Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmä-COVID-19-rokotteen (CHO-solu) vaiheen I koe

maanantai 28. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention

Yhdistelmä-COVID-19-rokotteen (CHO-solun) turvallisuus ja immunogeenisyys terveissä 18-vuotiaissa ja sitä vanhemmissa väestössä: vaiheen I tutkimus

Tämä on vaiheen I, satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus, jolla arvioidaan SARS-CoV-2-rekombinanttirokotteen (CHO-solu) turvallisuutta ja immunogeenisyyttä 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla kiinalaisilla terveillä populaatioilla. Satunnaistamisen jälkeen kunkin koehenkilön tutkimus kestää noin 13 kuukautta. Seulontajakso on 1 viikko ennen satunnaistamista (päivä -7 - päivä -1), ja jokainen SARS-CoV-2-rokotteen (CHO-solu) tai lumelääkeannos annetaan lihakseen (IM) päivänä 0 ja päivänä 14 kahden annoksen hoito-ohjelmassa tai päivänä 0, päivänä 14 ja päivänä 28 kolmen annoksen hoito-ohjelmassa. Koehenkilöt, jotka ovat ≥18-vuotiaita ja ≤59-vuotiaita, otetaan mukaan aikuisten ryhmään, ja terveet iäkkäät väestöt, jotka ovat yli 59-vuotiaita, otetaan iäkkäiden ryhmään. Sen jälkeen kun aikuisten ryhmä on suorittanut seurannan 7 päivää ensimmäisen rokotuksen jälkeen, iäkkäiden ryhmä rekrytoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen I, satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus, jolla arvioidaan SARS-CoV-2-rekombinanttirokotteen (CHO-solu) turvallisuutta ja immunogeenisyyttä 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla kiinalaisilla terveillä populaatioilla. Terveet aikuiset, jotka ovat ≥18-vuotiaita ja ≤59-vuotiaita, otetaan mukaan aikuisten ryhmään ja terveet vanhukset, jotka ovat yli 59-vuotiaita, otetaan iäkkäiden ryhmään. Terveiden koehenkilöiden osallistumisen varmistamiseksi seulontatutkimukset (hematologia, biokemia ja virtsaanalyysi) tehdään ennen rokotusta. Aikuisten ryhmässä on neljä hoito-kohorttia: keskiannos 0, 14 aikataulussa, suuri annos 0, 14 aikataulussa, keskiannos 0,14, 28 aikataulussa ja suuri annos 0,14,28 aikataulussa. . Iäkkäiden ryhmässä on kaksi hoito-kohorttia: keskiannos 0,14, 28 aikataulussa ja suuri annos 0,14,28 aikataulussa. Hoitokohortin kohteet satunnaistetaan saamaan rokotteita tai lumelääkettä suhteessa 2:1.

Tutkimuksessa perustetaan riippumaton tietojen seurantakomitea (IDMC) suorittamaan yleistä valvontaa. IDMC:n on tarkistettava sokkoutuneet tiedot, kun tutkimuksessa tapahtuu merkittävä tapahtuma tai riski, joka saattaa aiheuttaa tutkimuksen keskeyttämisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

216

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • Rekrytointi
        • Jiangsu Provincial Center for Diseases Control and Prevention

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet ≥ 18-vuotiaat.
  • Tutkittava voi ymmärtää tietoon perustuvan suostumuksen ja allekirjoittaa sen vapaaehtoisesti.
  • Kohde voi Kohde voi tarjota laillisen henkilöllisyyden.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on ollut läheinen kosketus vahvistettuun SARS-CoV-2-tapaukseen, oireeton infektio viimeisten 14 päivän aikana tai matkustushistoria/asuinhistoria yhteisössä, jossa tapaus on raportoitu.
  • Sinulla on ollut kontakti SARS-CoV-2-tartunnan saaneen henkilön kanssa (henkilö, jolla on positiivinen nukleiinihappotesti) edellisten 14 päivän aikana.
  • Potilaat, joilla on kuumetta tai hengitystieoireita, jotka ovat olleet keski- tai korkean riskin alueilla viimeisen 14 päivän aikana tai joilla on poistumishistoria tai jotka ovat peräisin yhteisöistä, joilla on tapausraportteja.
  • Viimeisen 14 päivän aikana on esiintynyt vähintään 2 tapausta kuumeesta ja/tai hengitystieoireista pienillä alueilla, kuten kodeissa, toimistoissa, koululuokissa jne.
  • Sinulla on SARS-historia.
  • Sinulla on ollut SARS-CoV-2-infektio.
  • Positiivinen SARS-CoV-2 IgG- tai IgM-vasta-aineseulonnassa.
  • Positiivinen SARS-CoV-2:n RT-PCR-testissä kurkkupuikolla.
  • Positiivinen HIV-vasta-aineseulonnassa.
  • Naiset, jotka imettävät, raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana (kohteen itseraportin ja hedelmällisessä iässä olevien naisten veren raskaustestitulosten perusteella) tai miehet, jotka suunnittelevat kumppaninsa raskaaksi tulemista tutkimusjakson aikana.
  • Koehenkilöt, joiden painoindeksi (BMI) on ≥35 kg/m2.
  • Sinulla on aiemmin ollut astma, rokote- tai rokotteen komponenttiallergia, sinulla on vakavia haittavaikutuksia rokotteelle, kuten nokkosihottuma, hengenahdistus, angioedeema.
  • Potilaat, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia tai kehityshäiriöitä, geneettisiä vikoja, vakavaa aliravitsemusta jne.
  • Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus tai immuunipuutos/immunosuppressio.
  • Potilaat, joilla on vakavia kroonisia sairauksia, vakavia sydän- ja verisuonitauteja, verenpainetauti ja diabetes, joita ei voida hallita lääkkeillä, maksa- ja munuaissairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet jne.
  • Potilaat, joilla on vakava neurologinen sairaus (epilepsia, kouristukset tai kouristukset) tai mielisairaus.
  • Potilaat, joilla on kilpirauhassairaus tai kilpirauhasen poisto, ei pernaa, toiminnallinen voimattomuus ja minkä tahansa sairauden aiheuttama perna tai pernan poisto.
  • Lääkärin diagnosoima epänormaali veren hyytymistoiminto (kuten hyytymistekijän puutos, koagulopatia, epänormaali verihiutale) tai ilmeinen mustelma tai hyytymishäiriö.
  • olet saanut immunosuppressanttihoitoa, sytotoksista hoitoa ja inhaloitavia kortikosteroideja viimeisen 6 kuukauden aikana (lukuun ottamatta kortikosteroidisuihkehoitoa allergisen nuhan hoitoon ja pintakortikosteroidihoitoa akuuttiin, komplisoitumattomaan ihottumaan).
  • Fyysinen tutkimus tai rintakehän TT-kuvaus paljastaa kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia.

  • Epänormaalit laboratoriotulokset, kuten hematologia ja biokemia, jotka ovat viitearvoalueen ulkopuolella ja joilla on kliinistä merkitystä.

    1. Rutiiniverikoe: valkosolujen määrä, hemoglobiini, verihiutaleiden määrä.
    2. Veren biokemiallisen indeksin tunnistus: alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST), paastoveren glukoosi, C-reaktiivinen proteiini, kokonaisbilirubiini (TBIL), kreatiniini (CR), kreatiinifosfokinaasi (CPK).
    3. Virtsan rutiiniindikaattorit: virtsan proteiini (PRO), virtsan sokeri, virtsan punasolut.
    4. Koagulaatiotoimintotesti: protrombiiniaika (PT), aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika (APTT), trombiiniaika (TT), fibrinogeeni (FIB).
  • Sinulla on pitkä historia alkoholin tai huumeiden väärinkäytöstä.
  • Sai verivalmisteita 3 kuukauden sisällä ennen koerokotteen saamista.
  • Sai muita tutkimuslääkkeitä 30 päivän sisällä ennen polkurokotteen saamista.
  • Sai elävän heikennetyn rokotteen 14 päivän sisällä ennen kokeellisen rokotteen saamista.
  • Sai alayksikön tai inaktivoidun rokotteen 7 päivän sisällä ennen kokeellisen rokotteen saamista.
  • Erilaisia ​​akuutteja tai kroonisia sairauksia on esiintynyt viimeisen 7 päivän aikana.
  • Kainalon lämpötila > 37,0 ℃ ennen rokotusta.
  • Tutkijan arvion mukaan tutkittavalla on muita tekijöitä, jotka eivät sovellu osallistumaan kliiniseen tutkimukseen.

Seuraavan annoksen poissulkemiskriteerit:

Jos jokin seuraavista (1) - (4) haittatapahtumista (AE) ilmenee, rokotus on kielletty, mutta muita tutkimusvaiheita voidaan jatkaa tutkijan harkinnan mukaan; jos jokin seuraavista (5), (6) haitallisista tapahtumista ilmenee, tutkija arvioi, rokotetaanko; jos jokin seuraavista tapahtumista (7) - (10) tapahtuu, rokotusta voidaan lykätä suunnitelmassa määritellyn aikaikkunan sisällä.

  • (1) Koehenkilöt käyttivät tutkimuksen aikana samaa rokotetta, joka on muu kuin kokeellinen rokote.
  • (2) Kaikki vakavat haittavaikutukset, jotka liittyvät rokotukseen.
  • (3) Vakavat allergiset tai yliherkkyysreaktiot rokotuksen jälkeen (mukaan lukien nokkosihottuma/ihottuma 30 minuutin sisällä rokotuksen jälkeen).
  • (4) Mikä tahansa vahvistettu tai epäilty autoimmuunisairaus tai immuunikatosairaus, mukaan lukien ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio.
  • (5) Akuutti tai uusi krooninen sairaus rokotuksen jälkeen.
  • (6) Muut reaktiot (mukaan lukien vaikea kipu, vaikea turvotus, vakava aktiivisuuden rajoitus, jatkuva korkea kuume, vaikea päänsärky tai muut systeemiset tai paikalliset reaktiot) arvioi tutkija.
  • (7) Akuutti sairaus rokotushetkellä (Akuutti sairaus tarkoittaa kohtalaista tai vaikeaa sairautta, johon liittyy kuumetta tai ilman sitä).
  • (8) Kainalon lämpötila > 37,0 ℃ ennen rokotusta.
  • (9) Alayksikkörokotteen tai inaktivoidun rokotteen rokottaminen 7 päivän sisällä, elävä heikennetty rokote 14 päivän sisällä.
  • (10) Tutkijalla on tutkijan arvion mukaan muita rokottamiseen sopimattomia tekijöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keskiannoksen rokote (18-59 vuotta) ja kahden annoksen rokote
Kaksi keskiannoksen kokeellista rokotetta päivien 0, 14 aikataulussa.
Biologinen: Kaksi keskiannoksen annosta rekombinantti SARS-CoV-2-rokotetta (CHO-solu) päivien 0, 14 aikataulussa
Kaksi annosta keskiannosta (20 µg/0,5 ml) rekombinantti SARS-CoV-2-rokote (CHO-solu) päivien 0, 14 aikataulussa.
Kokeellinen: Keskiannoksen rokote (18-59 vuotta) ja kolmen annoksen rokote
Kolme annosta keskiannoksen kokeellista rokotetta päivien 0, 14 28 aikataulussa.
Biologinen: Kolme keskiannoksen annosta rekombinantti-SARS-CoV-2-rokote (CHO-solu) päivien 0, 14, 28 aikataulussa
Kolme annosta keskiannosta (20 µg/0,5 ml) rekombinantti SARS-CoV-2-rokote (CHO-solu) päivien 0, 14, 28 aikataulussa.
Kokeellinen: Suuriannoksinen rokote (18-59-vuotiaat) ja kahden annoksen rokote
Kaksi annosta suuren annoksen kokeellista rokotetta päivien 0, 14 aikataulussa.
Biologinen: Kaksi annosta suuriannoksista rekombinantti-SARS-CoV-2-rokotetta (CHO-solu) päivien 0, 14 aikataulussa
Kaksi suurta annosta (40 µg/0,5 ml) rekombinantti SARS-CoV-2-rokote (CHOCell) päivän 0, 14 aikataulussa.
Kokeellinen: Suuriannoksinen rokote (18-59 vuotta) ja kolmen annoksen hoito
Kaksi annosta suuren annoksen rokotetta päivien 0, 14, 28 aikataulussa.
Biologinen: Kolme annosta suuriannoksista rekombinantti-SARS-CoV-2-rokotetta (CHO-solu) päivien 0, 14, 28 aikataulussa
Kolme annosta keskiannosta (40 µg/0,5 ml) rekombinantti SARS-CoV-2-rokote (CHO-solu) päivien 0, 14, 28 aikataulussa.
Kokeellinen: Keskiannoksen rokote (> 59 vuotta) ja kolmen annoksen hoito
Kolme annosta keskiannoksen kokeellista rokotetta päivien 0, 14, 28 aikataulussa.
Biologinen: Kolme keskiannoksen annosta rekombinantti-SARS-CoV-2-rokote (CHO-solu) päivien 0, 14, 28 aikataulussa
Kolme annosta keskiannosta (20 µg/0,5 ml) rekombinantti SARS-CoV-2-rokote (CHO-solu) päivien 0, 14, 28 aikataulussa.
Kokeellinen: Suuriannoksinen rokote (> 59 vuotta) ja kolmen annoksen hoito
Kolme annosta suuren annoksen kokeellista rokotetta päivien 0, 14, 28 aikataulussa.
Biologinen: Kolme annosta suuriannoksista rekombinantti-SARS-CoV-2-rokotetta (CHO-solu) päivien 0, 14, 28 aikataulussa
Kolme annosta keskiannosta (40 µg/0,5 ml) rekombinantti SARS-CoV-2-rokote (CHO-solu) päivien 0, 14, 28 aikataulussa.
Placebo Comparator: Keskiannoksen lumelääke (18-59 vuotta) ja kahden annoksen hoito
Kaksi keskiannoksen plaseboannosta päivien 0, 14 aikataulussa.
Biologinen: Kaksi plaseboannosta päivien 0, 14 aikataulussa #keskiannoksen ryhmä#
Kaksi annosta lumelääkettä (0,5 ml) päivän 0, 14 aikataulussa.
Placebo Comparator: Keskiannoksen lumelääke (18-59 vuotta) ja kolmen annoksen hoito
Kolme keskiannoksen plaseboannosta päivien 0, 14, 28 aikataulussa.
Biologinen: Kolme plaseboannosta päivien 0, 14, 28 aikataulussa #keskiannoksen ryhmä#
Kolme annosta plaseboa (0,5 ml) päivien 0, 14, 28 aikataulussa.
Placebo Comparator: Suuriannoksinen lumelääke (18-59 vuotta) ja kahden annoksen hoito
Kaksi annosta suuriannoksista lumelääkettä päivien 0, 14 aikataulussa.
Biologinen: Kaksi plaseboannosta päivien 0, 14 aikataulussa #Suuran annoksen ryhmä#
Kaksi annosta lumelääkettä (0,5 ml) päivän 0, 14 aikataulussa.
Placebo Comparator: Suuriannoksinen lumelääke (18-59 vuotta) ja kolmen annoksen hoito
Kolme annosta suuriannoksista lumelääkettä päivien 0, 14, 28 aikataulussa.
Biologinen: Kolme plaseboannosta päivien 0, 14, 28 aikataulussa #Suuran annoksen ryhmä#
Kolme annosta plaseboa (0,5 ml) päivien 0, 14, 28 aikataulussa.
Placebo Comparator: Keskiannos lumelääkettä (> 59 vuotta) ja kolmen annoksen hoito
Kolme annosta suuriannoksista lumelääkettä päivien 0, 14, 28 aikataulussa.
Biologinen: Kolme plaseboannosta päivien 0, 14, 28 aikataulussa #keskiannoksen ryhmä#
Kolme annosta plaseboa (0,5 ml) päivien 0, 14, 28 aikataulussa.
Placebo Comparator: Suuriannoksinen lumelääke (> 59 vuotta) ja kolmen annoksen hoito
Kolme annosta suuriannoksista lumelääkettä päivien 0, 14, 28 aikataulussa.
Biologinen: Kolme plaseboannosta päivien 0, 14, 28 aikataulussa #Suuran annoksen ryhmä#
Kolme annosta plaseboa (0,5 ml) päivien 0, 14, 28 aikataulussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten (AR) osuus päivään 28 saakka rekombinantti SARS-CoV-2 -rokotteen (CHO-solu) tai lumelääkerokotteen esi- ja tehosterokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 28 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen
28 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten (AE) osuus 7 päivän sisällä kunkin rekombinantti-SARS-CoV-2-rokotteen (CHO-solu) tai lumelääkkeen annoksen jälkeen.
Aikaikkuna: 7 päivää jokaisen annoksen jälkeen
7 päivää jokaisen annoksen jälkeen
Hematologian, veren kemian ja virtsan analyysin epänormaalien merkkien osuus 3 päivän sisällä kunkin rekombinantti SARS-CoV-2 -rokotteen (CHO-solu) tai lumelääkkeen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää jokaisen annoksen jälkeen
3 päivää jokaisen annoksen jälkeen
Vakavien haittatapahtumien osuus 12 kuukauteen asti prime- ja tehosterokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Kuukausi 12 ensi- ja tehosterokotuksen jälkeen
Kuukausi 12 ensi- ja tehosterokotuksen jälkeen
Neutraloivan vasta-aineen positiivisen konversioprosentin, positiivisen määrän, GMT:n ja GMI:n osuus päivänä 14, päivänä 21, päivänä 28, päivänä 42 rekombinantti SARS-CoV-2 -rokotteen (CHO-solu) tai lumelääkerokotteen jälkeen.#Päivä 0, Päivä 14 rokotusohjelma#
Aikaikkuna: Päivä 14, päivä 21, päivä 28, päivä 42 ensimmäisen rokotuksen jälkeen
Päivä 14, päivä 21, päivä 28, päivä 42 ensimmäisen rokotuksen jälkeen
IgG-vasta-ainepositiivisten osuus päivänä 14, päivänä 21, päivänä 28, päivänä 42 rekombinantti SARS-CoV-2 -rokotteen (CHO-solu) tai lumelääkerokotteen jälkeen.#Päivä 0, Päivä 14 rokotusohjelma#
Aikaikkuna: Päivä 14, päivä 21, päivä 28, päivä 42 ensimmäisen rokotuksen jälkeen
Päivä 14, päivä 21, päivä 28, päivä 42 ensimmäisen rokotuksen jälkeen
Neutraloivan vasta-aineen positiivisen konversioprosentin, positiivisen määrän, GMT:n ja GM:n osuus päivänä 28, päivänä 35, päivänä 42, päivänä 56 rekombinantti SARS-CoV-2 -rokotteen (CHO-solu) tai lumelääkerokotteen jälkeen.#Päivä 0, Päivä 14 ,päivä 28 rokotusohjelma#
Aikaikkuna: Päivä 28, päivä 35, päivä 42, päivä 56 ensimmäisen rokotuksen jälkeen
Päivä 28, päivä 35, päivä 42, päivä 56 ensimmäisen rokotuksen jälkeen
IgG-vasta-ainepositiivisten osuus päivänä 28, päivänä 35, päivänä 42, päivänä 56 rekombinantti SARS-CoV-2 -rokotteen (CHO-solu) tai lumelääkerokotteen jälkeen. #Päivä 0, päivä 14, päivä 28 rokotusohjelma#
Aikaikkuna: Päivä 28, päivä 35, päivä 42, päivä 56 ensimmäisen rokotuksen jälkeen
Päivä 28, päivä 35, päivä 42, päivä 56 ensimmäisen rokotuksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T-solujen 14. päivänä erittämän IFN-y:n osuus rekombinantti-SARS-CoV-2-rokotteen (CHO-solu) tai lumelääkerokotteen ELISpot-detektiomenetelmää käyttäen
Aikaikkuna: Päivä 14 rekombinantti SARS-CoV-2 -rokotteen (CHO-solu) tai lumelääkerokotteen jälkeen
Päivä 14 rekombinantti SARS-CoV-2 -rokotteen (CHO-solu) tai lumelääkerokotteen jälkeen
Muutokset seerumin sytokiinitasoissa (IL2, IL6) lähtötasosta 3 päivän jälkeen kunkin annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää jokaisesta annoksesta
IL2:n ja IL6:n yksiköt ovat molemmat pg/ml
3 päivää jokaisesta annoksesta
Neutraloivien vasta-aineiden osuus ja GMT 3 kuukauteen asti koko rokotusprosessin jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta koko rokotusprosessin jälkeen
3 kuukautta koko rokotusprosessin jälkeen
Neutraloivan vasta-aineen osuus ja GMT 6 kuukauteen asti koko rokotusprosessin jälkeen
Aikaikkuna: Kuudes 6 koko rokotusprosessin jälkeen
Kuudes 6 koko rokotusprosessin jälkeen
Neutraloivien vasta-aineiden osuus ja GMT 12 kuukauteen asti koko rokotusprosessin jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta koko rokotusprosessin jälkeen
12 kuukautta koko rokotusprosessin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention

Yhteistyökumppanit

Academy of Military Medical Sciences，Academy of Military Sciences，PLA
ZHONGYIANKE Biotech Co, Ltd.
LIAONINGMAOKANGYUAN Biotech Co, Ltd

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JSVCT096

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa