Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IBI-322 Plus Lenvatinibin tehokkuus ja biomarkkerin selitys laaja-asteisessa pienisoluisessa keuhkosyövässä

maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Selitys IBI-322 Plus Lenvatinibin tehosta ja biomarkkereista laaja-asteisessa pienisoluisessa keuhkosyövässä, joka epäonnistui ensimmäisen linjan Atezolitsumab Plus platinapohjaisessa kemoterapiassa: vaiheen I näkökulmatutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia IBI-322 Plus Lenvatinibin tehoa ja biomarkkerin selitystä laajassa vaiheessa olevaan pienisoluiseen keuhkosyöpään, joka epäonnistui ensimmäisen linjan atetsolitsumabi- ja platinapohjaisella kemoterapialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

83

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Nong C Yang, MD
  • Puhelinnumero: +8613873123436 +8613873123436
  • Sähköposti: yangnong0217@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Hunan Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivänä.
  • Patologisesti paljastui laaja-asteinen pienisoluinen keuhkosyöpä.
  • Potilaat, joille ensimmäisen linjan atetsolitsumabi ja platinapohjainen kemoterapia epäonnistuivat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille kemoterapia on vasta-aiheinen Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti B
Vastausaika 3-6 kuukautta
Lääke: IBI-322 Plus lenvatinibi
IBI322 perustuu "3+3"-malliin, jonka annoksen nousu alkaa 10 mg:sta
Kokeellinen: Kohortti A
Vastausaika alle 3 kuukautta
Lääke: IBI-322 Plus lenvatinibi
IBI322 perustuu "3+3"-malliin, jonka annoksen nousu alkaa 10 mg:sta
Kokeellinen: Kohortti C
Vastausaika yli 6 kuukautta
Lääke: IBI-322 Plus lenvatinibi
IBI322 perustuu "3+3"-malliin, jonka annoksen nousu alkaa 10 mg:sta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ORR
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Määritetään täydellisessä remissiossa (CR) ja osittaisessa remissiossa (PR) olevien koehenkilöiden osuudena kaikista koehenkilöistä
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OS
Aikaikkuna: 1 vuosi
Määritelty aika hoidon aloittamisesta koehenkilön mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
1 vuosi
PFS
Aikaikkuna: 1 vuosi
Määritelty aika hoidon alusta ensimmäiseen kuvantamissairauden etenemiseen tai kuolemaan (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hunan Province Tumor Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 25. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BELIEVE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset IBI-322 Plus lenvatinibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa