Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen II tutkimus nivolumabista + ipilimumabista pitkälle edenneillä HCC-potilailla, jotka ovat edenneet ensimmäisen linjan atetsolitsumabi + bevasitsumabilla

perjantai 13. lokakuuta 2023 päivittänyt: Academic and Community Cancer Research United
Tässä vaiheen II tutkimuksessa testataan, tehoavatko nivolumabi ja ipilimumabi kutistamaan kasvaimia potilailla, joilla on maksasyöpä, joka on levinnyt läheiseen kudokseen tai imusolmukkeisiin (paikallisesti edennyt), on levinnyt muihin kehon paikkoihin (metastaattinen) tai jota ei voida poistaa leikkauksella. (leikkauskelvoton). Immunoterapia monoklonaalisilla vasta-aineilla, kuten nivolumabilla ja ipilimumabilla, voi auttaa elimistön immuunijärjestelmää hyökkäämään syöpää vastaan ​​ja voi häiritä kasvainsolujen kykyä kasvaa ja levitä. Nivolumabi ja ipilimumabi voivat olla tehokkaita tuumorisolujen tappamisessa potilailla, joilla on maksasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Tutkia nivolumabin ja ipilimumabin vahvistettua objektiivista vasteprosenttia (ORR) potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) ja jotka ovat edenneet radiografisesti atetsolitsumabi/bevasitsumabihoidon aikana, mikä edellyttää hoidon muuttamista.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää kokonaiseloonjäämisajan (OS) nivolumabilla ja ipilimumabilla hoidetuilla hepatosellulaarista karsinoomaa (HCC) sairastavilla potilailla, jotka ovat edenneet radiografisesti atetsolitsumabi/bevasitsumabihoidon aikana, mikä edellyttää hoidon muuttamista.

II. Progression vapaan eloonjäämisen (PFS) määrittäminen hepatosellulaarista karsinoomaa (HCC) sairastavilla potilailla, joita hoidetaan nivolumabilla ja ipilimumabilla ja joiden radiografinen eteneminen on edennyt atetsolitsumabi/bevasitsumabilla, mikä edellyttää hoidon muuttamista.

III. Taudin hallinnan määrittämiseksi hepatosellulaarista karsinoomaa (HCC) sairastavilla potilailla, joita hoidetaan nivolumabilla ja ipilimumabilla ja joiden röntgenkuvaus on edennyt atetsolitsumabi/bevasitsumabihoidon aikana, mikä edellyttää hoidon muuttamista.

IV. Arvioida haittatapahtumien esiintymistiheyttä ja vakavuutta hepatosellulaarista karsinoomaa (HCC) sairastavilla potilailla, joita hoidetaan nivolumabilla ja ipilimumabilla ja joiden röntgenkuvaus on edennyt atetsolitsumabilla/bevasitsumabilla, mikä edellyttää hoidon muuttamista.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat nivolumabia suonensisäisesti (IV) 30 minuutin ajan ja ipilimumabia IV 90 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 21 päivän välein 4 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Tämän jälkeen potilaat saavat nivolumabi IV 30 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 24 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän kuluttua ja sen jälkeen 3 kuukauden välein enintään 2 vuoden ajan rekisteröinnistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama- Birmingham
        • Päätutkija:
          • Mehmet Akce, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
          • University of Alabama at Birmingham/O'Neal Comprehensive Cancer Center
          • Puhelinnumero: 205-934-2992
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Lynn Feun
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Ei vielä rekrytointia
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Maria Diab
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Ei vielä rekrytointia
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Päätutkija:
          • Mehmet Akce
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mehmet Akce
          • Puhelinnumero: 444-778-8025
          • Sähköposti: accru@mayo.edu
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rekrytointi
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sharon Li, M.D.
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thatcher Heumann

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >= 18 vuotta.
  • HCC-diagnoosi on vahvistettu histologialla/sytologialla tai kliinisesti American Association for Study of Liver Diseases (AASLD) -kriteereillä kirroosipotilailla.
  • Mitattavissa oleva sairaus sellaisena kuin se on määritelty Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -versiossa (v)1.1
  • Paikallisesti edennyt, metastaattinen tai ei-leikkaussairaus.
  • Lapsi Pugh luokka A.
  • Barcelonan klinikan maksasyövän (BCLC) vaihe B (ei sovellettavissa maksaohjautuvaan hoitoon) tai vaihe C.
  • Aiempi atetsolitsumabi- ja bevasitsumabi-yhdistelmähoito, jonka radiografinen eteneminen edellyttää hoitoa hoitavaa lääkäriä kohden. Potilaat, joilla atetsolitsumabi- ja bevasitsumabihoito etenevät nopeasti (määritelty potilaiksi, jotka etenivät röntgenkuvassa ensimmäisessä hoidon vaihtamista edellyttävässä kuvauksessa).
  • Huuhtelujakso >= 4 viikkoa ennen rekisteröintiä vaaditaan viimeisestä atetsolitsumabi- ja bevasitsumabiannoksesta.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskyvyn tila (PS) 0 tai 1. (lomake on saatavilla Academic and Community Cancer Research Unitedin [ACCRU] -verkkosivustolla).
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1000/mm^3 (saatu = < 28 päivää ennen rekisteröintiä).
  • Verihiutaleiden määrä >= 60 000/mm^3 (saatu = < 28 päivää ennen rekisteröintiä).
  • Hemoglobiini >= 8,5 g/dl (saatu =< 28 päivää ennen rekisteröintiä).
  • Kokonaisbilirubiini = < 3 x normaalin yläraja (ULN) (saatu = < 28 päivää ennen rekisteröintiä).
  • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattitransaminaasi (AST) = < 5 x ULN (saatu = < 28 päivää ennen rekisteröintiä).
  • Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) = < 2,3 tai protrombiiniaika (PT) = < 6 sekuntia yli kontrollin TAI jos potilas saa antikoagulanttihoitoa ja INR on hoidon tavoitealueella kreatiniini = < 1,5 x ULN (saatu = < 28 päivää ennen rekisteröinti).

  • Negatiivinen raskaustesti =< 7 päivää ennen ilmoittautumista, vain hedelmällisessä iässä oleville naisille.

    • Huomautus: Jos virtsatesti on positiivinen tai sitä ei voida vahvistaa negatiiviseksi, seerumin raskaustesti vaaditaan.
  • Anna tietoinen kirjallinen suostumus =< 28 päivää ennen rekisteröitymistä.

  • Valmis palaamaan ilmoittautuvaan laitokseen seurantaa varten (tutkimuksen aktiivisen seurantavaiheen aikana).

    • Huomautus: Tutkimuksen aktiivisen seurantavaiheen (eli aktiivisen hoidon) aikana osallistujien on oltava valmiita palaamaan suostumuksen antaneeseen laitokseen seurantaa varten.
  • Haluan toimittaa pakollisia kudosnäytteitä ja verinäytteitä korrelatiiviseen tutkimustarkoituksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa seuraavista, koska tässä tutkimuksessa on mukana tutkimusaine, jonka genotoksisia, mutageenisia ja teratogeenisiä vaikutuksia kehittyvään sikiöön ja vastasyntyneeseen ei tunneta

    • Raskaana olevat henkilöt
    • Hoitavat henkilöt
    • Hedelmällisessä iässä olevat henkilöt, jotka eivät ole halukkaita käyttämään asianmukaista ehkäisyä.
  • Suuri leikkaus = < 4 viikkoa ennen ilmoittautumista.
  • Maksaohjattu hoito (transvaltimoiden kemoembolisaatio [TACE], Y-90, maksaan suunnattu säteily) = < 28 päivää ennen rekisteröintiä. Aiempi maksaan kohdistettu hoito > 28 päivää ennen rekisteröintiä on sallittu, kunhan potilaalla on vähintään yksi mitattavissa oleva RECIST v1.1:n mukaan hoitamaton leesio.
  • Potilaat, joilla atetsolitsumabi- ja bevasitsumabihoito eteni nopeasti (jotka etenivät röntgenkuvassa ensimmäisessä uudelleenkäsittelykuvauksessa, mikä edellyttää hoidon muuttamista), ei suljeta pois.
  • Aikaisempi hoito = < 4 viikkoa ennen rekisteröintiä anti-CTLA-4-vasta-aineelle HCC:lle.
  • Samanaikaiset systeemiset sairaudet tai muut vakavat samanaikaiset sairaudet, jotka tutkijan arvion mukaan tekisivät potilaan sopimattomaksi osallistumaan tähän tutkimukseen tai häiritsevät merkittävästi määrättyjen hoito-ohjelmien turvallisuuden ja toksisuuden asianmukaista arviointia.

  • Immuunipuutospotilaat ja potilaat, joiden tiedetään olevan ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivisia ja jotka saavat tällä hetkellä antiretroviraalista hoitoa.

    • Huomautus: Potilaat, joiden tiedetään olevan HIV-positiivisia, mutta joilla ei ole kliinistä näyttöä immuunipuutteisesta tilasta, voivat osallistua tähän tutkimukseen.

  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

    • Jatkuva tai aktiivinen infektio, lukuun ottamatta C-hepatiittivirusta (HCV)
    • Oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
    • Epästabiili angina pectoris
    • Epästabiili sydämen rytmihäiriö
    • Psyykkiset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista.
    • Aktiivinen infektio, mukaan lukien tuberkuloosi (kliininen arviointi, joka sisältää kliinisen historian, fyysisen tutkimuksen ja röntgenlöydökset sekä tuberkuloosin [TB] testauksen paikallisen käytännön mukaisesti), hepatiitti B (tunnettu positiivinen hepatiitti B -viruksen [HBV] pinta-antigeeni [HBsAg] tulos). Potilaat, joilla on aiempi tai parantunut HBV-infektio (määritelty B-hepatiitti-ydinvasta-aineen [anti-HBc] ja HBsAg:n puuttumisena), ovat kelvollisia. Potilaat, joilla on krooninen HBV-infektio, josta on osoituksena havaittava HBV-pinta-antigeeni tai HBV-deoksiribonukleiinihappo (DNA), ovat kelvollisia, jos he saavat viruslääkitystä ja heillä on HBV-DNA < 100 IU/ml. Potilaat, joilla on aktiivinen tai parantunut hepatiitti C (HCV) -infektio, josta on osoituksena havaittava HCV-ribonukleiinihappo (RNA) tai -vasta-aine, ovat kelvollisia.
  • Minkä tahansa muun primaarisen kasvaimen hoitona pidettävän tutkimusaineen saaminen = < 4 viikkoa ennen rekisteröintiä.
  • Muu aktiivinen maligniteetti = < 2 vuotta ennen rekisteröintiä. Poikkeukset: Ei-melanoottinen ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ.
  • Aiempi sydäninfarkti = < 6 kuukautta tai sydämen vajaatoiminta, joka vaatii jatkuvaa ylläpitohoitoa hengenvaarallisiin kammiorytmihäiriöihin.
  • Allogeenisen elinsiirron historia.

  • Aktiiviset tai aiemmin dokumentoidut autoimmuuni- tai tulehdussairaudet (mukaan lukien tulehduksellinen suolistosairaus [esim. paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti], divertikuliitti [lukuun ottamatta divertikuloosia], systeeminen lupus erythematosus, sarkoidoosioireyhtymä tai Wegenerin oireyhtymä [granulomatoosi polyangiittiin, Gravesin tauti, nivelreuma, hypofysiitti, uveiitti jne.]). Seuraavat ovat poikkeuksia tähän kriteeriin:

    • Potilaat, joilla on vitiligo tai hiustenlähtö
    • Potilaat, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta (esim. Hashimoton oireyhtymän jälkeen), joilla on vakaa hormonikorvaushoito
    • Mikä tahansa krooninen ihosairaus, joka ei vaadi systeemistä hoitoa
    • Potilaat, joilla ei ole ollut aktiivista sairautta viimeisen 5 vuoden aikana, voidaan ottaa mukaan, mutta vain tutkimuslääkärin kuulemisen jälkeen
    • Potilaat, joilla on keliakia hallinnassa pelkällä ruokavaliolla
  • Leptomeningeaalinen karsinomatoosin historia.
  • Tunnettu allergia tai yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle tai jollekin tutkimuslääkkeen apuaineelle.

  • Immunosuppressiivisten lääkkeiden nykyinen tai aikaisempi käyttö = < 14 päivää ennen rekisteröintiä. Seuraavat ovat poikkeuksia tähän kriteeriin:

    • Nenänsisäiset, inhaloitavat, paikalliset steroidit tai paikalliset steroidi-injektiot (esim.
    • Systeemiset kortikosteroidit fysiologisina annoksina, jotka eivät saa ylittää 10 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa
    • Steroidit esilääkityksenä yliherkkyysreaktioihin (esim. tietokonetomografia [CT] esilääkitys).
  • Elävän heikennetyn rokotteen vastaanotto = < 30 päivää ennen rekisteröintiä; Huomautus: Jos potilaat otetaan mukaan, he eivät saa saada elävää rokotetta tutkimushoidon aikana ja enintään 30 päivää viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen.
  • Mikä tahansa ratkaisematon myrkyllisyys National Cancer Institute (NCI) Haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit (CTCAE) v5.0 luokka >= 2 aiemmasta syöpähoidosta, lukuun ottamatta hiustenlähtöä, vitiligoa ja sisällyttämiskriteereissä määritellyt laboratorioarvot.
  • Aiempi asteen 3 tai 4 immuunihoitoon liittyvä toksisuus NCI CTCAE v5.0, joka johtuu atetsolitsumabin aiemmasta hoito-ohjelmasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (nivolumabi, ipilimumabi)
Potilaat saavat nivolumabi IV yli 30 minuuttia ja ipilimumabi IV yli 90 minuuttia ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 21 päivän välein 4 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Tämän jälkeen potilaat saavat nivolumabi IV 30 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 24 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Biologinen: Nivolumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab Biosimilar CMAB819
Biologinen: Ipilimumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Antisytotoksinen T-lymfosyytteihin liittyvä monoklonaalinen antigeeni-4-vasta-aine
  • BMS-734016
  • Ipilimumab Biosimilar CS1002
  • MDX-010
  • MDX-CTLA4
  • Yervoy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvistettu objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Vahvistettu vaste määritellään joko täydelliseksi vasteeksi (CR) tai osittaiseksi vasteeksi (PR), joka merkitään objektiiviseksi tilaksi kahdessa peräkkäisessä arvioinnissa vähintään 4 viikon välein. Sairauden tila arvioidaan kiinteiden kasvainten (RECIST) version (v.) 1.1 kriteereiden avulla. Kokonaisvasteprosentti (ORR) määritellään niiden arvioitavien potilaiden osuudena, jotka saavuttavat vahvistetun vasteen (CR tai PR) hoidon aikana. Lopullinen ORR-pisteestimaatti ja vastaava 95 %:n luottamusväli raportoidaan Clopper-Pearsonin menetelmän mukaisesti.
Jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Arvioitu enintään 2 vuotta
Kokonaiseloonjäämisellä (OS) tarkoitetaan aikaa rekisteröinnistä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Käyttöjärjestelmä arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä. Elossa olevat potilaat sensuroidaan viimeisenä seurantapäivänä. Mediaani käyttöjärjestelmä ja vastaava 95 %:n luottamusväli raportoidaan.
Arvioitu enintään 2 vuotta
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Arvioitu enintään 2 vuotta
Progression-free survival (PFS) määritellään ajaksi rekisteröinnistä ensimmäiseen taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä, jolloin taudin eteneminen määritetään RECIST 1.1 -kriteerien perusteella. PFS arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä. Potilaat, jotka eivät koe sairauden etenemistä tai kuolemaa protokollan aikana, sensuroidaan viimeisenä taudin arviointipäivänä. Mediaani PFS ja vastaava 95 %:n luottamusväli ilmoitetaan.
Arvioitu enintään 2 vuotta
Taudin torjunta
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Taudin hallinta määritellään CR:n, PR:n saavuttamiseksi tai SD:n ylläpitämiseksi vähintään 6 kuukauden ajan hoidon aikana. Objektiivinen tila arvioidaan RECIST v. 1.1 -kriteereillä. Taudin hallintaaste lasketaan niiden arvioitavien potilaiden osuudena, jotka saavuttavat taudin hallinnan. Todellisen onnistumisosuuden luottamusvälit lasketaan Clopper Pearsonin lähestymistavan mukaisesti.
Jopa 2 vuotta
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Kaikkien potilaiden, jotka ovat aloittaneet hoidon, katsotaan olevan arvioitavissa haittavaikutusten analysointia varten. Niiden potilaiden määrä, jotka kokevat asteen 3+ haittatapahtuman, raportoidaan käyttämällä Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0:aa.
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Academic and Community Cancer Research United

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Mehmet Akce, Academic and Community Cancer Research United

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACCRU-GI-2017 (Muu tunniste: Academic and Community Cancer Research United)
  • P30CA015083 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2021-13335 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivolumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa