Tutkimus potilastietoja lapsista, joilla on keskiaikainen murrosikä (CPP) Kiinassa (PACTURE)
perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Takeda
Potilaiden ominaisuudet, hoitomallit ja resurssien käyttö lapsilla, joilla on diagnosoitu keskiaikainen murrosikä (CPP) Kiinassa
Päätarkoituksena on kuvata, kuinka monta lasta hoidettiin 24 kuukauden aikana tai vähemmän CPP:n takia ja kuinka hoito toimi heille.
Tässä tutkimuksessa ei ole osallistujia, tutkimukseen kuuluu vain osallistujien menneiden ja nykyisten lääketieteellisten tietojen tarkistaminen ja tietojen kerääminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnollinen, ei-interventiivinen, retrospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida osallistujien ominaisuuksia, nykyisiä hoitomalleja ja resurssien käyttöä kiinalaisilla lapsipotilailla, joilla on diagnosoitu CPP.
Tähän tutkimukseen otetaan noin 400 osallistujaa.
Olemassa olevan tietolähteen, Kiinan CPP Big Data Platform -tietokannan, saatavilla olevat tiedot analysoidaan. Kaikki osallistujat jaetaan yhteen havaintokohorttiin:
• Pediatriset osallistujat, joilla on CPP
Tämä monikeskustutkimus suoritetaan Kiinassa. Tutkimuksen kokonaiskesto on noin 18 kuukautta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1477
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530007
- The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kiina, 570206
- Hainan Women and Children's Medical Center
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250021
- Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pediatriset osallistujat, joilla on CPP-diagnoosi Keski-varhaismurrosiän diagnoosia ja hoitoa koskevan konsensuksen vuoden 2015 version mukaan ja jotka ovat saaneet hoitoa tai sairaanhoitoa Kiinassa 7.8.2015–31.12.2024, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CPP-tietokanta sisältää jo osallistujia, joilla on CPP-diagnoosin The Consensus on the Diagnosis and Treatment of Central Precocious Puberty vuoden 2015 version mukaan. Kaikki tietokannan potilaat ovat kelvollisia CPP-osallistujia.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on CPP tunnistetun etiologian, kuten kasvainten, eksogeenisten tekijöiden, synnynnäisen lisämunuaisen liikakasvun (CAH) ja Mccune-Albrightin oireyhtymän, hepatopatian, nefropatian, synnynnäisen sydänsairauden ja perinnöllisten aineenvaihduntasairauksien, vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kaikki osallistujat CPP: n kanssa
Lasten osallistujia, joille on diagnosoitu CPP, jotka ovat tällä hetkellä tai aikaisemmin käyneet gonadotropiinia vapauttavan hormoniagonistien (GNRHA) hoidon välillä vuoden 2015 ja 31. joulukuuta 2024 välillä, arvioidaan takautuvasti Kiinan CPP Big Data Platform -tietokantaa käyttämällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CPP -hoidon osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa noin 10 vuotta
|
Jopa noin 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on CPP -hoito lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
|
Osallistujien prosenttiosuus luteinisoivan hormonin (LH) tukahduttamisen kanssa
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa noin 10 vuoteen
|
Lähtötaso jopa noin 10 vuoteen
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on hoitoa esiintyviä haittatapahtumia (Teaes)
Aikaikkuna: Jopa noin 10 vuotta
|
Jopa noin 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Study Director, Takeda
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Leuprorelin-5007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Takeda tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin yksittäisten osallistujien tietoihin (IPD) tukikelpoisia tutkimuksia varten auttaakseen päteviä tutkijoita saavuttamaan oikeutetut tieteelliset tavoitteet (Takedan tietojen jakamissitoumus on saatavilla osoitteessa https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5).
Nämä IPD:t toimitetaan suojatussa tutkimusympäristössä tiedonjakopyynnön hyväksymisen jälkeen ja tiedonjakosopimuksen ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tukikelpoisten tutkimusten IPD jaetaan pätevien tutkijoiden kanssa osoitteessa https://vivli.org/ourmember/takeda/ kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti.
Hyväksyttyjä pyyntöjä varten tutkijoille tarjotaan pääsy anonymisoituihin tietoihin (potilaan yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti) ja tietoihin, joita tarvitaan tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi tiedonjakosopimuksen ehtojen mukaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .