Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 2 kliininen CartiLife®-tutkimus Yhdysvalloissa

torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: Biosolution Co., Ltd.

Monikeskus, avoin, 2. vaiheen tutkimus CartiLife®:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi potilaille, joilla on polven nivelrustovaurioita

Pellettityyppisten ekstrasellulaaristen matriisiin liittyvien autologisten kondrosyyttien (CartiLife®) implantoinnin turvallisuuden ja tehokkuuden arvioiminen, jotka on saatu viljelemällä potilaan kylkiluun rustosoluja, joilla on trauman tai rappeuman seurauksena polven nivelrustovaurioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä avoin, vaiheen 2 tutkimus suoritetaan arvioidakseen pellettityyppisten ekstrasellulaaristen matriisiin liittyvien autologisten kondrosyyttien (CartiLife®) turvallisuutta ja tehoa aikuisilla, joilla on polven trauman tai rappeuman aiheuttamia nivelrustovaurioita. Oletuksena on, että CartiLife®-hoito osoittaa rakenteellista regeneraatiota ja toiminnan ja kivun paranemista viikolla 48 verrattuna lähtötilanteeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tilda Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kenneth Deck, MD
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • Rekrytointi
        • Horizon Clinical Research
        • Päätutkija:
          • Scott Hacker, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • Rekrytointi
        • BioSolutions Clinical Research Center
        • Päätutkija:
          • Peter Hanson, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70506
        • Rekrytointi
        • Lafayette General Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brian E Etier, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University
        • Päätutkija:
          • David Flanigan, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat:

  1. Mies- tai naishenkilöt, jotka ovat tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä yli 18-vuotiaita
  2. Tutkittava, jolla on asianomaisen rustovaurion koko ≥ 2 cm2 ja ≤ 10 cm2, mutta virhealueen kokonaistilavuus ≤ 4 cm3
  3. Kohde, jolla on eristetty International Cartilage Repair Society (ICRS) -aste III tai IV nivelruston kondraalesesio
  4. Kohde, jonka alaraajojen suuntaus on 5 asteen sisällä neutraalipainon akselista
  5. Kohde, joka pystyy liikkumaan itsenäisesti ja jolla on mekaanisesti vakaa polvi (normaali nivelsiteiden tila)
  6. Kohde, jolla on ehjä tai osittainen meniskin tila (>50 % meniskistä)
  7. Koehenkilö, jonka KOOS-kipuarvo on alle 60 lähtötilanteessa
  8. Kohde, joka suostuu osallistumaan aktiivisesti kuntoutusprotokollaan ja seurantaohjelmaan
  9. Tutkittava, joka pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan tutkimusvaatimuksia
  10. Potilas, joka on valmis lopettamaan muiden ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käytön paitsi pelastuslääkityksen (< asetaminofeeni 4 g päivässä) 7 päivää ennen käyntiä
  11. Kohde, jonka painoindeksi (BMI) on ≤ 37 kg/m2
  12. Hedelmällisessä iässä olevat nais- ja mieshenkilöt, jotka ovat valmiita käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

Henkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:

  1. Kohde, jolla on tulehduksellinen nivelsairaus, kuten nivelreuma tai kihti tai pseudogout
  2. Kohde, jolla on röntgenkuvaus 4. asteen nivelrikkosta Kellgrenin ja Lawrencen kriteerien perusteella
  3. Potilas, joka on saanut nivelensisäistä hoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana
  4. Koehenkilö, jolle on tehty leikkaus polvilleen viimeisten 6 viikon aikana (Koehenkilöt voidaan katsoa ilmoittautuneiksi tutkijan harkinnan mukaan)
  5. Tutkittava, jolla on toisessa alaraajan nivelessä sairaus, joka häiritsee etupolven toimintaa
  6. Kohde, joka saisi samanaikaisen leikkaustoimenpiteen polvilleen tutkimushoidon aikana
  7. Kohde, jonka nivelrustovaurio on oireeton
  8. Koehenkilö, jolla on kliinisesti merkittävä sairaus, jonka tutkija arvioi vaikuttavan tähän kliiniseen tutkimukseen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen näihin, diabetes, jota ei ole riittävästi hallittu, verenvuoto tai hematologinen sairaus, endokrinopatiat, sydän- ja verisuonisairaus, munuaissairaus (vaikea munuaisten vajaatoiminta), autoimmuunisairaus sairaus, tulehduksellinen niveltulehdus ja nykyinen tartuntatauti
  9. Potilaalla on muita sairauksia, mukaan lukien kasvaimet, paitsi nivelten rustovauriot
  10. Potilas, jolla on aiemmin ollut yliherkkyys gentamysiinille, muille aminoglykosideille tai sika- tai nautaperäisille tuotteille
  11. Tutkittava, joka osallistuu samanaikaisiin kokeisiin tai edelliseen kokeeseen 30 päivän kuluessa tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta
  12. Tutkittava, joka on saanut sädehoitoa tai kemoterapiaa 2 vuoden aikana ennen seulontaa
  13. Kohde, joka on tällä hetkellä raskaana tai imettää
  14. Kohde, jolla on jokin lihas-, sidekudos- tai neurologinen sairaus tai muu sairaus, joka häiritsee paranemista tai tulosmittausten arviointia.
  15. Potilas, jolla on tunnettu HIV-infektio, aktiivinen hepatiitti C ja/tai hepatiitti B -infektio
  16. Koehenkilö, jolla on nivelsiteiden epävakaus > luokka 1
  17. Kohde, joka on aktiivinen huumeiden/alkoholin väärinkäyttäjä tai jolla on ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä viimeisen kahden vuoden aikana.

  18. Koehenkilö, jolla on merkittäviä laboratoriopoikkeavuuksia seuraavien parametrien suhteen (jos arvo on 10 %:n sisällä luetellusta laboratorion poissulkemiskriteerin arvosta ja arvo ei ole tutkijan mielestä kliinisesti merkittävä, tutkittavan voidaan harkita ottamista mukaan):

    • Seerumin ALT ja AST > 3 x normaalin yläraja
    • Seerumin kreatiniini > 1,5 x normaalin yläraja
    • PT/INR normaalin alueen ulkopuolella
    • Hemoglobiini < 10 g/dl naisilla ja hemoglobiini < 11 g/dl miehillä
    • Verihiutaleet normaalin alueen ulkopuolella
    • Hemoglobiini A1c > 9 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CartiLife®
Solunulkoiseen matriisiin liittyvät autologiset kondrosyytit käsittävät CartiLife®:n, joka koostuu pelleteistä (halkaisijaltaan 1,1-1,8 mm) suspensiossa. Yksi esitäytetty ruisku istutetaan 1 cm3:n vikatilavuutta kohti, ja fibriiniliimaa levitetään pellettien kiinnittämiseksi paikoilleen minimaalisen artrotomian avulla.
Lääke: Autologinen kondrosyytti-istutus (CartiLife®)
CartiLife koostuu pienistä helmistä (halkaisijaltaan 1 mm) suspensiossa, jotka on kehitetty autologisten kylkiluontosolujen pellettiviljelmästä lisääntymisen jälkeen. Helmet implantoidaan ruiskeella fibriiniliimalla minimaalisen artrotomian kautta. Annos riippuu vian koosta (tilavuudesta), suositeltu annos on 480 pellettiä/cm^3 vika
Muut nimet:
  • CCP-ACI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos KOOS-toiminnossa (polvivamman ja nivelrikon tulospisteet) (urheilu- ja virkistystoiminta)
Aikaikkuna: Viikko 0 (ennen leikkausta) viikkoon 48 (leikkauksen jälkeen)
KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) on luotettava ja pätevä potilaiden raportoima tulosmittaustyökalu, joka arvioi polvivamman sekä lyhyen että pitkän aikavälin seurauksia. Viisi erikseen pisteytettyä alaasteikkoa: kipu, muut oireet, toiminnallisuus jokapäiväisessä elämässä (ADL), toiminta urheilussa ja vapaa-ajalla (urheilu/reissu) ja polviin liittyvä QOL voivat rikastuttaa kliinisen ja tutkimustiedon tulkintaa (Roos ja Lohmander, 2003; Collins). et al, 2011). Pistemäärä vaihtelee nollasta 100:aan, 0 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia ja 100 ei ongelmia.
Viikko 0 (ennen leikkausta) viikkoon 48 (leikkauksen jälkeen)
Rustovauriopisteiden tilavuuden täytön muutos
Aikaikkuna: Viikko 0 (ennen leikkausta) viikkoon 48 (leikkauksen jälkeen)
Rustovaurion tilavuustäyttö MOCART 2.0 -kriteerien mukaan (Schreiner, et al, 2019). Pisteet ovat 0-20, ja 0 edustaa "
Viikko 0 (ennen leikkausta) viikkoon 48 (leikkauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Lysholm-pisteissä
Aikaikkuna: Viikosta 0 (ennen leikkausta) viikoille 8, 24 ja 48 (leikkauksen jälkeen)
Lysholm-asteikko on laajasti sovellettava, validoitu työkalu ei-kirurgisten ja kirurgisten toimenpiteiden jälkeisten muutosten sekä ajan mittaan heikkenemisen mittaamiseen potilailla, joilla on erilaisia ​​polven patologioita (Collins et al, 2011). Pistemäärä on 0–100, 0 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia ja 100 ei ongelmia.
Viikosta 0 (ennen leikkausta) viikoille 8, 24 ja 48 (leikkauksen jälkeen)
Muutos IKDC:n (International Knee Documentation Committee) tuloksessa
Aikaikkuna: Viikosta 0 (ennen leikkausta) viikoille 8, 24 ja 48 (leikkauksen jälkeen)
IKDC (International Knee Documentation Committee) polvilomake kattaa alueet, jotka todennäköisesti ovat tärkeitä potilaille, ja sillä on riittävä johdonmukaisuus ja laaja käyttökelpoisuus sekapotilasryhmissä (Collins et al, 2011). Pistemäärä on 0–100, 0 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia ja 100 ei ongelmia.
Viikosta 0 (ennen leikkausta) viikoille 8, 24 ja 48 (leikkauksen jälkeen)
Muutos KOOS-ala-asteikkopisteissä (Kipu, muut oireet, toiminta päivittäisessä elämässä ja polviin liittyvä elämänlaatu)
Aikaikkuna: Viikosta 0 (ennen leikkausta) viikoille 8, 24 ja 48 (leikkauksen jälkeen)
KOOS (Knee trauma Osteoarthritis Outcome Score) on luotettava ja pätevä potilaiden raportoima tulosmittaustyökalu, joka arvioi polvivamman sekä lyhyen että pitkän aikavälin seurauksia. Viisi erikseen pisteytettyä alaasteikkoa: kipu, muut oireet, toiminnallisuus jokapäiväisessä elämässä (ADL), toiminta urheilussa ja vapaa-ajalla (urheilu/reissu) ja polviin liittyvä QOL voivat rikastuttaa kliinisen ja tutkimustiedon tulkintaa (Roos ja Lohmander, 2003; Collins). et al, 2011). Pistemäärä on 0–100, 0 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia ja 100 ei ongelmia.
Viikosta 0 (ennen leikkausta) viikoille 8, 24 ja 48 (leikkauksen jälkeen)
Muutos KOOS-pisteissä (polvivamman osteoartriittituloksen tulos) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Viikosta 0 (ennen leikkausta) viikoille 8, 24 ja 48 (leikkauksen jälkeen)
KOOS on luotettava ja pätevä potilaiden raportoima tulosmittaustyökalu, joka arvioi polvivamman sekä lyhyen että pitkän aikavälin seurauksia. Viisi erikseen pisteytettyä alaasteikkoa: kipu, muut oireet, toiminnallisuus jokapäiväisessä elämässä (ADL), toiminta urheilussa ja vapaa-ajalla (urheilu/reissu) ja polviin liittyvä QOL voivat rikastuttaa kliinisen ja tutkimustiedon tulkintaa (Roos ja Lohmander, 2003; Collins). et al, 2011). Pistemäärä on 0–100, 0 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia ja 100 ei ongelmia.
Viikosta 0 (ennen leikkausta) viikoille 8, 24 ja 48 (leikkauksen jälkeen)
Muutos VAS:ssa (100 mm Pain Visual Analogue Scale)
Aikaikkuna: Viikosta 0 (ennen leikkausta) viikoille 8, 24 ja 48 (leikkauksen jälkeen)
VAS on validoitu, kaikkialla käytettävissä oleva työkalu potilaan raportoimaan kivun mittaamiseen tietyllä hetkellä (Kersten et al, 2014). Pistemäärä on 0–100, 0 tarkoittaa, että ei kipua ja 100 tarkoittaa äärimmäistä kipua.
Viikosta 0 (ennen leikkausta) viikoille 8, 24 ja 48 (leikkauksen jälkeen)
Muutos Tegnerin aktiivisuuspisteissä
Aikaikkuna: Viikosta 0 (ennen leikkausta) viikoille 8, 24 ja 48 (leikkauksen jälkeen)
Tegnerin aktiivisuuspisteet on usein käytetty potilaiden antama aktiivisuusluokitusjärjestelmä potilaille, joilla on erilaisia ​​polven aktiivisuustoimintoja. Laite pisteyttää henkilön aktiivisuustason välillä 0-10, jossa 0 on "sairaslomalla/vamma" ja 10 on "osallistuminen kilpaurheiluun, kuten jalkapallo kansallisella tai kansainvälisellä huipputasolla" (Karen Hambly, 2011).
Viikosta 0 (ennen leikkausta) viikoille 8, 24 ja 48 (leikkauksen jälkeen)
Muutos WOMAC-pisteissä (Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi)
Aikaikkuna: Viikosta 0 (ennen leikkausta) viikoille 8, 24 ja 48 (leikkauksen jälkeen)
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) on laajalti käytetty, patentoitu joukko standardoituja kyselylomakkeita, joita terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät arvioidakseen potilaiden tilaa, joilla on polven ja lonkan nivelrikko, mukaan lukien kipu, jäykkyys ja nivelten fyysinen toiminta. (Jose M. 2006). Pistemäärä on 0–100, 0 tarkoittaa, että ei ole ongelmia ja 100 edustaa äärimmäisiä ongelmia.
Viikosta 0 (ennen leikkausta) viikoille 8, 24 ja 48 (leikkauksen jälkeen)
MOCART-pisteiden arvioinnit
Aikaikkuna: Viikot 24 ja 48 (leikkauksen jälkeen)

MOCART tarjoaa luotettavan, toistettavan ja tarkan menetelmän ruston korjaavan kudoksen arviointiin. Kokonaispistemäärä määritetään lisäämällä seuraavat alapisteet:

  1. Rustovaurion tilavuustäyttö (0 ~ 20 pistettä, 20: Täysi täyttö, 0:
  2. Integroituminen viereiseen rustoon (0–15 pistettä, 15: täydellinen integraatio, 0: Integroitu ruston rajapinta ≥ 50 % korjauskudoksen pituudesta)
  3. Korjauskudoksen pinta (0 ~ 10 pistettä, 10: Pinta ehjä, 0: ≥ 50 % pinnan epäsäännöllisyyttä)
  4. Korjauskudoksen rakenne (0-10 pistettä, 10: Homogeeninen, 0: Epähomogeeninen)
  5. Korjautuvan kudoksen signaalin voimakkuus (0-15 pistettä, 15: normaali, 0: vakavasti epänormaali)
  6. Luuvaurio tai luinen liikakasvu (0-10 pistettä, 10:Ei luuvirhettä tai liikakasvua, 0:luuvirhe, syvyys ≥ paksuus tai liikakasvu ≥50 % viereisestä rustosta)
  7. Subkondraaliset muutokset (0 ~ 20 pistettä, 20:Ei suuria muutoksia, 0:Subkondraalinen kysta ≥5 mm pisimmässä halkaisijassa TAI osteonekroosin kaltainen signaali)
Viikot 24 ja 48 (leikkauksen jälkeen)
T2-kartoituksen arviointi
Aikaikkuna: Viikot 24 ja 48 (leikkauksen jälkeen)
In vivo kollageeniarkkitehtuurin visualisointi ja mahdollisesti tämän arkkitehtuurin kypsyminen ajan myötä ruston korjauskudoksessa voidaan nähdä arvioitaessa T2-arvojen alueellista vaihtelua. Histologisesti validoidut eläintutkimukset raportoivat tämän vyöhykkeen T2:n kasvun indikaattorina hyaliinista tai "hyaliinin kaltaisesta" rustokoostumuksesta. T2-arviointi on herkempi paljastamaan muutoksia nivelrustossa ja ruston korjauskudoksessa verrattuna morfologiseen analyysiin, jossa käytetään paksuusmittauksia tai MOCART-pisteitä. (Mamisch et al, 2010)
Viikot 24 ja 48 (leikkauksen jälkeen)
Muutos kipulääkkeiden annostukseen
Aikaikkuna: Viikosta 0 (ennen leikkausta) viikoille 8, 24 ja 48 (leikkauksen jälkeen)
Kipulääkityshistoria on osoitus potilaan kivusta. Kipulääkkeen nauttimisen määrä mitataan määritetyn keston ajan kliinisen tutkimuksen aikana, ja muutoksia kipulääkkeen nauttimisessa arvioidaan kliinisen tutkimuksen tuotteen tehokkuuden analysoimiseksi.
Viikosta 0 (ennen leikkausta) viikoille 8, 24 ja 48 (leikkauksen jälkeen)
Muutos kipulääkkeiden taajuudessa
Aikaikkuna: Viikosta 0 (ennen leikkausta) viikoille 8, 24 ja 48 (leikkauksen jälkeen)
Kipulääkityshistoria on osoitus potilaan kivusta. Kipulääkettä nauttimisen tiheyttä mitataan määritetyn keston ajan kliinisen tutkimuksen aikana, ja muutoksia kipulääkkeen nauttimisessa frekvenssin suhteen arvioidaan kliinisen tutkimuksen tuotteen tehokkuuden analysoimiseksi.
Viikosta 0 (ennen leikkausta) viikoille 8, 24 ja 48 (leikkauksen jälkeen)
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Viikko 0 (ennen leikkausta) ja enintään 24 kuukautta (leikkauksen jälkeen)
Niiden potilaiden määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia arvioituna haittatapahtumien analyysillä, mukaan lukien oireet ja fyysisen tutkimuksen epänormaalit löydökset, elintoiminnot, EKG ja tavanomaiset laboratoriotutkimustulokset
Viikko 0 (ennen leikkausta) ja enintään 24 kuukautta (leikkauksen jälkeen)
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on hoidon aiheuttamia vakavia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Viikko 0 (ennen leikkausta) ja enintään 24 kuukautta (leikkauksen jälkeen)

Sellaisten koehenkilöiden lukumäärä, joilla on hoidon aiheuttamia vakavia haittatapahtumia, jotka on määritelty yhdeksi tai useammaksi seuraavista ei-toivotuista lääketieteellisistä tapahtumista tutkimusjakson aikana.

  • Henkeä uhkaava tapahtuma (esim. aivohalvaus tai ei-kuolemaan johtava keuhkoembolia).
  • Vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon jatkamista.
  • Seurauksena jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys.
  • Seuraukset kuolemaan.
  • Johtaa muihin kliinisesti merkittäviin ei-toivottuihin laboratoriotuloksiin tai lääketieteellisiin tiloihin, jotka on määritetty tutkijan arvion mukaan.
Viikko 0 (ennen leikkausta) ja enintään 24 kuukautta (leikkauksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Biosolution Co., Ltd.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jungsun Lee, Ph.D, Biosolution Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BS-CTL-II

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aio jakaa IPD:tä tässä vaiheessa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelruston vika

Kliiniset tutkimukset Autologinen kondrosyytti-istutus (CartiLife®)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa