Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksensisäinen aromaterapia vs. lumelääke Port-a-Cathin sijoitukseen valvotussa anestesiahoidossa. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Tämä on prospektiivinen, kontrolloitu, satunnaistettu tutkimus. Ensisijainen tavoite on verrata aikaa kotiutukseen (minuutteja) post-anestesian hoitoyksiköstä (PACU) Port-a-Cathin sijoitusleikkauksen jälkeen potilaiden välillä, jotka on satunnaistettu saamaan leikkauksensisäistä aromaterapiaa plaseboon verrattuna. 70 tukikelpoista henkilöä tunnistetaan tutkimuspaikan potilasjoukosta. Opintoaineista ei julkaista mainoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite:

Vertaamaan aikaa (minuutteja) kotiutusvalmiuteen Post-Anestesian hoitoyksiköstä (PACU) Port-a-Cath-sijoitusleikkauksen jälkeen potilaiden välillä, jotka on satunnaistettu saamaan leikkauksensisäistä aromaterapiaa verrattuna lumelääkkeeseen.

Toissijainen tavoite:

Seuraavien toissijaisten tulosten arvioiminen:

  • Ahdistuneisuuspisteet (HADS) preoperatiivisella pitoalueella
  • Midatsolaamin käyttö intraoperatiivisesti (mg)
  • Itraoperatiivinen opioidien käyttö (morfiinien vastineet)
  • Leikkauksensisäinen antiemeettikäyttö
  • Aika leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin tai oksentelun (PONV) ensimmäiseen esiintymiseen PACU:ssa
  • PONV:n nopeus ja intensiteetti PACU:ssa
  • Antiemeettinen käyttö PACU:ssa
  • Opioidien käyttö PACU:ssa (morfiinien vastineet)
  • Kivun voimakkuus PACU:ssa (0-10 numeerinen luokitusasteikko)
  • Potilastyytyväisyys PACU:ssa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (≥ 18-vuotiaat)
  • Port-a-Cathin sijoitus valvotun anestesiahoidon alla
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään muita kirurgisia toimenpiteitä Port-a-Cathin sijoituksen aikana (mukaan lukien Port-a-Cathin tai muun aiemman verisuonipääsylaitteen eksplantaatio)
  • Potilaat, jotka tarvitsevat yleisanestesian tai jotka eivät ole kelvollisia MAC:iin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ELEQUIL
Aromaterapiassa käytetään laventeli-piparminttu-laastaria nimeltä Aromatab.
Muut: ELEQUIL
laastari kiinnitetty iholle
Muut nimet:
  • Aromatabs

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa aikaa PACU:sta kotiutumiseen (minuutteja) Port-a-Cathin sijoitteluleikkauksen jälkeen potilaiden välillä, jotka on satunnaistettu saamaan intraoperatiivista aromaterapiaa verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuspisteet (HADS) preoperatiivisella pitoalueella
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta
Midatsolaamin käyttö intraoperatiivisesti (mg)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta
Intraoperatiivinen opioidien käyttö (morfiiniekvivalentit)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta
Leikkauksensisäinen antiemeettikäyttö
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta
Aika leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin tai oksentelun (PONV) ensimmäiseen esiintymiseen PACU:ssa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta
PONV:n nopeus ja intensiteetti PACU:ssa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta
Antiemeettinen käyttö PACU:ssa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta
Opioidien käyttö PACU:ssa (morfiinivastine)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta
Kivun voimakkuus PACU:ssa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Kivun voimakkuus sanallisen numeerisen arviointiasteikon avulla (0: ei kipua ja 10 kaikkien aikojen pahin kipua) 15 minuutin välein toimenpiteen päättymisestä, kunnes Parsap-pistemäärä on 18 tai enemmän.
Jopa 2 vuotta
Potilastyytyväisyys PACU:ssa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Potilastyytyväisyys (potilaan raportoima tulos, Likert-asteikko), arvioidaan heti, kun Parsap-pistemäärä on 18 tai enemmän.
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Neil Bailard, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-0994
  • NCI-2022-03112 (Muu tunniste: NCI-CTRP-Clinical Trial Reporting Registry)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syövän kipu

Kliiniset tutkimukset ELEQUIL

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa