- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05039554
Satunnaistettu ACT-koe ja hoidonhallintasovellus perusterveydenhuollon buprenorfiinihoidossa
torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: Albert Einstein College of Medicine
Satunnaistettu hyväksymis- ja sitoutumisterapiakoe (ACT) ja hoidon hallintasovellus perusterveydenhuollon buprenorfiinihoidossa
Ehdotettu IMPOWR-tutkimuskeskus Montefiore-Einsteiniin (IMPOWR-ME) luo monitieteisen ja synergistisen tutkimusohjelman, jolla testataan multimodaalisia hoitoja, jotka koskevat sekä kroonista kipua että opioidien käyttöhäiriöitä.
IMPOWR-ME tuottaa kriittistä tietoa hyväksymis- ja sitoutumisterapian ja/tai hoidon hallinnan älypuhelinsovelluksen tehokkuudesta, toteutuksesta ja kustannustehokkuudesta perusterveydenhuollon buprenorfiinihoidossa oleville henkilöille.
Tutkimuksen kaikkiin vaiheisiin osallistuvat potilaat, joilla on kokemusta kroonisesta kivusta ja/tai opioidien käyttöhäiriöstä, potilas- ja politiikan kannattajat, maksajat ja terveydenhuoltokumppanit.
IMPOWR-ME:llä on hyvät mahdollisuudet tulla pitkäkestoiseksi sidosryhmien tutkimuskeskukseksi, jossa on monialaisia vanhempia ja varhaisen vaiheen tutkijoita, jotka keskittyvät vähentämään yliannostusta parantamalla OUD- ja CP-hoitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen kipu (CP) ja opioidien käyttöhäiriö (OUD) ovat johtavia sairastuvuuden ja kuolleisuuden syitä Yhdysvalloissa.
Huolimatta siitä, että sairaudet ovat yleisiä, puuttuu silmiinpistävästi apua tarvitsevien ihmisten saatavilla olevia integroituja hoitoja.
Tämä koskee erityisesti mustia ja latinalaisamerikkalaisia henkilöitä, jotka asuvat ja hakevat hoitoa aliresursseissa olosuhteissa, kuten Bronxissa, New Yorkissa, joka on yksi Yhdysvaltojen köyhimmistä ja rodullisesti monimuotoisimmista maakunnista. Lähetetty vastauksena HEAL-aloitteeseen: Kroonisen kivun ja kivun integroiva hallinta. OUD for Whole Recovery (IMPOWR) RFA-DA-21-030, tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on perustaa IMPOWR-tutkimuskeskus Montefioreen/Einsteiniin ("IMPOWR-ME"), vaikuttavaan Bronxin piirikuntaan New Yorkissa. .
IMPOWR-ME on synergistinen monialainen tutkimuskeskus, joka hyödyntää poikkeuksellista CP- ja OUD-tutkimusinfrastruktuuria sekä olemassa olevia suhteita CP- ja OUD-potilaiden, puolestapuhujien, poliittisten päättäjien ja maksajien sekä terveydenhuoltojärjestelmän sidosryhmien kanssa.
IMPOWR-ME:n tavoitteet ovat: 1) luoda vankka ja kestävä tutkimusinfrastruktuuri, jolla testataan ja levitetään tarkasti integroituja ja kustannustehokkaita näyttöön perustuvia käytäntöjä CP- ja OUD-potilaille; 2) tehdä yhteistyötä ihmisten kanssa, joilla on kokemusta CP:stä, OUD:sta tai molemmista, ja erilaisten sidosryhmien kanssa tutkimuksen kaikissa vaiheissa; ja 3) tarjota monitieteisille varhaisen vaiheen tutkijoille mahdollisuuksia tulla itsenäisiksi tutkijoiksi, jotka keskittyvät CP- ja OUD-tutkimukseen.
Tämän innovatiivisen hybridityypin 1 tehokkuuden toteutuskokeen ehdotetaan tutkimaan tarkasti multimodaalisia näyttöön perustuvia käytäntöjä erilaisissa terveydenhuoltoympäristöissä ja ihmisryhmissä, joilla on samanaikainen CP ja OUD.
Erityisesti tutkijat ehdottavat 2x2 faktorikoetta hyväksymis- ja sitoutumisterapian testaamiseksi sekä hoidon hallinnan älypuhelinsovellusta perusterveydenhuollon buprenorfiinihoitoa saaville henkilöille.
Osallistujilla on sekä CP:n että OUD:n tai opioidien väärinkäyttöä, ja erityistavoitteissa tarkastellaan CP:n, OUD:n, täytäntöönpanon ja kustannustehokkuuden tuloksia; lisää potilaskeskeisiä tuloksia ohjaavat ihmiset, joilla on kokemusta.
Tämä projekti parantaa mustien ja latinalaisamerikkalaisten hoitoon pääsyä aliresursseissa olevissa ympäristöissä tuomalla heille integroidun CP- ja OUD-hoidon, ja interventioilla on hyvät leviämis- ja kestävyysmahdollisuudet.
Innovatiivinen pilottitutkimusohjelma saavuttaa kaksi tavoitetta: katalysoida sidosryhmälähtöistä tutkimusta ja koulutusta alkuvaiheessa ja uusia tutkijoita.
Poikkeuksellinen tutkijoiden ja kliinisten asiantuntijoiden ryhmä, joka keskittyy CP:hen ja OUD:hen, pitkäaikainen yhteistyö sidosryhmien ja ihmisten kanssa, joilla on kokemusta, sekä suuri vaikutusvaltainen väestö tekevät Montefiore-Einsteinista ihanteellisen paikan IMPOWR-tutkimuskeskukselle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
127
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joanna Starrels, MD
- Sähköposti: joanna.starrels@einsteinmed.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hector Perez, MD
- Puhelinnumero: 718-920-5756
- Sähköposti: heperez@montefiore.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Rekrytointi
- Montefiore Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Beth Hribar, MPP
- Puhelinnumero: 608-335-3481
- Sähköposti: mary.hribar@einsteinmed.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi;
- englannin tai espanjan taitoa;
- saada BUP-hoitoa OUD:n vuoksi Montefioren BUP-hoitoverkostossa vähintään 1 kuukauden ajan (siis stabiloitu BUP-annos); ja
- CP, jonka kivun vaikeusaste on vähintään kohtalainen (pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 4 kipu, elämästä nauttiminen ja yleinen aktiivisuus asteikolla (PEG). Samanaikaiset psykiatriset sairaudet ja psykotrooppisten lääkkeiden käyttö sallitaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatristen tilojen akuutti paheneminen, joka estää kyvyn osallistua tutkimukseen (esim. akuutti mania, aktiivinen itsemurha/murha, psykoosi);
- psykotrooppisten lääkkeiden muutokset viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista;
- CP liittyy pahanlaatuisuuteen;
- saanut ACT:tä tai vastaavaa terapeuttista interventiota aiemmin;
- aloittanut psykoterapian viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- neurokognitiiviset tilat, jotka voivat estää osallistujia pääsemästä etäterveyspalveluihin;
- Valera-sovelluksen kaltaisen älypuhelimen terveysalustan nykyinen käyttö;
- eivät pysty tai halua antaa allekirjoitettua suostumusta osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Valera älypuhelinsovellus (sovellus) yksin
Tähän kohorttiin satunnaistetut osallistujat saavat Valera-sovelluksen ja älypuhelimen, jossa on verkkoyhteys tarvittaessa.
|
Niille, jotka arvotaan Valera-sovelluksen kohorttiin, sovellus (ja tarvittaessa matkapuhelimet) toimitetaan.
Sovellus on Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) -lain mukainen ja Institutional Review Board (IRB) -hyväksymä.
Se koostuu kahdesta komponentista: osallistujille suunnatusta älypuhelinsovelluksesta ja vastaavasta verkossa olevasta Care Manager Dashboard -ohjauspaneelista.
Älypuhelimet ja internetyhteys toimitetaan tarpeen mukaan 12 viikon tutkimusjakson ajaksi.
|
|
Placebo Comparator: hoito tavalliseen tapaan (TAU)
Tähän kohorttiin satunnaistetut osallistujat eivät saa mitään kokeellisia hoitoja.
|
TAU Buprenorfiini (BUP) -hoidossa koostuu tyypillisesti säännöllisistä käynneistä 1-2 kuukauden välein perusterveydenhuollon lääkäreille ja/tai hoitotyön johtajille Montefioressa.
Näiden 15 minuutin seurantakäyntien aikana hoitajat kysyvät tyypillisesti opioidi- ja muiden päihteiden käytöstä, opioideihin himoitsemisesta, opioidi-vieroitusoireista sekä palautumisvaarasta.
Lisäksi jokaisella käynnillä tehdään virtsatoksikologiset testit, ja hoitajat käyvät läpi aiemmat virtsatoksikologiset testitulokset potilaiden kanssa.
Jos opioidi- tai muu päihdekäyttö jatkuu, hoitajat yleensä tehostavat hoitoa, mukaan lukien käyntitiheyden lisääminen, sosiaalityöntekijöihin tai mielenterveyspalveluihin ohjaaminen, itseapu-ryhmien suositteleminen ja/tai avohoitoon perustuvien päihdehoito-ohjelmien (esim. yksilö- ja ryhmäohjaus) suositteleminen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ACT + Valera -sovellus
Tähän kohorttiin satunnaistetut osallistujat saavat sekä hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) että Valera-sovelluksen (ja tarvittaessa älypuhelimen verkkoyhteydellä).
|
Interventio toteutetaan 12 viikon ajan viikoittaisilla 1 tunnin istunnoilla ryhmämuodossa, jonka yleisenä tavoitteena on edistää psykologista joustavuutta.
ACT auttaa osallistujia huomaamaan sisäiset laukaisensa; luopumaan pyrkimyksistään hallita näitä laukaisevia tekijöitä aktiivisella välttämisellä (suppressiolla tai muilla kontrolliin perustuvilla strategioilla, mukaan lukien opioidien tai muiden päihteiden käyttö) ja sitoutumaan käyttäytymiseen, joka on sopusoinnussa heidän valitsemiensa arvojensa tai tavoitteidensa kanssa (sen sijaan, että sallittaisiin negatiiviset ajatukset, tunteet tai kipuoireet sanelemaan käyttäytymistä).
Muut nimet:
Niille, jotka arvotaan Valera-sovelluksen kohorttiin, sovellus (ja tarvittaessa matkapuhelimet) toimitetaan.
Sovellus on Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) -lain mukainen ja Institutional Review Board (IRB) -hyväksymä.
Se koostuu kahdesta komponentista: osallistujille suunnatusta älypuhelinsovelluksesta ja vastaavasta verkossa olevasta Care Manager Dashboard -ohjauspaneelista.
Älypuhelimet ja internetyhteys toimitetaan tarpeen mukaan 12 viikon tutkimusjakson ajaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuhaittojen muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 36 viikkoa
|
Kivun häiriön muutosta arvioidaan keskimäärin edellisen 7 päivän ajalta käyttämällä Brief Pain Inventory (BPI) -kyselyn kivun häiriö-alaskaalaa.
BPI-kyselyn kivun häiriö-alaskaala koostuu 7 kysymyksestä, joissa potilaita pyydetään arvioimaan, kuinka paljon kipu on häirinnyt mielialaa, kävelykykyä, työntekoa, suhteita muihin, unta, elämästä nauttimista ja yleistä toimintakykyä käyttäen 0–10 numeerista arviointiasteikkoa (NRS), jossa 0 edustaa "Ei häiritse" ja 10 edustaa "Häiritsee täysin", jolloin korkeammat pisteet liittyvät suurempaan kivun häiriöön.
Seitsemän kysymyksen pisteet keskiarvotetaan saadakseen keskiarvopisteet.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän häiriöitä päivittäiseen elämään.
Tulokset tiivistetään tutkimusryhmittäin käyttäen peruskuvailevia tilastoja.
|
Alkutilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 36 viikkoa
|
|
Luvaton opioidiaineiden käyttö
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 36 viikkoa
|
Laiton opioidiaineiden käyttö on yhdistetty lopputulos, joka määritellään itse raportoidun opioidiaineiden käyttöpäivien perusteella viimeisten 30 päivän aikana käyttäen muokattua Addiction Severity Index -kyselylomaketta.
Se määritellään seuraavien suurimpana käyttöpäivien määränä: a) heroiini, b) fentanyyli [lääkärin määräämättömänä] ja c) reseptilääkkeet tai kipulääkkeet [lääkärin määräämättömänä].
Mahdollinen päivien alue on 0–30.
Tulokset kootaan tutkimusryhmittäin käyttäen peruskuvailevia tilastollisia menetelmiä.
|
Alkutilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 36 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
Psykologista joustavuutta mitataan käyttämällä Multidimensional Psychological Flexibility Inventory - Short (MPFI-S) -joustavuusalaskaalaa, joka koostuu 12 kohteesta.
Vastaukset vaihtelevat 1:stä ("Ei koskaan totta") 6:een ("Aina totta").
On kaksi alaskaalaa, jotka mittaavat psykologista joustavuutta ja jäykkyyttä keskeisillä alueilla.
Globaali yhdistelmäpistemäärä joustavuudelle käyttää 12 ensimmäistä vastausta ja jakaa pisteet 12:lla keskiarvon saamiseksi.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampia psykologisen joustavuuden tasoja.
|
Alkuperäinen, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
|
Psykologinen joustamattomuus
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
Psykologista joustamattomuutta mitataan käyttäen Multidimensional Psychological Flexibility Inventory - Short (MPFI-S) joustamattomuusasteikkoa, joka koostuu 12 osiosta.
Vastaukset vaihtelevat välillä 1 ("Ei koskaan totta") - 6 ("Aina totta").
On kaksi ala-asteikkoa, jotka mittaavat psykologista joustavuutta ja joustamattomuutta keskeisillä alueilla.
Globaali yhdistetty pistemäärä joustamattomuudelle käyttää viimeisiä 12 vastausta ja jakaa pisteet 12:lla saadakseen keskiarvon.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampia psykologisen joustamattomuuden tasoja.
|
Alkuperäinen, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
|
Psykologinen joustavuus ja päihdekäyttö
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
Aineiden käyttöön liittyvää psykologista joustamattomuutta mitataan Acceptance and Action Questionnaire-Substance Abuse (AAQ-SA) -kyselyllä, joka on itsearviointiasteikko.
AAQ-SA arvioi sitä, missä määrin yksilöt välttelevät tai kamppailevat aineisiin liittyvien ajatusten, halujen ja tunteiden kanssa, sekä sitä, missä määrin nämä kokemukset häiritsevät arvojen mukaisia käyttäytymistapoja viime viikkoina.
Kohteet arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 ("Ei koskaan totta") - 7 ("Aina totta").
Useat kohdat pisteytetään käänteisesti, jotta kohteiden vastaukset voidaan laskea yhteen kokonaispistemääräksi, jossa pienemmät pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustavuutta (eli vähemmän kokemuksellista välttelyä) aineiden käytön yhteydessä.
|
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
|
Sitoutunut Toiminta
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
Sitoutunutta toimintaa mitataan käyttämällä Sitoutuneen Toiminnan Kyselylomaketta (CAQ), joka on 18 kohdetta käsittävä itsearviointiasteikko.
Jokainen kohta arvioi sitä, missä määrin yksilöt jatkavat arvoihin suuntautuneita toimia epämukavuuden edessä viimeisten viikkojen aikana, ja se arvioidaan 7-portaisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("Ei koskaan totta") ja 6 ("Aina totta").
Kohtien pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä välillä 0–108, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sitoutuneen toiminnan tasoa.
|
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
|
Kivun hyväksyminen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
Kivun hyväksyntää mitataan 20-kohdallisella asteikolla, jota kutsutaan Chronic Pain Acceptance Questionnaire--Revised (CPAQ-R).
Tämä on suunniteltu mittaamaan kivun hyväksyntää.
Sitä mitataan asteikolla 0 ("Ei koskaan totta") - 6 ("Aina totta").
Siinä on kaksi ala-asteikkoa: (1) toiminnan sitoutuminen, (2) kivun hyväksyntävalmius.
Kivun hyväksynnän kokonaispistemäärä saadaan kunkin ala-asteikon keskiarvoista.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hyväksyntätasoa.
|
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
|
Kipukatastrofointi
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 36 viikkoa
|
Kipukatastrofointia arvioidaan 6-kohdaisella kipukatastrofointiasteikolla (PCS-6).
PCS-6 on lyhennetty versio täydestä 13-kohdaisesta kipukatastrofointiasteikosta, joka on suunniteltu arvioimaan kipuun liittyvää katastrofointia.
Jokainen kohde arvioi epäsopeutuvia, kognitiivisia ja emotionaalisia reaktioita kipukokemuksiin.
Alkuperäisen 13-kohdaisen asteikon kohteisiin 4, 5, 6, 10, 11 ja 13 annetut vastaukset arvioidaan 5-portaisella asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("Ei lainkaan") 4:ään ("Koko ajan").
Kohdepisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä väliltä 0–24, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipukatastrofointia.
Pisteet tiivistetään tutkimusryhmittäin käyttäen peruskuvailevia tilastoja.
|
Perustaso, 12 viikkoa, 36 viikkoa
|
|
Kivun voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 36 viikkoa
|
Kivun voimakkuuden muutosta keskimäärin edellisen 7 päivän aikana arvioidaan käyttäen lyhyttä kivun arviointimenetelmää (BPI) kivun voimakkuus-alaskaalaa.
BPI:n kivun voimakkuus-alaskaala koostuu 4 kysymyksestä, joissa potilaita pyydetään arvioimaan pahin kipunsa, vähäisin kipunsa, keskimääräinen kipunsa ja nykyinen kipunsa käyttäen 0-10 numeerista arviointiasteikkoa (NRS), jossa 0 edustaa "Ei kipua" ja 10 edustaa "Niin pahaa kipua kuin voit kuvitella", siten että korkeammat pisteet liittyvät suurempaan kivun voimakkuuteen. Neljän kysymyksen pisteet lasketaan keskiarvoksi saadakseen keskiarvopisteen. Tulokset tiivistetään tutkimusryhmittäin käyttäen peruskuvailevia tilastoja. |
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 36 viikkoa
|
|
Heroiinin käyttö
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
Heroiinin käyttö määritellään itse raportoidun heroiinin käyttöpäivien perusteella viimeisten 30 päivän aikana käyttäen muokattuun Addiction Severity Index -kyselylomakkeeseen kuuluvaa kohdetta.
Mahdollinen päivien vaihteluväli on 0-30. Tulokset tiivistetään tutkimusryhmittäin käyttäen peruskuvailevia tilastoja. |
Alkutilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
|
Fentanyylin käyttö
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
Fentanyylin käyttö määritellään itse raportoidun fentanyylin käytön päivien perusteella viimeisiltä 30 päivältä, joka ei ole lääkärin määräämää, käyttäen muokattua Addiction Severity Index -kyselylomakkeen kohtia.
Mahdollinen päivien vaihteluväli on 0–30.
Tulokset tiivistetään tutkimusryhmittäin käyttäen peruskuvailevia tilastoja.
|
Alkutilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
|
Lääkärin määräämättömän reseptilääkkeen opioidianalgeesin käyttö
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
Reseptillä määrättyjen opioidipohjaisten kipulääkkeiden käyttö määritellään itse raportoidun päivien määrän perusteella, jolloin reseptillä määrättyjä opioidipohjaisia kipulääkkeitä on käytetty ilman reseptiä viimeisten 30 päivän aikana. Tämä mitataan muokatun Addiction Severity Index -kyselyn kohteiden avulla.
Mahdollinen päivien vaihteluväli on 0-30.
Tulokset tiivistetään tutkimusryhmittäin käyttämällä peruskuvailevia tilastollisia menetelmiä.
|
Alkuperäinen, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 36 viikkoa
|
HRQoL arvioidaan käyttämällä Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-Preference (PROPr) -pisteytysjärjestelmän hyötylukua.
PROPr tiivistää useita PROMIS-alueita yhdeksi mieltymysperustaiseksi pisteiksi.
PROPr on terveyshyötyluku, joka yhdistää pisteet 7 PROMIS-alueelta: Kognitiivinen toiminta/kyvyt, Masennus, Väsymys, Kivun häiriötekijä, Fyysinen toiminta, Unihäiriöt ja Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin.
PROPr-pisteet lasketaan käyttämällä kertovaista moniattribuuttista hyötyfunktiota, joka yhdistää yksittäiset PROMIS-alueiden pisteet yhdeksi pisteiksi.
PROPr-piste ilmaistaan terveyshyötyindeksiarvona asteikolla 0 (kuoleman hyöty) ja 1 (täydellisen terveyden hyöty) siten, että korkeammat pisteet osoittavat parempaa kokonaisvaltaista terveyshyötyä.
Pisteet tiivistetään tutkimusryhmittäin käyttäen peruskuvailevia tilastoja.
|
Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 36 viikkoa
|
|
Globaali muutosvaikutus
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 36 viikkoa
|
Tutkimuksen alusta tapahtuneen muutoksen globaali arviointi tehdään käyttäen Patient Global Impression of Change (PGIC) -arviointia.
PGIC koostuu yhdestä kohdasta, jossa osallistujalta kysytään "Tutkimuksen (hoidon) alusta lähtien kokonaisvaltainen kipuni on..." ja osallistuja arvioi kipunsa 7-portaisen Likert-asteikolla, joka vaihtelee arvosta 0 ("Erittäin paljon parantunut") arvoon 6 ("Erittäin paljon huonontunut"), siten että alhaisemmat pisteet liittyvät kokonaisvaltaiseen parantumisen vaikutelmaan tutkimuksen alusta lähtien.
Tulokset tiivistetään tutkimusryhmittäin käyttäen peruskuvailevia tilastoja.
|
12 viikkoa ja 36 viikkoa
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Alkutila, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
Masennusoireita mitataan käyttämällä Beckin masennuskyselyä (BDI), joka on 21 kysymyksen itsearviointiasteikko.
Jokainen kysymys arvioi masennusoireen vakavuutta viimeisten kahden viikon aikana ja se pisteytetään 4-pisteasteikolla asteikolla 0 ("Oiretta ei ole") - 3 ("Vakava oire").
Kysymyspisteet lasketaan yhteen saadakseen kokonaispistemäärän välillä 0-63, jossa korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden suurempaa vakavuutta.
Pisteet tiivistetään tutkimusryhmittäin käyttämällä peruskuvailevia tilastoja.
|
Alkutila, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
|
Ahdistuneisuuden Oireet
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
Ahdistusoireita mitataan käyttämällä Beckin ahdistusinventaariota (BAI), joka on 21 kohdetta käsittävä itsearviointiasteikko.
Jokainen kohde arvioi yleisten ahdistusoireiden vakavuutta viimeisen viikon aikana, ja se pisteytetään 4-pisteisellä asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("Ei lainkaan") 3:een ("Erittäin paljon; se häiritsi minua paljon"). Koepisteet lasketaan yhteen saadakseen kokonaispistemäärän, joka vaihtelee 0:sta 63:een, ja korkeammat pisteet osoittavat ahdistusoireiden suurempaa vakavuutta. Pisteet tiivistetään tutkimusryhmittäin käyttämällä perustavanlaatuisia kuvailevia tilastoja. |
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
|
Positiivinen virtsatulos reseptittömistä opioideista
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
Positiivista virtsaa reseptittömistä opioideista arvioidaan käyttämällä point-of-care -virtsanäytteen testausta.
Testin tulokset ilmoitetaan käyttämällä kaksijakoista muuttujaa ("Kyllä" / "Ei"), jossa "Kyllä" ilmaistaan positiivisella oksikodonilla, fentanyylillä tai muilla opiaateilla, joita osallistuja ei ole ilmoittanut lääkärin määrääminä.
|
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
|
Anhedonia
Aikaikkuna: Alkuarvot, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
Anhedonia arvioidaan käyttäen Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) -mittaria, joka on 14-kysymyksinen itsearviointiasteikko.
Jokainen kysymys arvioi kykyä kokea nautintoa viimeisten päivien aikana, ja vastaukset arvostellaan 4-pisteasteikolla, joka koostuu vaihtoehdoista "Täysin eri mieltä", "Eri mieltä", "Samaa mieltä" tai "Täysin samaa mieltä".
Pisteytyksessä vastaukset dikotomisoidaan siten, että "Täysin eri mieltä" ja "Eri mieltä" saavat 1 pisteen ja "Täysin samaa mieltä" ja "Samaa mieltä" saavat 0 pistettä.
Pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä väliltä 0–14. Korkeammat kokonaispistemäärät osoittavat suurempaa anhedonian tasoa.
|
Alkuarvot, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
|
Psykiatriset diagnoosit
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
Psykiatriset diagnoosit arvioidaan käyttämällä Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -menetelmää, joka on rakenteellinen diagnostinen haastattelu perustuen Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) -kriteereihin.
MINI:tä käyttävät koulutetut tutkimushenkilöt määrittämään nykyisten psykiatristen häiriöiden esiintymisen tai puuttumisen.
Diagnooseja arvioidaan useissa aikapisteissä arvioidakseen diagnostisen tilan muutoksia tutkimuksen aikana.
Diagnoosien kokonaismäärä kussakin aikapisteessä raportoidaan.
Suurempi luku kuvastaa suurempaa psykiatrisen sairauden taakkaa.
|
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
|
Retentio buprenorfiinilla
Aikaikkuna: Alkutila, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
Buprenorfiiniin sitoutuminen mitataan dikotomisella mittarilla, joka kertoo, tapahtuiko buprenorfiinireseptointi tutkimuskäynnin ajankohdan 1 viikon kuluessa.
Tämä mitataan apteekkitiedoilla, jotka saadaan I-stop -järjestelmän kautta, joka on New Yorkin osavaltion huumausainevalvontaohjelma.
Tulokset tiivistetään tutkimusryhmittäin.
|
Alkutila, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
|
Tyydyttyneisyys ACT:hen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujille, jotka on arvottu ACT-ryhmään, tyytyväisyys ACT:hen mitataan Satisfaction With Therapy Scale (STS) -mittarilla, joka on 14-kysymyksinen itsearviointikysely.
Mittari arvioi osallistujien tyytyväisyyttä erilaisiin terapeuttisen kokemuksen osa-alueisiin.
Jokainen kysymys arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1–5), ja vastaukset lasketaan yhteen saadakseen kokonaispistemäärän, joka vaihtelee välillä 14–70.
Korkeammat kokonaispistemäärät osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä ACT:hen.
|
12 viikkoa
|
|
Tyydyttyneisyys Valeraan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujille, jotka on rekisteröity yhteen Valera-sovelluksen puhelinsovellusryhmistä, tyytyväisyyttä Valeraan mitataan uudella asteikolla, joka mittaa kokonaistyytyväisyyttä sekä tyytyväisyyttä kolmeen eri komponenttiin: (1) Koulutukselliset artikkelit, (2) Ajanvarausmuistutukset ja (3) Viestintä hoitoryhmän kanssa.
Jokainen mitataan Likert-tyyppisellä asteikolla 1-5, jossa korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa tyytyväisyyttä tai hyödyllisyyttä Valerasta. |
12 viikkoa
|
|
Valera-artikkelien sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujille, jotka on valittu yhteen Valera-älypuhelinsovelluksen ryhmistä, Valera-artikkelien sitoutuminen on kaksijakoinen mittari, joka arvioi, avasivatko osallistujat jokaisen 24 artikkelista, jotka lähetettiin osallistujille kahdesti viikossa 12 viikon interventiojakson aikana.
Jokainen mittari mitataan "Kyllä" tai "Ei".
Kokonaissitoutuminen heijastetaan prosentteina kaikkien kyllä-vastausten määrästä 24 artikkelin joukossa.
Korkeammat prosenttiosuudet heijastavat korkeampaa sitoutumista artikkeleihin.
|
12 viikkoa
|
|
ACT-osallistuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujille, jotka on sijoitettu ACT-ryhmään, ACT:n läsnäolo on kunkin 12 ACT-tapaamisen osallistumisen mitta. Nämä ilmoitetaan prosentteina. Korkeammat prosenttiosuudet osoittavat parempaa läsnäoloa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hector Perez, MD, Albert Einstein College of Medicine Montefiore Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: model, processes and outcomes. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):1-25. doi: 10.1016/j.brat.2005.06.006.
- Tan G, Jensen MP, Thornby JI, Shanti BF. Validation of the Brief Pain Inventory for chronic nonmalignant pain. J Pain. 2004 Mar;5(2):133-7. doi: 10.1016/j.jpain.2003.12.005.
- Strobl C, Malley J, Tutz G. An introduction to recursive partitioning: rationale, application, and characteristics of classification and regression trees, bagging, and random forests. Psychol Methods. 2009 Dec;14(4):323-48. doi: 10.1037/a0016973.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Matthews JN, Altman DG, Campbell MJ, Royston P. Analysis of serial measurements in medical research. BMJ. 1990 Jan 27;300(6719):230-5. doi: 10.1136/bmj.300.6719.230.
- Krebs EE, Lorenz KA, Bair MJ, Damush TM, Wu J, Sutherland JM, Asch SM, Kroenke K. Development and initial validation of the PEG, a three-item scale assessing pain intensity and interference. J Gen Intern Med. 2009 Jun;24(6):733-8. doi: 10.1007/s11606-009-0981-1. Epub 2009 May 6.
- Veehof MM, Trompetter HR, Bohlmeijer ET, Schreurs KM. Acceptance- and mindfulness-based interventions for the treatment of chronic pain: a meta-analytic review. Cogn Behav Ther. 2016;45(1):5-31. doi: 10.1080/16506073.2015.1098724. Epub 2016 Jan 28.
- McCracken LM, Vowles KE, Eccleston C. Acceptance-based treatment for persons with complex, long standing chronic pain: a preliminary analysis of treatment outcome in comparison to a waiting phase. Behav Res Ther. 2005 Oct;43(10):1335-46. doi: 10.1016/j.brat.2004.10.003. Epub 2005 Jan 7.
- McCracken LM, Vowles KE. Acceptance and commitment therapy and mindfulness for chronic pain: model, process, and progress. Am Psychol. 2014 Feb-Mar;69(2):178-87. doi: 10.1037/a0035623.
- McLellan AT, Kushner H, Metzger D, Peters R, Smith I, Grissom G, Pettinati H, Argeriou M. The Fifth Edition of the Addiction Severity Index. J Subst Abuse Treat. 1992;9(3):199-213. doi: 10.1016/0740-5472(92)90062-s.
- McCracken LM, MacKichan F, Eccleston C. Contextual cognitive-behavioral therapy for severely disabled chronic pain sufferers: effectiveness and clinically significant change. Eur J Pain. 2007 Apr;11(3):314-22. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.05.004. Epub 2006 Jun 9.
- McCracken LM. Learning to live with the pain: acceptance of pain predicts adjustment in persons with chronic pain. Pain. 1998 Jan;74(1):21-27. doi: 10.1016/S0304-3959(97)00146-2.
- Lin J, Paganini S, Sander L, Luking M, Ebert DD, Buhrman M, Andersson G, Baumeister H. An Internet-Based Intervention for Chronic Pain. Dtsch Arztebl Int. 2017 Oct 13;114(41):681-688. doi: 10.3238/arztebl.2017.0681.
- Williams AC, Eccleston C, Morley S. Psychological therapies for the management of chronic pain (excluding headache) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):CD007407. doi: 10.1002/14651858.CD007407.pub3.
- Luciano JV, Guallar JA, Aguado J, Lopez-Del-Hoyo Y, Olivan B, Magallon R, Alda M, Serrano-Blanco A, Gili M, Garcia-Campayo J. Effectiveness of group acceptance and commitment therapy for fibromyalgia: a 6-month randomized controlled trial (EFFIGACT study). Pain. 2014 Apr;155(4):693-702. doi: 10.1016/j.pain.2013.12.029. Epub 2013 Dec 28.
- Kashdan TB, Rottenberg J. Psychological flexibility as a fundamental aspect of health. Clin Psychol Rev. 2010 Nov;30(7):865-78. doi: 10.1016/j.cpr.2010.03.001. Epub 2010 Mar 12.
- Wetherell JL, Afari N, Rutledge T, Sorrell JT, Stoddard JA, Petkus AJ, Solomon BC, Lehman DH, Liu L, Lang AJ, Atkinson HJ. A randomized, controlled trial of acceptance and commitment therapy and cognitive-behavioral therapy for chronic pain. Pain. 2011 Sep;152(9):2098-2107. doi: 10.1016/j.pain.2011.05.016. Epub 2011 Jun 17.
- McCracken LM, Velleman SC. Psychological flexibility in adults with chronic pain: a study of acceptance, mindfulness, and values-based action in primary care. Pain. 2010 Jan;148(1):141-147. doi: 10.1016/j.pain.2009.10.034. Epub 2009 Nov 28.
- Wicksell RK, Melin L, Lekander M, Olsson GL. Evaluating the effectiveness of exposure and acceptance strategies to improve functioning and quality of life in longstanding pediatric pain--a randomized controlled trial. Pain. 2009 Feb;141(3):248-257. doi: 10.1016/j.pain.2008.11.006. Epub 2008 Dec 23.
- Vowles KE, Witkiewitz K, Cusack KJ, Gilliam WP, Cardon KE, Bowen S, Edwards KA, McEntee ML, Bailey RW. Integrated Behavioral Treatment for Veterans With Co-Morbid Chronic Pain and Hazardous Opioid Use: A Randomized Controlled Pilot Trial. J Pain. 2020 Jul-Aug;21(7-8):798-807. doi: 10.1016/j.jpain.2019.11.007. Epub 2019 Nov 21.
- Garland EL, Manusov EG, Froeliger B, Kelly A, Williams JM, Howard MO. Mindfulness-oriented recovery enhancement for chronic pain and prescription opioid misuse: results from an early-stage randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2014 Jun;82(3):448-459. doi: 10.1037/a0035798. Epub 2014 Feb 3.
- Dewitt B, Feeny D, Fischhoff B, Cella D, Hays RD, Hess R, Pilkonis PA, Revicki DA, Roberts MS, Tsevat J, Yu L, Hanmer J. Estimation of a Preference-Based Summary Score for the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: The PROMIS(R)-Preference (PROPr) Scoring System. Med Decis Making. 2018 Aug;38(6):683-698. doi: 10.1177/0272989X18776637. Epub 2018 Jun 26.
- Vowles KE, McCracken LM, Sowden G, Ashworth J. Psychological flexibility in coping with chronic pain: further examination of the brief pain coping inventory-2. Clin J Pain. 2014 Apr;30(4):324-30. doi: 10.1097/AJP.0b013e31829ea187.
- Fox AD, Sohler NL, Starrels JL, Ning Y, Giovanniello A, Cunningham CO. Pain is not associated with worse office-based buprenorphine treatment outcomes. Subst Abus. 2012;33(4):361-5. doi: 10.1080/08897077.2011.638734.
- Lin J, Klatt LI, McCracken LM, Baumeister H. Psychological flexibility mediates the effect of an online-based acceptance and commitment therapy for chronic pain: an investigation of change processes. Pain. 2018 Apr;159(4):663-672. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001134.
- Sanders GD, Neumann PJ, Basu A, Brock DW, Feeny D, Krahn M, Kuntz KM, Meltzer DO, Owens DK, Prosser LA, Salomon JA, Sculpher MJ, Trikalinos TA, Russell LB, Siegel JE, Ganiats TG. Recommendations for Conduct, Methodological Practices, and Reporting of Cost-effectiveness Analyses: Second Panel on Cost-Effectiveness in Health and Medicine. JAMA. 2016 Sep 13;316(10):1093-103. doi: 10.1001/jama.2016.12195.
- Nahvi S, Blackstock O, Sohler NL, Thompson D, Cunningham CO. Smoking cessation treatment among office-based buprenorphine treatment patients. J Subst Abuse Treat. 2014 Aug;47(2):175-9. doi: 10.1016/j.jsat.2014.04.001. Epub 2014 Apr 27.
- Cunningham CO, Roose RJ, Starrels JL, Giovanniello A, Sohler NL. Prior buprenorphine experience is associated with office-based buprenorphine treatment outcomes. J Addict Med. 2013 Jul-Aug;7(4):287-93. doi: 10.1097/ADM.0b013e31829727b2.
- Davis MC, Zautra AJ, Wolf LD, Tennen H, Yeung EW. Mindfulness and cognitive-behavioral interventions for chronic pain: differential effects on daily pain reactivity and stress reactivity. J Consult Clin Psychol. 2015 Feb;83(1):24-35. doi: 10.1037/a0038200. Epub 2014 Nov 3.
- Kaiser RS, Mooreville M, Kannan K. Psychological Interventions for the Management of Chronic Pain: a Review of Current Evidence. Curr Pain Headache Rep. 2015 Sep;19(9):43. doi: 10.1007/s11916-015-0517-9.
- Hayes, S., Strosahl, K. & Wilson, K. Acceptance and Commitment Therapy : An Experiential Approach to Behavior Change / S.C. Hayes, K.D. Strosahl, K.G. Wilson. (2011).
- Kwok SS, Chan EC, Chen PP, Lo BC. The "self" in pain: the role of psychological inflexibility in chronic pain adjustment. J Behav Med. 2016 Oct;39(5):908-15. doi: 10.1007/s10865-016-9750-x. Epub 2016 Jun 8.
- Vowles, K. E. & Thompson, M. in Mindfulness and acceptance in behavioral medicine: Current theory and practice. 31-60 (New Harbinger Publications, Inc., 2011)
- Dahl, J., Wilson, K. G. & Nilsson, A. Acceptance and commitment therapy and the treatment of persons at risk for long-term disability resulting from stress and pain symptoms: A preliminary randomized trial. Behavior Therapy 35, 785-801 (2004). https://doi.org:10.1016/s0005-7894(04)80020-0
- Wicksell RK, Ahlqvist J, Bring A, Melin L, Olsson GL. Can exposure and acceptance strategies improve functioning and life satisfaction in people with chronic pain and whiplash-associated disorders (WAD)? A randomized controlled trial. Cogn Behav Ther. 2008;37(3):169-82. doi: 10.1080/16506070802078970.
- Vowles KE, McCracken LM. Acceptance and values-based action in chronic pain: a study of treatment effectiveness and process. J Consult Clin Psychol. 2008 Jun;76(3):397-407. doi: 10.1037/0022-006X.76.3.397.
- McCracken LM, Zhao-O'Brien J. General psychological acceptance and chronic pain: there is more to accept than the pain itself. Eur J Pain. 2010 Feb;14(2):170-5. doi: 10.1016/j.ejpain.2009.03.004. Epub 2009 Apr 5.
- Luciano JV, D'Amico F, Feliu-Soler A, McCracken LM, Aguado J, Penarrubia-Maria MT, Knapp M, Serrano-Blanco A, Garcia-Campayo J. Cost-Utility of Group Acceptance and Commitment Therapy for Fibromyalgia Versus Recommended Drugs: An Economic Analysis Alongside a 6-Month Randomized Controlled Trial Conducted in Spain (EFFIGACT Study). J Pain. 2017 Jul;18(7):868-880. doi: 10.1016/j.jpain.2017.03.001. Epub 2017 Mar 23.
- Hayes, S. C. et al. A Preliminary trial of twelve-step facilitation and acceptance and commitment therapy with polysubstance-abusing methadone-maintained opiate addicts. Behavior Therapy 35, 667-688 (2004). https://doi.org:10.1016/s0005-7894(04)80014-5
- Luoma JB, Kohlenberg BS, Hayes SC, Fletcher L. Slow and steady wins the race: a randomized clinical trial of acceptance and commitment therapy targeting shame in substance use disorders. J Consult Clin Psychol. 2012 Feb;80(1):43-53. doi: 10.1037/a0026070. Epub 2011 Oct 31.
- Stotts AL, Green C, Masuda A, Grabowski J, Wilson K, Northrup TF, Moeller FG, Schmitz JM. A stage I pilot study of acceptance and commitment therapy for methadone detoxification. Drug Alcohol Depend. 2012 Oct 1;125(3):215-22. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.02.015. Epub 2012 Mar 15.
- Jakubowski A, Lu T, DiRenno F, Jadow B, Giovanniello A, Nahvi S, Cunningham C, Fox A. Same-day vs. delayed buprenorphine prescribing and patient retention in an office-based buprenorphine treatment program. J Subst Abuse Treat. 2020 Dec;119:108140. doi: 10.1016/j.jsat.2020.108140. Epub 2020 Sep 22.
- Cunningham CO, Giovanniello A, Kunins HV, Roose RJ, Fox AD, Sohler NL. Buprenorphine treatment outcomes among opioid-dependent cocaine users and non-users. Am J Addict. 2013 Jul-Aug;22(4):352-7. doi: 10.1111/j.1521-0391.2013.12032.x.
- Cunningham C, Giovanniello A, Sacajiu G, Whitley S, Mund P, Beil R, Sohler N. Buprenorphine treatment in an urban community health center: what to expect. Fam Med. 2008 Jul-Aug;40(7):500-6.
- Nahvi S, Litwin AH, Heo M, Berg KM, Li X, Arnsten JH. Directly observed antiretroviral therapy eliminates adverse effects of active drug use on adherence. Drug Alcohol Depend. 2012 Jan 1;120(1-3):174-80. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.07.025. Epub 2011 Aug 31.
- Nahvi S, Ning Y, Segal KS, Richter KP, Arnsten JH. Varenicline efficacy and safety among methadone maintained smokers: a randomized placebo-controlled trial. Addiction. 2014 Sep;109(9):1554-63. doi: 10.1111/add.12631. Epub 2014 Jun 27.
- Berg KM, Litwin A, Li X, Heo M, Arnsten JH. Directly observed antiretroviral therapy improves adherence and viral load in drug users attending methadone maintenance clinics: a randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2011 Jan 15;113(2-3):192-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.07.025. Epub 2010 Sep 15.
- Schwartz B, Cohen ZD, Rubel JA, Zimmermann D, Wittmann WW, Lutz W. Personalized treatment selection in routine care: Integrating machine learning and statistical algorithms to recommend cognitive behavioral or psychodynamic therapy. Psychother Res. 2021 Jan;31(1):33-51. doi: 10.1080/10503307.2020.1769219. Epub 2020 May 28.
- Keefe JR, Kim TT, DeRubeis RJ, Streiner DL, Links PS, McMain SF. Treatment selection in borderline personality disorder between dialectical behavior therapy and psychodynamic psychiatric management. Psychol Med. 2021 Aug;51(11):1829-1837. doi: 10.1017/S0033291720000550. Epub 2020 Mar 24.
- Garge NR, Bobashev G, Eggleston B. Random forest methodology for model-based recursive partitioning: the mobForest package for R. BMC Bioinformatics. 2013 Apr 11;14:125. doi: 10.1186/1471-2105-14-125.
- Genuer, R., Poggi, J.-M. & Tuleau-Malot, C. Variable selection using random forests. Pattern Recognition Letters 31, 2225-2236 (2010). https://doi.org:10.1016/j.patrec.2010.03.014
- Austin, P. C. & Tu, J. V. Bootstrap Methods for Developing Predictive Models. The American Statistician 58, 131-137 (2004).
- McCullagh, P. Generalized linear models. (Routledge, 2019).
- Shepard, D. S. Cost-effectiveness in Health and Medicine. By M.R. Gold, J.E Siegel, L.B. Russell, and M.C. Weinstein (eds). New York: Oxford University Press, 1996. The Journal of Mental Health Policy and Economics 2, 91-92 (1999). https://doi.org:10.1002/(sici)1099-176x(199906)2:2<91::aid-mhp46>3.0.co;2-i
- Glick, H. A., Doshi, J. A., Sonnad, S. S. & Polsky, D. Economic Evaluation in Clinical Trials. (Oxford University Press, 2014).
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 27. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 27. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Mielenterveyshäiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Krooninen kipu
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kognitiivinen käyttäytymisterapia
- Hyväksymis- ja sitoutumisterapia
- Terapeuttiset lääkkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-13325
- RM1DA055437 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Hyväksymis- ja sitoutumisterapia
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustEi vielä rekrytointiaHankittu aivovamma
-
Université du Québec à Trois-RivièresValmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisKrooninen sydämen vajaatoimintaKiina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityCentrl China Normal UniversityValmis
-
New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers... ja muut yhteistyökumppanitValmisLievä traumaattinen aivovaurio | Aivotärähdys, lievä | Lähentymisen riittämättömyys | Aivotärähdys; Silmä | Jatkuvat aivotärähdyksen jälkeiset oireetYhdysvallat
-
University of UtahWayne State UniversityValmisMigreenihäiriötYhdysvallat
-
Daniel MarotiEi vielä rekrytointiaPysyvät fyysiset oireet (PPS) | Somaattisten oireiden häiriö (DSM-5) | Funktionaalinen somaattinen häiriö | Funktionaaliset somaattiset oireyhtymät
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalEi vielä rekrytointia
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois Department...Valmis
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon