Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan TA103:n ja plasebokontrollin tehokkuutta sormien välisen tinea pediksen hoidossa.

tiistai 11. toukokuuta 2021 päivittänyt: Taro Pharmaceuticals USA

Monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa verrataan TA103:aa ja lumelääkekontrollia Tinea Pediksen hoidossa.

Arvioida ja vertailla TA103:n turvallisuutta ja tehoa tinea pediksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus, jossa verrataan TA103:a ja lumelääkekontrollia tinea pediksen hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28217
        • Catawba Research, LLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve mies tai ei-raskaana oleva nainen, ikä ≥ 18 vuotta
  • Tutkittavien on täytynyt antaa IRB:n hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumus
  • Koehenkilöillä on oltava kliininen diagnoosi sormien välisestä tinea pedisistä, jossa leesiot ovat paikallisia sormien välissä tai pääosin sormien välissä, mutta ne voivat ulottua muille jalan alueille (ei-interdigitaaliset leesiot eivät saa olla hyperkeratoottisia, eli tinea pedis mokasiinille ominaisia).

Poissulkemiskriteerit:

  • Naishenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimukseen osallistumisen aikana.
  • Potilaat, joilla on ollut yliherkkyys tai allergia jollekin tutkimuslääkkeen aineosalle ja sen apuaineille.
  • Koko plantaaripinnan yhtenäinen, diffuusi mokkasiinityyppinen tinea pedis.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TA103
Määritetty tutkimustuote levitetään iholle varpaiden väliin, alle, koko varpaiden alueelle, pohjaan ja koko jalan sivuille. Molempia jalkoja tulee hoitaa samalla tavalla, vaikka iho näyttää terveeltä ja vaurioita on vain toisessa jalassa.
Lääke: TA103
Määritetty tutkimustuote levitetään iholle varpaiden väliin, alle, koko varpaiden alueelle, pohjaan ja koko jalan sivuille. Molempia jalkoja tulee hoitaa samalla tavalla, vaikka iho näyttää terveeltä ja vaurioita on vain toisessa jalassa.
Muut nimet:
  • Testituote
Placebo Comparator: Placebo Control
Määritetty tutkimustuote levitetään iholle varpaiden väliin, alle, koko varpaiden alueelle, pohjaan ja koko jalan sivuille. Molempia jalkoja tulee hoitaa samalla tavalla, vaikka iho näyttää terveeltä ja vaurioita on vain toisessa jalassa.
Lääke: Placebo Control
Määritetty tutkimustuote levitetään iholle varpaiden väliin, alle, koko varpaiden alueelle, pohjaan ja koko jalan sivuille. Molempia jalkoja tulee hoitaa samalla tavalla, vaikka iho näyttää terveeltä ja vaurioita on vain toisessa jalassa.
Muut nimet:
  • Ajoneuvo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka paranivat täydellisesti viikolla 6 (+/- 4 päivää) hoidon jälkeen (tutkimuspäivät 38-46)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikon 6 vierailuun
Arvioida TA103:n turvallisuutta ja tehoa
Lähtötilanne viikon 6 vierailuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taro Pharmaceuticals USA

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zaidoon A. Al-Zubaidy, Catawba Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TA103-2004

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tinea Pedis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa