Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytystä edeltävän harjoituksen vaikutukset raskausdiabetesta sairastavien raskaana olevien naisten kliinisiin tuloksiin

keskiviikko 21. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of Lahore

Synnytystä edeltävän harjoituksen vaikutukset kliinisiin tuloksiin raskaana olevilla naisilla, joilla on raskausdiabetes: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Raskausdiabetes (GDM) GDM on yleisin komplikaatio, joka vaikuttaa lapsen ja äidin terveyteen raskauden aikana. Tavoitteena oli määrittää synnytystä edeltävien harjoitusten vaikutukset glukoositasoihin, synnytystapaan ja APGAR Score -arvoon naisilla, joilla on raskausdiabetes.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus suoritettiin N = 72 raskaana olevalla naisella gynekologian ja synnytystautien osastolla, Mian Munshi DHQ Hospital, Lahore Lahoren yliopiston instituutin arviointilautakunnan eettisen hyväksynnän jälkeen. Tiedot syötettiin ja analysoitiin käyttämällä SPSS-versiota 24. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskausdiabetes mellitus (GDM) määritellään glukoosi-intoleranssiksi, joka johtaa vaihtelevan vaikeusasteen hyperglykemiaan, joka alkaa raskauden aikana. GDM on raskauden aikana yleisin komplikaatio, joka vaikuttaa lapsen ja äidin terveyteen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää synnytystä edeltävän harjoituksen vaikutusta raskausdiabetes mellitusta sairastavien raskaana olevien naisten kliinisiin tuloksiin.

Tutkimuksen suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Asetukset: Se suoritettiin gynekologian ja synnytystautien osastolla, Mian Munshi DHQ Hospital, Lahore.

Otoskoko:

Laskettu otoskoko on 30 kussakin ryhmässä käyttämällä APGAR-asteikkoa tulosmittana. 20 % pudotuksen lisäämisen jälkeen otoskooksi tulee 30+6 = 36 jokaisessa ryhmässä.

Näytteenottotekniikka: Tarkoituksenmukainen näytteenottotekniikka

Tuloksen mittaustyökalut -

• APGAR-vaa'an TIETOJEN KERUUMENETTELY

Kaikki osallistujat, jotka vierailivat gynekologian osastolta GDM-diagnoosin jälkeen, otettiin huomioon ensimmäisen seulontatestin jälkeen. Osallistumis- ja poissulkemiskriteerien noudattaminen ennen niiden lisäämistä tutkimukseen. Nämä potilaat jaettiin kahteen ryhmään eli ryhmään A ja ryhmään B arpajaismenetelmällä. Tietoinen suostumus otettiin kirjallisesti, mikä osoitti, että he ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen. Terapeutti oli arvioinut potilaat ennen kuntoutusohjelman alkamista:

Ryhmässä A ovat osallistujat, jotka ovat saaneet vain rutiininomaista fysioterapiaa. Ryhmä B sisältää osallistujille, jotka saivat harjoitusohjelman 20–24 raskausviikosta synnytyspäivään saakka, lisättynä rutiininomaiseen fysioterapiaan.

Ryhmä A: Rutiininomainen fysioterapia (RPT) + insuliinihoito Ryhmän A- (n=36) osallistujat saivat vain rutiinihoitoa raskausdiabetes mellitukseen, joka sisältää insuliinihoidon ja gynekologin ohjaaman ruokavalion hallintaohjelman sekä rutiininomaisen fysioterapian, johon sisältyy kävely 1 hr, joka sisältää asianmukaiset lämmittely- ja viilennysjaksot, kolme kertaa viikossa 20-24 raskausviikosta synnytykseen asti.

Ryhmä -B-Antenataali + RPT + Insuliinihoito+ Harjoitus Ryhmä B- (n=36) osallistujat suorittivat rutiiniterapiaa ja synnytystä edeltäviä harjoituksia, jotka sisältävät aerobisia ja vahvistavia harjoituksia harjoituksella 3 päivää viikossa, 2 viikon ajan (6 kertaa fysioterapeutin valvonnassa ja loput tehtiin kotona yhdessä raskausdiabetes mellituksen rutiinihoidon kanssa, joka sisältää insuliinihoidon ja ruokavalion hallintaohjelman gynekologin ohjaamana. Harjoitusohjelma aloitettiin neljännestunnin mittaisella kohtalaisen intensiivisellä aerobisella harjoittelulla ja nostettiin hitaasti kestoa enintään puoleen tuntiin jokaisella harjoituskerralla. Mukana oli 10-15 minuutin lämmittelyfyysinen harjoitus ja 10-15 minuutin jäähdyttelyjakso. Harjoituksen kesto arvioitiin käyttämällä tavoitepulssia, Borgin asteikkoa (koetun rasituksen nopeus) tai "puhetestiä". Noudatettiin American College of Obstetricians and Gynecologists -ohjetta, joka vastasi kohtalaisen intensiteetin harjoittelua. Aerobiseen harjoitteluun kuuluu reipas kävely päälihasryhmien treenaamiseksi, joka sisältää rintalihakset, hartialihakset, nelipäiset lantiolihakset ja pohkeen lihakset kohdistettiin päälihasryhmiin. Istuvassa asennossa tehtiin vahvistavaa harjoitusta, jossa Thera-nauhan toinen pää asetettiin jalan alla, pidä 5 sekuntia ja vapauta sitten 10 toiston kera. Liikkeet olivat seinäpunnerointia, olkapään taivutusta, olkapään abduktiota, polven ojentamista ja nilkan jalkapohjan koukistusta. Raskaana olevia naisia ​​ohjattiin välttämään liikuntaa välittömästi, jos heillä on merkkejä, kuten huimausta, hengenahdistusta, lapsivesivuotoa tai emättimen verenvuotoa. Lisäksi ryhmän osallistuja käyttää väljiä vaatteita ja pysyy nesteytettynä harjoitellessaan ympäristössä, jossa on riittävä lämpötila ja kosteus. Kaikki ohjatun harjoituksen istunnot dokumentoitiin täysin onnistuneesti.

Kaikkien yksityiskohtien luottamuksellisuus varmistettiin. Sokkotutkimus (poistaakseen puolueellisuuden mahdollisuuden), jossa naiset jaettiin satunnaisesti kahteen kategoriaan lottojärjestelmän kautta.

Seurannat Potilaille annettiin yhteensä 3 hoitokertaa viikossa 60 minuutin ajan 20-24 raskausviikosta synnytykseen asti. Osallistujille annettiin kotisuunnitelma ja seuranta tehtiin aina, kun osallistujat tulivat gynekologian osastolle.

PROFORMA/KYSELYLOMAKE

Otsikko "Antenataaliharjoituksen vaikutukset kliinisiin tuloksiin raskaana olevilla naisilla, joilla on raskausdiabetes: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus" Nimi…………………… Ikä ……………………. Korkeus …………………. Paino ………………… Puhelinnumero ……………………. Raskausaika …………… Borgin asteikko ……………. BMI …………………. Arviointilomake

Ryhmä A (RPT+ insuliinihoito)

Tulosmuuttujat:

  1. Glukoositaso ………….
  2. Toimitus:

    i) Normaali toimitus ii) C-osa

  3. APGAR-pisteet:

    i) 1. minuutti ……………. ii) 5. minuutti …………….

  4. Raskausaika syntymähetkellä ………

Tulosmuuttujat:

RYHMÄ B (RPT+ synnytysharjoitukset+insuliinihoito)

  1. Glukoositaso ………….
  2. Toimitus:

    i) Normaali toimitus ii) C-osa

  3. APGAR-pisteet:

    i) 1. minuutti ……………. ii) 5. minuutti ……………. iii)

  4. Raskausaika syntymähetkellä………

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Anumsattar8@Gmail.Com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paneelipotilaat, jotka kuuluvat yhtiön tarjoaman hoitolaitoksen piiriin
  • Varatut tapaukset
  • Osallistujan Borg-asteikon pisteet 6-14
  • Ikä 20-35 vuotta
  • 20-24 raskausviikkoa
  • Diagnosoitu GDM-tapaus
  • Primigravida
  • BMI ei ylitä 40 kg/m²

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on diagnosoitu verisuonikomplikaatioita (preeklampsia, hemolyysi jne.)
  • Hallitsematon diabetes mellitus
  • Autonominen toimintahäiriö / perifeerinen neuropatia (aivojen ja selkäytimen ulkopuolisten hermojen vaurio, joka vaikuttaa tunteisiin)
  • Nefropatia tai retinopatia (munuaisten ja silmien pienten verisuonten vaurio)
  • Kaksosten sikiö
  • Placenta Previa (istukka peittää osittain tai kokonaan äidin kohdunkaulan)
  • Sikiön anomaliat
  • Naisten valinta keisarileikkaukseen
  • Kohdunsisäinen kasvun hidastuminen (sikiön komplikaatio)
  • Lyhyt kohdunkaulan pituus
  • Synnytystä edeltävä verenvuoto (verenvuoto sukuelinten kautta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A (RPT+-insuliinihoito)
Ryhmässä A ovat osallistujat, jotka ovat saaneet vain rutiininomaista fysioterapiaa.
G-A 36 osallistujaa sai vain rutiininomaista GDM-hoitoa, joka sisältää insuliinihoidon ja ruokavalion hallinnan gynekologin ohjaamana sekä rutiininomaisen fysioterapian, joka sisältää 1 tunnin kävelyn asianmukaisin lämmittely- ja jäähdyttelyjaksoin, kolme kertaa viikossa 20-24 viikon aikana. raskaudesta synnytykseen asti.
Kokeellinen: Ryhmä B (RPT + synnytystä edeltävät harjoitukset + insuliinihoito)
Ryhmä B sisältää osallistujille, jotka saivat synnytystä edeltävän harjoitusohjelman 20–24 raskausviikon ajalta synnytyspäivään saakka, lisättynä rutiininomaiseen fysioterapiasuunnitelmaan.
G-B 36 osallistujat saavat rutiiniterapiaa (insuliinihoitoa ja ruokavalion hallintaa) sekä aerobisia ja vahvistavia harjoituksia 3 päivänä viikossa, 2 viikon ajan 6 kertaa fysioterapeutin valvonnassa ja loput tehtiin kotona. Harjoittelu aloitettiin 15 minuutista ja saavutettiin asteittain 30 minuuttiin.10-15 minuuttia lämpeneminen, jäähdytysjakso sisällytettiin ACOG-ohjeita käyttäen. Aerobiseen harjoitteluun sisältyy reipas kävely ja vahvistusharjoituksia suoritettiin 5 sekunnin pito ja 10 toistoa. Harjoittelu tulee lopettaa, jos he kokevat huimauksen, hengenahdistuksen, lapsiveden vuotamisen tai emättimen verenvuodon merkkejä. Luottamuksellisuus ja sokeus varmistetaan satunnaisella allokoinnilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoositaso
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Antenataalin rasituksen vaikutus glukoositasoon mitattiin gynekologian osastolla ennen synnytystä tekemällä beeta-HbAc1-testillä.
4 kuukautta
toimitustapa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
synnytystä edeltävän rasituksen vaikutusta synnytystyyppiin tutkittiin, koska kyseessä oli normaali emätinleikkaus tai keisarileikkaus
4 kuukautta
APGAR-pisteet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Antenataalin harjoituksen vaikutusta APGAR-pisteisiin tutkittiin, mikä kuvaa sikiön terveyttä synnytyksen jälkeen
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anum Sattar, MPhil, Student

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki kerätyt tiedot jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

Joulukuun 2021 tiedot ovat saatavilla noin

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kuka tahansa pääsee käsiksi tietoihin

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausajan diabetes

Kliiniset tutkimukset rutiini fysioterapiaa

3
Tilaa