Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen I/II kliininen SK&F-105517-D:n tutkimus japanilaisilla potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta

tiistai 27. kesäkuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Tutkimus SK&F-105517-D:n turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta - Avoin tutkimus SK&F-105517-D:n turvallisuuden ja siedettävyyden, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa arvioimiseksi potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta I/II-tutkimus)

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida SK&F-105517-D:n turvallisuutta ja siedettävyyttä japanilaisilla potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Chiba, Japani, 296-8602
        • GSK Investigational Site
      • Ehime, Japani, 794-0006
        • GSK Investigational Site
      • Hiroshima, Japani, 737-0023
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japani, 060-0033
        • GSK Investigational Site
      • Hokkaido, Japani, 063-0005
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japani, 210-0852
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japani, 238-8558
        • GSK Investigational Site
      • Mie, Japani, 511-0068
        • GSK Investigational Site
      • Nagano, Japani, 397-8555
        • GSK Investigational Site
      • Nagasaki, Japani, 859-3615
        • GSK Investigational Site
      • Oita, Japani, 879-5593
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japani, 565-8565
        • GSK Investigational Site
      • Saga, Japani, 843-0393
        • GSK Investigational Site
      • Saitama, Japani, 364-8501
        • GSK Investigational Site
      • Shizuoka, Japani, 410-2295
        • GSK Investigational Site
      • Shizuoka, Japani, 411-8611
        • GSK Investigational Site
      • Shizuoka, Japani, 427-8502
        • GSK Investigational Site
      • Shizuoka, Japani, 430-8502
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japani, 142-8666
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japani, 141-0001
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japani, 153-8515
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japani, 196-0003
        • GSK Investigational Site
      • Wakayama, Japani, 640-8158
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on oireenmukaisesti stabiili krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF), joka perustuu iskeemiseen sydänsairauteen tai laajentuneeseen kardiomyopatiaan
  • Potilaat, jotka saavat sydämen vajaatoiminnan perushoitoa angiotensiinikonversioentsyymin (ACE) estäjillä tai angiotensiini II -reseptorin salpaajilla (ARB) ja joiden annosta/antotapaa ei muuteta 2 viikon kuluessa
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu New York Heart Associationin (NYHA) luokka I–III
  • Potilaat, joiden vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) on 25–45 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille ß-salpaajat ovat vasta-aiheisia
  • Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti 2 viikon sisällä
  • Potilaat, joilla on epästabiili angina, sepelvaltimon spastinen angina tai angina levossa
  • Potilaat, jotka ovat keränneet verta >400 ml 4 kuukauden aikana ennen seulontaa tai >200 ml 1 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SK&F-105517-D ryhmä
SK&F-105517-D 10-80 mg/vrk
Lääke: SK&F-105517-D 10 mg kapseli
1 kapseli kerran päivässä
Muut nimet:
  • karvedilolifosfaatti
Lääke: SK&F-105517-D 20 mg kapseli
1 kapseli kerran päivässä
Muut nimet:
  • karvedilolifosfaatti
Lääke: SK&F-105517-D 40 mg kapseli
1 tai 2 kapselia kerran päivässä
Muut nimet:
  • karvedilolifosfaatti
Muut: Carvedilol-IR-ryhmä
Carvedilol-IR 5-20 mg/vrk
Lääke: Carvedilol-välittömästi vapauttava (IR) 2,5 mg tabletti
1 tai 2 tablettia kahdesti päivässä
Lääke: Carvedilol-IR 10 mg tabletti
1 tabletti kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia vakavuuden mukaan viikosta 0 viikkoon 8 (CRV-IR) tai viikkoon 14 (SK&F-105517-D)
Aikaikkuna: Hoitojakso viikosta 0 (perustila) viikkoon 8 ja 1 viikon seurantajakso (viikko 9) CRV-IR:lle; Hoitojakso viikosta 0 (perustila) viikkoon 14 ja 1 viikon seurantajakso (viikko 15) SK&F-105517-D:lle
Lääkkeisiin liittyvät haittatapahtumat (AE) määriteltiin haittavaikutuksiksi, joilla tutkija (tai osatutkija) arvioi olevan suhde tutkimustuotteeseen kliinisen arvioinnin ja Clinical Investigator Brochure -oppaan perusteella. Katso haittatapahtumien tyyppi ja esiintyvyys tiedoista.
Hoitojakso viikosta 0 (perustila) viikkoon 8 ja 1 viikon seurantajakso (viikko 9) CRV-IR:lle; Hoitojakso viikosta 0 (perustila) viikkoon 14 ja 1 viikon seurantajakso (viikko 15) SK&F-105517-D:lle
Albumiinin ja kokonaisproteiinin keskimääräinen muutos lähtötasosta viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta laskettiin viikon 8 arvosta vähennettynä lähtötilanteen arvolla.
Perustilanne ja viikko 8
Alkalisen fosfataasin, alaniiniaminotransferaasin, aspartaattiaminotransferaasin, kreatiinikinaasin ja gammaglutamyylitransferaasin keskimääräinen muutos lähtötasosta viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta laskettiin viikon 8 arvosta vähennettynä lähtötilanteen arvolla
Perustilanne ja viikko 8
Amylaasin keskimääräinen muutos lähtötasosta viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta laskettiin viikon 8 arvosta vähennettynä lähtötilanteen arvolla
Perustilanne ja viikko 8
Kokonaisbilirubiinin, kreatiniinin ja virtsahapon keskimääräinen muutos lähtötasosta viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta laskettiin viikon 8 arvosta vähennettynä lähtötilanteen arvolla
Perustilanne ja viikko 8
Kalsiumin, kloridin, glukoosin, kaliumin, natriumin ja urean/veren ureatypen keskimääräinen muutos lähtötasosta viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta laskettiin viikon 8 arvosta vähennettynä lähtötilanteen arvolla
Perustilanne ja viikko 8
Keskimääräinen muutos lähtötasosta kreatiinikinaasin BB-prosentissa, kreatiinikinaasin MB-prosenttiosuudessa ja kreatiinikinaasi-MM-prosentissa viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta laskettiin viikon 8 arvosta vähennettynä lähtötilanteen arvolla. (BB, aivoista johdettu; MB = sydänlihaksesta johdettu; MM = luurankolihasperäinen.
Perustilanne ja viikko 8
Jokaisen valkosolutyypin (WBC) (basofiilit, eosinofiilit, lymfosyytit, monosyytit ja kokonaisneutrofiilit) keskimääräinen muutos lähtötasosta viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta laskettiin viikon 8 arvosta vähennettynä lähtötilanteen arvolla.
Perustilanne ja viikko 8
Hemoglobiinin ja keskimääräisen korpuskulaarisen hemoglobiinikonsentraation keskimääräinen muutos lähtötasosta viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta laskettiin viikon 8 arvosta vähennettynä lähtötilanteen arvolla.
Perustilanne ja viikko 8
Hematokriitin keskimääräinen muutos lähtötasosta viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta laskettiin viikon 8 arvosta vähennettynä lähtötilanteen arvolla.
Perustilanne ja viikko 8
Verihiutaleiden ja valkosolujen määrän keskimääräinen muutos lähtötasosta viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta laskettiin viikon 8 arvosta vähennettynä lähtötilanteen arvolla.
Perustilanne ja viikko 8
Punaisten verisolujen määrän keskimääräinen muutos lähtötasosta viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta laskettiin viikon 8 arvosta vähennettynä lähtötilanteen arvolla.
Perustilanne ja viikko 8
Keskimääräinen korpuskulaarisen hemoglobiinin keskimääräinen muutos lähtötasosta viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta laskettiin viikon 8 arvosta vähennettynä lähtötilanteen arvolla.
Perustilanne ja viikko 8
Keskimääräisen korpuskulaarisen tilavuuden keskimääräinen muutos lähtötasosta viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta laskettiin viikon 8 arvosta vähennettynä lähtötilanteen arvolla.
Perustilanne ja viikko 8
Osallistujien määrä, joilla on ilmoitetut virtsan mittatikun tulokset lähtötilanteessa ja viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Mittatikun testiarvot: Negatiivinen (-), Jäljet ​​(+-), +1, +2, +3. +4. Normaalit alueet (laadulliset): proteiini, - tai +-; glukoosi, - tai +-; piilevä veri, -; ketonit, -.
Perustilanne ja viikko 8
Systolisen verenpaineen ja diastolisen verenpaineen keskimääräinen muutos lähtötasosta viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta laskettiin viikon 8 arvosta vähennettynä lähtötilanteen arvolla.
Perustilanne ja viikko 8
Sykkeen keskimääräinen muutos lähtötasosta viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta laskettiin viikon 8 arvosta vähennettynä lähtötilanteen arvolla.
Perustilanne ja viikko 8
Painon keskimääräinen muutos lähtötasosta viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta laskettiin viikon 8 arvosta vähennettynä lähtötilanteen arvolla.
Perustilanne ja viikko 8
Niiden osallistujien määrä, joilla on indikoidut elektrokardiogrammilöydökset lähtötilanteessa ja viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Elektrokardiogrammin (EKG) löydöksille on 3 luokkaa: normaali; epänormaali, ei kliinisesti merkittävä; ja epänormaalia, kliinisesti merkittävää. Tutkija luokitteli jokaisen löydöksen sen mukaan, oliko se normaalia. Epänormaalit EKG:t luokiteltiin edelleen sen mukaan, koettiinko ne kliinisesti merkittäviksi tutkijan lääketieteellisen ja tieteellisen arvion mukaan.
Perustilanne ja viikko 8
Sydämen rintakehän suhde lähtötilanteessa ja viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Sydämen rintakehän suhde on sydämen laajentumisasteen merkki, ja se mitattiin rintakehän röntgenkuvauksella. Se esitetään sydämen poikittaishalkaisijan ja rintakehän poikittaisen halkaisijan suhteena, ja se mitataan prosentteina.
Perustilanne ja viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
S-karvedilolin, R-karvedilolin ja aktiivisen M4-aineenvaihdunnan (SB-203231) maksimipitoisuus plasmassa (Cmax) ja plasman alin pitoisuus (Cmin) viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
S-karvedilolin, R-karvedilolin ja M4-aktiivisen metaboliitin (SB-203231) suurin plasmakonsentraatio (Cmax) ja plasmapitoisuus (Cmin) mitattiin. Osallistujat kussakin hoitoryhmässä jaettiin 3 ryhmään farmakokineettisen näytteenottoajoituksen mukaan: ryhmät A, B ja C SK&F-105517-D-ryhmässä ja ryhmät D, E ja F CRV-IR-ryhmässä. Analyysi suoritettiin log-muunnetuille tiedoille. Karvediloli on raseeminen seos. Ei-selektiivistä β-salpaavaa aktiivisuutta osoittaa S-karvediloli, kun taas α1-salpaavaa aktiivisuutta osoittavat sekä S-karvediloli että R-karvediloli.
Viikko 8
S-karvedilolin, R-karvedilolin ja aktiivisen M4-aineenvaihduntatuotteen (SB-203231) (SB-203231) ajan nollasta 24 tuntiin (AUC0-24) olevan plasman pitoisuuden funktiona aikakäyrän alla oleva alue viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
S-karvedilolin, R-karvedilolin ja aktiivisen M4-metaboliitin (SB-203231) plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta 24 tuntiin (AUC0-24). Osallistujat kussakin hoitoryhmässä jaettiin 3 ryhmään farmakokineettisen näytteenottoajoituksen mukaan: ryhmät A, B ja C SK&F-105517-D-ryhmässä ja ryhmät D, E ja F CRV-IR-ryhmässä. Analyysi suoritettiin log-muunnetuille tiedoille. Karvediloli on raseeminen seos. Ei-selektiivistä β-salpaavaa aktiivisuutta osoittaa S-karvediloli, kun taas α1-salpaavaa aktiivisuutta osoittavat sekä S-karvediloli että R-karvediloli.
Viikko 8
S-karvedilolin, R-karvedilolin ja M4-aktiivisen metaboliitin (SB-203231) maksimaalisen plasmakonsentraation (Tmax) aika viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
S-karvedilolin, R-karvedilolin ja aktiivisen M4-metaboliitin (SB-203231) plasman maksimipitoisuuden (tmax) saavuttamisaika mitattiin. Osallistujat kussakin hoitoryhmässä jaettiin 3 ryhmään farmakokineettisen näytteenottoajoituksen mukaan: ryhmät A, B ja C SK&F-105517-D-ryhmässä ja ryhmät D, E ja F CRV-IR-ryhmässä. Karvediloli on raseeminen seos. Ei-selektiivistä β-salpaavaa aktiivisuutta osoittaa S-karvediloli, kun taas α1-salpaavaa aktiivisuutta osoittavat sekä S-karvediloli että R-karvediloli.
Viikko 8
Systolisen verenpaineen mukautettu keskimääräinen muutos lähtötasosta viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Farmakodynaamiset (PD) arviointipisteet olivat 24 tuntia (h) (ensimmäisestä lukemisesta viimeiseen lukemiseen), aamulla (6-12), iltapäivällä (12-18), yöllä (18-6). seuraavana päivänä), herääminen (8.00-21.00), nukkuminen (0-5.00), PDmax (maksimaalinen arvo, joka saadaan kullakin osallistujalla 0-24 tunnin aikana), PDmin (minimiarvo, joka saadaan kullakin osallistujalla 0-24 tunnin aikana) 24 tunnin välein) ja PDmax/PDmin. PDmax/PDmim laskettiin PDmax:n suhteeksi PDmin:iin, ja se osoitti muutosasteen 0-24 tunnin aikana. Keskiarvo oikaistu perusarvoon.
Perustilanne ja viikko 8
Diastolisen verenpaineen mukautettu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Farmakodynaamiset (PD) arviointipisteet olivat 24 tuntia (h) (ensimmäisestä lukemisesta viimeiseen lukemiseen), aamulla (6-12), iltapäivällä (12-18), yöllä (18-6). seuraavana päivänä), herääminen (8.00-21.00), nukkuminen (0-5.00), PDmax (maksimaalinen arvo, joka saadaan kullakin osallistujalla 0-24 tunnin aikana), PDmin (minimiarvo, joka saadaan kullakin osallistujalla 0-24 tunnin aikana) 24 tunnin välein) ja PDmax/PDmin. PDmax/PDmim laskettiin PDmax:n suhteeksi PDmin:iin, ja se osoitti muutosasteen 0-24 tunnin aikana. Keskiarvo oikaistu perusarvoon.
Perustilanne ja viikko 8
Oikaistu keskimääräinen muutos lähtötasosta keskimääräisessä sykkeessä viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Farmakodynaamiset (PD) arviointipisteet olivat 24 tuntia (h) (ensimmäisestä lukemisesta viimeiseen lukemiseen), aamulla (6-12), iltapäivällä (12-18), yöllä (18-6). seuraavana päivänä), herääminen (8.00-21.00), nukkuminen (0-5.00), PDmax (maksimaalinen arvo, joka saadaan kullakin osallistujalla 0-24 tunnin aikana), PDmin (minimiarvo, joka saadaan kullakin osallistujalla 0-24 tunnin aikana) 24 tunnin välein) ja PDmax/PDmin. PDmax/PDmim laskettiin PDmax:n suhteeksi PDmin:iin, ja se osoitti muutosasteen 0-24 tunnin aikana. Keskiarvo oikaistu perusarvoon.
Perustilanne ja viikko 8
Niiden osallistujien määrä, joilla on ilmoitettu muutos New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallisesta luokasta viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
NYHA-luokitus arvioi sydämen vajaatoiminnan oireiden vakavuuden tutkijan arvioimana ja koostuu. 4 luokkaa: I, ei rajoituksia fyysiselle aktiivisuudelle (PA); II, lieviä rajoituksia PA:lle; III, merkittävät rajoitukset PA:lle; IV, kyvyttömyys suorittaa mitään PA ilman epämukavuutta. Laskettiin niiden osallistujien määrä, joilla oli muutoksia lähtötilanteesta NYHA:n toiminnallisessa luokassa viikolla 8. Parannettu = käyntiluokka on laskenut perusluokkaan verrattuna, muuttumaton = käyntiluokka on vakaa, huonontunut = käyntiluokka on kasvanut perusluokkaan verrattuna.
Perustilanne ja viikko 8
Keskimääräinen plasman aivojen natriureettinen peptidipitoisuus lähtötilanteessa ja viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Aivojen natriureettinen peptidi on sydämen vajaatoiminnan vakavuuden korvikemarkkeri, ja sen mitattiin keskuslaboratoriossa.
Perustilanne ja viikko 8
Ekokardiogrammitulokset: vasemman kammion ejektiofraktio lähtötilanteessa ja viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) on vasemman kammion systolisen toiminnan merkki, ja se mitattiin kaikukardiogrammilla. Se esitetään vasemman kammion aivohalvaustilavuuden (LVSV) ja vasemman kammion loppudiastolisen tilavuuden (LVEDV) suhteena, ja se mitataan prosentteina.
Perustilanne ja viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRV110734

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen potilastason tiedot ovat saatavilla osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com tällä sivustolla kuvattujen aikataulujen ja prosessien mukaisesti.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tietojoukon määritys
    Tiedon tunniste: CRV110734
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  2. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: CRV110734
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  3. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: CRV110734
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  4. Selosteilla varustettu tapausraporttilomake
    Tiedon tunniste: CRV110734
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  5. Tilastollinen analyysisuunnitelma
    Tiedon tunniste: CRV110734
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta, kongestiivinen

Kliiniset tutkimukset SK&F-105517-D 10 mg kapseli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa