Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekrytointitoimenpiteiden ja keuhkoja suojaavan hengitysstrategian tehokkuus ARDS:ssä (ARDS)

sunnuntai 29. elokuuta 2021 päivittänyt: Asia University

Tutkimus suunniteltiin vertailemaan rekrytointitoimenpiteiden (RM) ja keuhkoja suojaavan ventilaatiostrategian (LPVS) tehokkuutta potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea ARDS.

ARDS-potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, koeryhmään (LPVS+RM-ryhmä) ja kontrolliryhmään (LPVS-ryhmä). RM:n menetelmä viittaa siihen, että FiO2 = 100 % happipitoisuudessa ja kiinteässä sisäänhengityspaineessa (15 cm H2O) PEEP alkaa arvosta 10 cm H2O ja kasvaa 5 cm H2O paineella joka minuutti, kunnes sisäänhengityksen huippupaine (PIP) saavuttaa arvon 55 cm H2O, ja valtimoveren happea seurataan samanaikaisesti. Painepiste, jossa valtimohapen osapaine PaO2+PaCO2≧400mmHg on paras PEEP. Ensisijaiset päätepisteindikaattorit olivat hapetusindeksi (OI), ekstravaskulaarinen keuhkovesiindeksi (EVLWI) ja keuhkojen ultraäänipistemäärä (LUS) päivästä 1 päivään 7. Toissijaisia ​​tulosindikaattoreita olivat hengityshoitopäivät, teho-osastolla oleskelun pituus (päivää) ja teho-osastokuolleisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ARDS-potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, koeryhmään (LPVS+RM-ryhmä) ja kontrolliryhmään (LPVS-ryhmä). RM:n menetelmä viittaa siihen, että FiO2 = 100 % happipitoisuudessa ja kiinteässä sisäänhengityspaineessa (15 cm H2O) PEEP alkaa arvosta 10 cm H2O ja kasvaa 5 cm H2O paineella joka minuutti, kunnes sisäänhengityksen huippupaine (PIP) saavuttaa arvon 55 cm H2O, ja valtimoveren happea seurataan samanaikaisesti. Painepiste, jossa valtimohapen osapaine PaO2+PaCO2≧400mmHg on paras PEEP. Ensisijaiset päätepisteindikaattorit olivat hapetusindeksi (OI), ekstravaskulaarinen keuhkovesiindeksi (EVLWI) ja keuhkojen ultraäänipistemäärä (LUS) päivästä 1 päivään 7. Toissijaisia ​​tulosindikaattoreita olivat hengityshoitopäivät, teho-osastolla oleskelun pituus (päivää) ja teho-osastokuolleisuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Wufeng
      • Taichung, Wufeng, Taiwan, 41354
        • Asia University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-70 vuotta.
  • Potilaat, joilla on hypoksemia, jotka saavat endotrakeaalista mekaanista ventilaatiohoitoa.
  • Berliinin määritelmän ARDS-diagnostiset kriteerit, valtimoiden happipaine [PaO2]/fraktiohengitetyn hapen [FiO2] suhde (PaO2/FiO2) <200 mm Hg, äskettäin ilmenneet molemminpuoliset keuhkoinfiltraatit, jotka vastaavat turvotusta, eikä kliinisiä todisteita vasemman eteisen verenpaineesta.
  • 72 tunnin sisällä ARDS-diagnoosin jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus.
  • Osallistu muihin interventiokokeisiin samanaikaisesti hyväksymisjakson aikana.
  • Vakava trauma yhdistettynä kylkiluiden murtumaan tai ilmarintakehän, ihonalaiseen emfyseemaan ja välikarsinan ilman kertymiseen kolmen kuukauden kuluessa.
  • Vaikeat krooniset hengityselinten sairaudet, jotka vaativat pitkäaikaista happihoitoa tai kodin koneellista ilmanvaihtoa.
  • Sinulla on ollut kakeksia tai terminaalinen syöpä.
  • Käytä immunosuppressantteja, kemoterapiaa tai sädehoitoa.
  • Hyperkapnian vasta-aiheet, kuten potilaat, joilla on akuutti aivovaurio kallonsisäisen verenpaineen tai kallonsisäisen verenpaineen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: LPVS ryhmä
Tuulettimen yleinen asetus.
Menettely: LPVS
LPVS:ää käytettiin paineohjatussa tilassa ja PEEP titrattiin FiO2-tasolla hapen (SaO2) kyllästymisen pitämiseksi yli 90 %:ssa. Paineensäädön tasoa säädettiin alhaisen hengityksen tilavuuden (6-8 ml/kg ennustettu ruumiinpaino [PBW]) ylläpitämiseksi. Hengitystiheys ja hengityksen tilavuus säädettiin epävakaiden hemodynaamisten tietojen välttämiseksi, ja niitä säädettiin verikaasutiedoilla ja keuhkojen mekaniikalla.
Muut nimet:
  • Keuhkoja suojaavat ilmanvaihtostrategiat
Kokeellinen: LPVS + RM ryhmä
Rekrytointiharjoitus.
Menettely: LPVS
LPVS:ää käytettiin paineohjatussa tilassa ja PEEP titrattiin FiO2-tasolla hapen (SaO2) kyllästymisen pitämiseksi yli 90 %:ssa. Paineensäädön tasoa säädettiin alhaisen hengityksen tilavuuden (6-8 ml/kg ennustettu ruumiinpaino [PBW]) ylläpitämiseksi. Hengitystiheys ja hengityksen tilavuus säädettiin epävakaiden hemodynaamisten tietojen välttämiseksi, ja niitä säädettiin verikaasutiedoilla ja keuhkojen mekaniikalla.
Muut nimet:
  • Keuhkoja suojaavat ilmanvaihtostrategiat
Menettely: RM
RM viittaa siihen, että kun FiO2 = 100 % happipitoisuus ja kiinteä sisäänhengityspaine (15 cm H2O), PEEP alkaa arvosta 10 cm H2O ja kasvaa paineessa 5 cm H2O joka minuutti, kunnes sisäänhengityksen huippupaine (PIP) saavuttaa 55 cm H2O, ja taso oli kiinteä 40 sekuntia jokaisella askeleella. Sitten ventilaattori siirrettiin PEEP-titrausvaiheeseen, PEEP säädettiin arvoon 25 cm H2O ja sitä pienennettiin 5 cm H2O:lla joka kerta. Jokainen lisäys vahvistettiin 5 minuuttiin loppuliikenteeseen PEEP asti.
Muut nimet:
  • Rekrytointiharjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happiindeksi (OI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 72 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
Ero OI:ssa lähtötilanteen ja 72 tunnin kuluttua ilmoittautumisesta 【Happenemisindeksi arvioi ventilaation tuen intensiteetin, jota tarvitaan riittävän hapetuksen ylläpitämiseen. Kaava on: Happiindeksi = (FiO2 x PAW) / PaO2. Mitä pienempi OI (<25), sitä parempi tulos】
Lähtötilanne - 72 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
Ekstravaskulaarinen keuhkovesiindeksi (EVLWI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 72 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
Ero EVLWI:ssä lähtötilanteen ja 72 tunnin kuluttua ilmoittautumisesta 【EVLWI on vesimäärä, joka on keuhkoissa keuhkoverisuonten ulkopuolella. Normaalissa keuhkossa normaalin EVLW:n arvo on <7 ml/painokilo】
Lähtötilanne - 72 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
Keuhkojen ultraäänitulos (LUS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 72 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
LUS:n ero lähtötilanteen ja 72 tunnin välillä ilmoittautumisen jälkeen 【LUS on pistemäärä, joka mittaa keuhkojen ilmastusta, pisteet vaihtelevat 0-36 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä on, sitä huonompi keuhkojen ventilaatio】
Lähtötilanne - 72 tuntia ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuuletuspäivät
Aikaikkuna: Endotrakeaaliputken poistopäivä - Endotrakeaaliputken asennuspäivä + 1 päivä
Endotrakeaaliputken poisto ilman hengityslaitteen tukipäiviä
Endotrakeaaliputken poistopäivä - Endotrakeaaliputken asennuspäivä + 1 päivä
Tehoosastolla oleskelun kesto (päivää)
Aikaikkuna: Siirto tehohoitopäivästä - Pääsy tehohoitopäivään + 1 päivä
ICU-hoitopäiviä yhteensä
Siirto tehohoitopäivästä - Pääsy tehohoitopäivään + 1 päivä
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: ICU-kurssin aikana
ICU-kuolema teho-osastolle saapumisen jälkeen
ICU-kurssin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asia University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zi-Tin Kuan, RN, Asia University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AUH-CT-ZK01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ARDS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa