Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisätyn todellisuuden avustettu yksittäisten keuhkokyhmyjen paikantaminen tarkkaa sublobar-keuhkojen resektiota varten (ARPL)

torstai 16. joulukuuta 2021 päivittänyt: Xinghua Cheng, Shanghai Chest Hospital
TT-seulonnan yleistymisen myötä pienten keuhkokyhmyjen havaitsemisaste on lisääntynyt huomattavasti. Siksi kliininen torakoskooppinen keuhkojen kyhmybiopsia ja sublobektomia keuhkosyövän radikaalia resektiota varten ovat erittäin tarpeellisia. Keuhkojen kyhmyn tarkka resektio riippuu keuhkokyhmyjen tarkasta sijainnista. Kuitenkin preoperatiivinen CT-ohjattu koukkulanka-asemointi paikallispuudutuksessa, joka on nykyinen ensisijainen paikantamismenetelmä, vaatii suuria laitteita ja kustannuksia ja voi aiheuttaa fyysisiä ja henkisiä traumoja potilaalle. Lisätty todellisuus (AR) on innovatiivinen tekniikka, joka liittää virtuaalisen kohtauksen todelliseen ympäristöön yhdistämällä kuvia, videoita tai tietokoneella luotuja malleja potilaiden kanssa kirurgisten toimenpiteiden aikana. Se voi näyttää visuaalisesti elinten tai leesioiden anatomiset rakenteet, mikä parantaa merkittävästi kirurgisen tehokkuutta. Tämän projektin tarkoituksena on käyttää AR-teknologiaa yksittäisen keuhkokyhmyn (SPN) paikantamiseen ennen leikkausta verrattuna CT-ohjattuihin koukkulanka-paikannukseen. Verrattuna SPN:ien paikantamiseen TT-ohjauksessa, AR-avusteinen paikannustekniikka on ilmeisesti vähemmän aikaa vievä ja se voidaan suorittaa välittömästi ennen leikkausta yleisanestesiassa, mikä vähentää kipua, vähentää aika- ja laitekustannuksia sekä lisää sublobektomian onnistumisastetta. ja parantaa keuhkokyhmyjen kirurgisen hoidon yleistä tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Kokonaistavoite:

    1. Keuhkokyhmyjen preoperatiivisen nopean paikantamisen lävistysjärjestelmän tutkimus ja kehittäminen lisätyn todellisuuden kuvien ohjauksessa koukkulangalla.
    2. Varhaisvaiheen keuhkosyövän tarkka subobektomia, jota avustaa torakoskooppinen paikannusneula ja virtuaalinen kuvantaminen keuhkokyhmyn lokalisoinnin aiheuttaman kivun lievittämiseksi, vähentää puhkaisuriskiä.

  2. Innovaatiopisteet:

    1. Luo tarkka sovitustietokanta 3D-virtuaalikeuhkomalleista, jotka on rekonstruoitu CT-skannauksista. Koska potilaan asento voi olla erilainen TT-skannauksessa ja yleisanestesiassa ja samaan aikaan hengityksen vaikutuksesta, se voi aiheuttaa eron virtuaalisen keuhkon ja todellisen keuhkon välillä. Lisäksi torakoskopian aikana keuhkot ovat romahtaneessa tilassa. Siksi, jotta saavutettaisiin tarkka sovitus virtuaalisen ja todellisen keuhkon välille, on tarpeen luoda virtuaalinen keuhkomalli, jota voidaan automaattisesti säätää kehon pinta- ja keuhkojen anatomisten merkkien mukaan. Tätä tekniikkaa ei ole vielä raportoitu keuhkojen digitaalisen rekonstruoinnin alalla.
    2. Lisätyn todellisuuden teknologian ansiosta keuhkokyhmyn puhkaisu ei välttämättä riipu useista CT-skannauksista. Punktio voidaan tehdä yleisanestesiassa ennen leikkausta, mikä voi lievittää potilaan kipua, vähentää pistoksen kustannuksia ja komplikaatioita sekä vähentää potilaan ja lääkärin säteilyaltistusta. Tätä teknistä konseptia ei ole raportoitu.
  3. Yksityiskohtainen kuvaus VATS-subobektomiaa varten valittiin 20 potilasta, joilla oli yksittäinen keuhkokyhmy. Tätä kliinistä tutkimusta varten, kun potilaat oli asetettu leikkaussängylle, heidät nukutettiin suun ja hengitysteiden eritteiden vähentämiseksi. Potilaat intuboitiin, hengityslaite kytkettiin ja elintoimintoja seurattiin. Rintamerkit asetetaan kolme päivää ennen leikkausta ja kaikille tehdään TT-skannaus. Skannauksesta saadut digitaalisen kuvantamisen ja viestinnän (DICOM) kuvatiedot tallennettiin. Kunkin potilaan ensimmäisen CT-skannauksen jälkeen potilaan 3D-maski rakennettiin ja rajattiin käyttämällä Crop Mask -toimintoa ja Erase curve erasing -työkalua Edit Masks -kohdassa. Laske osa -työkalulla kunkin osan 3D-mallin laskeminen; Mallin STL-muotoiset tiedostot vietiin erikseen Autodesk FBX -muotoon myöhempää kehitystä ja tutkimusta varten; Autodesk FBX -malli ja Vuforia Image Target -tietokanta tuotiin Unityyn sopivan AR-skenen luomiseksi. Tietojen kokoamisen jälkeen C#-ratkaisu luotiin ja otettiin käyttöön Microsoft HoloLensiin ennen AR-kirurgisen järjestelmän käynnistämistä. Koukkulankaa käytettiin perkutaaniseen puhkaisuun SPN:iden AR-lokalisoinnin mukaisesti.
  4. Tiedonkeruu Toimenpiteen aikana tallennettiin ja laskettiin suunnitellun ja todellisen pistoradan väliset kulmat, suunnitellun tulopisteen ja puhkaisukohdan välinen etäisyys sekä suunnitellun ja todellisen pistosyvyyden välinen etäisyys. Jokaiselle potilaalle otettiin toinen CT-skannaus ennen laskentaa pistotuloksen arvioimiseksi. Pistoneulan kolmiulotteisen sijainnin rekonstruoi JinSe MIDIVI Intelligent Cloud Platform (JinSe Medical Co., Ltd. Shanghai, Kiina). Sitten kolmiulotteista pistoneulaa verrattiin esiasetettuun pistorataan. Tärkeimmät vertailuparametrit ovat kahden viivan välinen kulma, ero näiden kahden viivan kärkien avaruudellisessa sijainnissa sekä todellisen sisääntulokohdan ja suunnitelman välinen etäisyys sen jälkeen, kun pistoneula on tullut kehon pintaan. Sitten Materialize 3-matic -ohjelmisto (Materialise Inc., Belgia) laskee nämä parametrit automaattisesti. Koukkulangan lokalisoinnin osumaprosentti oli myös tilastollisesti merkitsevä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensin diagnosoitiin IA-vaiheen keuhkosyöpä
  • Ilmenee Solitary Pulmonary Nodule (SPN), jonka halkaisija on alle 2 cm
  • Valmistettu keuhkojen lobektomiaan
  • Sydän-keuhkojen toiminta ja hepatorenaalinen toiminta ovat kelvollisia keuhkokirurgiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on aiempi keuhkoleikkaus.
  • potilaille, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AR-lokalisointi
Laite: Lisätyn todellisuuden avustettu yksinäisen keuhkokyhmyn paikantaminen
Tässä tutkimuksessa AR:ta käytettiin auttamaan SPN:ien paikantamisessa potilaan subobektomiakeuhkojen resektiossa tekniikan turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SPN:n tarkka lokalisointi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Koukkulankaneula osui 1 cm:n alueelle SPN:n ympärillä AR:n avustuksella
30 minuuttia
Kaipaa kohdetta
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Koukkulankaneula osui ulos 1 cm:n alueelta SPN:n ympärillä
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Chest Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Xinghua Cheng, Ph.D, Shanghai Pulmonary Tumor Medical Center, Shanghai Chest Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHC20210913

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa