SCTA01:n tehokkuus ja turvallisuus sairaalapotilailla, joilla on vaikea COVID-19

Sisällyttämiskriteerit:

• Sairaalapotilaat, joilla on vaikea COVID-19 (5 pistettä NIH:n 8 pisteen asteikolla).
• Mies tai nainen aikuinen ≥ 18-vuotias ilmoittautumisajankohtana;
• Biologiset näytteet (ei rajoitettu mihinkään tiettyyn tyyppiin), jotka on kerätty 72 tunnin sisällä ennen satunnaistamista, on laboratoriossa vahvistettu SARS-CoV-2-infektioksi (PCR tai antigeenipohjaiset diagnostiset testit);
• ≤ 10 päivää COVID-19-oireiden alkamisesta.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka tarvitsevat noninvasiivista ventilaatiota tai korkeavirtaushappea (eli 6 pistettä 8 pisteen järjestysasteikolla);
• Potilaat, joilla on kriittinen COVID-19;
• Potilaat, joilla on vaikea COVID-19 ja jotka ovat saaneet toipilaan plasma- tai COVID-19-rokotteen tai SARS-CoV-2-piikki (S) -proteiinikohdennettua hoitoa;
• alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattitransaminaasi (AST) on 5 kertaa korkeampi kuin normaaliarvon yläraja;
• Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <30 ml/min tai dialyysihoidossa {eGFR laskettu Cockcroft-Gault-kaavalla (Cockcroft DW, 1976), mies: CrCL (mL/min) = [(140 - ikä) × paino (kg) ] × 1/ [SCr (mg/dL) × 72]; Nainen: CrCL (ml/min) = [(140 - ikä) × paino (kg)] × 0,85/ [SCr (mg/dl) × 72]}.