Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi naisilla, joille tehtiin rintojen rekonstruktio radikaalin leikkauksen jälkeen (RMQOL)

keskiviikko 23. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Centre Georges Francois Leclerc

Terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi naisilla, joille tehtiin rintojen rekonstruktio radikaalin leikkauksen jälkeen (RMQOL)

Nykyään rintojen rekonstruktio on olennainen hoito mastektomian jälkeen rintasyöpäpotilailla.

Henkilökohtaisessa hoidossa rintojen korjaavan tuotteen valinta on tärkeä askel, joka sisältää päätöksiä ja yhteisymmärrystä potilaiden ja lääkäreiden välillä kliinisten ja psykososiaalisten tulosten ennakoimiseksi.

Rintojen rekonstruktiotekniikoita käytetään usein kahta pääperhettä, mukaan lukien terveyteen liittyvään elämänlaatuun vaikuttavat edut ja komplikaatiot.

Rintojen rekonstruktioita saaneiden potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun rutiiniarviointi voisi mahdollistaa tyytyväisyystekijöiden tunnistamisen, jotka voidaan ottaa huomioon valittaessa rintojen rekonstruktiotekniikkaa potilaiden käytäntöjen ja elämänlaadun parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sandrine DABAKUYO, PHD
  • Puhelinnumero: 33 0345348067
  • Sähköposti: sdabakuyo@cgfl.fr

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dijon, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Georges François Leclerc
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sandrine DABAKUYO, PHD
          • Puhelinnumero: 33 0345348067
          • Sähköposti: sdabakuyo@cgfl.fr
        • Päätutkija:
          • Clémentine JANKOWSKI, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolle tehdään rintojen rekonstruktio rintasyövän vuoksi tehdyn mastektomian jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaali rintojen tarkistus (mammografia, kaiku ja rintojen magneettikuvaus) viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ranskan puhe- ja kirjoitustaitoa
  • Hyväksy osallistuminen saatuasi kaikki tiedot

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty täyttämään HRQOL-kyselyitä (kognitiiviset häiriöt, kielimuuri)
  • Potilas, jonka ensimmäinen rintojen rekonstruktio epäonnistui

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvät elämänlaatupisteet arvioitu Breast Q -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 kuukautta rintojen rekonstruktiosta
12 kuukautta rintojen rekonstruktiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneiden ja masentuneiden osallistujien määrä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) arvioituna
Aikaikkuna: 12 kuukautta rintojen rekonstruktiosta
HADSissa on 14 kohdetta, jotka on arvioitu 0-3 ja se kattaa 2 ulottuvuutta. Seitsemän kysymystä liittyi ahdistuneisuusulottuvuuteen ja seitsemän muuta koski masennusulottuvuutta, mikä tuotti 2 pistettä, A (ahdistus) ja D (masennus). Jokaisen ulottuvuuden enimmäispistemäärä on 21. Pistemäärä 11 tai enemmän osoittaa häiriön todennäköisen esiintymisen.
12 kuukautta rintojen rekonstruktiosta
sosiaalinen tuki Sarasonin sosiaalisen tukikyselyn 6-kohdan (SSQ6) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: 12 kuukautta rintojen rekonstruktiosta
Sosiaalista tukea mitataan kahdella eri ulottuvuudella: tuen saatavuus, yhteydenottojen määrä, johon potilas voi luottaa (0-9 henkilöä) ja tuen laatu sekä potilastyytyväisyys saamaansa tukeen. Jokainen kohta edustaa tilannetta, jossa potilas saattaa tarvita tukea. Potilasta pyydetään mainitsemaan niiden ihmisten lukumäärä, joihin hän voisi luottaa kyseisessä tilanteessa. Toisen kohdan osalta potilasta pyydetään arvioimaan tyytyväisyyttä annettuun tukeen. Pisteet luodaan Sarasonin suositusten mukaisesti. Jokaiselle ulottuvuudelle lasketaan pisteet. Tuen saatavuuspisteet lasketaan kuuden kohteen käytettävissä olevien ihmisten lukumäärän summana. Tämä pistemäärä vaihtelee välillä 0–54, ja 54 edustaa korkeinta saatavuutta. Sosiaalisen tuen tyytyväisyyspistemäärä lasketaan 6 kohdan tyytyväisyyden summalla. Tämä pistemäärä vaihtelee 6–36, ja 36 edustaa korkeinta tyytyväisyyttä
12 kuukautta rintojen rekonstruktiosta
rintojen rekonstruktiopotilaiden epävarmuuden ja terveyserojen taso kyselylomakkeella Evaluation of the Precariousness and the Disparities of Health for the Examination of Health (EPICES)
Aikaikkuna: 12 kuukautta rintojen rekonstruktiosta
EPICESiä käytetään yksilöllisen epävarmuuden tason arvioimiseen. Se sisältää 11 kohdetta ja luo epävarmuuden pisteet 0–100. Potilaalla, jonka pistemäärä EPICES >30, katsotaan olevan korkea epävarmuuden taso
12 kuukautta rintojen rekonstruktiosta
Terveyteen liittyvät elämänlaatupisteet arvioitu Breast Q -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 24 kuukautta rintojen rekonstruktiosta
24 kuukautta rintojen rekonstruktiosta
Terveyteen liittyvät elämänlaatupisteet arvioitu Breast Q -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 36 kuukautta rintojen rekonstruktiosta
36 kuukautta rintojen rekonstruktiosta
Terveyteen liittyvät elämänlaatupisteet arvioitu Breast Q -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 48 kuukautta rintojen rekonstruktiosta
48 kuukautta rintojen rekonstruktiosta
Terveyteen liittyvät elämänlaatupisteet arvioitu Breast Q -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 60 kuukautta rintojen rekonstruktiosta
60 kuukautta rintojen rekonstruktiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Georges Francois Leclerc

Tutkijat

  • Päätutkija: Clementine JANKOWSKI, MD, Centre Georges François Leclerc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 4. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 4. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 4. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-A011828-47

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa