Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remdesivir-ivermektiinin yhdistelmähoito vaikeassa Covid-19:ssä

perjantai 25. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Maiada K. Hashem, Assiut University

Remdesivir versus Remdesivir-ivermektiini -yhdistelmähoito vaikeassa ja kriittisesti sairaassa Covid-19:ssä

Äskettäinen tutkimus raportoi kahden FDA:n hyväksymän lääkkeen, remdesivirin (RDV) ja ivermektiinin (IVM) välisen synergistisen in vitro -vuorovaikutuksen, mikä johti tehostettuun antiviraaliseen aktiivisuuteen SARS-CoV-2:ta, COVID-19:n aiheuttavaa patogeeniä vastaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata remdesivirin ja ivermektiinin yhdistämisen tehokkuutta ja turvallisuutta pelkän remdesivirin käyttöön potilailla, joilla on vaikea COVID-19.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, sairaalahoidossa olevat vakavat COVID-19-potilaat; molemmat sukupuolet; annettu tietoon perustuva suostumus (PCR:llä vahvistettu COVID-19-infektio, vakava sairaus määritellään potilaiksi, joiden SpO2 on ≤94 % huoneilmasta, mukaan lukien potilaat, jotka saavat lisähappea).

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat potilaat, raskaana olevat naiset, pitkälle edenneet munuaissairaudet (vrt. Puhdistus < 30 ml/h), maksaentsyymiarvot > 3-kertaiset normaaliin verrattuna, rytmihäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vain Remdesivir
(Annos 200 mg vuorokaudessa 1, 100 mg vuorokaudessa 2-5 päivänä), kesto voi pidentää 10 päivään remdesiviriä (200 mg 1 päivä, 100 mg vuorokaudessa 2-10 päivää)
Kokeellinen: Remdesivirin ja ivermektiinin yhdistelmäryhmä
(Sama remdesivir-annos kuin mainittu + ivermektiini 4 tablettia (6 mg) kerran päivässä ennen ateriaa neljän päivän ajan)
Lääke: Ivermektiini
(Sama remdesivir-annos kuin mainittu + ivermektiini 4 tablettia (6 mg) kerran päivässä ennen ateriaa neljän päivän ajan)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1 - Happipitoisuuden parantaminen
Aikaikkuna: Valtimoverikaasulla ja ei-invasiivisella pulssioksimetrillä satunnaistamisen päivämääränä, 1 tunnin kuluttua ja sitten päivittäin vakaissa tapauksissa potilaan kotiutukseen tai kuolemaan asti
Muutos hapen osapaineessa ja happisaturaatiossa
Valtimoverikaasulla ja ei-invasiivisella pulssioksimetrillä satunnaistamisen päivämääränä, 1 tunnin kuluttua ja sitten päivittäin vakaissa tapauksissa potilaan kotiutukseen tai kuolemaan asti
2- Hengityslaitteen tuen tarve
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä potilaan sairaalasta kotiuttamiseen tai kuolemaan.
joko noninvasiivista tai invasiivista mekaanista ventilaatiota.
Satunnaistamisen päivämäärästä potilaan sairaalasta kotiuttamiseen tai kuolemaan.
3 - Sairaalajakson pituus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä potilaan sairaalasta kotiuttamiseen tai kuolemaan.
sisäänpääsyn kesto päivissä
Satunnaistamisen päivämäärästä potilaan sairaalasta kotiuttamiseen tai kuolemaan.
4 - Komplikaatioiden kehittyminen
Aikaikkuna: Ivermektiinihoidon alusta loppuun (0 4. päivän loppuun)
allergiset reaktiot, rytmihäiriöt, maksatoksisuus.....
Ivermektiinihoidon alusta loppuun (0 4. päivän loppuun)
5- Kuolleisuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
kuolleisuus molemmissa ryhmissä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Remdesivir-Ivermectin

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa