- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05296824
Cryoballoon PVI PWI:n kanssa versus PVI yksinään potilailla, joilla on PAF
Yhdistettyjen takaseinän ja keuhkolaskimoiden kryopalloeristys vs. pelkkä keuhkolaskimo kohtauksellisen eteisvärinän hoitoon (IMPPROVE-PAF)
Kryopalloablaatio on noussut turvalliseksi ja tehokkaaksi strategiaksi eteisvärinän (AF) hoitoon, jota varten se on äskettäin saanut FDA:lta "ensilinjan" hoitoaiheen. Keuhkolaskimon (PV) eristäminen (PVI) on ollut tämän toimenpiteen kulmakivi, joka on saavuttanut vapauden toistuvasta AF:stä jopa ~80 %:lla potilaista 12 kuukauden seurannan jälkeen. Menestyksen on kuitenkin osoitettu olevan huomattavasti pienempi, 50-60 % 3-5 vuoden seurannassa. Muut uudemmat kryopalloablaatiotutkimukset ovat osoittaneet merkittäviä parannuksia kliinisissä tuloksissa, jotka liittyvät samanaikaiseen PVI:hen ja kryopallon ablaatioon/"PV-komponentin" (vasemman eteisen takaseinän PV:iden välissä oleva alue, joka on anatomisesti ja embryologisesti sukua) eristämiseen. PV:t) verrattuna pelkkään PVI:hen potilailla, joilla on jatkuva AF.
PVI+PWI, jossa käytetään kryopalloablaatiota, on ollut laajalti käytössä potilailla, joilla on kohtauksellinen AF. Tämän lähestymistavan akuuttia/pitkäaikaista turvallisuutta ja tehoa ei kuitenkaan ole virallisesti tutkittu kohtauksellisessa AF:ssä. Ottaen huomioon mekaaniset yhtäläisyydet jatkuvan ja paroksismaalisen AF:n välillä, oletamme, että samanlaisia PVI+PWI:hen liittyviä etuja voidaan havaita myös niillä, joilla on kohtauksellinen AF. Kuitenkin, koska läpimurto/toistuva rytmihäiriöt ovat suhteellisen harvinaisia potilailla, joilla on PAF, merkittävän eron havaitsemiseksi tarvitaan todennäköisesti suuria otoksia ja pidennettyä seurantaa (> 24 kuukautta). Tästä syystä tämän retrospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia akuuttia ja pitkäaikaista tehoa ja turvallisuutta yli 36 kuukauden seurannassa, joka liittyy pelkkään PVI:hen verrattuna PVI+PWI-hoitoon käyttämällä kryopalloablaatiota suurella ryhmällä potilaita, joilla on PAF. yhdellä operaattorilla (A. Aryana) 1.1.2014–31.8.2018 Mercy General Hospitalissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
JOHDANTO JA PERUSTELUT Kryopalloablaatio on noussut turvalliseksi ja tehokkaaksi strategiaksi eteisvärinän (AF) hoitoon, ja lisääntyvän näytön perusteella se sai äskettäin ensimmäisen rytminhallintastrategian ("ensimmäisen linjan" hoito) indikaatioon elintarvike- ja Lääkehallinto. Tyypillisesti kryopallon PV-tukoksen ohjaama keuhkolaskimon (PV) eristäminen (PVI) on edelleen kryopalloablaation kulmakivi. Vaikka yhden toimenpiteen vapauden toistuvasta AF:stä tällaisen lähestymistavan jälkeen on raportoitu olevan jopa 82 % 12 kuukauden kohdalla, menestys näyttää heikkenevän huomattavasti 50-60 % pitkän aikavälin seurannan aikana. Tämä voi osittain liittyä kryopalloablaation luontaisiin rajoituksiin, mikä usein tuottaa ostiaalisen (distaalisen) tason PVI:n. Tämän mukaisesti aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että laaja-alainen antraalinen PVI, joka käsittää PV-komponentin (eli PV:iden välissä olevan takaseinän alueen), on parempi kuin ostiaalinen PVI. Muut uudemmat tutkimukset, joissa on mukana kryopallo, ovat osoittaneet huomattavia parannuksia kliininen teho, joka liittyy samanaikaiseen PVI:hen ja takaseinämän eristykseen (PWI) PV-komponentin alueella verrattuna pelkkään PVI:hen potilailla, joilla on jatkuva AF. Vaikka tätä lähestymistapaa käytetään laajalti, sitä ei ole virallisesti tutkittu potilailla, joilla on oireinen kohtauksellinen AF (PAF). Ottaen huomioon mekaaniset yhtäläisyydet persistentin ja PAF:n välillä, oletamme, että samanlaisia etuja voidaan havaita myös PVI + PWI -potilailla, joilla on PAF. Silti, kun otetaan huomioon läpimurto/toistuvien rytmihäiriöiden suhteellinen harvinaisuus PAF-potilailla, merkittävän eron havaitsemiseksi tarvitaan todennäköisesti suuria otoksia ja pidennettyä seurantaa (> 24 kuukautta). Tästä syystä tämän retrospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia pelkän PVI:n kliinistä tehoa ja turvallisuutta verrattuna PVI+PWI:hen käyttämällä kryopalloablaatiota suuressa ryhmässä potilaita, joilla on oireinen PAF yli 36 kuukauden seurannan jälkeen.
EMBRYOLOGINEN NÄYTTÖ Eteisen takaseinämän PV-komponentilla on yhteinen alkulähde PV:iden kanssa. Neljän PV:n ja PV-komponentin embryologinen alkuperä voidaan jäljittää välikarsinan sydänlihakseen, joka on peräisin nielun puolivälistä 6 viikon raskausviikolla. Kehityksen alkuvaiheessa yksi primitiivinen laskimo palauttaa veren keuhkoista yhteiseen trabekuloituun eteiseen. Kun interatriaalinen väliseinä muodostuu, yksi laskimo jakautuu kahdesti muodostaen neljä PV:tä. Kun PV ostia siirtyy poispäin toisistaan, muodostuu vasemman eteisen takaseinämän sileä kudos. Vaikka tämä alue on anatomisesti vierekkäinen primitiivisen vasemman eteisen ympäröivän trabekuloituneen kudoksen kanssa, sen embryologinen alkuperä johtaa elektrofysiologisiin ominaisuuksiin, jotka ovat samankaltaisempia kuin lihaksikkaat PV-holkit kuin välittömästi viereinen eteisen katto tai lattia ("todellinen" takaseinä).
Alkion muodostumisen aikana yksittäinen laskimo ja sitä ympäröivä kudos (Bachmannin kimppu ja sinus venosus -peräisten rakenteiden lisäksi) osoittavat sydämen johtumisjärjestelmän kehittymisestä vastaavien geenien ilmentymistä. Vaikka näiden geenien ilmentyminen vähenee alkion synnyn aikana, oletetaan, että niiden jatkuva matalan tason ilmentyminen voi selittää, miksi tietyt eteisalueet ovat yleisemmin fokaalisen ektopian alkuperäpaikka. Nämä embryologiset ominaisuudet selittäisivät varmasti hyvin hyväksytyn kliinisen havainnon, jonka mukaan AF:n käynnistävät usein PV:istä johtuvat kohdunulkoiset lyönnit, ja yhä useammin raportoituja havaintoja, että kohdunulkoiset lyönnit vasemmasta eteisen takaseinästä voivat samalla tavoin käynnistää AF:n.
ANATOMINEN TODISTUS PV-komponentin ja sen myofibrillien suuntautumisen visuaalinen tarkastelu viittaa suoraan jatkuvuuteen tämän alueen ja PV-antran välillä, samoin kuin tiettyjen vasemman eteisen morfologioiden karkea anatominen arviointi. Samaan aikaan PV-komponentin sileän endokardiaalisen pinnan alla kulkee lukuisia subendokardiaalisia ja subepikardiaalisia lihaskimppuja vaihtelevalla kuidun suunnalla. Välittömästi PV:itä ympäröivät kuidut ympäröivät tyypillisesti suonet, kun taas takaseinän subepikardiaalisessa osassa olevat kuidut koostuvat septo-keuhkojen nipusta ja niillä on pystysuorampi tai vino suuntaus. Välittömästi septo-keuhkokimpun lateraalisen puolen vieressä on poikittain suunnattuja kuituja, jotka ulottuvat vasempaan PV ostiaan. Tämän suunnanmuutoksen uskotaan edistävän anisotrooppista johtumista ja siten paluuta.
Markides et ai. havaitsi, että potilailla, joilla oli PAF, tämä kuituorientaatioiden vastakkain asettaminen liittyi isokroniseen ahtautumiseen ja toiminnalliseen estoon riippuen aaltorintaman etenemissuunnasta sinus- tai tahdistetun rytmin aikana. Samoin fibrillaatioaaltojen kartoitus sydänleikkauksen aikana AF-potilailla on paljastanut pitkittäisesti dissosioituneiden fibrillaatioaaltojen samanaikaisen etenemisen, jotka erotetaan jatkuvasti muuttuvilla lohkoviivoilla. Nämä lohkoviivat ovat jälleen tiiviimmin pakattu PV-komponenttiin, mikä johtaa korkeimpaan lohko- ja dissosiaatioasteeseen ja törmäyksen muodostamien aaltorintamarajojen pienimpään esiintyvyyteen.
SÄHKÖFYSIOLOGISET TODISTEET Kuten on mainittu, PV-komponentti on peräisin muista kudoksista kuin primitiivisestä sydänputkesta. Tästä syystä PV-komponentin uskotaan liittyvän enemmän PV:hen kuin eteiskudokseen. Jotkut tutkimukset ovat ehdottaneet, että näillä kudoksilla on enemmän yhteistä sinoatrialisten solmukkeiden myosyyttien kanssa, ja niillä on korkeampi diastolinen kalsiumpitoisuus ja taipumus spontaaniin depolarisaatioon. Lisäksi PV-komponentilla on lisääntyneet johtumishäiriöt, suurempi viivästyneiden depolarisaatioiden ilmaantuvuus ja suurempi myöhäinen natrium- ja intrasellulaarinen ja sarkoplasminen retikulumin Ca++-pitoisuus, mutta pienempiä sisäänpäin suuntautuvan tasasuuntaajan kaliumvirtoja ja alentunut lepokalvopotentiaali. Takseinämälle ja PV-myosyyteille on myös tunnusomaista lyhyemmät toimintapotentiaalin kestoajat ja hitaammat faasin 0 nousunopeudet. Sellaisenaan PV-komponentin uskotaan olevan aktivaatioaaltorintojen törmäyskohta, kun ne pyyhkäisevät vasemman eteisen kupolin poikki. Näillä linjoilla Mandapati et ai. havaitsi tämän vasemman eteisen alueen olevan vastuussa 80 %:sta suurtaajuisista roottoreista eristetyssä lampaan sydänmallissa. Vastaavasti ihmisten kartoitus paikallistaa usein vakaat roottorit tai polttolähteet sekä monimutkaiset fraktioidut elektrogrammit takaseinässä ja vasemman eteisen katossa. PV-komponentin on itse asiassa osoitettu olevan yleinen laukaisimien lähde, joka muodostaa jopa ~ 40 % ei-PV-laukaisutekijöistä potilailla, joilla on AF.
Lopuksi PV-komponentti on myös pääasiallisen autonomisen ganglionisen pleksin paikka, joka liittyy vasemman eteisen kupuun (eli vasemman eteisen ylempään ganglionoituneeseen plexukseen), jonka uskotaan moduloivan ulkoista sydämen hermotusta ja helpottavan AF:n esiintymistä hyperaktiivisessa autonomisessa tilassa. . Sellaisenaan uskotaan, että PV-komponentin katetriablaatio myös vaimentaa suuresti näiden pleksien syöttöä PV:iin, katkaisemalla vagosympaattisen sisääntulon Marshallin nivelsiteeseen ja vasempaan ganglionoituneeseen plexukseen, jotka ovat olleet vahvasti mukana AF:n patogeneesissä. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95819
- Mercy General Hospital and Dignity Health Heart and Vascular Institute
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80538
- UC Health Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Kryopallo PVI+PWI
- Yksin Cryoballoon PVI
- Oireinen paroksysmaalinen eteisvärinä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vain keuhkolaskimon eristys (PVI).
Potilaat, joilla on oireinen kohtauksellinen eteisvärinä ja jotka saivat vain kryoballoonkeuhkolaskimoeristyksen (PVI)
|
Kryopalloablaatio eteisvärinän hoitoon
|
|
Keuhkolaskimon eristys (PVI) takaseinämän eristyksellä (PWI)
Potilaat, joilla on oireinen kohtauksellinen eteisvärinä ja jotka saivat kryoballoon-keuhkolaskimoeristyksen (PVI) ja takaseinämän eristyksen (PWI)
|
Kryopalloablaatio eteisvärinän hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on toistuva eteisvärinä
Aikaikkuna: 56 kuukautta
|
Sydämen eteisvärinän uusiutuminen PVI+PWI- versus pelkän PVI-hoitomenetelmän jälkeen kryopallosablatiota käyttäen oireilevilla paroksysmaalisen eteisvärinän potilailla yli 3 vuoden pitkäaikaisseurannassa.
|
56 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla kaikki eteisarytmiat toistuvat
Aikaikkuna: 56 kuukautta
|
Kaikkien eteisarytmioiden toistuminen PVI+PWI- vs. pelkän PVI-hoidon jälkeen käyttäen kryopallosablointia oireilevassa paroksysmaalisessa eteisvärinässä sairastavilla potilailla yli 3 vuoden pitkäaikaisseurannassa.
|
56 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arash Aryana, MD, PhD, Mercy General Hospital and Dignity Health Heart and Vascular Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hindricks G, Piorkowski C, Tanner H, Kobza R, Gerds-Li JH, Carbucicchio C, Kottkamp H. Perception of atrial fibrillation before and after radiofrequency catheter ablation: relevance of asymptomatic arrhythmia recurrence. Circulation. 2005 Jul 19;112(3):307-13. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.518837. Epub 2005 Jul 11.
- Kuniss M, Pavlovic N, Velagic V, Hermida JS, Healey S, Arena G, Badenco N, Meyer C, Chen J, Iacopino S, Anselme F, Packer DL, Pitschner HF, Asmundis C, Willems S, Di Piazza F, Becker D, Chierchia GB; Cryo-FIRST Investigators. Cryoballoon ablation vs. antiarrhythmic drugs: first-line therapy for patients with paroxysmal atrial fibrillation. Europace. 2021 Jul 18;23(7):1033-1041. doi: 10.1093/europace/euab029.
- Atienza F, Almendral J, Moreno J, Vaidyanathan R, Talkachou A, Kalifa J, Arenal A, Villacastin JP, Torrecilla EG, Sanchez A, Ploutz-Snyder R, Jalife J, Berenfeld O. Activation of inward rectifier potassium channels accelerates atrial fibrillation in humans: evidence for a reentrant mechanism. Circulation. 2006 Dec 5;114(23):2434-42. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.633735. Epub 2006 Nov 13.
- Haissaguerre M, Jais P, Shah DC, Takahashi A, Hocini M, Quiniou G, Garrigue S, Le Mouroux A, Le Metayer P, Clementy J. Spontaneous initiation of atrial fibrillation by ectopic beats originating in the pulmonary veins. N Engl J Med. 1998 Sep 3;339(10):659-66. doi: 10.1056/NEJM199809033391003.
- Aryana A, Baker JH, Espinosa Ginic MA, Pujara DK, Bowers MR, O'Neill PG, Ellenbogen KA, Di Biase L, d'Avila A, Natale A. Posterior wall isolation using the cryoballoon in conjunction with pulmonary vein ablation is superior to pulmonary vein isolation alone in patients with persistent atrial fibrillation: A multicenter experience. Heart Rhythm. 2018 Aug;15(8):1121-1129. doi: 10.1016/j.hrthm.2018.05.014.
- Aryana A, Allen SL, Pujara DK, Bowers MR, O'Neill PG, Yamauchi Y, Shigeta T, Vierra EC, Okishige K, Natale A. Concomitant Pulmonary Vein and Posterior Wall Isolation Using Cryoballoon With Adjunct Radiofrequency in Persistent Atrial Fibrillation. JACC Clin Electrophysiol. 2021 Feb;7(2):187-196. doi: 10.1016/j.jacep.2020.08.016. Epub 2020 Oct 28.
- Aryana A, Kenigsberg DN, Kowalski M, Koo CH, Lim HW, O'Neill PG, Bowers MR, Hokanson RB, Ellenbogen KA; Cryo-DOSING Investigators. Verification of a novel atrial fibrillation cryoablation dosing algorithm guided by time-to-pulmonary vein isolation: Results from the Cryo-DOSING Study (Cryoballoon-ablation DOSING Based on the Assessment of Time-to-Effect and Pulmonary Vein Isolation Guidance). Heart Rhythm. 2017 Sep;14(9):1319-1325. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.06.020. Epub 2017 Jun 15.
- Kis Z, Muka T, Franco OH, Bramer WM, De Vries LJ, Kardos A, Szili-Torok T. The Short and Long-Term Efficacy of Pulmonary Vein Isolation as a Sole Treatment Strategy for Paroxysmal Atrial Fibrillation: A Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Cardiol Rev. 2017;13(3):199-208. doi: 10.2174/1573403X13666170117125124.
- Reddy VY, Neuzil P, d'Avila A, Laragy M, Malchano ZJ, Kralovec S, Kim SJ, Ruskin JN. Balloon catheter ablation to treat paroxysmal atrial fibrillation: what is the level of pulmonary venous isolation? Heart Rhythm. 2008 Mar;5(3):353-60. doi: 10.1016/j.hrthm.2007.11.006. Epub 2007 Nov 7.
- Mesquita J, Cavaco D, Ferreira AM, Costa FM, Carmo P, Morgado F, Mendes M, Adragao P. Very long-term outcomes after a single catheter ablation procedure for the treatment of atrial fibrillation-the protective role of antiarrhythmic drug therapy. J Interv Card Electrophysiol. 2018 Jun;52(1):39-45. doi: 10.1007/s10840-018-0340-4. Epub 2018 Mar 6.
- McLellan AJ, Ling LH, Azzopardi S, Lee GA, Lee G, Kumar S, Wong MC, Walters TE, Lee JM, Looi KL, Halloran K, Stiles MK, Lever NA, Fynn SP, Heck PM, Sanders P, Morton JB, Kalman JM, Kistler PM. A minimal or maximal ablation strategy to achieve pulmonary vein isolation for paroxysmal atrial fibrillation: a prospective multi-centre randomized controlled trial (the Minimax study). Eur Heart J. 2015 Jul 21;36(28):1812-21. doi: 10.1093/eurheartj/ehv139. Epub 2015 Apr 28.
- Reissmann B, Budelmann T, Wissner E, Schluter M, Heeger CH, Mathew S, Maurer T, Lemes C, Fink T, Rillig A, Santoro F, Riedl J, Ouyang F, Kuck KH, Metzner A. Five-year clinical outcomes of visually guided laser balloon pulmonary vein isolation for the treatment of paroxysmal atrial fibrillation. Clin Res Cardiol. 2018 May;107(5):405-412. doi: 10.1007/s00392-017-1199-6. Epub 2017 Dec 28.
- Elbatran AI, Anderson RH, Mori S, Saba MM. The rationale for isolation of the left atrial pulmonary venous component to control atrial fibrillation: A review article. Heart Rhythm. 2019 Sep;16(9):1392-1398. doi: 10.1016/j.hrthm.2019.03.012. Epub 2019 Mar 16.
- Clarke JD, Piccini JP, Friedman DJ. The role of posterior wall isolation in catheter ablation of persistent atrial fibrillation. J Cardiovasc Electrophysiol. 2021 Sep;32(9):2567-2576. doi: 10.1111/jce.15164. Epub 2021 Jul 21.
- Aryana A, Su W, Kuniss M, Okishige K, de Asmundis C, Tondo C, Chierchia GB. Segmental nonocclusive cryoballoon ablation of pulmonary veins and extrapulmonary vein structures: Best practices III. Heart Rhythm. 2021 Aug;18(8):1435-1444. doi: 10.1016/j.hrthm.2021.04.020. Epub 2021 Apr 24.
- Bisignani A, Overeinder I, Kazawa S, Iacopino S, Cecchini F, Miraglia V, Osorio TG, Boveda S, Bala G, Mugnai G, Monaco C, Stroker E, Brugada P, Sieira J, Galli A, de Asmundis C, Chierchia GB. Posterior box isolation as an adjunctive ablation strategy with the second-generation cryoballoon for paroxysmal atrial fibrillation: a comparison with standard cryoballoon pulmonary vein isolation. J Interv Card Electrophysiol. 2021 Aug;61(2):313-319. doi: 10.1007/s10840-020-00812-z. Epub 2020 Jul 6.
- Mun HS, Joung B, Shim J, Hwang HJ, Kim JY, Lee MH, Pak HN. Does additional linear ablation after circumferential pulmonary vein isolation improve clinical outcome in patients with paroxysmal atrial fibrillation? Prospective randomised study. Heart. 2012 Mar;98(6):480-4. doi: 10.1136/heartjnl-2011-301107. Epub 2012 Jan 27.
- Kim TH, Park J, Park JK, Uhm JS, Joung B, Hwang C, Lee MH, Pak HN. Linear ablation in addition to circumferential pulmonary vein isolation (Dallas lesion set) does not improve clinical outcome in patients with paroxysmal atrial fibrillation: a prospective randomized study. Europace. 2015 Mar;17(3):388-95. doi: 10.1093/europace/euu245. Epub 2014 Oct 21.
- Mohanty S, Trivedi C, Horton P, Della Rocca DG, Gianni C, MacDonald B, Mayedo A, Sanchez J, Gallinghouse GJ, Al-Ahmad A, Horton RP, Burkhardt JD, Dello Russo A, Casella M, Tondo C, Themistoclakis S, Forleo G, Di Biase L, Natale A. Natural History of Arrhythmia After Successful Isolation of Pulmonary Veins, Left Atrial Posterior Wall, and Superior Vena Cava in Patients With Paroxysmal Atrial Fibrillation: A Multi-Center Experience. J Am Heart Assoc. 2021 Jun;10(11):e020563. doi: 10.1161/JAHA.120.020563. Epub 2021 May 17.
- Jalife J, Kaur K. Atrial remodeling, fibrosis, and atrial fibrillation. Trends Cardiovasc Med. 2015 Aug;25(6):475-84. doi: 10.1016/j.tcm.2014.12.015. Epub 2014 Dec 31.
- Aryana A, Thiemann AM, Pujara DK, Cossette LL, Allen SL, Bowers MR, Gandhavadi M, Heath R, Trivedi AD, O'Neill PG, Ellis ER, d'Avila A. Pulmonary Vein Isolation With and Without Posterior Wall Isolation in Paroxysmal Atrial Fibrillation: IMPPROVE-PAF Trial. JACC Clin Electrophysiol. 2023 May;9(5):628-637. doi: 10.1016/j.jacep.2023.01.014. Epub 2023 Mar 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMPPROVE-PAF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .