Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kilpailukykyinen CLARO-versio: Yhteistyö, joka johtaa riippuvuuden hoitoon ja toipumiseen muista stressistä

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: RAND

Kilpailukykyinen tarkistus samanaikaisesti esiintyvien opioidien käyttöhäiriöiden ja mielenterveyssairauksien saatavuuden ja hoidon parantamiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata parannettua versiota vanhempaintutkimuksen yhteishoidon interventiosta samanaikaisesti esiintyviin häiriöihin (CC-COD) vähentääkseen itsemurha- ja yliannostusriskiä henkilöillä, joilla on opioidien käytön häiriö (OUD) yhdessä. PTSD/masennus. Päätutkimus on CLARO, Collaboration Leading to Addiction Treatment and Recovery from Other Stress (NCT04559893).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmiset, joilla on samanaikaisesti masennusta tai PTSD:tä (COD), eivät välttämättä hakeudu hoitoon päihteiden käytön tai mielenterveysongelmien vuoksi, mutta he käyvät ensihoidon tarjoajallaan. Koska palveluntarjoajilla ei kuitenkaan yleensä ole päihteiden käyttöön ja mielenterveysongelmiin erikoistunutta koulutusta ja he keskittyvät käynnin välittömään syyn selvittämiseen, potilaiden päihteidenkäyttö ja mielenterveyshäiriöt jäävät usein tunnistamatta ja hoitamatta. Tällä menetetyllä tilaisuudella voi olla tappavia seurauksia. Ihmisillä, joilla on keuhkoahtaumatauti, on suurempi riski kuolla itsemurhaan tai yliannostukseen kuin henkilöillä, joilla on pelkkä mielisairaus tai OUD. Vanhempaintutkimus (NCT04559893) antaa lopullisen vastauksen siihen, parantaako yhteishoito (CC) hoidon saatavuutta, laatua ja tuloksia COD-potilailla. Vaikka ensisijainen tavoite on parantaa OUD:n (MOUD) lääkityshoidon saatavuutta ja säilymistä (joka liittyy alentuneeseen kuolleisuuteen ja yliannostusriskiin), CC-COD:n tukemat interventiot eivät ennakoi itsemurha- tai yliannostusriskiä, ​​mikä on tärkeä rajoitus. Lisäksi CC-COD ei sisällä potilaan hoidossa olevia perheitä. Tutkijat käsittelevät näitä rajoituksia ja käsittelevät tämän tutkimuksen avulla kansanterveyskriisiä, joka liittyy lisääntyviin itsemurhiin ja yliannostukseen liittyviin kuolemiin. Koska perheenjäsenillä voi olla tärkeä rooli potilaan päätöksessä ryhtyä hoitoon sekä yliannostukseen ja itsemurhien ehkäisyyn, tutkimusryhmä tutkii perheenjäsenten näkemyksiä ja käyttää näitä tietoja CC-COD:n vahvistamiseen. Tämä versio kehittää ja sitten testaa kolmen muun CC-COD-komponentin tehokkuutta. Hoitokoordinaattorit (1) kouluttavat perheenjäseniä MOUDista tavoitteenaan lisätä potilaiden hoitoon sitoutumista; (2) kouluttaa perheenjäseniä ja potilasta antamaan naloksonia ja kuinka vähentää yliannostusriskikäyttäytymistä; ja (3) toteuttaa Caring Contacts, itsemurhien ehkäisytoimenpide, joka lähettää myötätuntoisia sähköposti- tai tekstiviestejä yksilöille vähentääkseen sosiaalista eristäytymistä ja vähentääkseen itsemurhariskiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kirsten Becker
  • Puhelinnumero: 6480 310-393-0411
  • Sähköposti: becker@rand.org

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90003
        • Hubert Humphrey Comprehensive Health Center
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Providence Saint John's Health Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • First Choice Community Healthcare - South Broadway Medical Center
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87105
        • First Choice Community Healthcare - South Valley Medical/Dental Center
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87107
        • First Choice - Alameda Medical Center
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87107
        • First Choice Community Healthcare - North Valley Medical Center
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87107
        • University of New Mexico Family Health Clinic, North Valley
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
        • University of New Mexico Family Health Clinic, Southeast Heights
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87121
        • First Choice Community Healthcare - Alamosa Medical Center
      • Belen, New Mexico, Yhdysvallat, 87002
        • First Choice Community Healthcare - Belen Medical Center
      • Edgewood, New Mexico, Yhdysvallat, 87015
        • First Choice Community Healthcare - Edgewood Medical/Dental Center
      • Los Lunas, New Mexico, Yhdysvallat, 87031
        • First Choice Community Healthcare - Los Lunas Medical/Dental Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 ja vanhemmat
  • Perushoidon saaminen yhdessä osallistuvista kliinisistä toimipisteistä
  • Onko hänellä OUD ja yksi tai useampi tietty samaan aikaan esiintyvä käyttäytymisterveyshäiriö (masennus ja PTSD)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18
  • Ei puhu englantia tai espanjaa
  • Ei voi suostua
  • Sekä MOUD:n että psykotrooppisten lääkkeiden vastaanottaminen palveluntarjoajalta, joka ei kuulu perusterveydenhuoltoon, johon potilas on ilmoittautunut.
  • Ei saa perushoitoa yhdessä osallistuvista kliinisistä toimipisteistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Collaborative Care Plus
Interventio annetaan tämän käsivarren potilaille. Hoito toimitetaan yhteishoidon kautta. Täydentävä interventio lisää perheen osallistumisen hoitoon ja Caring Contacts -palvelun, itsemurhien ehkäisymenetelmän.
Yhteistyö koostuu palveluntarjoajien tiimistä, johon kuuluu hoitokoordinaattori, perusterveydenhuollon tarjoaja (PCP) ja käyttäytymisterveyskonsultti (BHC), jotka tarjoavat näyttöön ja mittauksiin perustuvaa hoitoa kliinistä rekisteriä käyttävälle potilaspaneelille. Tässä mallissa CC-tiimiin kuuluu myös käyttäytymisterveyspsykoterapeutti (BHP), joka konsultoi säännöllisesti, mutta ei tarjoa suoraa hoitoa. Collaborative Care Plus -tilassa hoitokoordinaattori ottaa perheen mukaan hoitoon, opettaa perheelle naloksonin käytöstä ja tarjoaa potilaille itsemurhien ehkäisymenetelmän, Caring Contacts -palvelun.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän käsivarren potilaat saavat tavallista tehostettua hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MOUD hoidon jatkuvuus
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisten 180 päivän aikana tutkimukseen tulon jälkeen
Jatkuvien (eli ei yli 7 päivän taukoja) päivien enimmäismäärä, jolloin potilas saa MOUD:n 180 päivän aikana tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen; saatu sähköisestä sairauskertomuksesta (EHR) tai New Mexicon osavaltion reseptilääkkeiden seurantaohjelmasta
Arvioitu ensimmäisten 180 päivän aikana tutkimukseen tulon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien yliannostuksen riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: Arvioitu viimeisten 30 päivän ajalta tutkimukseen tulon yhteydessä sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua tutkimukseen saapumisesta
Mitattu opioidiyliannostuksen riskiarvioinnin yhdeksän riskikäyttäytymisen arvioiden summana (pisteet 0–36). Korkea pistemäärä tarkoittaa suurta riskiä.
Arvioitu viimeisten 30 päivän ajalta tutkimukseen tulon yhteydessä sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua tutkimukseen saapumisesta
Itsemurhariski
Aikaikkuna: Arvioitu viimeisten 30 päivän ajalta tutkimukseen tulon yhteydessä sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua tutkimukseen saapumisesta
Mitattu käyttämällä Columbian itsemurhavakavuusasteikkoja, luokiteltu 6 tasoon (ei riskiä itsemurhayritykseen)
Arvioitu viimeisten 30 päivän ajalta tutkimukseen tulon yhteydessä sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua tutkimukseen saapumisesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väestötiedot
Aikaikkuna: Arvioitu ilmoittautumisen yhteydessä
Sukupuoli, rotu, etnisyys, koulutustaso; arvioitu moderaattoreiksi; saatu potilashaastattelusta
Arvioitu ilmoittautumisen yhteydessä
Alkoholin käytön vakavuus
Aikaikkuna: Arvioitu viimeisten 3 kuukauden ajalta opintojen alkaessa
10 kohdan TARKASTUS viimeisten 3 kuukauden ajalta; arvioitu kovariaatiksi; saatu potilashaastattelusta
Arvioitu viimeisten 3 kuukauden ajalta opintojen alkaessa
MOUD-hoidon historia
Aikaikkuna: Kysyttiin elinikäisestä MOUD-hoidosta; arvioitu lähtötilanteessa
Arvioitu kovariaattina; saatu potilashaastattelusta
Kysyttiin elinikäisestä MOUD-hoidosta; arvioitu lähtötilanteessa
Aikaisempaa kokemusta hoitokoordinaattorin työstä
Aikaikkuna: Arvioitu viimeisten 12 kuukauden ajalta opintojen alkaessa
Arvioitu kovariaattina; saatu potilashaastattelusta
Arvioitu viimeisten 12 kuukauden ajalta opintojen alkaessa
Ihmisten välinen tuki
Aikaikkuna: Kysyttiin nykytilasta mittaushetkellä; arvioidaan ilmoittautumisen yhteydessä
Osoittaa, että potilas tunnistaa tukihenkilön, jonka kanssa hän on vuorovaikutuksessa ja jolla ei ole ongelmallista opioidien käyttöä; saatu potilashaastattelusta
Kysyttiin nykytilasta mittaushetkellä; arvioidaan ilmoittautumisen yhteydessä
Oikeudellinen osallistuminen
Aikaikkuna: Kysyttiin elinikäisestä oikeudellisesta osallistumisesta; arvioitiin lähtötilanteessa sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua
NSDUH:n ja Addiction Severity Indexin tuotteet; arvioitu kovariaatiksi; saatu potilashaastattelusta. Tutkimusryhmä rakensi kuvatuista kohteista yhden mittarin. Niitä ei analysoida erikseen kahtena eri mittana.
Kysyttiin elinikäisestä oikeudellisesta osallistumisesta; arvioitiin lähtötilanteessa sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua
Vammaisuus ja vammaisuus
Aikaikkuna: Arvioitu viimeisten 7 päivän aikana opiskeluhetkellä
3-osainen Sheehanin vammaisuusasteikko; arvioitu kovariaatiksi; saatu potilashaastattelusta
Arvioitu viimeisten 7 päivän aikana opiskeluhetkellä
Mahdollisuus päästä hoitoon nopeasti
Aikaikkuna: Arvioitu viimeisten 3 kuukauden ajalta 3 kuukautta tutkimukseen saapumisen jälkeen
AHRQ Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems -kyselyn kohteet; sovittelijana; saatu potilashaastattelusta
Arvioitu viimeisten 3 kuukauden ajalta 3 kuukautta tutkimukseen saapumisen jälkeen
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Arvioitu viimeisten 3 kuukauden ajalta 3 kuukautta tutkimukseen saapumisen jälkeen
AHRQ Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems -kyselyn kohteet; sovittelijana; saatu potilashaastattelusta
Arvioitu viimeisten 3 kuukauden ajalta 3 kuukautta tutkimukseen saapumisen jälkeen
Potilashoidon koordinaattorin työliitto
Aikaikkuna: Arvioitu viimeisten 3 kuukauden ajalta 3 kuukautta tutkimukseen saapumisen jälkeen
Modified Working Alliance Inventory-General Practitioner (WAI-GP); sovittelijana; saatu potilashaastattelusta
Arvioitu viimeisten 3 kuukauden ajalta 3 kuukautta tutkimukseen saapumisen jälkeen
Kivun tasot
Aikaikkuna: Arvioitu viimeisten 7 päivän aikana ilmoittautumisen yhteydessä sekä 3 ja 6 kuukauden iässä
Kivun intensiteetti, elämästä nauttiminen, yleinen aktiivisuus (PEG) -kipumonitori viime viikolta; arvioitu kovariaatiksi; saatu potilashaastattelusta
Arvioitu viimeisten 7 päivän aikana ilmoittautumisen yhteydessä sekä 3 ja 6 kuukauden iässä
Nykyinen vakavan masennushäiriön (MDD)/PTSD:n hoito
Aikaikkuna: Arvioitu viimeisten 30 päivän ajalta opiskeluhetkellä
National Survey on Drug Use and Health (NSDUH) -kohteet; arvioitu kovariaatiksi; saatu potilashaastattelusta
Arvioitu viimeisten 30 päivän ajalta opiskeluhetkellä
Kodittomuus
Aikaikkuna: Arvioitu viimeisten 3 kuukauden ajalta opintojen alkaessa
Asunnottomuusseulonnan kliininen muistutustyökalu ja yksi kohta hallituksen suorituskykyä ja tuloksia koskevasta laista (GPRA), joka selvittää, missä asunnottomat henkilöt tällä hetkellä asuvat; sovittelijana; saatu potilashaastattelusta. Tutkimusryhmä rakensi kuvatuista kohteista yhden mittarin. Niitä ei analysoida erikseen kahtena eri mittana.
Arvioitu viimeisten 3 kuukauden ajalta opintojen alkaessa
Maaseutu
Aikaikkuna: Kysyttiin nykytilasta mittaushetkellä; arvioitu lähtötilanteessa
Maaseudun ja kaupunkien työmatka-alueen koodi, joka liittyy osallistujan viisinumeroiseen postinumeroon; arvioitiin moderaattoriksi
Kysyttiin nykytilasta mittaushetkellä; arvioitu lähtötilanteessa
Kliinikon (hoidon koordinaattorin) viestintä
Aikaikkuna: Arvioitu viimeisten 3 kuukauden ajalta 3 kuukautta tutkimukseen saapumisen jälkeen
Terveydenhuollon tutkimus- ja laatuvirasto (AHRQ) Terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttaja-arviointi; sovittelijana; saatu potilashaastattelusta
Arvioitu viimeisten 3 kuukauden ajalta 3 kuukautta tutkimukseen saapumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NIMH:n rahoitusvaatimusten mukaisesti tutkimustiedot on ladattava NIMH:n kansalliseen tietoarkistoon (NDA) kuuden kuukauden välein tiedonkeruun alkamisen jälkeen. Jokaiselle osallistujalle luodaan yleinen aihetunnus (Global Unique Identifier, "GUID"). Kaikki raakatiedot ladataan kuuden kuukauden välein NIMH NDA:lle käytäntöjensä mukaisesti. Lisäksi kaikki käsikirjoituksiin käytetyt analyysitietojoukot on ladattava NIMH NDA:han, joka on tunnistettu GUID:llä.

IPD-jaon aikakehys

Kuuden kuukauden välein (tammikuussa ja heinäkuussa) ensimmäisen potilaan rekisteröinnin jälkeen. Ensimmäinen toimitus on odotettavissa heinäkuussa 2021. Toimittaminen lopetetaan sen jälkeen, kun lopullisen analyysin datajoukko on jaettu tiettyjen tulosjulkaisujen osalta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

NIMH:n NDA-käytäntöjen mukaan (https://nda.nih.gov/)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhteistyö plus

3
Tilaa