- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05039554
Randomiseret forsøg med ACT og en Care Management-app i primærplejebaseret buprenorphinbehandling
14. maj 2026 opdateret af: Albert Einstein College of Medicine
Randomized Trial of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) og en Care Management App i Primary Care-baseret buprenorphin-behandling
Det foreslåede IMPOWR-forskningscenter i Montefiore-Einstein (IMPOWR-ME) vil skabe et tværfagligt og synergistisk forskningsprogram for at teste multimodale behandlinger, der adresserer både kronisk smerte og opioidbrugsforstyrrelser.
IMPOWR-ME vil generere kritisk viden om effektiviteten, implementeringen og omkostningseffektiviteten ved at tilbyde Acceptance and Commitment Therapy og/eller en plejestyringssmartphone-app til individer i primærplejebaseret buprenorphinbehandling.
Patienter med levet erfaring med kroniske smerter og/eller opioidbrugsforstyrrelser, patient- og politikfortalere, betalere og sundhedssystempartnere vil blive involveret i alle faser af forskningen.
IMPOWR-ME er godt positioneret til at blive et langvarigt knudepunkt for interessentengageret forskning med multidisciplinære senior- og tidlige efterforskere, der fokuserer på at reducere overdosis gennem bedre behandlinger for OUD og CP.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk smerte (CP) og opioidbrugsforstyrrelse (OUD) er førende årsager til sygelighed og dødelighed i USA.
På trods af at det er almindeligt komorbid, er der en slående mangel på integrerede behandlinger, der er tilgængelige for mennesker i nød.
Dette gælder især for sorte og latinamerikanske individer, der bor og søger pleje i under-ressourcemæssige omgivelser som The Bronx, NY, et af de fattigste og mest racemæssigt forskelligartede amter i USA. Indsendt som svar på HEAL Initiative: Integrative Management of Chronic Pain og OUD for Whole Recovery (IMPOWR) RFA-DA-21-030, det overordnede mål med dette forslag er at skabe IMPOWR Research Center ved Montefiore/Einstein ("IMPOWR-ME") i det høje effekt-amt The Bronx NY .
IMPOWR-ME er et synergistisk tværfagligt forskningscenter, der udnytter exceptionel forskningsinfrastruktur inden for CP og OUD og eksisterende relationer med mennesker, der lever med CP og OUD, fortalere, politiske beslutningstagere og betalere og sundhedssystemets interessenter.
Formålet med IMPOWR-ME er at: 1) skabe en robust og bæredygtig forskningsinfrastruktur til strengt at teste og formidle integreret og omkostningseffektiv evidensbaseret praksis for mennesker med CP og OUD; 2) partner med personer med levet erfaring med CP, OUD eller begge dele og forskellige interessenter i alle faser af forskningen; og 3) give mulighed for multidisciplinære efterforskere i tidlig fase til at blive uafhængige forskere med fokus på CP og OUD.
Dette innovative hybrid type 1-effektivitetsimplementeringsforsøg er foreslået til nøje at undersøge multimodal evidensbaseret praksis i forskellige sundhedsmiljøer og populationer af mennesker med komorbid CP og OUD.
Specifikt foreslår efterforskerne et 2x2 faktorielt forsøg for at teste Acceptance and Commitment Therapy og en plejestyringssmartphone-app til individer i primærbehandling baseret buprenorphinbehandling.
Deltagerne vil have både CP og OUD eller opioidmisbrug, og specifikke mål vil undersøge CP, OUD, implementering og omkostningseffektivitetsresultater; yderligere patientcentrerede resultater vil blive drevet af mennesker med levet erfaring.
Dette projekt forbedrer adgangen til pleje for sorte og latinamerikanske individer i under-ressourcemæssige omgivelser ved at bringe integreret behandling af CP og OUD til dem, og interventionerne har et stort potentiale for formidling og bæredygtighed.
Et innovativt program for pilotundersøgelser opnår et dobbelt mål om at katalysere interessentdrevet forskning og uddannelse af tidlige stadier og nye efterforskere.
Et enestående team af efterforskere og kliniske eksperter fokuseret på CP og OUD, en lang historie med samarbejde med interessenter og mennesker med levet erfaring og en stor indvirkningsbefolkning gør Montefiore-Einstein til et ideelt sted for et IMPOWR-forskningscenter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
127
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Joanna Starrels, MD
- E-mail: joanna.starrels@einsteinmed.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hector Perez, MD
- Telefonnummer: 718-920-5756
- E-mail: heperez@montefiore.org
Studiesteder
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
- Rekruttering
- Montefiore Medical Center
-
Kontakt:
- Beth Hribar, MPP
- Telefonnummer: 608-335-3481
- E-mail: mary.hribar@einsteinmed.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre;
- Engelsk eller spansk færdigheder;
- modtage BUP-behandling for OUD i Montefiore BUP Treatment Network i mindst 1 måned (altså en stabiliseret BUP-dosis); og
- CP med mindst moderat smertesværhed (score større end eller lig med 4 på skalaen Smerte, Livsnydelse og Generel Aktivitet (PEG). Comorbide psykiatriske tilstande og brug af psykotrope lægemidler vil være tilladt.
Ekskluderingskriterier:
- Akut forværring af psykiatriske tilstande, der udelukker muligheden for at deltage i undersøgelsen (f.eks. akut mani, aktiv suicidalitet/hocidalitet, psykose);
- psykotrope medicinændringer inden for de seneste tre måneder forud for indskrivning;
- CP relateret til malignitet;
- modtaget ACT eller lignende terapeutisk intervention i fortiden;
- påbegyndt psykoterapi inden for de seneste tre måneder;
- neurokognitive tilstande, der kan forhindre deltagere i at få adgang til telesundhedstjenester;
- nuværende brug af en smartphone-sundhedsplatform, der ligner Valera-appen;
- er ude af stand til eller villige til at give underskrevet samtykke til deltagelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Valera smartphone-applikation (app) alene
Deltagere, der er randomiseret til denne kohorte, vil modtage Valera-appen og vil modtage en smartphone med netværksforbindelse, hvis det er nødvendigt.
|
For dem, der tilfældigt er udvalgt til en kohorte med Valera-appen, vil appen (og mobiltelefoner, hvis nødvendigt) blive stillet til rådighed.
Appen overholder Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) og er godkendt af Institutional Review Board (IRB).
Den består af 2 komponenter: en deltagerrettet smartphone-applikation og et tilsvarende online Care Manager Dashboard.
Smartphones og internetadgang vil blive stillet til rådighed efter behov i løbet af undersøgelsens 12-ugers varighed.
|
|
Placebo komparator: behandling som sædvanlig (TAU)
Deltagere randomiseret til denne kohorte vil ikke modtage nogen eksperimentel behandling.
|
TAU for buprenorfin (BUP)-behandling består typisk af regelmæssigt planlagte konsultationer hver 1-2 måned med praktiserende læger og/eller sygeplejerske-sundhedsledere i Montefiores primærplejeindstillinger.
Under disse 15-minutters opfølgende konsultationer spørger behandlere typisk om opioid- og andet stofmisbrug, opioidtrang, symptomer på opioidabstinens og risiko for tilbagefald.
Derudover udføres urintoksikologiprøver ved hver konsultation, og behandlere gennemgår resultaterne af tidligere urintoksikologiprøver med patienterne.
Hvis opioid- eller andet stofmisbrug fortsætter, vil behandlere typisk intensivere behandlingen, herunder øge hyppigheden af konsultationer, henvise til socialrådgivere eller psykisk sundhedspersonale, anbefale selvhjælpsgrupper og/eller anbefale ambulante stofbehandlingsprogrammer (f.eks. individuel og gruppeterapi).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: ACT + Valera app
Deltagere, der er randomiseret til denne kohorte, vil modtage både accept- og forpligtelsesterapi (ACT) og Valera-appen (og en smartphone med netværksforbindelse, hvis det er nødvendigt).
|
Intervention vil blive ydet over 12 uger med ugentlige 1-times sessioner i et gruppeformat med det overordnede mål at fremme psykologisk fleksibilitet.
ACT vil hjælpe deltagerne med at lægge mærke til deres interne triggere; opgive deres forsøg på at styre disse udløsere via aktiv undgåelse (undertrykkelse eller andre kontrolbaserede strategier, herunder opioid- eller anden stofbrug) og forpligte sig til at engagere sig i adfærd i overensstemmelse med deres valgte værdier eller mål (i stedet for at tillade negative tanker, følelser eller smertesymptomer for at diktere adfærd).
Andre navne:
For dem, der tilfældigt er udvalgt til en kohorte med Valera-appen, vil appen (og mobiltelefoner, hvis nødvendigt) blive stillet til rådighed.
Appen overholder Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) og er godkendt af Institutional Review Board (IRB).
Den består af 2 komponenter: en deltagerrettet smartphone-applikation og et tilsvarende online Care Manager Dashboard.
Smartphones og internetadgang vil blive stillet til rådighed efter behov i løbet af undersøgelsens 12-ugers varighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteinterferens
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger og 36 uger
|
Ændring i smertepåvirkning i gennemsnit over den foregående 7-dages periode vil blive vurderet ved hjælp af Brief Pain Inventory (BPI) smertepåvirkningsunderskalaen.
BPI smertepåvirkningsunderskalaen består af 7 spørgsmål, hvor patienterne bliver bedt om at vurdere, hvor meget smerte har påvirket humør, gangfunktion, arbejde, relationer med andre, søvn, livsglæde og generel aktivitet ved hjælp af en 0-10 numerisk vurderingsskala (NRS), hvor 0 repræsenterer "Påvirker ikke" og 10 repræsenterer "Påvirker fuldstændigt", således at højere score er forbundet med større smertepåvirkning.
Score fra de syv spørgsmål gennemsnittes for at opnå en gennemsnitsscore.
Højere score indikerer større påvirkning af dagligdagen.
Resultaterne vil blive opsummeret pr. studiearm ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik.
|
Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger og 36 uger
|
|
Ulovlig Brug af Opioider
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger og 36 uger
|
Ulovlig opioidforbrug vil være et sammensat udfald defineret ved selvrapporterede opioidbrugsdage over de seneste 30 dage ved hjælp af spørgsmål fra et modificeret Addiction Severity Index-spørgeskema.
Det defineres ved det maksimale antal dages forbrug af: a) heroin, b) fentanyl [ikke ordineret], og c) receptpligtige opioider eller smertestillende midler [ikke ordineret].
Det mulige interval for dage er 0-30.
Resultaterne vil blive opsummeret efter studiearm ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik.
|
Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger og 36 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk Fleksibilitet
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger, 36 uger
|
Psykologisk fleksibilitet måles ved hjælp af Multidimensional Psychological Flexibility Inventory - Short (MPFI-S) fleksibilitetsunderskalaen, som består af 12 spørgsmål.
Svarmulighederne spænder fra 1 ("Aldrig sandt") til 6 ("Altid sandt").
Der er to underskalaer, der måler psykologisk fleksibilitet og ufleksibilitet på tværs af nøgleområder.
En global sammensat score for fleksibilitet bruger de første 12 svar og dividerer scorene med 12 for at opnå en gennemsnitsscore.
Højere score afspejler højere niveauer af psykologisk fleksibilitet.
|
Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger, 36 uger
|
|
Psykologisk Ufleksibilitet
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger, 36 uger
|
Psykologisk ufleksibilitet måles ved hjælp af Multidimensional Psychological Flexibility Inventory - Short (MPFI-S) ufleksibilitetsskalaen, som består af 12 spørgsmål.
Svar spænder fra 1 ("Aldrig sandt") til 6 ("Altid sandt").
Der er to subskalaer, der måler psykologisk fleksibilitet og ufleksibilitet på tværs af nøgleområder.
En global sammensat score for ufleksibilitet bruger de sidste 12 svar og dividerer score med 12 for at opnå en gennemsnitsscore.
Højere score afspejler højere niveauer af psykologisk ufleksibilitet.
|
Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger, 36 uger
|
|
Psykologisk fleksibilitet relateret til stofbrug
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger, 36 uger
|
Psykologisk ufleksibilitet i forbindelse med stofbrug måles ved hjælp af Acceptance and Action Questionnaire-Substance Abuse (AAQ-SA), en selvrapporteringsskala.
AAQ-SA vurderer i hvilken grad individer undgår eller kæmper med stofrelaterede tanker, lyster og følelser, og i hvilket omfang disse oplevelser forstyrrer værdikonsistent adfærd i løbet af de seneste uger.
Punkterne bedømmes på en 7-punkts Likert-skala fra 1 ("Aldrig sandt") til 7 ("Altid sandt").
Flere punkter omvendt scores, så punktresponser kan summeres for at give en totalscore, hvor lavere scorer indikerer større psykologisk fleksibilitet (dvs. mindre eksperimentel undvigelse) i forbindelse med stofbrug.
|
Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger, 36 uger
|
|
Forpligtet handling
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger, 36 uger
|
Forpligtet handling måles ved hjælp af Committed Action Questionnaire (CAQ), en 18-punkts selvrapporteringsskala.
Hvert punkt vurderer i hvilken grad enkeltpersoner vedbliver med værdi-styrede handlinger på trods af ubehag over de seneste flere uger og bedømmes på en 7-punkts skala fra 0 ("Aldrig sandt") til 6 ("Altid sandt").
Punktsummer summeres for at producere en totalscore fra 0 til 108, hvor højere score indikerer højere niveauer af forpligtet handling.
|
Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger, 36 uger
|
|
Smerteaccept
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger, 36 uger
|
Smerteaccept måles ved hjælp af en 20-punkts skala kaldet Chronic Pain Acceptance Questionnaire--Revised (CPAQ-R).
Denne er designet til at måle accept af smerte.
Den måles på en skala fra 0 ("Aldrig sandt") til 6 ("Altid sandt").
Der er to underskalaer: (1) aktivitetsengagement, (2) smertevillighed.
Total score for smerteaccept beregnes ud fra gennemsnitsvurderingerne på hver af underskalaerne.
Højere scorer indikerer højere niveauer af accept.
|
Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger, 36 uger
|
|
Smertekatastrofisering
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 36 uger
|
Smertekatastrofisering vurderes via den 6-punkts smertekatastroferingsskala (PCS-6).
PCS-6 er en forkortet version af den fulde 13-punkts smertekatastroferingsskala, designet til at vurdere smerterelateret katastrofetænkning.
Hvert punkt vurderer maladaptive, kognitive og følelsesmæssige reaktioner på smerteoplevelser.
Svar på punkt 4, 5, 6, 10, 11 og 13 fra den originale 13-punkts skala bedømmes på en 5-punkts skala fra 0 ("Slet ikke") til 4 ("Hele tiden").
Punktscores summeres for at producere en totalscore fra 0-24, hvor højere score indikerer højere niveauer af smertekatastrofisering.
Scorer vil blive opsummeret pr. studiearm ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik.
|
Baseline, 12 uger, 36 uger
|
|
Ændring i smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger og 36 uger
|
Ændring i smerteintensiteten i gennemsnit over den foregående 7-dages periode vil blive vurderet ved hjælp af Brief Pain Inventory (BPI) smerteintensitetsunderskalaen.
BPI smerteintensitetsunderskalaen består af 4 punkter, der beder patienter om at vurdere deres værste smerte, mindste smerte, gennemsnitlige smerte og nuværende smerte ved hjælp af en 0-10 numerisk vurderingsskala (NRS), hvor 0 repræsenterer "Ingen smerte" og 10 repræsenterer "Smerte så slem som du kan forestille dig," således at højere scores er forbundet med større smerteintensitet.
Scorer fra de fire punkter gennemsnittes for at opnå en gennemsnitlig score.
Resultater vil blive opsummeret efter studiearm ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik.
|
Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger og 36 uger
|
|
Heroinbrug
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger, 36 uger
|
Heroinbrug vil blive defineret ved selvrapporterede dage med heroinbrug i de seneste 30 dage ved hjælp af et punkt fra et modificeret Addiction Severity Index-spørgeskema.
Det mulige antal dage er 0-30.
Resultaterne vil blive opsummeret efter studiearm ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik.
|
Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger, 36 uger
|
|
Fentanyl-brug
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger, 36 uger
|
Fentanylbrug vil blive defineret ved selvrapporterede fentanylbrugsdage inden for de seneste 30 dage, der ikke er ordineret, ved hjælp af spørgsmål fra et modificeret Addiction Severity Index-spørgeskema.
Det mulige interval for dage er 0-30.
Resultaterne vil blive opsummeret efter undersøgelsesarm ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik.
|
Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger, 36 uger
|
|
Ikke-foreskrevet receptpligtigt opioidanalgetikabrug
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger, 36 uger
|
Brug af receptpligtige opioidanalgetika vil blive defineret ved selvrapporteret antal dage med brug af receptpligtige opioidanalgetika, der ikke er ordineret, i løbet af de sidste 30 dage, ved hjælp af elementer fra et modificeret Addiction Severity Index-spørgeskema.
Det mulige interval for dage er 0-30. Resultaterne vil blive opsummeret efter studiearm ved hjælp af grundlæggende deskriptiv statistik. |
Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger, 36 uger
|
|
Sundhedsrelateret Livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 24 uger og 36 uger
|
HRQoL vil blive vurderet ved hjælp af en utility-score fra Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-Preference (PROPr) scoringssystemet.
PROPr opsummerer flere PROMIS-domæner til en enkelt, præferencebaseret score.
PROPr er en health utility-score, der aggregerer scores fra 7 PROMIS-domæner: Kognitiv Funktion/Evner, Depression, Træthed, Smertepåvirkning, Fysisk Funktion, Søvnforstyrrelse og Evne til at Deltage i Sociale Roller og Aktiviteter.
PROPr-scores beregnes ved hjælp af en multiplikativ multiattribute utility-funktion, der kombinerer de individuelle PROMIS-domænescores til en enkelt score.
PROPr-scoren udtrykkes som en health utility-indeksværdi på en skala mellem 0 (utility af at være død) og 1 (utility af fuld helbred), således at højere scores indikerer bedre opfattet samlet helbredsutility.
Scores vil blive opsummeret efter studiegruppe ved hjælp af grundlæggende deskriptiv statistik.
|
Baseline, 12 uger, 24 uger og 36 uger
|
|
Globalt Indtryk af Ændring
Tidsramme: 12 uger og 36 uger
|
Den globale indtryk af ændring fra studiestart vil blive evalueret ved hjælp af Patient Global Impression of Change (PGIC)-vurderingen.
PGIC består af et enkelt spørgsmål, hvor deltageren bliver spurgt "Siden studiestart (behandling) er min samlede smerte..." og bedes vurdere deres smerte på en 7-point Likert-skala fra 0 ("Meget forbedret") til 6 ("Meget forværret"), således at lavere score er forbundet med et samlet indtryk af forbedring siden studiestart.
Resultaterne vil blive opsummeret efter studiearm ved hjælp af grundlæggende deskriptiv statistik.
|
12 uger og 36 uger
|
|
Depressive Symptomer
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger, 36 uger
|
Depressive symptomer måles ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI), en 21-punkts selvrapporteringsskala.
Hvert punkt vurderer alvoren af et depressivt symptom oplevet i løbet af de sidste to uger og scores på en 4-punkts skala fra 0 ("Symptom ikke til stede") til 3 ("Alvorligt symptom").
Punktvurderinger summeres for at producere en totalscore fra 0 til 63, hvor højere scores indikerer større alvor af depressive symptomer.
Scorer vil blive opsummeret efter studiegruppe ved hjælp af grundlæggende deskriptiv statistik.
|
Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger, 36 uger
|
|
Angstsymptomer
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger, 36 uger
|
Angstsymptomer måles ved hjælp af Beck Anxiety Inventory (BAI), en 21-punkts selvrapporteringsskala.
Hvert punkt vurderer alvorligheden af almindelige angstsymptomer oplevet i løbet af den seneste uge og scores på en 4-punkts skala fra 0 ("Slet ikke") til 3 ("Alvorligt; det generede mig meget").
Punkt-scorer summeres for at producere en totalscore fra 0 til 63, hvor højere scorer indikerer større alvorlighed af angstsymptomer.
Scorer vil blive opsummeret efter studiearm ved hjælp af grundlæggende deskriptiv statistik.
|
Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger, 36 uger
|
|
Positiv urinprøve for ikke-foreskrevne opioider
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger, 36 uger
|
Positiv urin for ikke-foreskrevne opioider vil blive vurderet ved hjælp af point-of-care urinprøver til stofanalyse.
Resultaterne af testen vil blive rapporteret ved hjælp af en dikotom variabel ("Ja" / "Nej"), hvor "Ja" angives ved positivt fund af oxycodon, fentanyl eller andre opiater, som deltageren ikke har angivet som foreskrevet.
|
Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger, 36 uger
|
|
Anhedoni
Tidsramme: Baseline, 24 uger, 36 uger
|
Anhedoni vil blive vurderet via Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS), en 14-punkts selvrapporteringsskala.
Hvert punkt vurderer evnen til at opleve glæde over de seneste dage og vurderes på en 4-punkts skala bestående af "Meget uenig", "Uenig", "Enig" eller "Meget enig".
For scoring vil svarene blive dikotomiseret, således at "Meget uenig" og "Uenig" giver 1 point, og "Meget enig" og "Enig" giver 0 point.
Scores summeres for at give en totalscore fra 0 til 14. Højere totalscore indikerer højere niveauer af anhedoni.
|
Baseline, 24 uger, 36 uger
|
|
Psykiatriske Diagnoser
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger, 36 uger
|
Psykiatriske diagnoser vurderes ved hjælp af Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), et struktureret diagnostisk interview baseret på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-kriterier.
MINI udføres af uddannet studiemedarbejdere for at fastslå tilstedeværelsen eller fraværet af aktuelle psykiatriske lidelser.
Diagnoser vurderes på flere tidspunkter for at evaluere ændringer i diagnostisk status i løbet af studiet.
Det samlede antal diagnoser på hvert tidspunkt vil blive rapporteret.
Et højere antal afspejler en højere byrde af psykiatrisk sygdom.
|
Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger, 36 uger
|
|
Retention med Buprenorfin
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger, 36 uger
|
Opbevaring med buprenorfin vil blive målt ved et dikotomt mål for, om en buprenorfin-recept blev udskrevet inden for 1 uge efter et studiebesøg.
Dette måles ved hjælp af apoteksdata indhentet gennem I-stop, et overvågningsprogram for kontrollerede stoffer i staten New York.
Resultaterne vil blive opsummeret efter studiegruppe.
|
Baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger, 36 uger
|
|
Tilfredshed med ACT
Tidsramme: 12 uger
|
For deltagere indskrevet i ACT-armen måles tilfredshed med ACT ved hjælp af Satisfaction With Therapy Scale (STS), et 14-punkts selvrapporteringsspørgeskema.
Skalaen vurderer deltagernes tilfredshed med forskellige aspekter af deres terapeutiske oplevelse.
Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5, og punktsvar summeres for at give en totalscore på 14-70.
Højere totalscore indikerer større tilfredshed med ACT.
|
12 uger
|
|
Tilfredshed med Valera
Tidsramme: 12 uger
|
For deltagere indskrevet i en af Valera-smartphone-applikationsarmene måles tilfredshed med Valera ved hjælp af en ny skala, der måler den overordnede tilfredshed sammen med tilfredshed med tre forskellige komponenter: (1) Uddannelsesartikler, (2) Aftalepåmindelser og (3) Beskeder til plejeteamet.
Hver måles langs en Likert-type skala fra 1-5, hvor højere score afspejler højere tilfredshed eller nyttighed af Valera. |
12 uger
|
|
Valera Engagement med Artikler
Tidsramme: 12 uger
|
For deltagere indskrevet i en af Valera-smartphoneapplikationens arme, er Valera-engagement med artikler et dikotomt mål, der vurderer, om deltagerne åbnede hver af de 24 artikler, der blev sendt til deltagerne to gange ugentligt i løbet af de 12 ugers intervention.
Hvert mål måles som "Ja" eller "Nej."
Samlet engagement vil afspejles som en procentdel af det samlede antal ja-svar over de 24 artikler.
Højere procenter afspejler højere engagement med artikler.
|
12 uger
|
|
ACT Deltagelse
Tidsramme: 12 uger
|
For deltagere indskrevet i ACT-gruppen er ACT-deltagelse et mål for deltagelse i hver af 12 ACT-sessioner.
Disse vil blive rapporteret som procenter. Højere procenter indikerer højere deltagelse. |
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hector Perez, MD, Albert Einstein College of Medicine Montefiore Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: model, processes and outcomes. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):1-25. doi: 10.1016/j.brat.2005.06.006.
- Tan G, Jensen MP, Thornby JI, Shanti BF. Validation of the Brief Pain Inventory for chronic nonmalignant pain. J Pain. 2004 Mar;5(2):133-7. doi: 10.1016/j.jpain.2003.12.005.
- Strobl C, Malley J, Tutz G. An introduction to recursive partitioning: rationale, application, and characteristics of classification and regression trees, bagging, and random forests. Psychol Methods. 2009 Dec;14(4):323-48. doi: 10.1037/a0016973.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Matthews JN, Altman DG, Campbell MJ, Royston P. Analysis of serial measurements in medical research. BMJ. 1990 Jan 27;300(6719):230-5. doi: 10.1136/bmj.300.6719.230.
- Krebs EE, Lorenz KA, Bair MJ, Damush TM, Wu J, Sutherland JM, Asch SM, Kroenke K. Development and initial validation of the PEG, a three-item scale assessing pain intensity and interference. J Gen Intern Med. 2009 Jun;24(6):733-8. doi: 10.1007/s11606-009-0981-1. Epub 2009 May 6.
- Veehof MM, Trompetter HR, Bohlmeijer ET, Schreurs KM. Acceptance- and mindfulness-based interventions for the treatment of chronic pain: a meta-analytic review. Cogn Behav Ther. 2016;45(1):5-31. doi: 10.1080/16506073.2015.1098724. Epub 2016 Jan 28.
- McCracken LM, Vowles KE, Eccleston C. Acceptance-based treatment for persons with complex, long standing chronic pain: a preliminary analysis of treatment outcome in comparison to a waiting phase. Behav Res Ther. 2005 Oct;43(10):1335-46. doi: 10.1016/j.brat.2004.10.003. Epub 2005 Jan 7.
- McCracken LM, Vowles KE. Acceptance and commitment therapy and mindfulness for chronic pain: model, process, and progress. Am Psychol. 2014 Feb-Mar;69(2):178-87. doi: 10.1037/a0035623.
- McLellan AT, Kushner H, Metzger D, Peters R, Smith I, Grissom G, Pettinati H, Argeriou M. The Fifth Edition of the Addiction Severity Index. J Subst Abuse Treat. 1992;9(3):199-213. doi: 10.1016/0740-5472(92)90062-s.
- McCracken LM, MacKichan F, Eccleston C. Contextual cognitive-behavioral therapy for severely disabled chronic pain sufferers: effectiveness and clinically significant change. Eur J Pain. 2007 Apr;11(3):314-22. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.05.004. Epub 2006 Jun 9.
- McCracken LM. Learning to live with the pain: acceptance of pain predicts adjustment in persons with chronic pain. Pain. 1998 Jan;74(1):21-27. doi: 10.1016/S0304-3959(97)00146-2.
- Lin J, Paganini S, Sander L, Luking M, Ebert DD, Buhrman M, Andersson G, Baumeister H. An Internet-Based Intervention for Chronic Pain. Dtsch Arztebl Int. 2017 Oct 13;114(41):681-688. doi: 10.3238/arztebl.2017.0681.
- Williams AC, Eccleston C, Morley S. Psychological therapies for the management of chronic pain (excluding headache) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):CD007407. doi: 10.1002/14651858.CD007407.pub3.
- Luciano JV, Guallar JA, Aguado J, Lopez-Del-Hoyo Y, Olivan B, Magallon R, Alda M, Serrano-Blanco A, Gili M, Garcia-Campayo J. Effectiveness of group acceptance and commitment therapy for fibromyalgia: a 6-month randomized controlled trial (EFFIGACT study). Pain. 2014 Apr;155(4):693-702. doi: 10.1016/j.pain.2013.12.029. Epub 2013 Dec 28.
- Kashdan TB, Rottenberg J. Psychological flexibility as a fundamental aspect of health. Clin Psychol Rev. 2010 Nov;30(7):865-78. doi: 10.1016/j.cpr.2010.03.001. Epub 2010 Mar 12.
- Wetherell JL, Afari N, Rutledge T, Sorrell JT, Stoddard JA, Petkus AJ, Solomon BC, Lehman DH, Liu L, Lang AJ, Atkinson HJ. A randomized, controlled trial of acceptance and commitment therapy and cognitive-behavioral therapy for chronic pain. Pain. 2011 Sep;152(9):2098-2107. doi: 10.1016/j.pain.2011.05.016. Epub 2011 Jun 17.
- McCracken LM, Velleman SC. Psychological flexibility in adults with chronic pain: a study of acceptance, mindfulness, and values-based action in primary care. Pain. 2010 Jan;148(1):141-147. doi: 10.1016/j.pain.2009.10.034. Epub 2009 Nov 28.
- Wicksell RK, Melin L, Lekander M, Olsson GL. Evaluating the effectiveness of exposure and acceptance strategies to improve functioning and quality of life in longstanding pediatric pain--a randomized controlled trial. Pain. 2009 Feb;141(3):248-257. doi: 10.1016/j.pain.2008.11.006. Epub 2008 Dec 23.
- Vowles KE, Witkiewitz K, Cusack KJ, Gilliam WP, Cardon KE, Bowen S, Edwards KA, McEntee ML, Bailey RW. Integrated Behavioral Treatment for Veterans With Co-Morbid Chronic Pain and Hazardous Opioid Use: A Randomized Controlled Pilot Trial. J Pain. 2020 Jul-Aug;21(7-8):798-807. doi: 10.1016/j.jpain.2019.11.007. Epub 2019 Nov 21.
- Garland EL, Manusov EG, Froeliger B, Kelly A, Williams JM, Howard MO. Mindfulness-oriented recovery enhancement for chronic pain and prescription opioid misuse: results from an early-stage randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2014 Jun;82(3):448-459. doi: 10.1037/a0035798. Epub 2014 Feb 3.
- Dewitt B, Feeny D, Fischhoff B, Cella D, Hays RD, Hess R, Pilkonis PA, Revicki DA, Roberts MS, Tsevat J, Yu L, Hanmer J. Estimation of a Preference-Based Summary Score for the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System: The PROMIS(R)-Preference (PROPr) Scoring System. Med Decis Making. 2018 Aug;38(6):683-698. doi: 10.1177/0272989X18776637. Epub 2018 Jun 26.
- Vowles KE, McCracken LM, Sowden G, Ashworth J. Psychological flexibility in coping with chronic pain: further examination of the brief pain coping inventory-2. Clin J Pain. 2014 Apr;30(4):324-30. doi: 10.1097/AJP.0b013e31829ea187.
- Fox AD, Sohler NL, Starrels JL, Ning Y, Giovanniello A, Cunningham CO. Pain is not associated with worse office-based buprenorphine treatment outcomes. Subst Abus. 2012;33(4):361-5. doi: 10.1080/08897077.2011.638734.
- Lin J, Klatt LI, McCracken LM, Baumeister H. Psychological flexibility mediates the effect of an online-based acceptance and commitment therapy for chronic pain: an investigation of change processes. Pain. 2018 Apr;159(4):663-672. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001134.
- Sanders GD, Neumann PJ, Basu A, Brock DW, Feeny D, Krahn M, Kuntz KM, Meltzer DO, Owens DK, Prosser LA, Salomon JA, Sculpher MJ, Trikalinos TA, Russell LB, Siegel JE, Ganiats TG. Recommendations for Conduct, Methodological Practices, and Reporting of Cost-effectiveness Analyses: Second Panel on Cost-Effectiveness in Health and Medicine. JAMA. 2016 Sep 13;316(10):1093-103. doi: 10.1001/jama.2016.12195.
- Nahvi S, Blackstock O, Sohler NL, Thompson D, Cunningham CO. Smoking cessation treatment among office-based buprenorphine treatment patients. J Subst Abuse Treat. 2014 Aug;47(2):175-9. doi: 10.1016/j.jsat.2014.04.001. Epub 2014 Apr 27.
- Cunningham CO, Roose RJ, Starrels JL, Giovanniello A, Sohler NL. Prior buprenorphine experience is associated with office-based buprenorphine treatment outcomes. J Addict Med. 2013 Jul-Aug;7(4):287-93. doi: 10.1097/ADM.0b013e31829727b2.
- Davis MC, Zautra AJ, Wolf LD, Tennen H, Yeung EW. Mindfulness and cognitive-behavioral interventions for chronic pain: differential effects on daily pain reactivity and stress reactivity. J Consult Clin Psychol. 2015 Feb;83(1):24-35. doi: 10.1037/a0038200. Epub 2014 Nov 3.
- Kaiser RS, Mooreville M, Kannan K. Psychological Interventions for the Management of Chronic Pain: a Review of Current Evidence. Curr Pain Headache Rep. 2015 Sep;19(9):43. doi: 10.1007/s11916-015-0517-9.
- Hayes, S., Strosahl, K. & Wilson, K. Acceptance and Commitment Therapy : An Experiential Approach to Behavior Change / S.C. Hayes, K.D. Strosahl, K.G. Wilson. (2011).
- Kwok SS, Chan EC, Chen PP, Lo BC. The "self" in pain: the role of psychological inflexibility in chronic pain adjustment. J Behav Med. 2016 Oct;39(5):908-15. doi: 10.1007/s10865-016-9750-x. Epub 2016 Jun 8.
- Vowles, K. E. & Thompson, M. in Mindfulness and acceptance in behavioral medicine: Current theory and practice. 31-60 (New Harbinger Publications, Inc., 2011)
- Dahl, J., Wilson, K. G. & Nilsson, A. Acceptance and commitment therapy and the treatment of persons at risk for long-term disability resulting from stress and pain symptoms: A preliminary randomized trial. Behavior Therapy 35, 785-801 (2004). https://doi.org:10.1016/s0005-7894(04)80020-0
- Wicksell RK, Ahlqvist J, Bring A, Melin L, Olsson GL. Can exposure and acceptance strategies improve functioning and life satisfaction in people with chronic pain and whiplash-associated disorders (WAD)? A randomized controlled trial. Cogn Behav Ther. 2008;37(3):169-82. doi: 10.1080/16506070802078970.
- Vowles KE, McCracken LM. Acceptance and values-based action in chronic pain: a study of treatment effectiveness and process. J Consult Clin Psychol. 2008 Jun;76(3):397-407. doi: 10.1037/0022-006X.76.3.397.
- McCracken LM, Zhao-O'Brien J. General psychological acceptance and chronic pain: there is more to accept than the pain itself. Eur J Pain. 2010 Feb;14(2):170-5. doi: 10.1016/j.ejpain.2009.03.004. Epub 2009 Apr 5.
- Luciano JV, D'Amico F, Feliu-Soler A, McCracken LM, Aguado J, Penarrubia-Maria MT, Knapp M, Serrano-Blanco A, Garcia-Campayo J. Cost-Utility of Group Acceptance and Commitment Therapy for Fibromyalgia Versus Recommended Drugs: An Economic Analysis Alongside a 6-Month Randomized Controlled Trial Conducted in Spain (EFFIGACT Study). J Pain. 2017 Jul;18(7):868-880. doi: 10.1016/j.jpain.2017.03.001. Epub 2017 Mar 23.
- Hayes, S. C. et al. A Preliminary trial of twelve-step facilitation and acceptance and commitment therapy with polysubstance-abusing methadone-maintained opiate addicts. Behavior Therapy 35, 667-688 (2004). https://doi.org:10.1016/s0005-7894(04)80014-5
- Luoma JB, Kohlenberg BS, Hayes SC, Fletcher L. Slow and steady wins the race: a randomized clinical trial of acceptance and commitment therapy targeting shame in substance use disorders. J Consult Clin Psychol. 2012 Feb;80(1):43-53. doi: 10.1037/a0026070. Epub 2011 Oct 31.
- Stotts AL, Green C, Masuda A, Grabowski J, Wilson K, Northrup TF, Moeller FG, Schmitz JM. A stage I pilot study of acceptance and commitment therapy for methadone detoxification. Drug Alcohol Depend. 2012 Oct 1;125(3):215-22. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.02.015. Epub 2012 Mar 15.
- Jakubowski A, Lu T, DiRenno F, Jadow B, Giovanniello A, Nahvi S, Cunningham C, Fox A. Same-day vs. delayed buprenorphine prescribing and patient retention in an office-based buprenorphine treatment program. J Subst Abuse Treat. 2020 Dec;119:108140. doi: 10.1016/j.jsat.2020.108140. Epub 2020 Sep 22.
- Cunningham CO, Giovanniello A, Kunins HV, Roose RJ, Fox AD, Sohler NL. Buprenorphine treatment outcomes among opioid-dependent cocaine users and non-users. Am J Addict. 2013 Jul-Aug;22(4):352-7. doi: 10.1111/j.1521-0391.2013.12032.x.
- Cunningham C, Giovanniello A, Sacajiu G, Whitley S, Mund P, Beil R, Sohler N. Buprenorphine treatment in an urban community health center: what to expect. Fam Med. 2008 Jul-Aug;40(7):500-6.
- Nahvi S, Litwin AH, Heo M, Berg KM, Li X, Arnsten JH. Directly observed antiretroviral therapy eliminates adverse effects of active drug use on adherence. Drug Alcohol Depend. 2012 Jan 1;120(1-3):174-80. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.07.025. Epub 2011 Aug 31.
- Nahvi S, Ning Y, Segal KS, Richter KP, Arnsten JH. Varenicline efficacy and safety among methadone maintained smokers: a randomized placebo-controlled trial. Addiction. 2014 Sep;109(9):1554-63. doi: 10.1111/add.12631. Epub 2014 Jun 27.
- Berg KM, Litwin A, Li X, Heo M, Arnsten JH. Directly observed antiretroviral therapy improves adherence and viral load in drug users attending methadone maintenance clinics: a randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2011 Jan 15;113(2-3):192-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.07.025. Epub 2010 Sep 15.
- Schwartz B, Cohen ZD, Rubel JA, Zimmermann D, Wittmann WW, Lutz W. Personalized treatment selection in routine care: Integrating machine learning and statistical algorithms to recommend cognitive behavioral or psychodynamic therapy. Psychother Res. 2021 Jan;31(1):33-51. doi: 10.1080/10503307.2020.1769219. Epub 2020 May 28.
- Keefe JR, Kim TT, DeRubeis RJ, Streiner DL, Links PS, McMain SF. Treatment selection in borderline personality disorder between dialectical behavior therapy and psychodynamic psychiatric management. Psychol Med. 2021 Aug;51(11):1829-1837. doi: 10.1017/S0033291720000550. Epub 2020 Mar 24.
- Garge NR, Bobashev G, Eggleston B. Random forest methodology for model-based recursive partitioning: the mobForest package for R. BMC Bioinformatics. 2013 Apr 11;14:125. doi: 10.1186/1471-2105-14-125.
- Genuer, R., Poggi, J.-M. & Tuleau-Malot, C. Variable selection using random forests. Pattern Recognition Letters 31, 2225-2236 (2010). https://doi.org:10.1016/j.patrec.2010.03.014
- Austin, P. C. & Tu, J. V. Bootstrap Methods for Developing Predictive Models. The American Statistician 58, 131-137 (2004).
- McCullagh, P. Generalized linear models. (Routledge, 2019).
- Shepard, D. S. Cost-effectiveness in Health and Medicine. By M.R. Gold, J.E Siegel, L.B. Russell, and M.C. Weinstein (eds). New York: Oxford University Press, 1996. The Journal of Mental Health Policy and Economics 2, 91-92 (1999). https://doi.org:10.1002/(sici)1099-176x(199906)2:2<91::aid-mhp46>3.0.co;2-i
- Glick, H. A., Doshi, J. A., Sonnad, S. S. & Polsky, D. Economic Evaluation in Clinical Trials. (Oxford University Press, 2014).
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
27. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
27. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2021
Først opslået (Faktiske)
9. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Narkotika-relaterede lidelser
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Psykiske lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Opioid-relaterede lidelser
- Kronisk smerte
- Adfærdsterapi
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Kognitiv adfærdsterapi
- Accept og forpligtelsesbehandling
- Terapeutik
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-13325
- RM1DA055437 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Accept- og engagementsterapi
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnuErhvervet hjerneskade
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrutteringMild kognitiv svækkelseSpanien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPædiatrisk ernæringsforstyrrelse, kronisk | Pædiatrisk fodringsdysfunktion, akutForenede Stater
-
The Miriam HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOvervægt og fedmeForenede Stater