Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Epetraborole-tableteista potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta

keskiviikko 13. heinäkuuta 2022 päivittänyt: AN2 Therapeutics, Inc

Vaihe 1, monikeskus, avoin, rinnakkaisryhmätutkimus suun kautta otettavien epetraborolitablettien turvallisuuden ja farmakokinetiikkaan arvioimiseksi aikuisilla potilailla, joilla on eriasteinen munuaisten toiminta

Tämä on vaiheen 1 tutkimus, jossa arvioidaan epetraborolitablettien farmakokinetiikkaa (PK), turvallisuutta ja siedettävyyttä aikuisilla, joilla on normaali munuaisten toiminta, potilailla, joilla on eriasteinen munuaisten vajaatoiminta, ja potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) ja jotka saavat ajoittaista hemodialyysihoitoa. (IHD) terapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, avoin, ei-satunnaistettu rinnakkaisryhmätutkimus, jossa yhteensä 40 koehenkilöä otetaan mukaan yhteen viidestä kohortista (8 kohdetta kohorttia kohden). Koehenkilöt rekisteröidään heidän arvioidun glomerulussuodatusnopeudensa (eGFR) perusteella, joka on laskettu käyttämällä Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) -yhtälöä.

  • Kohortti 1: Normaali munuaisten toiminta (eGFR ≥ 90 ml/min/1,73 m2)
  • Kohortti 2: Lievä munuaisten vajaatoiminta (eGFR ≥ 60 ja < 90 ml/min/1,73 m2)
  • Kohortti 3: Keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR ≥ 30 ja < 60 ml/min/1,73 m2)
  • Kohortti 4: Vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
  • Kohortti 5: ESRD (eGFR < 15 ml/min/1,73 m2) saavat IHD. Koehenkilöiden on oltava vakaat ja he saavat IHD:tä vähintään 3 kertaa viikossa vähintään 3 kuukauden ajan ennen seulontaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33147
        • Advanced Pharma Cr
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32809
        • Orlando Clinical Research Center
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55114
        • Nucleus Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aiheet:

    1. Aikuiset miehet tai naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita seulonnan aikana
    2. Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
    3. BMI 18,0–40,0 kg/m2 (mukaan lukien) ja paino vähintään 50,0 kg
    4. Varaa sopiva laskimopääsy verinäytteitä varten
    5. Kevyt, tupakoimaton tai entinen tupakoitsija (Kevyt tupakoitsija määritellään henkilöksi, joka käyttää 10,0 nikotiiniyksikköä tai vähemmän päivässä vähintään 90 päivän ajan ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antamista. Entinen tupakoitsija määritellään henkilöksi, joka on kokonaan lopettanut nikotiinituotteiden käytön vähintään 180 päivää ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antamista)
    6. Kyky ja halu pidättäytyä alkoholista 48 tuntia ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antoa kliiniseltä osastolta kotiuttamiseen saakka
    7. olla halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia tutkimusarviointeja ja noudattamaan protokollan aikataulua, mukaan lukien koko synnytysaika ja seurantakäynti
    8. Jos nainen on hedelmällisessä iässä, hänen on hyväksyttävä ja noudatettava yhden estemenetelmän käyttöä (esim. kondomia käyttävä naispuolinen kondomi tai mieskumppani) yhden muun erittäin tehokkaan ehkäisymenetelmän kanssa (esim. ehkäisymenetelmä, implantti, injektoitava, kohdunsisäinen laite) , vasektomoitu kumppani) tai seksuaalisesta pidättymisestä tutkimuksen ajan (suostumuksen allekirjoittamisesta seurantakäyntiin) ja 30 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on myös suostuttava olemaan luovuttamatta munasoluja tai munasoluja (eli ihmisen munasoluja) tutkimuksen aikana ja yhden kuukautiskierron ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen. Jotta naisella ei ole lapsia, hänen on täytynyt olla munanjohtimien sidonta, kohdun poisto, molemminpuolinen salpingoofrektomia tai hänellä on oltava vaihdevuodet (viimeiset kuukautiset > 12 kuukautta ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antoa ja follikkelia stimuloivaa hormonia vaihdevuosien aikana). Naisten sterilisaatioon ei vaadita kirjallisia asiakirjoja ja suullinen vahvistus riittää.

    9. Miesten, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia hedelmällisessä iässä olevan naispuolisen kumppanin kanssa, on suostuttava ja noudatettava yhden ehkäisymenetelmän (esim. mieskondomi) ja yhden muun erittäin tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttöä kumppanissaan (esim. ; implantti, ruiskeena käytettävä kohdunsisäinen laite) tai seksuaalista pidättymistä, eikä se saa luovuttaa siittiöitä tutkimuksen ajan (suostumuksen allekirjoittamisesta seurantakäyntiin) ja 90 päivään viimeisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen

      Kohortti 1:

    10. Lääketieteellisesti ja hemodynaamisesti vakaa ilman CS-poikkeavuuksia seulontakäynnillä tai päivänä -1, fyysisen tutkimuksen, elintoimintojen, 12-kytkentäisen EKG:n ja laboratoriotulosten perusteella

    11. Normaali munuaisten toiminta, eGFR ≥ 90 ml/min/1,73 m2, lasketaan käyttämällä CKD-EPI-yhtälöä. 24 tunnin virtsankeräys kreatiniinipuhdistumatestiä varten voidaan suorittaa ennen päivää -1 terveen munuaistoiminnan tilan vahvistamiseksi, jos tutkijan arvioiden mukaan CKD-EPI-yhtälön avulla seulonnassa lasketun eGFR:n tulos ei vastaa. potilaan todellinen munuaisten toiminta.

      Kohortit 2–4:

    12. Munuaisten vajaatoiminta, kun eGFR ≥ 60 ja < 90 ml/min/1,73 m2 (Kohortti 2), ≥ 30 ja < 60 ml/min/1,73 m2 (Kohortti 3) tai < 30 ml/min/1,73 m2 (Kohortti 4), laskettu käyttämällä CKD-EPI-yhtälöä.

      Kohortti 5:

    13. Koehenkilöt, joilla on ESRD (eGFR < 15 ml/min/1,73 m2) IHD vähintään 3 kertaa viikossa vähintään 3 kuukauden ajan seulonnassa.

      Kohortit 2–5:

    14. Lääketieteellisesti ja hemodynaamisesti stabiili ilman CS akuuttia tai kroonista sairautta, paitsi munuaisten vajaatoimintaa, joka voi vaikuttaa PK:n arviointiin ja tutkijan arvioimaan turvallisuuteen fyysisen tutkimuksen, elintoimintojen, 12-kytkentäisen EKG:n ja laboratoriotulosten perusteella

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki aiheet:

  1. Nainen, joka imettää tai on raskaana seulonnassa tehdyn raskaustestin mukaan tai ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antoa
  2. Mikä tahansa CS:n sairaushistoria tai poikkeavat löydökset fyysisessä tarkastuksessa tai kliinisissä laboratoriotutkimuksissa, joita ei ole erikseen suljettu pois muissa alla olevissa kriteereissä ja jotka voivat tutkijan mielestä sekoittaa tutkimuksen tuloksia tai aiheuttaa lisäriskin tutkimuslääkkeen antamisessa aihe
  3. QTcF-välin kesto > 500 ms, joka saadaan keskiarvona kolmesta EKG:stä, jotka on otettu vähintään 1 minuutin välein vähintään 5 minuutin puoliksi makuulla, hiljaisessa lepoasennossa seulonnassa tai ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antoa
  4. Tulokset biokemiallisista kokeista alaniiniaminotransferaasin (ALT), aspartaattiaminotransferaasin (AST) ja bilirubiinin suhteen, jotka ovat yli 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) vertailulaboratoriossa, tai krooninen maksasairaus, kirroosi tai sappisairaus. Gilbertin oireyhtymää sairastavien koehenkilö voidaan ottaa mukaan tutkimukseen tutkijan harkinnan mukaan, jos bilirubiinitasot ovat tämän tilan rajoissa.
  5. Viimeaikainen (6 kuukauden sisällä) tunnettu tai epäilty Clostridioides difficile -infektio
  6. Aiempi kohtaushäiriö, paitsi lapsuuden kuumekohtaukset
  7. Positiivinen lääke/alkoholitesti seulonnassa tai ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antoa, ellei positiivinen lääkeseulonta johdu tutkijan ja sponsorin lääketieteellisen valvonnan hyväksymästä reseptilääkkeiden käytöstä
  8. Positiivinen testi HIV:n, hepatiitti B -pinta-antigeenin tai hepatiitti C -viruksen vasta-aineelle seulonnassa
  9. Säännöllinen alkoholinkäyttö yli 7 annosta/viikko naisilla tai 14 juomaa/viikko miehillä (1 juoma = 5 unssia [150 ml] viiniä tai 12 unssia [360 ml] olutta tai 1,5 unssia [45 ml] väkevää viinaa ) 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa
  10. Aiempi yliherkkyysreaktio tai anafylaksia jollekin lääkkeelle, ellei tutkija katso, että se ei ole CS
  11. Veren tai plasman luovutus 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antoa tai yli 500 ml:n kokoveren menetys 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antoa
  12. Tutkimuslääkkeen vastaanotto 30 päivän tai 5 puoliintumisajan sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa sen mukaan kumpi on pidempi

  13. Mikä tahansa muu tila tai aikaisempi hoito, joka tutkijan näkemyksen mukaan tekisi vapaaehtoisesta sopimattoman tähän tutkimukseen, mukaan lukien kyvyttömyys toimia täysin yhteistyössä tutkimusprotokollan vaatimusten kanssa tai todennäköisesti ei täytä mitään tutkimusvaatimuksia

    Kohortti 1:

  14. Hemoglobiini, hematokriitti, valkosolujen määrä tai verihiutaleiden määrä on pienempi kuin vertailulaboratorion normaalin alueen alaraja, ellei tutkija katso, että se ei ole CS

  15. Nykyiset tai odotetut samanaikaiset lääkkeet, jotka määritellään minkä tahansa OTC-lääkkeiden käytöksi 7 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista tai reseptilääkkeiden, terveyslisäaineiden ja rohdosvalmisteiden käyttöä 14 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista Poikkeukset: Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet ja jaksottaiset, tarpeen mukaan asetaminofeeni tai ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) ohimenevän päänsäryn tai muun vähäisen kivun/kivun hoitoon. Päätutkijan ja sponsorin lääketieteellisen monitorin välistä keskustelua rohkaistaan ​​lääkkeiden hyväksyttävyydestä ennen tutkimuslääkkeen antamista.

    Kohortit 2–5:

  16. Hemoglobiini < 10,0 g/dl, valkosolut < 3 000 solua/l tai verihiutaleiden määrä < 100 000 solua/l
  17. Nykyiset tai odotetut samanaikaiset lääkkeet lukuun ottamatta hormonaalisia ehkäisyvalmisteita, tarpeen mukaan asetaminofeenia tai tulehduskipulääkkeitä ohimenevien, vähäisten särkyjen/kipujen hoitoon tai mikä tahansa munuaisten vajaatoiminnan ja samanaikaisten vakaiden sairauksien hoidossa välttämättömäksi katsottu lääke. tutkijan harkinnan mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Avaa Label
Kaikki kohortien 1–4 koehenkilöt saavat 500 mg epetraborolia kerran; Kohortin 5 koehenkilöt saavat 500 mg epetraborolia kahdesti
Lääke: Epetraboroli
Epetraborolihydrokloridi 250 mg tabletit suun kautta
Muut nimet:
  • AN2-501971

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile Epetraborolin ja M3:n PK-profiilia: Plasman enimmäispitoisuus
Aikaikkuna: Kohortit 1–4: päivä 1–4; Kohortti 5: päivä 1 - päivä 8
Plasman suurimman havaitun pitoisuuden (Cmax) määrittäminen
Kohortit 1–4: päivä 1–4; Kohortti 5: päivä 1 - päivä 8
Kuvaile Epetraborolin ja M3:n PK-profiilia: Plasman pitoisuuden ja aikakäyrän alla oleva alue ajankohdasta 0 viimeiseen arvioituun ajankohtaan
Aikaikkuna: Kohortit 1–4: päivä 1–4; Kohortti 5: päivä 1 - päivä 8
Määritä plasmakonsentraation vs. aika -käyrän alla oleva pinta-ala hetkestä 0 viimeiseen arvioituun ajankohtaan (AUC0-t)
Kohortit 1–4: päivä 1–4; Kohortti 5: päivä 1 - päivä 8
Luonnehdi Epetraborolin ja M3:n PK-profiilia: Plasman pitoisuuden ja aikakäyrän alla oleva alue aikavälillä 0–24 tuntia
Aikaikkuna: Kohortit 1–4: päivä 1–4; Kohortti 5: päivä 1 - päivä 8
Määritä plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta 0 - 24 tuntia (AUC0-24)
Kohortit 1–4: päivä 1–4; Kohortti 5: päivä 1 - päivä 8
Kuvaile Epetraborolin ja M3:n PK-profiilia: Plasman pitoisuuden ja aikakäyrän alla oleva alue ajasta 0 äärettömään
Aikaikkuna: Kohortit 1–4: päivä 1–4; Kohortti 5: päivä 1 - päivä 8
Määritä lääkekonsentraatio-aikakäyrän alla oleva alue nollasta äärettömään (AUC0-∞)
Kohortit 1–4: päivä 1–4; Kohortti 5: päivä 1 - päivä 8
Kuvaile epetraborolin ja M3:n PK-profiilia: Lääkkeen näennäinen kokonaisplasmapuhdistuma
Aikaikkuna: Kohortit 1–4: päivä 1–4; Kohortti 5: päivä 1 - päivä 8
Määritä lääkkeen näennäinen kokonaisplasmapuhdistuma (CL/F)
Kohortit 1–4: päivä 1–4; Kohortti 5: päivä 1 - päivä 8
Kuvaile Epetraborolin ja M3:n PK-profiilia: Aika plasman maksimipitoisuuteen
Aikaikkuna: Kohortit 1–4: päivä 1–4; Kohortti 5: päivä 1 - päivä 8
Plasman huippupitoisuuteen (Tmax) kuluvan ajan määrittäminen
Kohortit 1–4: päivä 1–4; Kohortti 5: päivä 1 - päivä 8
Kuvaile Epetraborolin PK-profiilia: hemodialyysivirtauksen plasma
Aikaikkuna: Kohortti 5: Päivä 5
Määritä AUC arvosta 0 viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen AUClast heti dialyysijakson päättymisen jälkeen tulolinjasta (valtimolinjasta)
Kohortti 5: Päivä 5
Kuvaile Epetraborole:Plasman PK-profiilia hemodialyysivirtauksesta
Aikaikkuna: Kohortti 5: Päivä 5
Määritä AUC arvosta 0 viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen AUClast heti dialyysijakson päättymisen jälkeen sisäänvirtauslinjasta (laskimolinjasta)
Kohortti 5: Päivä 5
Kuvaile epetraborolin ja M3:n PK-profiilia virtsassa: kumulatiivinen lääke erittyy virtsaan ajan myötä
Aikaikkuna: Kohortit 1–4: Päivä 1–4
Määritä kumulatiivinen määrä, joka erittyy kaikilla aikaväleillä (0 - T), joka lasketaan kustakin aikavälistä (t1-t2) erittyneiden määrien summana.
Kohortit 1–4: Päivä 1–4
Kuvaile epetraborolin ja M3:n PK-profiilia virtsassa: Muuttumaton lääke erittyy virtsaan ajanjakson aikana
Aikaikkuna: Kohortit 1–4: päivä 1–4; Kohortti 5: päivä 1 - päivä 8
Määritä muuttumattoman lääkkeen osuus, joka erittyy virtsaan ajanjakson aikana (prosentteina, laskettu) vain emolääkkeelle
Kohortit 1–4: päivä 1–4; Kohortti 5: päivä 1 - päivä 8
Kuvaile epetraborolin ja M3:n PK-profiilia virtsassa: munuaispuhdistuma
Aikaikkuna: Kohortit 1–4: päivä 1–4; Kohortti 5: päivä 1 - päivä 8
Määritä vain emolääkkeen munuaispuhdistuma (Ae(0-t)/AUC0-T).
Kohortit 1–4: päivä 1–4; Kohortti 5: päivä 1 - päivä 8
Kuvaile epetraborolin ja M3:n PK-profiilia dialysaatissa: pitoisuus täydessä dialysaatissa
Aikaikkuna: Kohortti 5: Päivä 5
Määritä lääkkeen määrä mitattuna koko dialysaattitilavuudesta dialyysijakson aikana
Kohortti 5: Päivä 5
Kuvaile epetraborolin ja M3:n PK-profiilia virtsassa: Dialyysin puhdistuma
Aikaikkuna: Kohortti 5: Päivä 5
Määritä dialyysipuhdistuma dialyysijakson aikana
Kohortti 5: Päivä 5
Arvioi hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä
Aikaikkuna: Kohortit 1–4: päivä 1–4; Kohortti 5: päivä 1 - päivä 8
Haittavaikutusten ilmaantuvuus, sukulaisuus ja vakavuus
Kohortit 1–4: päivä 1–4; Kohortti 5: päivä 1 - päivä 8
Arvioi muutokset kliinisissä laboratoriotesteissä lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen asti
Aikaikkuna: Kohortit 1–4: päivä 1–4; Kohortti 5: päivä 1 - päivä 8
Muutosten ilmaantuvuus kliinisissä laboratoriomittauksissa lähtötasosta
Kohortit 1–4: päivä 1–4; Kohortti 5: päivä 1 - päivä 8
Arvioi elintoimintojen muutosta lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen asti
Aikaikkuna: Kohortit 1–4: päivä 1–4; Kohortti 5: päivä 1 - päivä 8
Verenpaineen, pulssin, hengitystiheyden ja lämpötilan muutosten esiintyvyys
Kohortit 1–4: päivä 1–4; Kohortti 5: päivä 1 - päivä 8
Arvioi muutokset 12-kytkentäisissä EKG-mittauksissa lähtötilanteesta tutkimuksen päätyttyä
Aikaikkuna: Kohortit 1–4: päivä 1–4; Kohortti 5: päivä 1 - päivä 8
Muutosten ilmaantuvuus 12-kytkentäisen EKG:n parametreissa lähtötasosta
Kohortit 1–4: päivä 1–4; Kohortti 5: päivä 1 - päivä 8
Arvioi fyysisen tutkimuksen poikkeavuuksia lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti
Aikaikkuna: Kohortit 1–4: päivä 1–4; Kohortti 5: päivä 1 - päivä 8
Fyysisen kokeen poikkeavuuksien ilmaantuvuus
Kohortit 1–4: päivä 1–4; Kohortti 5: päivä 1 - päivä 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AN2 Therapeutics, Inc

Tutkijat

  • Päätutkija: Kimberly S Cruz, MD, Advanced Pharma CR LLC
  • Päätutkija: George C Canas, MD, Nucleus Network Pty Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EBO-102

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa