Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GaitBetter: Motorinen ja kognitiivinen koulutus aivohalvauksen kuntouttamiseen ja kaatumisten ehkäisyyn.

sunnuntai 29. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Paolo Bonato, Spaulding Rehabilitation Hospital
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät testaamaan GaitBetter-järjestelmän käytettävyyttä ja tehokkuutta aivohalvauksen jälkeiseen kävelykuntoutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus koostuu kolmesta erillisestä tavoitteesta:

Tavoitteessa 1 tutkijat arvioivat GaitBetter-ratkaisun kliinistä hyväksyntää koehenkilöiden ja terapeuttien keskuudessa. Tätä varten tutkijat suorittavat pilottitutkimuksen kerätäkseen palautetta sidosryhmiltä (ei raportoitu tässä).

Tavoitteessa 2 tutkijat arvioivat GaitBetter-ratkaisun tehokkuuden parantamaan kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneiden motoris-kognitiivista toimintaa. Tätä varten tutkijat suorittavat yksihaaraisen, ei-satunnaistetun tutkimuksen testatakseen hypoteesia, jonka mukaan GaitBetter-koulutus parantaa tehokkaasti kävelyä ja kognitiota kroonista aivohalvausta sairastavilla henkilöillä.

Tavoitteessa 3 tutkijat tutkivat GaitBetter-ratkaisun käytön tehokkuutta subakuuteista aivohalvauksesta selviytyneiden kuntoutustulosten parantamiseksi. Tätä varten tutkijat suorittavat satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen arvioidakseen GaitBetter-järjestelmän käytön vaikutuksia potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
        • Spaulding Rehabilitation Hospital Boston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-85-vuotiaat miehet ja naiset

  • Aiempi yksipuolinen iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus

    • Krooninen: yli 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen (tavoite 1 ja tavoite 2)
    • Subakuutti: 8 viikon sisällä aivohalvauksen jälkeen (tavoite 1 ja tavoite 3)
  • Aivohalvauksen seurauksena alaraajojen jäännöstoiminnallinen vajaatoiminta
  • Kyky kävellä vähintään 15 metriä apuvälineillä tai ilman (FIM-kävelyosio, tasot 6 ja 7)
  • Kyky kävellä 3 peräkkäistä minuuttia (5 minuuttia tavoitteessa 2) juoksumatolla nopeudella, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 0,22 m/s (0,8 km/h tai 0,5 mph) käsituella tai ilman.
  • Hoitavalta lääkäriltä saatu lääketieteellinen lupa osallistua tutkimuksessa ehdotettuun kävelyharjoitteluohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea afasia, joka rajoittaa kykyä ilmaista tarpeita tai epämukavuutta suullisesti tai ei-verbaalisesti
  • Kognitiivinen vajaatoiminta, joka rajoittaa kykyä ymmärtää ja noudattaa ohjeita (arvioitu pistemäärällä <23 Mini Mental State -tutkimuksessa)
  • Muiden neurologisten sairauksien kuin aivohalvauksen aiempi diagnoosi
  • Äskettäiset alaraajojen murtumat (alle 12 kuukautta sitten), parantumattomia haavoja
  • Nykyiset ohjeet eristämiseen liittyvistä varotoimista (esim. MRSA, VRE, C. difficile ja muut)
  • Vaikeat näkövammat (arvioitu NIH Stroke Scale Visual Field -alaasteikolla. pisteet >0)
  • Hemispatiaalinen laiminlyönti (linjan puolitustestillä arvioituna)
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu sairaus, joka häiritsisi heidän osallistumistaan ​​säännölliseen jatkuvaan harjoitteluun (kuten vakava keuhkosairaus ja/tai sydän- ja verisuonisairaus)
  • Tavoite 2: osallistuu tällä hetkellä kävelyharjoitteluun (PT tai tutkimus)
  • Aikuiset, joiden päätöksentekokyky on heikentynyt
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tavoite 2: GaitBetterin tehokkuus kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneiden motoris-kognitiivisen toiminnan parantamisessa
Tutkijat ehdottavat yhden käden, ei-satunnaistettua tutkimusta testatakseen hypoteesia, jonka mukaan GaitBetter-harjoittelu on tehokas parantamaan kävelyä ja kognitiota kroonista aivohalvausta sairastavilla henkilöillä. Tämä malli valittiin ottaen huomioon odotettu toiminnallisen palautumisen vakaus tässä populaatiossa.
Laite: Juoksumaton kävelyharjoittelu GaitBetterillä
Osallistujat saavat kävelykoulutusta GaitBetter-ratkaisulla yhteensä 15 istunnon ajan (3 päivää viikossa 5 viikon ajan), joista jokainen kestää noin 45 minuuttia.
Kokeellinen: Tavoite 3: GaitBetterin tehokkuus subakuuteista aivohalvauksesta selviytyneiden kuntoutustulosten parantamisessa
Tutkijat ehdottavat satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusta arvioidakseen GaitBetter-järjestelmän käytön vaikutuksia subakuutista aivohalvauksesta kärsivillä potilailla toipumisrataan.
Muut: Juoksumaton kävelyharjoittelu GaitBetter + Standard-hoidon avulla
Osallistujat saavat kävelykoulutusta GaitBetter-ratkaisulla yhteensä 15 istunnon ajan (3 päivää viikossa 5 viikon ajan), joista jokainen kestää noin 45 minuuttia. Lisäksi tutkijat tallentavat osallistujan normaalihoidon aikana seuraamien terapiaistuntojen lukumäärän ja keston.
Muut: Hoidon standardi
Osallistujat noudattavat hoitotasoaan. Tutkijat kirjaavat normaalihoidon aikana seurattujen hoitokertojen lukumäärän ja keston.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
10 metrin kävelytesti (kroonisesta aivohalvauksesta selvinneille, tavoite 2)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneiden kävelynopeuden arviointi metreinä sekunnissa
Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
10 metrin kävelytesti (subakuuteista aivohalvauksesta selviytyneillä, tavoite 3)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Subakuuteista aivohalvauksesta selviytyneiden kävelynopeuden arviointi metreinä sekunnissa
Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Jäljentekotesti (kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneillä, tavoite 2)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Kognition tilan arviointi kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneillä. Testi kirjaa tehtävän suorittamiseen kuluvan ajan (suuremmat arvot osoittavat hitaampaa suorituskykyä)
Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Jäljentekotesti (subakuuteista aivohalvauksesta selviytyneillä, tavoite 3)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Kognition tilan arviointi subakuuteista aivohalvauksesta selviytyneillä. Testi kirjaa tehtävän suorittamiseen kuluvan ajan (suuremmat arvot osoittavat hitaampaa suorituskykyä)
Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Tasapainon arviointijärjestelmien testi (mini-BESTest, kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneillä, tavoite 2)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Kattava tasapaino- ja kaatumisriskien arviointi kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneillä. Pisteet 0-108. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa tasapainoa
Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Tavoite 3: Tasapainon arviointijärjestelmien testi (mini-BESTest, subakuuteista aivohalvauksesta selviytyneillä, tavoite 3)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Kattava tasapaino- ja kaatumisriskien arviointi subakuuteista aivohalvauksesta selviytyneillä. Pisteet 0-108. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa tasapainoa
Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaiheen pituus (kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneillä, tavoite 2)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneiden askelpituuden arviointi 3D-liikkeen sieppausjärjestelmällä (metreinä)
Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Askelen pituus (subakuutista aivohalvauksesta selviytyneillä, tavoite 3)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Subakuuteista aivohalvauksesta selviytyneiden askelpituuden arviointi 3D-liikkeen sieppausjärjestelmällä (metreinä)
Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Askelleveys (kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneillä, tavoite 2)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneiden askelleveyden arviointi 3D-liikkeen sieppausjärjestelmällä (metreinä)
Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Askelleveys (subakuutista aivohalvauksesta selviytyneillä, tavoite 3)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Askelleveyden arviointi subakuuteista aivohalvauksista selviytyneillä 3D-liikkeenkaappausjärjestelmällä (metreinä)
Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Askelsymmetria (kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneillä, tavoite 2)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Kävelyaskelsymmetrian arviointi kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneillä 3D-liikkeensieppausjärjestelmällä (pareeettisen ja ei-pareesisen jalan suhde)
Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Askelsymmetria (subakuutista aivohalvauksesta selviytyneillä, tavoite 3)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Kävelyaskelsymmetrian arviointi subakuuteilla aivohalvauksista selviytyneillä 3D-liikkeensieppausjärjestelmällä (pareettisen ja ei-pareesisen jalan välinen suhde)
Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Asentoaika (kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneillä, tavoite 2)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneiden kävelyasennon ajan arviointi 3D-liikkeen sieppausjärjestelmällä (sekunneissa)
Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Asentoaika (subakuuteista aivohalvauksesta selviytyneillä, tavoite 3)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Kävelyasennon ajan arviointi subakuuteista aivohalvauksista selviytyneillä 3D-liikkeensieppausjärjestelmällä (sekunneissa)
Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Swing-aika (kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneillä, tavoite 2)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneiden kävelyn heilahdusajan arviointi 3D-liikkeenkaappausjärjestelmällä (sekunneissa)
Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Swing-aika (subakuutista aivohalvauksesta selviytyneillä, tavoite 3)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Subakuuteista aivohalvauksista selviytyneiden kävelyn heilahdusajan arviointi 3D-liikkeensieppausjärjestelmällä (sekunneissa)
Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneillä, tavoite 2)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Kognitiivisen tilan mittaus kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneillä
Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) (subakuuteista aivohalvauksesta selviytyneillä, tavoite 3)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Kognitiivisen tilan mittaus subakuuteista aivohalvauksesta selviytyneillä
Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Symboli-digitaalisuustesti (SDMT) (subakuuteista aivohalvauksesta selviytyneillä, tavoite 2)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Kognitiivisen tilan mittaus kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneillä
Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Symboli-digitaalisuustesti (SDMT) (subakuuteista aivohalvauksesta selviytyneillä, tavoite 3)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Kognitiivisen tilan mittaus subakuuteista aivohalvauksesta selviytyneillä
Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Hopkinsin verbaalinen oppimistesti (tarkistettu) (kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneillä, tavoite 2)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Kognitiivisen tilan mittaus kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneillä
Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Hopkinsin sanallinen oppimistesti (tarkistettu) (subakuuteista aivohalvauksesta selviytyneillä, tavoite 3)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Kognitiivisen tilan mittaus subakuuteista aivohalvauksesta selviytyneillä
Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
2 minuutin kävelytesti (2 mwt) (kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneillä, tavoite 2)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Kävelykestävyyden mitta kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneillä
Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
2 minuutin kävelytesti (2 mwt) (subakuuteista aivohalvauksesta selvinneille, tavoite 3)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Subakuuteista aivohalvauksesta selviytyneiden kävelykestävyyden mittaus
Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Functional Gait Assessment (FGA) (kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneillä, tavoite 2)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneiden kävelyn liikkuvuuden, tasapainon ja kaatumisriskien mittaaminen
Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Functional Gait Assessment (FGA) (subakuutista aivohalvauksesta selviytyneillä, tavoite 3)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Kävelyn liikkuvuuden, tasapainon ja kaatumisriskien mittaaminen subakuuteista aivohalvauksesta selviytyneillä
Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
12 kohteen lyhytmuotoinen terveystutkimus (SF-12) (kroonisesta aivohalvauksesta selvinneille, tavoite 2)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Itseraportoitu elämänlaadun mitta
Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
12 kohteen lyhytmuotoinen terveystutkimus (SF-12) (subakuuteista aivohalvauksesta selvinneille, tavoite 3)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)
Itseraportoitu elämänlaadun mitta
Muutos peruspisteistä toimenpiteen jälkeen (5 viikon kuluttua)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Spaulding Rehabilitation Hospital

Yhteistyökumppanit

GoldenGait LTD

Tutkijat

  • Päätutkija: Paolo Bonato, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020P002544

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Juoksumaton kävelyharjoittelu GaitBetterillä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa