusaikana
Vauvan syntymäpaino
Aikaikkuna: Toimitusaikana
mitata kilogrammoina
Toimitusaikana
Vauvan pituus
Aikaikkuna: Toimitusaikana
mitata senttimetreinä
Toimitusaikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rajavithi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 121/2563

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiini 2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa