Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reniini-angiotensiinijärjestelmän estäjien lisäämisen tavanomaiseen diabeteslääkehoitoon vaikutus sokeritasapainoon potilailla, joilla on tyypin 2 diabetesellitus

maanantai 11. tammikuuta 2021 päivittänyt: Po-Chung Cheng, Nantou Christian Hospital

Reniini-angiotensiinijärjestelmän estäjien vaikutuksen tutkiminen tavanomaisen diabeteslääkehoidon lisäksi glukoositasapainoon potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes: tuleva avoin tutkimus

Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) on etenevä aineenvaihduntahäiriö, jossa huomattava osa potilaista ei pääse hoitoon diabeteslääkkeistä huolimatta. Reniini-angiotensiinijärjestelmä (RAS) on äskettäin osallisena insuliiniresistenssin ja heikentyneen glukoosiaineenvaihdunnan kehittymisessä. Tämä tutkimus tutkii RAS-estäjien lisäämisen vaikutusta tavanomaiseen diabeteslääkehoitoon potilailla, joilla on T2DM. Ensisijainen tulosmitta on seerumin glykosyloidun hemoglobiini A1c:n muutos 24 viikon hoidon jälkeen. Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat muutokset plasman lipidiprofiilissa ja verenpaineessa hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

203

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Nantou County
      • Nantou City, Nantou County, Taiwan, 540001
        • Nantou Christian Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 21-vuotiaat aikuiset
  • kliinisesti diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus
  • metformiinimonoterapiaa saaneet
  • reseptien noudattaminen ja ruokavalion interventio

Poissulkemiskriteerit:

  • jotka ovat saaneet mitä tahansa toisen linjan diabeteslääkettä metformiinin lisäksi
  • verenpainelääkitystä saaneet ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • hemoglobiinihäiriöt
  • krooninen munuaissairaus
  • kilpirauhasen toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valsartaani ja metformiini
Lääke: Valsartaani 80 mg ja metformiini
Valsartaani 80 mg kerran vuorokaudessa metformiinimonoterapian lisäksi
Active Comparator: Vain metformiini
Lääke: Metformiini
Metformiini monoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin glykosyloitu hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muutos osallistujien seerumin glykosyloidussa hemoglobiinissa A1c
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman lipidifraktiot
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muutos plasman triglyseridien, korkeatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin, matalatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin määrässä
24 viikkoa
Verenpaine
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muutos systolisessa verenpaineessa ja diastolisessa verenpaineessa
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantou Christian Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Po-Chung Cheng, MD, Nantou Christian Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Y_106_0298

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Valsartaani 80 mg ja metformiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa