Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus potilastietoja lapsista, joilla on keskiaikainen murrosikä (CPP) Kiinassa

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Takeda

Potilaiden ominaisuudet, hoitomallit ja resurssien käyttö lapsilla, joilla on diagnosoitu keskiaikainen murrosikä (CPP) Kiinassa

Päätarkoituksena on kuvata, kuinka monta lasta hoidettiin 24 kuukauden aikana tai vähemmän CPP:n takia ja kuinka hoito toimi heille.

Tässä tutkimuksessa ei ole osallistujia, tutkimukseen kuuluu vain osallistujien menneiden ja nykyisten lääketieteellisten tietojen tarkistaminen ja tietojen kerääminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on havainnollinen, ei-interventiivinen, retrospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida osallistujien ominaisuuksia, nykyisiä hoitomalleja ja resurssien käyttöä kiinalaisilla lapsipotilailla, joilla on diagnosoitu CPP.

Tähän tutkimukseen otetaan noin 400 osallistujaa.

Olemassa olevan tietolähteen, Kiinan CPP Big Data Platform -tietokannan, saatavilla olevat tiedot analysoidaan. Kaikki osallistujat jaetaan yhteen havaintokohorttiin:

• Pediatriset osallistujat, joilla on CPP

Tämä monikeskustutkimus suoritetaan Kiinassa. Tutkimuksen kokonaiskesto on noin 18 kuukautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pediatriset osallistujat, joilla on CPP-diagnoosi Keski-varhaismurrosiän diagnoosia ja hoitoa koskevan konsensuksen vuoden 2015 version mukaan ja jotka ovat saaneet hoitoa tai sairaanhoitoa Kiinassa 7.8.2015–31.12.2024, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CPP-tietokanta sisältää jo osallistujia, joilla on CPP-diagnoosin The Consensus on the Diagnosis and Treatment of Central Precocious Puberty vuoden 2015 version mukaan. Kaikki tietokannan potilaat ovat kelvollisia CPP-osallistujia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on CPP tunnistetun etiologian, kuten kasvainten, eksogeenisten tekijöiden, synnynnäisen lisämunuaisen liikakasvun (CAH) ja Mccune-Albrightin oireyhtymän, hepatopatian, nefropatian, synnynnäisen sydänsairauden ja perinnöllisten aineenvaihduntasairauksien, vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Pediatriset osallistujat, joilla on CPP
Pediatriset osallistujat, joilla on diagnosoitu CPP vuoden 2015 versiossa The Consensus on the Diagnosis and Treatment of Central Precocious Puberty ja jotka ovat saaneet hoitoa tai sairaanhoitoa Kiinassa 7.8.2015-31.12.2024 välisenä aikana, arvioidaan takautuvasti käyttämällä Kiinan CPP Big Data Platform -tietokanta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: 7.8.2015–31.12.2022
7.8.2015–31.12.2022

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden luun iän suhde kronologiseen ikään on muuttunut lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 31. joulukuuta 2022 asti
Perustaso 31. joulukuuta 2022 asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden ennustetun aikuisen pituuden suhde on muuttunut lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 31. joulukuuta 2022 asti
Perustaso 31. joulukuuta 2022 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Takeda

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Study Director, Takeda

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Leuprorelin-5007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Takeda tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin yksittäisten osallistujien tietoihin (IPD) tukikelpoisia tutkimuksia varten auttaakseen päteviä tutkijoita saavuttamaan oikeutetut tieteelliset tavoitteet (Takedan tietojen jakamissitoumus on saatavilla osoitteessa https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Nämä IPD:t toimitetaan suojatussa tutkimusympäristössä tiedonjakopyynnön hyväksymisen jälkeen ja tiedonjakosopimuksen ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tukikelpoisten tutkimusten IPD jaetaan pätevien tutkijoiden kanssa osoitteessa https://vivli.org/ourmember/takeda/ kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti. Hyväksyttyjä pyyntöjä varten tutkijoille tarjotaan pääsy anonymisoituihin tietoihin (potilaan yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti) ja tietoihin, joita tarvitaan tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi tiedonjakosopimuksen ehtojen mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskivarhainen murrosikä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa