Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiili taiji-alusta kaatumisen ehkäisyyn vanhemmille aikuisille – vaihe II

sunnuntai 17. marraskuuta 2024 päivittänyt: Paolo Bonato, Spaulding Rehabilitation Hospital
Tämä on yhden käden pitkittäinen toteutettavuustutkimus iäkkäille aikuisille, joka sisältää 12 viikon kotipohjaisen Tai Chi -ohjelman ja sisältää neljä etä- ja/tai henkilökohtaista tiedonkeruukäyntiä. Tutkijat keräävät lisää kliinisiä tietoja osajoukosta osallistujia, jotka suostuvat suorittamaan lisäarviointeja Spauldingin kuntoutussairaalan Motion Analysis Laboratoryssa Bostonissa, MA:ssa kahden henkilökohtaisen tiedonkeruun aikana. Tutkijat arvioivat Tele-Tai Chi -interventin toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden; tutkia muutoksia kliinisesti merkityksellisissä tulosmittauksissa, mukaan lukien: fyysinen aktiivisuus, omatehokkuus, elämänlaatu, tasapaino ja kävely; ja arvioi tai chi-taidon pitkittäisiä muutoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata uuden Tele-Tai Chi (TC) -intervention toimittamista yhden käden toteutettavuustutkimuksessa yhteisössä asuville TC-naiiveille iäkkäille aikuisille. Tutkijat arvioivat Tele-TC-toimenpiteen ja sen erityiskomponenttien toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä laadullisen että kvantitatiivisen palautteen avulla sekä seuraamalla systemaattista sitoutumistietojen seurantaa tulevia tutkimuksia ja Tele-TC-järjestelmän mahdollista kliinistä käyttöä varten. Tutkijat selvittävät myös muutoksia tulosmittauksissa, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus, itsetehokkuus, elämänlaatu ja kävely, ja arvioivat muutoksia TC-taidon osalta.

12 viikon ohjelman aikana osallistujat arvioidaan 4 kertaa (perusarvio, kaksi seuranta-arviointia 4 ja 8 viikon kohdalla ja lopullinen arviointi 12 viikon kohdalla).

Opintovapaaehtoisia ohjataan harjoittelemaan itsenäisesti vähintään kolme kertaa viikossa ja osallistumaan 1:1 live-istuntoihin TC-ohjaajien kanssa vähintään kaksi kertaa tutkimusjakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
        • Spaulding Rehabilitation Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60-85-vuotiaat miehet ja naiset
  • TC-naiivi (eli ei ole koskaan harjoittanut TC:tä)
  • Itse ilmoittama kyky kävellä jatkuvasti 15 minuuttia ilman apuvälinettä
  • Toimiva sähköpostiosoite
  • Aikaisempaa kokemusta tietokoneesta, älypuhelimesta tai tabletista ja nykyinen käyttöoikeus

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooniset neuromuskulaariset sairaudet (esim. Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, aivohalvaus)
  • Akuutit sairaudet, jotka vaativat sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana tai jotka voivat häiritä mahdollisten vapaaehtoisten kykyä osallistua turvallisesti tutkimukseen
  • Aktiivinen syöpä
  • Merkittävät tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka vaativat jatkuvaa kipulääkkeiden käyttöä
  • Kognitiivinen heikentyminen (diagnoosissa dementia (itseraportoitu) tai Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) - sokea pistemäärä < 18)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tele-Tai Chi
Tele-Tai Chi interventio
Laite: Tele-Tai Chi
12 viikon yksinkertaistettu TC-ohjelma Tele-TC-alustalla kotona, suositelluilla harjoituksilla vähintään kolme kertaa viikossa ja kaksi tai useampia täydentäviä live-istuntoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Protokollan noudattaminen
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (noin 12 viikkoa)
Osallistujien suorittamien Tai Chi -kotiharjoitusten prosenttiosuus.
Intervention jälkeinen (noin 12 viikkoa)
Säilytys
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun mennessä, noin 12 viikkoa tutkimuksen alusta
Tutkimuksen suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus.
Tutkimuksen loppuun mennessä, noin 12 viikkoa tutkimuksen alusta
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (noin 12 viikkoa)
Asteikko perustuu 10-kohtaiseen kyselyyn, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa (Täysin samaa mieltä Täysin eri mieltä), jossa osallistujat arvioivat järjestelmän käytettävyyttä. Asteikko vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
Intervention jälkeinen (noin 12 viikkoa)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tele-Tai Chi -alustan helppokäyttöisyys (laadullinen haastattelu)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (noin 12 viikkoa)
Laadullinen haastattelu Tele-Tai Chi -alustan helppokäyttöisyydestä. Tuloksena on niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka antavat positiivista palautetta alustan helppokäyttöisyydestä.
Intervention jälkeinen (noin 12 viikkoa)
Muutokset lähtötasosta toimintokohtaisissa saldovarmuuden (ABC) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 12 viikkoa)
Toimintakohtainen tasapainon luottamus (ABC): 16-osainen itseraportointitoimenpide, jossa osallistujat arvioivat tasapainon luottamuksensa motorisen toiminnan suorittamiseen. Pienin pistemäärä on 0. Suurin pistemäärä on 100. Positiiviset muutokset (ts. Suuremmat pisteet intervention jälkeen) edustavat positiivista lopputulosta.
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 12 viikkoa)
Muutokset lähtötasosta potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä (PROMIS) 29 pistettä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 12 viikkoa)
PROMIS 29 -instrumentti on 29 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan jokaista seuraavista alueista: ahdistuneisuus, masennus, väsymys, fyysinen toiminta, kivun häiriöt, kivun voimakkuus, unihäiriöt ja kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan. Minimipistemäärä on 4 per alue, paitsi kivun voimakkuus, jonka vähimmäispistemäärä on 0. Enimmäispistemäärä aluetta kohti on 20, paitsi kivun voimakkuus, jonka enimmäispistemäärä on 10. Fyysisen toiminnan ja kyvyn osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin korkea pistemäärä on osoitus positiivisesta lopputuloksesta. Ahdistuneisuuden, masennuksen, väsymyksen, unihäiriöiden, kipuhäiriöiden ja kivun voimakkuuden osalta alhainen pistemäärä osoittaa positiivista lopputulosta.
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 12 viikkoa)
Muutokset lähtötasosta vanhusten fyysisen aktiivisuuden asteikossa (PASE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 12 viikkoa)
Fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille (PASE): itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla henkilöillä edellisten 7 päivän aikana. Pistemäärä vastaa suoritettujen toimintojen tyyppiä ja kunkin toiminnon suoritusaikaa. Vähimmäispistemäärä on 0. Asteikon teoreettinen maksimiarvo on 864, jos koehenkilö vietti 24 tuntia vuorokaudessa 7 päivän ajan aktiivisessa toiminnassa. Koska tämä ei kuitenkaan ole mahdollista, 400:n enimmäisarvoksi katsotaan tyypillisesti, että se vastaisi voimakasta toimintaa 8 tuntia päivässä + maltillisempaa toimintaa 4,5 tuntia päivässä.
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 12 viikkoa)
Muutokset lähtötasosta polun valmistuksessa testi A/B -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 12 viikkoa)
Trail Making Test (TMT): Testi toimeenpanovallan kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi. Siinä on kaksi osaa: TMT A (vain numerosarja) ottaa huomioon visuaalisen haun ja TMT B (vuorottelevat numerot ja kirjaimet) arvioi toimeenpanoohjausta. Osallistujaa pyydetään piirtämään viiva sivulle satunnaisesti järjestetyn 24 ympyrän väliin, jotka on linkitettävä peräkkäisessä järjestyksessä. TMT pisteytetään sen mukaan, kuinka kauan testin suorittamiseen kuluu.
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 12 viikkoa)
Muutokset lähtötilanteesta itsetehokkuusharjoituksen (KATSO) kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 12 viikkoa)
Exercise Self-efficacy Questionnaire (KATSO): 9 kohdan kyselylomake, joka keskittyy ikääntyneiden aikuisten harjoituksen itsetehokkuusodotuksiin. Minimipistemäärä on 0. Enimmäispistemäärä on 90. Positiiviset muutokset (eli korkeammat pisteet intervention jälkeen) edustaisivat positiivista lopputulosta.
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 12 viikkoa)
Muutokset tai chi-taitopisteiden perustasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (noin 12 viikkoa)
Tai Chi -asiantuntijat käyttävät videotallenteita pätevöitykseen käyttämällä kehitettyä instrumenttia pisteyttääkseen jokaisen osallistujien suorittaman kuudesta Tai Chi -liikkeestä. Minimipistemäärä on 6. Maksimipistemäärä on 30 per Tai Chi -harjoitus. Positiiviset muutokset (eli korkeammat pisteet intervention jälkeen) edustaisivat positiivista lopputulosta. Tai Chi -taitopisteiden muutos vaihtelee -24:stä +24:ään. Muutos, joka on yhtä suuri kuin 0, ei tarkoita muutosta pätevyydessä.
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen (noin 12 viikkoa)
Muutokset lähtötilanteesta ajastettuun ylös ja menemiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 12 viikkoa)
Ajastettu ylös ja mene: Testi putoamisriskin määrittämiseksi. Osallistujaa pyydetään nousemaan ylös tuolista, kävelemään 3 metriä, kääntymään 180°, kävelemään 3 metriä taaksepäin ja istumaan takaisin alas selkänojaa vasten.
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 12 viikkoa)
Muutokset lähtötilanteesta ajastettuun ylös ja menemiseen -kaksoistehtävässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 12 viikkoa)
Kaksoistehtävä Timed-Up-and-Go -testi: Osallistujaa pyydetään nousemaan ylös tuolista, kävelemään 3 metriä, kääntymään 180°, kävelemään 3 metriä taaksepäin ja istumaan takaisin alas selkänojaa vasten ja laskemaan taaksepäin kolme. .
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 12 viikkoa)
Muutokset lähtötasosta yhden jalan asennossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 12 viikkoa)
Tasapaino kummallakin jalalla (kaksi koetta): Osallistujaa pyydetään seisomaan yhdellä jalalla niin kauan kuin pystyy, enintään 30 sekuntia.
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 12 viikkoa)
Muutokset perustilanteesta istumisesta seisomaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 12 viikkoa)
Istu-seisomatesti: Osallistujaa pyydetään nousemaan ylös tuolista pitäen kädet ristissä rinnan poikki ja toistamaan tehtävä niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnin aikana. Suuremman suoritettujen toistojen määrän katsotaan osoittavan parantuneen suorituskyvyn.
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 12 viikkoa)
Asento heiluu ja tasapaino molemmissa jaloissa, jalat hartioiden leveydellä toisistaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 12 viikkoa)
Tasapaino molemmilla jaloilla jalat hartioiden leveydellä: Osallistujaa pyydetään seisomaan jalat hartioiden leveydellä toisistaan ​​noin 20 sekuntia. Vyötärölle sijoitettua anturia käytetään painopisteen siirtymän seuraamiseen 20 sekunnin tiedonkeruun aikana (jokaiselle tehtävälle). Vyötärölle sijoitetun anturin avulla kerättyjen kiihtyvyystietojen RMS-arvo arvioidaan antero-posterior (AP) ja medio-lateral (ML) suunnassa kunkin kokeen keskimmäisen 15 sekunnin ajan. Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen ja johdetaan jokaisesta tilasta yhteensä neljälle muuttujalle.
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 12 viikkoa)
Asento heilu ja tasapaino molemmilla jaloilla jalat lähellä toisiaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 12 viikkoa)
Tasapaino molemmilla jaloilla jalat lähellä toisiaan: Osallistujaa pyydetään seisomaan jalat mahdollisimman lähellä (ilman jalkojen välistä kosketusta) noin 20 sekuntia. Vyötärölle sijoitettua anturia käytetään painopisteen siirtymän seuraamiseen 20 sekunnin tiedonkeruun aikana (jokaiselle tehtävälle). Vyötärölle sijoitetun anturin avulla kerättyjen kiihtyvyystietojen RMS-arvo arvioidaan antero-posterior (AP) ja medio-lateral (ML) suunnassa kunkin kokeen keskimmäisen 15 sekunnin ajan. Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen ja johdetaan yhteensä 4 muuttujasta.
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 12 viikkoa)
Normalisoitu korkeuteen sopiva askelpituus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 12 viikkoa)
Tutkimukseen osallistuville suoritetaan instrumentoitu kävelyarviointi. Askelpituus määritellään etäisyydeksi ipsilateraalisesta jalkakosketuksesta seuraavaan samansuuntaiseen jalkakosketukseen kävelyn aikana. Normalisoitu askelpituus korkeuteen saadaan laskemalla askelpituus kävelynarviointilaitteistolla ja jakamalla tämä arvo tutkimukseen osallistujan pituudella.
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 12 viikkoa)
Askelajan vaihtelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 12 viikkoa)
Tutkimukseen osallistuville suoritetaan instrumentoitu kävelyarviointi. Askelajaksi määritellään aikaväli kahden peräkkäisen saman raajan kosketuksen välillä. Askelajan vaihtelu lasketaan askelaikaestimaattien keskihajonnana, joka on johdettu kävelynarviointilaitteistolla.
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen (noin 12 viikkoa)
Aktiviteettitason muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: Intervention lähtötilanne ja loppu (noin 12 viikkoa)
Fyysinen aktiivisuus (esim. askelmäärä päivässä) saatu ranteessa pidettävällä aktiivisuusmittarilla.
Intervention lähtötilanne ja loppu (noin 12 viikkoa)
Muutokset perustasosta Mini-Balance Evaluation Systems -testissä (MiniBEST)
Aikaikkuna: Intervention lähtötilanne ja loppu (noin 12 viikkoa)
MiniBEST-testi: Testi dynaamisen tasapainon arvioimiseksi. Se on 14 kohdan testi, joka pisteytetään kolmitasoisella järjestysasteikolla. Tämä testi suoritetaan vain henkilöille, jotka ovat halukkaita testaamaan laboratoriossa (toisin kuin etäkäynnillä). Minimipistemäärä on 0. Enimmäispistemäärä on 28. Positiiviset muutokset (eli korkeammat pisteet intervention jälkeen) edustaisivat positiivista lopputulosta.
Intervention lähtötilanne ja loppu (noin 12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Spaulding Rehabilitation Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Paolo Bonato, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020P002974

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Tele-Tai Chi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa