Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valtion edustus varhaisessa psykoosissa (STEP)

keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Sophia Vinogradov, University of Minnesota
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella valtion edustusta 15-40-vuotiailla henkilöillä, joilla on diagnosoitu psykoottinen sairaus, sekä nuorilla aikuisilla, joilla ei ole psykiatrista diagnoosia. Valtion edustus on kykyämme käsitellä tietoa ympäristöstämme. Tutkijat suorittavat joitakin havainnointitestejä sekä kognitiivisen harjoittelun kliinisen tutkimuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensimmäisessä osassa osallistujia pyydetään suorittamaan kaksi tapaamissarjaa kuuden kuukauden välein. Molempien tapaamissarjojen aikana osallistujia pyydetään suorittamaan haastatteluja, joissa tutkitaan mielenterveyshäiriöiden käyttäytymistä ja oireita, itseraportointikyselyitä ja neurokognitiivinen arviointi. Lisäksi osallistujat suorittavat kuvantamisajan, jossa he saavat samanaikaisesti EEG:n ja fMRI:n suorittaessaan kahta tietokonetehtävää.

Tämän komponentin tarkoituksena on määrittää, kuinka tiedonkäsittelyn epäonnistumiset, jotka tukevat tilan esitystä hermopiireissä, liittyvät kliiniseen heterogeenisyyteen varhaisessa psykoosissa. Tätä varten tutkijat: (a) värväävät 15–40-vuotiaita ihmisiä, joilla on varhainen psykoosi, ja demografisesti samankaltaisia ​​aikuisia, joilla ei ole psykiatrista sairautta; (b) Määrittää DPX- ja Bandit-tehtävien muunnelmien testi-uudelleentestauksen luotettavuuden tilan esitysprosessien arvioinneina; (c) karakterisoi käyttäytymissuorituskykyä ja neurofysiologiaa lähtötilanteessa käyttämällä DPX- ja Bandit-tehtävävariantteja samanaikaisen EEG-fMRI:n aikana muiden MRI-menetelmien kanssa; (d) seurata potilaita 6 kuukauden ajan, kun he saavat tavanomaista hoitoa, määrittääkseen heidän kliinisen liikeradansa; (e) Toista käyttäytymis- ja EEG-fMRI-arvioinnit kuuden kuukauden kuluttua. Tutkijoiden saamien tietojen avulla voimme tutkia kliinisten ja kokeellisten mittareiden välisiä perussuhteita ja myös sitä, miten kliinisissä ja kokeellisissa mittareissa tapahtuneet muutokset liittyvät toisiinsa 6 kuukauden ajanjaksolla sairauden kriittisen vaiheen aikana.

Tämän tutkimuksen toisessa osassa osallistujia pyydetään ilmoittautumaan kliiniseen tutkimukseen, jossa tarkastellaan kahta tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen muotoa. Heitä pyydetään suorittamaan 10 tuntia koulutusta 3-6 viikon aikana. Koulutusparadigman päätyttyä heillä on kaksi lisäseurantakäyntiä, intervention jälkeinen ja 5 kuukauden seuranta (joka vastaa noin 12 kuukautta ilmoittautumisesta). Molemmilla tapaamisilla osallistujat suorittavat samat tehtävät, jotka suoritettiin tämän projektin ensimmäisessä osassa, mukaan lukien haastattelut, kyselylomakkeet, neurokognitiivinen arviointi ja kuvantaminen yhdistettynä tietokoneisiin tehtäviin.

Toisessa osassa tutkijat rekrytoivat aikuisia, joilla on varhainen psykoosi ja demografisesti yhteensopivia henkilöitä, joilla ei ole mielenterveysdiagnoosia ja jotka ovat suorittaneet tutkimuksen ensimmäisen osan. Osallistujat kerrostetaan tilanarviointiprosessien EEG-indeksillä (fronto-parietaalinen theta-teho koodauksessa) ja jaetaan satunnaisesti kahteen harjoitusparadigmaan. Tutkijat tutkivat parametrien muutoksia sopivuus-syyhavainnointianalyyseissä kussakin ryhmässä, sopivuutta DPX:n ja Bandit-tehtävän muunnelman käyttäytymisdataan välittömästi harjoittelun jälkeen ja 5 kuukautta myöhemmin ja arvioivat, heijastavatko parametrien muutokset korjaavia tai kompensoivia muutoksia. Lopuksi tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan tilan esitysprosessit ja kognitiivinen suorituskyky osoittavat suurempaa paranemista koehenkilöillä, jotka ovat saaneet tila-estimointiparametriin räätälöityä koulutusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Connor Petricek, BA
  • Puhelinnumero: 612-741-2826
  • Sähköposti: stepstudy@umn.edu

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota
        • Alatutkija:
          • Bryon Mueller, Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Scott Sponheim, Ph.D.
        • Päätutkija:
          • Sophia Vinogradov, M.D.
        • Päätutkija:
          • Angus MacDonald III, Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Melissa Fisher, Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Caroline Demro, Ph.D.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englannin kielen taito, joka määräytyy henkilökunnan havainnon ja osallistujan omaraportoinnin perusteella
  • Arvioitu älykkyysosamäärä 70 tai yli kognitiivisten arvioiden mukaan

Lisäkriteerit varhaisen psykoosin osallistujille:

  • Skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, skitsofreniformisen häiriön, psykoosin NOS:n, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, johon liittyy psykoosi, tai vakavan masennushäiriön, johon liittyy psykoosi, kliininen diagnoosi, jossa psykoottiset oireet ovat alkaneet viimeisen 5 vuoden aikana
  • Saavutettu kliininen vakaus, joka määritellään avohoidossa vähintään kuukauden ajan ennen tutkimukseen osallistumista sekä kliinisesti stabiileja annoksia psykiatrisia lääkkeitä vähintään kuukauden ajan ennen tutkimukseen osallistumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Osallistuja ei pysty osoittamaan suostumuksensa antaneen tutkimushenkilökunnan jäsenen näkemyksen mukaan riittävää päätöksentekokykyä tehdä valintaa tutkimukseen osallistumisesta
  • Osallistuja on raskaana
  • Osallistuja on lukutaidoton
  • Ei voi läpäistä CMRR-kohteen turvallisuusnäyttöä MRI-vasta-aiheiden vuoksi
  • Suuren neurologisen häiriön esiintyminen
  • Aiempi kliinisesti merkittävä päävamma tai pitkittynyt tajuttomuus PI/Co-I:n määrittämänä
  • Täyttää päihde- tai alkoholiriippuvuuden kriteerit 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • Mikä tahansa merkittävä lääketieteellinen sairaus, joka PI/Co-I:n mielestä estäisi osallistumista tutkimukseen tai asettaisi osallistujan lisäriskiin osallistumalla

Muut poissulkemiskriteerit varhaisen psykoosin osallistujille:

  • On osallistunut merkittäviin muodollisiin kognitiivisiin koulutusohjelmiin PI:n/Co-I:n määrittämänä
  • Täyttää itsemurhakäyttäytymisen kliinisen riskin kriteerit, jotka määritellään:
  • Kliinisen tuomio
  • Itsemurhayritys 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset seulonnassa tai lähtötilanteessa, kuten C-SSRS osoittaa
  • C-SSRS:n osoittama aikaisempi aikomus puuttua itsemurha-ajatukseen tietyllä suunnitelmalla ja/tai valmistelevilla toimilla 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta

Muut poissulkemiskriteerit kontrolliosallistujille:

  • Täyttää DSM-5-kriteerit psykoottiselle, kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle tai autismikirjon häiriölle
  • Hänellä on suvussa (1. asteen sukulainen) psykoottista, kaksisuuntaista mielialahäiriötä tai autismikirjon häiriötä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Havaintosyrjinnän koulutus
Koulutukseen sisältyy Gabor patch ja muita visuaalisia ärsykkeitä erotteluharjoituksia, jotka keskittyvät parantamaan signaali-kohinaresoluutiota ja huomionhallintaa minimaalisilla työmuistin/kognitiivisten hallintavaikutusten kanssa. Jokaisessa harjoituskokeessa osallistujien on erotettava kohde-ärsyke joukosta häiritseviä ärsykkeitä. Kohteen ja häiritsevien tekijöiden samankaltaisuus kasvaa vaikeusasteella mukautuvan havaintokäsittelyn portaikkofunktion perusteella. Peräkkäiset oikeat vastaukset johtavat häiriötekijöiden lisääntyneeseen modulaatioon, jotta ne ovat enemmän samankaltaisia ​​kuin kohteena, kun taas yksi väärä vastaus pudottaa käyttäjän helpommalle tasolle. Vaikeusaste on mukautettu säilyttämään 80 % oikea vastausprosentti. Jokainen harjoitus sisältää 4 harjoitusta, jotka vaativat ~45 minuuttia. 40 koetta jokaiselle harjoitukselle.
Osallistujat suorittavat Posit Science Corporationin kehittämän tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen. Harjoitteluparadigmien kuvauksen saamiseksi katso käsivarsien kuvaukset.
Active Comparator: Kognitiivisen ohjauksen koulutus
Koulutukseen kuuluu kognitiivisen kontekstin ("sääntö") tarkan esityksen ylläpitäminen työmuistissa vastauksen valinnan aikana. Jokaisessa harjoituskokeessa osallistujien on tarkkailtava ärsykkeitä ja pidettävä oikea vastekonteksti "on-line-tilassa", jotta he voivat valita oikean vasteen ärsykkeiden joukosta. Harjoittelu on mukautuvaa käyttämällä portaikkotoimintoa siten, että kaksi peräkkäistä oikeaa vastetta lisää joko ärsykkeiden esittämisen nopeutta tai työmuistin kuormitusta lisääntyneen esitettävien ärsykkeiden lukumäärän kautta; yksi väärä vastaus vähentää kognitiivista kuormitusta. Jokainen harjoitus sisältää 45 harjoitusta, jotka vaativat ~45 minuuttia.
Osallistujat suorittavat Posit Science Corporationin kehittämän tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen. Harjoitteluparadigmien kuvauksen saamiseksi katso käsivarsien kuvaukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos DPX-tehtäväversion suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
DPX-tehtävävariantti koostuu sarjasta kuviosekvenssejä. Yhtä kuviota kutsutaan "A"-merkiksi ja toista "X"-merkiksi, joka vaatii yhden vastauksen (AX, 60-70 % kokeista, esim. vastaa vasemmalla painikkeella), kun taas muut sekvenssit vaativat erilaisen vasteen (AY tai BX, kukin 12-15 % kokeista tai BY, 6-10 % kokeista, esim. vastaa oikealla painikkeella). Ottaen huomioon vahvat odotukset, että X herättää kelvollisen vastauksen, BX-kokeet asettavat vaatimuksia "B"-vihjetilan esityksen tarkkuudelle (vakaudelle, muistille) tämän taipumuksen voittamiseksi.
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
Muutos Bandit Task -version suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
Tämä on tehtäväversio, joka käyttää valintavaihtoehtoja (neutraalit kuvat), jotka palkitaan todennäköisyydellä. Palkittu ärsyke, jolla on korkein palkkio, muuttuu ajan myötä. Tilan oppimista, joka liittyy ärsykkeiden pysymiseen tai vaihtamiseen liian nopeasti (loose-switching), voidaan arvioida.
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
Muutos Test My Brain neurokognitiivisen arvioinnin suorituskyvyssä: Global Cognition Z Score.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
Tutkijat tutkivat globaaleja kognitiopisteitä Test My Brain -neurokognitiivisen akun avulla. Z-pisteet vaihtelevat -5:stä 5:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntynyttä kognitiivista toimintaa.
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
Muutos EEG-muuttujissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
Analyysi tarkastelee muuttujia, mukaan lukien vaihesynkronia, spektrin tehotiheyden kaltevuus (indeksi E-I-tasapaino) ja prefrontaalinen/parietaalinen theta havaintokohinan mittana.
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
MRI-muuttujien muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
MRI-arvioinnit sisältävät rakenteellisen MRI:n, diffuusiopainotetun MRI:n ja lepotilan fMRI:n.
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset oireissa ja toiminnassa Minnesotan oireiden vakavuusasteikon osoittamana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
Tämä 29 kohteen mittaus arvioi oireita useilla aloilla, kuten ahdistuneisuus, masennus, unihäiriöt, somaattiset oireet ja päihteiden käyttö. Pisteet vaihtelevat välillä 0–116, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa oireiden vakavuutta.
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
Muutokset oireissa ja toiminnassa SANS/SAPS:n osoittamalla tavalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
Negatiivisten oireiden arviointiasteikko (SANS, 25 kohtaa) ja positiivisten oireiden arviointiasteikko (SAPS, 34 kohtaa) arvioivat skitsofrenian negatiivisia ja positiivisia oireita standardoidussa haastattelussa. SANS-pisteet vaihtelevat välillä 0-125 ja SANS-pisteet 0-170, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä oireiden vakavuutta.
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
BPRS:n osoittama muutos oireissa ja toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
Brief Psychiatric Rating Scale on 24 kohdan haastattelu, jossa arvioidaan psykiatrisia oireita. BPRS-pisteet vaihtelivat välillä 24-168, ja korkeampi pistemäärä osoitti oireiden lisääntyneen vakavuuden.
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
SPQ-BR:n osoittama muutos oireissa ja toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
Schizotypal Personality Questionnaire Brief Revised, 32 kohdan mitta, jolla arvioidaan laaja valikoima skitsotyyppisiä oireita ja merkkejä. SPQ vaihtelee välillä 32-160, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa skitsotyyppiä.
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
Muutokset oireissa ja toiminnassa SGI:n osoittamana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
Sensory Gating Inventory Brief on 10 kohdan mitta, jolla arvioidaan yksilön subjektiivista kykyä moduloida, suodattaa, liioitella, syrjiä, huomioida ja sietää aistiärsykkeitä. SGI vaihtelee välillä 10-60, ja korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntynyttä havaintohäiriötä.
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
IDI:n osoittama muutos oireissa ja toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
Intersectional Discrimination Index on 31 kohdan mitta, joka arvioi osallistujan ennakoitua päivittäistä ja suurta syrjintää. Pisteet vaihtelevat 0–136, ja korkeammat pisteet osoittavat, että yksilö on kokenut suurempaa syrjintää.
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
Muutokset oireissa ja toiminnassa WHODAS 2.0 -tiedotteen osoittamalla tavalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
Maailman terveysjärjestön vammaisuusarviointiaikataulu on 12-osainen itsesäädettävä asteikko, joka mittaa vammaisuutta ja toimintahäiriöitä. WHODAS-pisteet vaihtelevat välillä 12–60, ja korkeampi pistemäärä viittaa lisääntyneeseen vammaisuuteen.
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
GFS/GFR:n osoittama muutos oireissa ja toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
Global Functioning Social/Global Functioning Role -asteikot antavat arvosanan asteikolla 1-10 sosiaaliselle toiminnalle ja roolitoiminnalle, korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä toimintaa.
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
Muutos Test My Brain Neurokognitiivisen arvioinnin suorituskyvyssä: Numerosymbolien yhteensopivuus Z Score
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
Tämä TMB-akun aliverkkotunnus arvioi käsittelynopeutta. Z-pisteet vaihtelevat -5:stä 5:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntynyttä toimintaa.
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
Muutos Test My Brain neurokognitiivisen arvioinnin suorituskyvyssä: Verbaal Pair Associates Memory Z Score
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
Tämä TMB-akun aliverkkotunnus arvioi verbaalista oppimista. Z-pisteet vaihtelevat -5:stä 5:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntynyttä toimintaa.
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
Muutos Test My Brain neurokognitiivisen arvioinnin suorituskyvyssä: Matrix Reasoning Z Score
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
Tämä TMB-akun aliverkkotunnus arvioi päättelytaitoja ja tarjoaa myös IQ-arvion. Z-pisteet vaihtelevat -5:stä 5:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntynyttä toimintaa.
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
Muutos Test My Brain -neurokognitiivisen arvioinnin suorituskyvyssä: monirotuinen tunteiden tunnistaminen Z-pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta
Tämä TMB-akun aliverkkotunnus on sosiaalisen kognition testi, joka arvioi kykyä tunnistaa tunteita (onnea, surua, vihaa ja pelkoa). Z-pisteet vaihtelevat -5:stä 5:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntynyttä toimintaa.
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Angus MacDonald III, Ph.D., University of Minnesota
  • Päätutkija: Sophia Vinogradov, MD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00009964
  • 5P50MH119569 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Nämä tiedot jaetaan NIMH-tietoarkiston kanssa, kokoelmatunnus C3504, ja ne sisältävät demografiset tiedot, kuvantamistiedot sekä ensisijaiset ja toissijaiset tulostiedot.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville 12 kuukauden kuluttua tämän tutkimuksen valmistumisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy annetaan käyttäjille, joilla on tili NIMH-tietoarkiston kanssa ja jotka pyytävät lupaa tietojen käyttöpyynnön kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus

3
Tilaa