Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iltaproteiinien esikuormituksen vaikutukset aineenvaihdunnan terveyteen yövuorotyöntekijöillä (PROPENSITIO) (PROPENSITy)

keskiviikko 18. joulukuuta 2024 päivittänyt: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide

Iltaproteiinien esikuormituksen vaikutukset verensokeriin, aineenvaihdunnan terveyteen ja suoliston hormonien vapautumiseen yövuorotyöntekijöillä (TAPAUS)

Tässä tutkimuksessa verrataan ennen ilta-ateriaa nautitun heraproteiinilisän tai lumelääkkeen vaikutuksia yövuorotyöntekijöiden terveysvaikutuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jaetaan satunnaisessa järjestyksessä kahteen ehtoon, kumpikin 12 päivän ajaksi. Toimenpiteet ovat 1) 30 g heraproteiinia, joka nautitaan 1-1,5 tuntia ennen pää-ilta-ateriaa joka päivä 12 päivän ajan. Muita neuvoja ei anneta. 2) identtinen sekoitettu ravintojuoma, joka vastaa kaloripitoisuutta, makua ja makua, nautitaan 1–1,5 tuntia ennen pää-illallista joka päivä 12 päivän ajan (plasebo). Olosuhteet erotetaan toisistaan ​​2 viikon pesujaksolla, jonka aikana osallistujia kannustetaan ylläpitämään tavanomaista ruokavaliotaan ja fyysistä aktiivisuuttaan. Aineenvaihduntatesti suoritetaan lähtötilanteessa ja molempien olosuhteiden lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
        • Rekrytointi
        • University of Adelaide
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amy T Hutchison, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Yövuorotyöntekijät (vähintään 6 kuukautta nykyisessä vuorotyöaikataulussaan)
  • 35-65 vuotta
  • BMI 28,0-35,0 kg/m2; vyötärön ympärysmitta > 80 cm
  • Paino vakaa viimeisen 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Vain normaalia päivätyötä tekevät tai ne, jotka työskentelevät keskimäärin alle kolmesta neljään yövuoroa kahdessa viikossa
  • Henkilökohtainen historia ja/tai diagnoosi: diabetes, syöpä, vakavat psyykkiset häiriöt, maksasairaus, maha-suolikanavan leikkaus tai sairaus (mukaan lukien imeytymishäiriö), syömishäiriöt, anemia, unettomuus tai sydän- ja verisuonisairaus ja/tai mikä tahansa muu sairaus, jonka lääkäri pitää epävakaana opintolääkäri
  • Sellaisten lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään muuttavan kehon koostumusta tai aineenvaihduntaa, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen): kaikki verensokeria alentavat lääkkeet tai diabeteslääkkeet (metformiini, sulfonyyliureat, glukagonin kaltaiset peptidi-1 (GLP-1) analogit [ts. eksenatidi], tiatsolidiinidionit tai DPP-IV:n estäjät [ts. "gliptiinit"]), painoon, ruokahaluon tai suoliston motiliteettiin vaikuttavat lääkkeet (esim. diureetit, domperidoni, sisapridi, orlistaatti, fentermiini, topiramaatti)
  • Osallistujat, jotka ottavat vakaita annoksia (esim. > 12 kuukautta) androgeenilääkkeitä (esim. testosteroni) tai SSRI-lääkkeitä ei suljeta pois. Diabetes (tyypin 1 tai 2), vakavien psykiatristen häiriöiden (skitsofrenia, vakava masennushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, syömishäiriöt), ruoansulatuskanavan häiriöt, hematologiset häiriöt (ts. talassemia, raudanpuuteanemia) unettomuus tai mikä tahansa muu lääketieteellinen tila, jonka tutkimuslääkäri pitää epävakaana
  • Raskaana oleva, raskautta suunnitteleva tai imettävä
  • Ne, jotka ovat menettäneet tai lihoneet yli 5 % painostaan ​​viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ne, jotka juovat neljä tai useampia vakiojuomia yhdellä kertaa "päivittäin tai melkein päivittäin".
  • nykyiset savukkeiden/marihuanan/e-savukkeiden/höyrystimien tupakoitsijat
  • ei pysty ymmärtämään tutkimusprotokollaa (esim. englannin kielen tai kognitiivisten vaikeuksien vuoksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Heraproteiinin esilataustila
Osallistujat nauttivat 30 g heraproteiini-isolaattijauhetta (veteen liuotettuna) 1-1,5 tuntia ennen pää-illallista joka päivä 12 päivän ajan.
Ravintolisä: Heraproteiini
Proteiinijuoma, joka sisältää 30 g heraproteiini-isolaattijauhetta (veteen liuotettuna), nautitaan 1-1,5 tuntia ennen pää-illallista joka päivä 12 päivän ajan. Muita neuvoja ei anneta.
Placebo Comparator: Placebo kunto
Osallistujat juovat energiaa vastaavan sekaravinteen lumelääkejuoman 1-1,5 tuntia ennen pää-illallista joka päivä 12 päivän ajan,
Ravintolisä: Plasebo
Energiaa vastaava sekaravintoinen lumelääkejuoma, joka nautittiin 1-1,5 tuntia ennen pää-illallista joka päivä 12 päivän ajan. Muita neuvoja ei anneta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen vaste
Aikaikkuna: 12 päivää (3 tunnin ateriatesti)
Glukoosin (AUC) muutos tavallisen aamiaisen jälkeen
12 päivää (3 tunnin ateriatesti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin glukoosiprofiilit
Aikaikkuna: 12 päivää
Muutos 24 tunnin glukoosiprofiileissa mitattuna jatkuvalla glukoosivalvonnalla
12 päivää
Glukoosin vaihtelu
Aikaikkuna: 12 päivää
Muutos 24 tunnin glukoosivaihtelussa (SD, standardipoikkeama) arvioituna jatkuvalla glukoosivalvonnalla
12 päivää
Glukoosin vaihtelu
Aikaikkuna: 12 päivää
Muutos 24 tunnin glukoosivaihtelussa (CV:nä, variaatiokertoimet) arvioituna jatkuvalla glukoosivalvonnalla
12 päivää
Glukoosin vaihtelu
Aikaikkuna: 12 päivää
Muutos 24 tunnin glukoosivaihtelussa (MAGE:na, gylykeemisten muutosten keskimääräinen amplitudi) arvioituna jatkuvalla glukoosivalvonnalla
12 päivää
GLP-1
Aikaikkuna: 12 päivää (3 tunnin ateriatesti)
Muutos GLP-1:ssä (AUC) tavallisen aamiaisen jälkeen
12 päivää (3 tunnin ateriatesti)
GIP
Aikaikkuna: 12 päivää (3 tunnin ateriatesti)
Muutos GIP:ssä (AUC) tavallisen aamiaisen jälkeen
12 päivää (3 tunnin ateriatesti)
glukagoni
Aikaikkuna: 12 päivää (3 tunnin ateriatesti)
Glukagonin (AUC) muutos tavallisen aamiaisen jälkeen
12 päivää (3 tunnin ateriatesti)
Insuliini
Aikaikkuna: 12 päivää
Muutos paasto- ja aterianjälkeisessä insuliinissa tavallisen aamiaisen jälkeen
12 päivää
Ghrelin
Aikaikkuna: 12 päivää (3 tunnin ateriatesti)
Greliinin (AUC) muutos tavallisen aamiaisen jälkeen
12 päivää (3 tunnin ateriatesti)
PYY
Aikaikkuna: 12 päivää
Muutos YY:ssä (AUC) tavallisen aamiaisen jälkeen
12 päivää
Adiponektiini
Aikaikkuna: 12 päivää
Muutos paasto-adiponektiinissa
12 päivää
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 12 päivää
Paaston CRP:n muutos
12 päivää
Veren lipidit
Aikaikkuna: 12 päivää
Muutokset veren lipidiprofiilissa (kokonaiskolesteroli, HDL-, LDL-kolesteroli ja triglyseridit)
12 päivää
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 päivää
Muutokset systolisessa verenpaineessa ja diastolisessa verenpaineessa
12 päivää
Lepoaineenvaihdunta
Aikaikkuna: 12 päivää
Muutokset lepoaineenvaihduntanopeudessa
12 päivää
hengitysosamäärä
Aikaikkuna: 12 päivää
Muutokset hengitysosamäärässä
12 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Adelaide

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy T Hutchison, PhD, University of Adelaide

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-2020-131

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Heraproteiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa