Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiviteetin ja elämänlaadun parantaminen ortopedisen trauman jälkeen: Trauma Collaborative Care Study (TCCS) (TCCS)

lauantai 15. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Major Extremity Trauma Research Consortium

Tutkimuksessa käytetään usean paikan klusterisuunnittelua selvittääkseen Trauma Collaborative Care (TCC) -malliin perustuvan toimenpiteen tehokkuuden parantamalla potilaiden hoitotuloksia vakavasta ortopedisesta traumasta kärsivillä henkilöillä ja lisäämällä sekä potilaan että palveluntarjoajan tyytyväisyyttä kokonaishoitoon. Tutkimuksessa selvitetään myös toimenpiteen kustannukset ja kustannustehokkuus.

Ensisijainen hypoteesi: Pelkkään tavalliseen hoitoon verrattuna pääsy TCC-ohjelmaan ja standardihoitoon johtaa alhaisempiin yhdistetyihin tuloksiin (ts. positiivinen huonolle toiminnalle, masennukselle ja/tai PTSD:lle).

Toissijaiset hypoteesit: Pelkästään normaalihoitoon verrattuna pääsy TCC-ohjelmaan ja tavalliseen hoitoon johtaa pienempään kiputasoon ja korkeampaan paluuta tavanomaiseen päätoimintaan ja korkeampaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Lisäksi sekä primaariset että toissijaiset tulokset korreloivat voimakkaasti itsetehokkuuden välituloksen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

900

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80203
        • Denver Health and Hospital Authority
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • St Josephs Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33608
        • Tampa General Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Methodist Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland/ R Cowley Adams Shock Trauma Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Spectrum Health/Orthopaedic Institutes of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Carolinas Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Baprtist Medicla Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • Metro Health
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas Health Science Center - Houston
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • Inova Fairfax Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joita hoidettiin kirurgisesti yhdestä tai useammasta ortopedisesta vammasta ja jotka on otettu ensimmäisen kerran osallistuvan sairaalan traumapalveluun
  2. Ikärajat 18-60 v mukaan lukien
  3. Oleskelun pituus (LOS) >=5 päivää tai >= 3 päivää suunnitellun takaisinoton kanssa lisätoimenpiteitä varten
  4. Vähintään yksi AIS 3:n tai sitä korkeamman ortopedinen vamma (määrittely ilmoittautumishetkellä saatavilla olevien tietojen perusteella), joka johtuu kohtalaisesta tai suuresta energiavoimasta (esim. moottoriajoneuvon tai moottoripyörän kolari, korkea pudotus). Vammat voivat sisältää vammat ylä- tai alaraajoissa, lantiossa/asetabulissa tai selkärangassa.
  5. Traumaattiset ylä- tai alaraajojen amputaatiot (lukuun ottamatta sormien tai varpaiden amputaatioita)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alkupääsy ei-traumapalveluun.
  2. Reisiluun peri-proteesiset murtumat etiologiasta riippumatta

  3. Potilas, joka on kelvollinen METRC OUTLET -tutkimukseen, eli potilas, jolla on:

    1. Gustilo-tyypin III distaalisen sääriluun ja/tai jalkaterän tai tyypin III B tai C nilkan murtumat, joiden murtumakuvio vastaa yhtä OTA-koodeista: 43B1.3, 43B2-B3, 43C, 44B, 44C, 81B2-B3, 82B ja 82C;
    2. Avoimet tai suljetut teolliset jalkapuristusvammat;
    3. Avoimet tai suljetut jalkaräjähdysvammat.
  4. Potilas, joka tarvitsee laillisesti valtuutetun edustajan (määritelty kyvyttömyydellä vastata "Evaluation of Give Consent" -kysymyksiin)
  5. Potilas ei-abulatorisesti liittyvän selkäydinvamman vuoksi
  6. Potilaan ei-ambulatorinen esivamma
  7. Ei-englanninkielinen
  8. Potilaalla on diagnosoitu vakava psykoosi
  9. Potilas asuu sairaalan vaikutusalueen ulkopuolella ja/tai seurantaa suunnitellaan toisessa terveyskeskuksessa
  10. Odotettavissa on vakavia ongelmia seurannan ylläpitämisessä (esim. potilaat, jotka ovat vankeina tai kodittomia loukkaantumishetkellä tai jotka ovat vakavasti vammautuneita).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Trauma Collaborative Care Plus -hoito tavalliseen tapaan
Kolme osaa: (1) Trauma Survivors Network (TSN) -ohjelman kautta tarjottavat palvelut; (2) Tarjoajan koulutus TSN-ohjelmien ohjaamisen ja käytön vahvistamiseksi; ja (3) yhteishoidon tehostaminen TSN-koordinaattorin (TSN-C) avulla.
Käyttäytyminen: Trauma Collaborative Care Plus -hoito tavalliseen tapaan
Muut nimet:
  • TSN
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Kontrollipisteissä hoidetuilla tutkimuspotilailla on pääsy kaikkiin näissä keskuksissa hoidettavien potilaiden tyypillisesti saatavilla oleviin palveluihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmätulos: Binäärinen yhdistelmätulos, joka koostuu potilaan raportoimista arvioinneista toiminnasta, masennuksesta ja posttraumaattisesta stressistä (PTSD).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
  • Toiminnallinen tila: lyhyt lihas- ja tukijärjestelmän toiminnallinen arviointi (SMFA)
  • Masennusoireet: Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) yhdeksän kohdan masennusasteikko
  • Posttraumaattinen stressi: PTSD-tarkistuslista, siviiliversio (PCL)
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
• Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) ja sen hyödyllisyyspohjainen johdannainen, VR-6D. 6 viikon arviointi kerää ennen vammoja terveyteen liittyvää elämänlaatua
6 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
Paluu normaaliin toimintaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa; 6 ja 12 kuukautta
Vakiokysymykset tavanomaisen suuren aktiivisuuden arvioimiseksi 6 viikon arvio kerää tavanomaista toimintaa ennen vahinkoa
6 viikkoa; 6 ja 12 kuukautta
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikkoa; 6 ja 12 kuukautta
Muokattu itsetehokkuusasteikko
Perustaso; 6 viikkoa; 6 ja 12 kuukautta
• TCC-ohjelman ja sen osapalvelujen käyttö ja tyytyväisyys (TSN-kysymykset)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
vain interventioryhmälle
6 ja 12 kuukautta
• Tyytyväisyys kokonaishoitoon
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Lyhytmuotoinen potilastyytyväisyyskysely (PSQ-18)
6 ja 12 kuukautta
Potilaan tuottavuus työssä
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
• Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemiskysely (WPAI)
6 ja 12 kuukautta
Viittaus TSN:n toimintaan
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Toissijainen toimittaja ilmoitti tuloksesta (arvioitu elvytyssuunnitelman tarkastelun perusteella)
6 ja 12 kuukautta
Palveluntarjoajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
• Tarjoajien tyytyväisyys potilaiden saamaan hoitoon laitos- ja avohoidossa
6 ja 12 kuukautta
Tarjoajan luottamus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
• Luottamus ortopediseen traumaan liittyvien psykososiaalisten tekijöiden hallintaan
12 kuukautta
Omatoiminen palvelun käyttö
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
• Itseraportoidut käyttötiedot opiskeluvammoihin liittyvien laitoskäyntien, ensiapukäyntien ja suunnittelemattomien avohoitoleikkausten määrästä
6 ja 12 kuukautta
Interventioohjelman kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
• Toimenpiteen kustannukset perustuvat ohjelman toteuttamis- ja ylläpitokustannuksiin
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Major Extremity Trauma Research Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • METRC - TCCS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakava ortopedinen trauma

Kliiniset tutkimukset Trauma Collaborative Care Plus -hoito tavalliseen tapaan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa