Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dipeptidi N (2)-L-alanyyli-L-glutamiinin tehokkuus trauma-teho-osastolla: Pilotti-, prospektiivinen, satunnais- ja kaksoissokkotutkimus. (GluTrac)

tiistai 30. marraskuuta 2010 päivittänyt: Hospital Universitari Son Dureta

Viimeaikaiset raportit viittaavat siihen, että glutamiinin hyödyllisimmät tulokset on saavutettu annettaessa parenteraalisesti suuria glutamiiniannoksia (0,35 g/kg/d) ja joillakin erityisillä potilasryhmillä, kuten traumaattisilla potilailla. Täydellistä parenteraalista ravintoa ei kuitenkaan usein käytetä kriittisesti sairailla potilailla.

Dipeptidin N(2)-L-alanyyli-L-glutamiinin suonensisäinen antaminen trauma-teho-osastolla voi vähentää infektioiden määrää, tehohoitojakson kestoa ja kuolleisuutta.

Tämä hyöty voidaan saavuttaa riippumatta ravintotyypistä (enteraalinen tai parenteraalinen ravitsemus), koska se on lääkeaine.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Arvioida suonensisäisen suonensisäisen glutamiinin tehokkuutta vähentämään infektiokomplikaatioiden määrää, kuolleisuutta ja teho-osaston kestoa trauma-tehohoitopotilailla. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi olemme suunnitelleet tämän pilottitutkimuksen saadaksemme tarvittavat tiedot suuremman kokeilun suunnittelemiseksi tulevaisuudessa.

Muita tavoitteita ovat:

  • Arvioida glutamiinin tehokkuutta eri potilailla niiden vaikeusasteen perusteella: potilailla, joiden vamman vakavuuspiste on > 25, ja potilailla, joiden plasman glutamiinitasot ovat alhaisemmat.
  • Rekisteröi glutamiinin suonensisäisen annon mahdolliset haittatapahtumat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Islas Baleares
      • Palma, Islas Baleares, Espanja, 07014
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Son Dureta
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pedro Marsé-Milla, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen sisältyi keskivaikea tai vakava trauma, joka on määritelty vamman vakavuuspisteellä (ISS) > 10 pistettä.
  • Traumapotilaat, jotka tarvitsivat enteraalista tai parenteraalista ravintoa ensimmäisten 48 tunnin aikana sairaalaan saapumisen jälkeen
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joiden elinajanodote oli alle 5 päivää,
  • jotka olivat allergisia glutamiinille,
  • Kaikkiin muihin tutkimuksiin osallistuvat potilaat
  • Kirroosipotilaat (lapsi C)
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Glutamiini
Lääke: Glutamiini
0,5 g/kg/päivä dipeptidi N(2)-L-alanyyli-L-glutamiinia
Placebo Comparator: Fysiologinen seerumi
Lääke: Fysiologinen seerumi
100 ml fysiologista seerumia, jota ei voi erottaa aktiivisesta vertailuaineesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tartuntojen määrä
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutus (mediaani kymmenen päivää)
ENVIN-tutkimuksen tulosten perusteella Espanjassa tehohoitoon otettujen traumapotilaiden teho-osaston keskimääräinen kesto on 10 päivää.
Tehoosaston kotiutus (mediaani kymmenen päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ICU-kuolleisuus
Aikaikkuna: Tehohoitokuolleisuus mitattuna 1 kuukauden kuluttua sairaalaan saapumisesta
Tehohoitokuolleisuus mitattuna 1 kuukauden kuluttua sairaalaan saapumisesta
Suonensisäisen annon turvallisuus
Aikaikkuna: 5 päivää hoidon alusta
5 päivää hoidon alusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitari Son Dureta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GlnHSD-001-09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma ICU-potilaat

Kliiniset tutkimukset Fysiologinen seerumi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa