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야간 근무자의 신진대사 건강에 대한 저녁 단백질 사전 로드의 효과(PROPENSITy) (PROPENSITy)

2024년 12월 18일 업데이트: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide

야간 교대 근무자(PROPENSITy)의 혈당, 대사 건강 및 장 호르몬 분비에 대한 저녁 단백질 사전 로드의 효과

이 연구는 저녁 식사 전에 섭취한 유청 단백질 보충제 또는 위약이 야간 교대 근무자의 건강 결과에 미치는 영향을 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 각각 12일 동안 두 가지 조건에 무작위 순서로 할당됩니다. 중재는 1) 12일 동안 매일 주요 저녁 식사 1-1.5시간 전에 30g의 유청 단백질을 미리 섭취하는 것입니다. 다른 조언은 제공되지 않습니다. 2) 12일 동안 매일 메인 저녁 식사 1-1.5시간 전에 섭취한 칼로리 함량, 맛 및 기호성이 일치하는 동일한 혼합 영양 음료(위약). 조건은 2주 휴약 기간으로 구분되며, 이 기간 동안 참가자는 습관적인 식단과 신체 활동 수준을 유지하도록 권장됩니다. 대사 테스트는 기준선과 두 조건의 끝에서 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 호주
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주
        • 모병
        • University of Adelaide
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Amy T Hutchison, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 야간 근무자(현재 교대 근무 일정에서 최소 6개월)
  • 35~65세
  • BMI 28.0-35.0 kg/m2; 허리둘레 > 80cm
  • 지난 6개월 동안 체중이 안정적임

제외 기준:

  • 표준 주간 근무자 또는 2주 평균 3~4회 미만 야간 근무자
  • 개인 병력 및/또는 진단: 당뇨병, 암, 주요 정신 장애, 간 질환, 위장 수술 또는 질병(흡수 장애 포함), 섭식 장애, 빈혈, 불면증 또는 심혈관 질환 및/또는 의사가 불안정하다고 판단하는 기타 상태 연구 의사
  • 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 체성분 또는 신진대사를 변화시키는 것으로 알려진 약물 복용 exenatide], 티아졸리딘디온 또는 DPP-IV 억제제[즉, '글립틴']), 체중, 식욕 또는 장 운동성에 영향을 미치는 약물(즉, 이뇨제, 돔페리돈, 시사프리드, 오를리스타트, 펜터민, 토피라메이트)
  • 안정적인 복용량을 복용하는 참가자(즉, > 12개월) 안드로겐 약물(즉, 테스토스테론) 또는 SSRI는 제외되지 않습니다. 당뇨병(1형 또는 2형), 주요 정신 질환(정신분열증, 주요 우울 장애, 양극성 장애, 섭식 장애), 위장관 장애, 혈액학적 장애(예: 지중해 빈혈, 철 결핍성 빈혈) 불면증, 또는 연구 의사가 불안정하다고 간주하는 기타 의학적 상태
  • 임신, 임신 계획 또는 모유 수유
  • 지난 6개월 동안 체중이 5% 이상 감소하거나 증가한 사람
  • '매일 또는 거의 매일' 한 번에 4잔 이상의 표준 음료를 섭취하는 자
  • 담배/마리화나/전자 담배/기화기의 현재 흡연자
  • 연구 프로토콜을 이해할 수 없음(즉, 영어 또는인지 장애로 인해)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유청 단백질 사전 로드 조건
참가자는 12일 동안 매일 주요 저녁 식사 1~1.5시간 전에 분리 유청 단백질 분말 30g(물에 용해)을 섭취합니다.
건강 보조 식품: 유장 단백질
12일 동안 매일 주요 저녁 식사 1-1.5시간 전에 소비된 30g 분리 유청 단백질 분말(물에 용해)이 포함된 단백질 음료, 다른 조언은 제공되지 않습니다.
위약 비교기: 위약 조건
참가자는 12일 동안 매일 주 저녁 식사 1-1.5시간 전에 에너지에 맞는 혼합 영양 위약 음료를 섭취합니다.
건강 보조 식품: 위약
12일 동안 매일 주 저녁 식사 1-1.5시간 전에 에너지가 일치하는 혼합 영양 위약 음료를 섭취했습니다. 다른 조언은 제공되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 반응
기간: 12일(3시간 식습관)
표준 아침 식사 후 포도당(AUC) 변화
12일(3시간 식습관)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 포도당 프로필
기간: 12일
지속적인 포도당 모니터링으로 평가한 24시간 포도당 프로필의 변화
12일
포도당 변동성
기간: 12일
지속적인 포도당 모니터링으로 평가한 24시간 포도당 변동성(SD, 표준편차)의 변화
12일
포도당 변동성
기간: 12일
지속적인 포도당 모니터링으로 평가한 24시간 포도당 변동성(CV, 변동 계수)의 변화
12일
포도당 변동성
기간: 12일
지속적인 포도당 모니터링으로 평가한 24시간 포도당 변동성(MAGE, 평균 간경변 진폭)의 변화
12일
GLP-1
기간: 12일(3시간 식습관)
표준 아침 식사 후 GLP-1(AUC)의 변화
12일(3시간 식습관)
깁
기간: 12일(3시간 식습관)
표준 아침 식사 후 GIP(AUC)의 변화
12일(3시간 식습관)
글루카곤
기간: 12일(3시간 식습관)
표준 아침 식사 후 글루카곤(AUC)의 변화
12일(3시간 식습관)
인슐린
기간: 12일
표준 아침 식사 후 공복 및 식후 인슐린의 변화
12일
그렐린
기간: 12일(3시간 식습관)
표준 아침 식사 후 그렐린(AUC)의 변화
12일(3시간 식습관)
PYY
기간: 12일
표준 아침 식사 후 YY(AUC) 변화
12일
아디포넥틴
기간: 12일
공복 아디포넥틴의 변화
12일
C 반응성 단백질(CRP)
기간: 12일
공복 CRP의 변화
12일
혈중 지질
기간: 12일
혈중 지질 프로필의 변화(총 콜레스테롤, HDL-, LDL-콜레스테롤 및 트리글리세리드)
12일
혈압
기간: 12일
수축기 혈압과 이완기 혈압의 변화
12일
휴식기 대사율
기간: 12일
안정시 신진대사율의 변화
12일
호흡 지수
기간: 12일
호흡 지수의 변화
12일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Adelaide

수사관

  • 수석 연구원: Amy T Hutchison, PhD, University of Adelaide

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 27일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H-2020-131

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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