Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden edistäminen varhaisen keskivaiheen Parkinsonin taudin (Engage-PD) (Engage-PD)

torstai 2. toukokuuta 2024 päivittänyt: Teachers College, Columbia University
Engage-PD on yksi kohorttiarvio, joka koskee etäterveyteen perustuvan fyysisen aktiivisuuden valmennusohjelman toteuttamista varhaisen keskivaiheen Parkinsonin taudista kärsiville. Ohjelmassa hyödynnetään fysio- tai toimintaterapeuttia, joka tarjoaa henkilökohtaista valmennusta varhaisen keskivaiheen Parkinsonin taudista kärsiville henkilöille, jotta voidaan tarjota yksilöllistä jäsenneltyä tukea, joka helpottaa ja optimoi harjoituksen ottamista osana tehokasta itsehallintaohjelmaa. Valmennusohjelman rakenne perustuu aikaisempaan neurodegeneratiivisten sairauksien, mukaan lukien Parkinsonin ja Huntingtonin taudin, tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Henkilöt rekrytoidaan Columbia University Medical Centerin Parkinsonin taudin huippuyksikön kautta. Osallistumisen päättäville henkilöille annetaan ensin lyhyt arvio, joka sisältää historian ja harjoituksen vasta-aiheet, kävelyn ja tasapainon arvioinnin, fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (Brunel Lifestyle Inventory ja International Physical Activity Questionnaire), kipukyselyn (Brief Pain Inventory), NeuroQOL-laadun. elämänarvioinnin ja itsetehokkuuden mitta harjoituksesta sitoutumisesta (Exercise Self Efficacy Scale). Niille henkilöille, jotka ilmoittavat alaselkäkipuista, hallinnoimme edelleen Modified Oswestryn alaselkäkipukyselyä ja räätälöityä alaselkäkipukyselyä. Terapeutti johtaa sitten valmennusistunnon (katso alla). Jos tätä arviointia ei voida suorittaa henkilökohtaisesti, se suoritetaan suojatun videoneuvottelun kautta. On 1-4 seurantapuhelua/videoistuntoa ja seuranta-arvioinnit 3 kuukauden ja 6 kuukauden välein, jolloin kaikki arvioinnit toistetaan. Lyhyt kyselylomake toteutetaan myös 3 ja 6 kuukauden iässä intervention hyväksyttävyyden arvioimiseksi.

Valmennusohjelmassa hyödynnetään Pre-Active PD -ohjelmaa (Clinicaltrials.gov NCT03696589) ohjaamaan toimenpiteen toimittamista. Tämä sisältää tarkistusluettelon avainelementeistä, jotka ovat tärkeitä terapeutille PA-käyttäytymisen muuttamisen helpottamiseksi. Lisäksi terapeutti käyttää motivoivaa haastattelustrategiaa, jotka sisältävät neljä prosessia (sitouttaminen, herättäminen, suunnittelu ja seuranta) ja viisi ydinviestintätaitoa (avoimien kysymysten esittäminen, vahvistaminen, reflektiivinen kuuntelu, yhteenveto sekä tiedottaminen ja neuvominen). Terapeutti esittelee Pre-Active PD -työkirjan ja käyttää sitä työkaluna ja referenssinä osallistujalle sitouttaakseen ja keskittääkseen heidät koko valmennusprosessin ajan sekä kouluttaa osallistujia harjoitusvaihtoehdoista ja erityisistä harjoittelueduista PD:lle. . Suunnitteluprosessissa terapeutti helpottaa keskustelua konkreettisten ja mitattavissa olevien tavoitteiden kehittämisestä ja tarjoaa vaihtoehtoja niiden edistymisen seurantaan, kuten kirjallisen tai verkkopohjaisen harjoituslokin tai aktiivisuusmittarin. Suositellut harjoitukset räätälöidään jokaiselle osallistujalle, mutta ne keskittyvät ensisijaisesti yleisen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen (esim. askeleet päivässä) sekä harjoittelemalla kohtalaisen voimakasta aerobista harjoittelua vähintään kolme kertaa viikossa. Myös tasapaino- ja vahvistamisharjoituksia suositellaan tarpeen mukaan. Seurantaistunnoissa (15-30 min) terapeutti tarkastelee edistymistä nykyisen harjoitussuunnitelman ja edistymisen kanssa, kirjaa, jos kaatumisia on tapahtunut, ja keskustelee harjoituksen esteistä ja edistäjistä. Osallistujille annetaan myös lyhyt harjoitusturvallisuustarkistuslista turvallisuuden varmistamiseksi kotiharjoituksissa. Osallistujat voivat käyttää Fitbit-laitetta (Charge 4) seuratakseen sykeään ja fyysistä aktiivisuuttaan interventiojakson aikana. Osallistujat käyttävät tutkimuskohtaista kirjautumista seuratakseen edistymistään ja toimintaansa. Osallistujat, joilla on jo Fitbit tai muu aktiivisuusmittari, voivat jatkaa laitteen käyttöä tutkimuksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10027
        • Teachers College, Columbia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Neurologi vahvisti kliinisen diagnoosin Parkinsonin taudin Hoehn & Yahrin vaiheesta I-III
  • Ambulatorinen sisä- ja ulkokäyttöön ilman apua tai apuvälinettä
  • Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q)26 onnistunut suorittaminen tai yleislääkärin lääkärintodistus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tuki- ja liikuntaelinten vamma, joka estäisi osallistumisen harjoitusohjelmaan
  • Muu neurologinen sairaus tai häiriö, kuten aivohalvaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fyysisen aktiivisuuden valmennus
Osallistujat saavat enintään 5 valmennusta fysio- tai toimintaterapeutilta. Interventio keskittyy fyysisen aktiivisuuden edistämiseen ja erityisten ja mitattavissa olevien tavoitteiden kehittämiseen. Suositeltu ohjelma räätälöidään jokaiselle osallistujalle, mutta se keskittyy ensisijaisesti yleisen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen (esim. askeleet päivässä) sekä harjoittelemalla kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua vähintään kolme kertaa viikossa. Seurantaistunnoissa terapeutti tarkastelee nykyisen harjoitussuunnitelman edistymistä ja edistymistä sekä keskustelee harjoittelun esteistä ja edistäjistä. Osallistujat voivat käyttää Fitbitiä tai muuta laitetta sykensä ja fyysisen aktiivisuutensa tarkkailuun interventiojakson aikana.
Osallistujat saavat enintään 5 valmennusta fysio- tai toimintaterapeutilta. Interventio keskittyy fyysisen aktiivisuuden edistämiseen ja erityisten ja mitattavissa olevien tavoitteiden kehittämiseen. Suositeltu ohjelma räätälöidään jokaiselle osallistujalle, mutta se keskittyy ensisijaisesti yleisen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen (esim. askeleet päivässä) sekä harjoittelemalla kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua vähintään kolme kertaa viikossa. Seurantaistunnoissa terapeutti tarkastelee nykyisen harjoitussuunnitelman edistymistä ja edistymistä sekä keskustelee harjoittelun esteistä ja edistäjistä. Osallistujat voivat käyttää Fitbitiä tai muuta laitetta sykensä ja fyysisen aktiivisuutensa tarkkailuun interventiojakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Brunel Lifestyle Physical Activity Questionnaire
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Brunelin elämäntapakartoitus on 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa sekä ennalta suunniteltua (6 kohtaa) että suunnittelematonta (3 kohtaa) elämäntapa PA:ta. Jokaisen kohdan pisteytys on asteikolla 1-5, ja kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan keskiarvoina. Pisteet vaihtelevat 1:stä (alhainen fyysinen aktiivisuus) 5:een (korkea fyysinen aktiivisuus).
3 kuukautta
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
18 kohdan testi, joka mittaa yksilön itsetehokkuutta osallistua harjoitteluun, kun läsnä on monia esteitä, mukaan lukien sekä sosiaaliset että fyysiset esteet. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kunkin kysymyksen vastaukset. Tällä asteikolla on kokonaispistemäärä 0-90. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta harjoitteluun.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (lyhytmuotoinen puhelinversio)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioi fyysistä aktiivisuutta edellisten 7 päivän ajalta MET/min viikossa, ja korkeammat arvot tarkoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta.
3 kuukautta
NeuroQOL
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaiden raportoima kyselylomake, jossa arvioidaan unihäiriöitä, masennusta, väsymystä sekä sosiaalista osallistumista ja tyytyväisyyttä.
3 kuukautta
Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioi kivun esiintymisen, mukaan lukien intensiteetti ja häiriöt päivittäiseen elämään. Neljän vaikeusasteen keskiarvoa käytetään kivun vakavuuden mittana; seitsemän häiriökohteen keskiarvoa käytetään kivun häiriön mittana.
3 kuukautta
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Suoritusperusteinen arviointi, joka edellyttää henkilön nousemista ylös tuolista, kävelemään 10 jalkaa, kääntymään ympäri, palaamaan tuoliinsa ja istumaan takaisin. Tulos mitataan ajassa (s) valmistumiseen ja korkeampi arvo on huonompi suorituskyky.
3 kuukautta
Pysyvän tasapainon arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistuja suorittaa staattisen seisomisen jalat yhdessä ja asennon heilahdus tallennetaan älypuhelinsovelluksella.
3 kuukautta
Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kyselylomake, jossa arvioidaan, miten selkäkipu vaikuttaa jokapäiväiseen elämään (valinnainen niille osallistujille, jotka raportoivat alaselkäkipuista). Alue 0-50, 50 on korkeampi vammaisuus.
3 kuukautta
Hyväksyttävä kyselylomake (avoimet kysymykset)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lyhyt avoin kyselylomake intervention hyväksyttävyyden arvioimiseksi. Nämä avoimet kysymykset analysoidaan laadullisesti.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fyysisen aktiivisuuden valmennus

3
Tilaa