Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimon tietokonetomografiatutkimus Inlisiranin vaikutuksen arvioimiseksi maksimaalisen siedetyn statiinihoidon lisäksi ateroskleroottisen plakin etenemiseen osallistujilla, joilla on diagnosoitu ei-obstruktiivinen sepelvaltimotauti ilman aikaisempia sydän- ja verisuonitapahtumia (V-PLAQUE)

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus, faasi IIIb, jossa arvioidaan Inclisiranin vaikutusta ateroskleroottisen plakin etenemiseen, arvioituna sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografialla (CCTA) osallistujilla, joilla on diagnosoitu ei-obstruktiivinen sepelvaltimotauti Sairaus ilman aikaisempia sydän- ja verisuonitapahtumia (VICTORION-PLAQUE)

CKJX839D12303 on tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, voiko statiinilääkityksen lisäksi otettu tutkimushoito, jota kutsutaan inklisiraaniksi, tehokkaasti vähentämään sydämen verisuonissa muodostuneen plakin kokonaismäärää sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografialla (CCTA) mitattuna lähtötasosta. kuukauteen 24. Tämä tutkimus suoritetaan kelvollisilla osallistujilla, joilla on ei-obstruktiivinen sepelvaltimotauti (NOCAD), jossa sepelvaltimot ovat tukossa alle 50 % ja joilla ei ole aikaisempaa sydän- ja verisuonitapahtumia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida inklisiraanin tehoa lumelääkkeeseen verrattuna maksimaalisesti siedetyn statiinihoidon lisäksi sepelvaltimon aterooman kokonaistilavuuden pienentämisessä sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografialla mitattuna lähtötasosta 24 kuukauteen osallistujilla, joilla on NOCAD-diagnoosi ilman aikaisempaa sydän- ja verisuonitapahtumia. , CT-sovitettu Leaman-pistemäärä >5 ja FFRct >0,8. Osallistujat saavat joko 300 mg inklisiraania ihon alle päivänä 1, kuukaudessa 3 (päivä 90) ja kuuden kuukauden välein 21. kuukauteen asti. Opintojen kesto on 24 kuukautta. Osallistujille tehdään CCTA lähtötilanteessa ja kuukauden 24. päivänä opintomatkan lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

608

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1428DCO
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1119ACN
        • Novartis Investigative Site
  • Australia
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
        • Novartis Investigative Site
      • Chemside, Queensland, Australia, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Milton, Queensland, Australia, 4064
        • Novartis Investigative Site
    • South Australia
      • Leabrook, South Australia, Australia, 5068
        • Novartis Investigative Site
  • Belgia
    • Antwerpen
      • Turnhout, Antwerpen, Belgia, 2300
        • Novartis Investigative Site
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgia, 3600
        • Novartis Investigative Site
      • Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
        • Novartis Investigative Site
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgia, 5530
        • Novartis Investigative Site
    • Oost Vlaanderen
      • Aalst, Oost Vlaanderen, Belgia, 9300
        • Novartis Investigative Site
  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 01409-902
        • Novartis Investigative Site
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilia, 80040-050
        • Novartis Investigative Site
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90560-032
        • Novartis Investigative Site
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8380465
        • Novartis Investigative Site
  • Espanja
      • A Coruña, Espanja, 15006
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Novartis Investigative Site
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Novartis Investigative Site
      • Salamanca, Espanja, 37007
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Novartis Investigative Site
  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 07804
        • Novartis Investigative Site
    • Gyeonggi-do
      • Bundang Gu, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
        • Novartis Investigative Site
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 10380
        • Novartis Investigative Site
  • Intia
      • New Delhi, Intia, 110025
        • Novartis Investigative Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560069
        • Novartis Investigative Site
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110060
        • Novartis Investigative Site
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110017
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600006
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Intia, 641009
        • Novartis Investigative Site
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Intia, 226003
        • Novartis Investigative Site
    • Uttarakhand
      • Dehradun, Uttarakhand, Intia, 248001
        • Novartis Investigative Site
  • Irlanti
      • Galway, Irlanti, H91 YR71
        • Novartis Investigative Site
    • Ireland
      • Dublin, Ireland, Irlanti, D03 VX82
        • Novartis Investigative Site
  • Italia
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20138
        • Novartis Investigative Site
      • Milan, MI, Italia, 20157
        • Novartis Investigative Site
      • Rozzano, MI, Italia, 20089
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Torino, TO, Italia, 10126
        • Novartis Investigative Site
  • Japani
      • Kyoto, Japani, 6078062
        • Novartis Investigative Site
    • Miyazaki
      • Miyhazaki, Miyazaki, Japani, 8802102
        • Novartis Investigative Site
    • Okinawa
      • Urasoe, Okinawa, Japani, 901-2102
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Izumisano, Osaka, Japani, 5988577
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Ontario
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Novartis Investigative Site
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100050
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Kiina, 200080
        • Novartis Investigative Site
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100013
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 211166
        • Novartis Investigative Site
  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • Novartis Investigative Site
      • Pessac, Ranska, 33604
        • Novartis Investigative Site
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse, Ranska, 31054
        • Novartis Investigative Site
  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi, 1211
        • Novartis Investigative Site
      • Lugano, Sveitsi, 6900
        • Novartis Investigative Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, H-1083
        • Novartis Investigative Site
      • Szeged, Unkari, 6725
        • Novartis Investigative Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
        • Novartis Investigative Site
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
        • Novartis Investigative Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Heart Center Research LLC
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Alaska Heart and Vascular
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90210
        • Cardiovascular Res Found
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • UC San Diego Health
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford Health Care
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90509-2910
        • Lundquist Inst BioMed at Harbor
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06610
        • Bridgeport Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • George Washington Univ Medical Ctr
    • Florida
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Inpatient Research Clinical LLC
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Northshore University Health System
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
        • Reid Physician Associates
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
        • Midwest Heart and Vascular Spec
    • Maryland
      • Ft. Washington, Maryland, Yhdysvallat, 20744
        • Anderson Medical Research
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Minneapolis Heart Institute
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • R Ins For Heart And Vascular Health
    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Yhdysvallat, 08873
        • Cardio Metabolic Institute
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Med at Mt Sinai
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794-3362
        • State Uni of NY at Stony Brook
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • Westchester Medical Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710
        • Aultman Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health Sciences University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75226
        • Soltero Cardiovascular Research Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77034
        • Orion Medical
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • Virginia Heart
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Swedish Medical Center-Cardiovascular Research
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Univ of Washington Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen ≥18-vuotias tai ≤80-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
  • Paaston LDL-C:n paikallinen laboratorioarvo seulontakäynnillä joko i) ≥ 100 mg/dl, jos saat statiinihoitoa, mutta ei maksimaalisesti siedettyä statiinihoitoa; ii) ≥150 mg/dl, jos statiineja ei ole käytetty eikä statiini-intoleranssia ole dokumentoitu; tai iii) ≥ 70 mg/dl, jos käytössä on vakaa (≥ 4 viikkoa) annos maksimaalisesti siedettyä statiinihoitoa tai jos statiini-intoleranssi.
  • Osallistujat voidaan ennalta tunnistaa CCTA:n tai invasiivisen angiografian perusteella, joka suoritetaan osana normaalia hoitoa 12 kuukauden sisällä ennen osallistujan seulontakäyntiä, ja osoittaa:
  • Sepelvaltimoplakin esiintyminen visuaalisen halkaisijan ahtauman kanssa
  • Sepelvaltimoplakki, jossa näkövaltimon ahtauma > 50 %, mutta FFR (fraktiovirtausreservi) >0,8 erityisellä lankamittauksella (CCTA tai sepelvaltimon angiografia)
  • Paaston LDL-C:n paikallinen laboratorioarvo ≥70 mg/dl statiinien optimointijakson aikana tehdyssä arvioinnissa 3 Statiinin optimointijakson läpikäyneiden osallistujien käynti.

  • Osallistujat, joilla on CCTA:n vahvistama ei-obstruktiivinen sepelvaltimo (NOCA)*, jonka FFRct >0,8 ja CT-sovitettu Leaman-pistemäärä >5** tai sepelvaltimoplakki, jonka visuaalisen halkaisijan ahtauma on >50 %, mutta FFRct >0,8 ja CT-sovitettu Leaman-pistemäärä >5 ilman aikaisempia sydän- ja verisuonitapahtumia.

    *=NOCA määritellään sepelvaltimoplakin läsnäoloksi, jossa on visuaalisen halkaisijan ahtauma

    **=CT-sovitettu Leaman-pistemäärä, joka sisältää tiedot leesion lokalisoinnista, plakin koostumuksesta ja stenoosin asteesta CCTA:lla, on osoitettu olevan riippumaton pitkän aikavälin kovan sydämen tapahtumien ennustaja.

  • Hoitostandardin mukainen CCTA voi toimia tutkimuksen lähtötasona CCTA-skannauksena, jos se tehdään 3 kuukauden sisällä ennen osallistujan seulontakäyntiä ja se täyttää mukaanottokriteerit FFRct >0,8 ja CT-sovitettu Leaman-pistemäärä >5, jotka arvioi Imaging Core Lab.
  • Aloituskäynnillä osallistujien on saatava vakaa (≥ 4 viikkoa) annos maksimaalisesti siedettyä statiinihoitoa. Osallistujat, jotka eivät saa maksimaalisesti siedettyä statiinihoitoa ja joilla ei ole dokumentoitua statiini-intoleranssia, voidaan seuloa, mutta heidän on osallistuttava tutkimukseen statiinien optimointijakson kautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat kardiovaskulaariset tapahtumat, mukaan lukien sydäninfarkti (MI) tai aiempi sepelvaltimon revaskularisaatio [perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) tai sepelvaltimon ohitussiirto (CABG)].
  • Suunniteltu revaskularisaatio (PCI) tai (CABG).
  • Aiemmat aivoverisuonitapahtumat, mukaan lukien:
  • Aiemman iskeemisen aivohalvauksen ei uskottu johtuvan eteisvärinästä, läppäsydänsairaudesta tai seinämän tukosta.
  • Aikaisempi perkutaaninen tai kirurginen kaulavaltimon revaskularisaatio.
  • Perifeerisen valtimotaudin (PAD) historia:
  • Ennakkodokumentaatio lepäävästä nilkka-olkivartaloindeksistä
  • Aiempi suoliluun, reisiluun tai polvitaipeen valtimon perkutaaninen tai kirurginen revaskularisaatio.
  • Aiempi ei-traumaattinen alaraajan amputaatio ääreisvaltimotaudin vuoksi.
  • Sydänsairaudet, mukaan lukien jokin seuraavista:
  • Kliinisesti merkittävät sydämen rytmihäiriöt (esim. kammiotakykardia, eteisvärinä) kolmen kuukauden sisällä ennen satunnaistamista, joita ei saada hallintaan lääkkeillä tai ablaatiolla seulontakäynnin aikana.
  • Täydellinen vasemman nipun haarakatkos, korkea-asteinen eteiskammiokatkos (AV) (esim. bifaskikulaarinen katkos, Mobitz tyyppi II ja kolmannen asteen AV-katkos) ennen satunnaistamista.
  • NOCA-osallistuja, jonka tutkija esiseuloi ja jonka visuaalisen halkaisijan ahtauma oli > 50 %, mutta FFR
  • Vasta-aihe CCTA:lle (esim. allergiset reaktiot varjoainevärille) tai CCTA, joka ei täytä tulostandardeja kahden yrityksen jälkeen perustilan CCTA-käynnin aikana Imaging Core Labin arvioiden mukaan.
  • Tahdistin tai implantoitava kardiovertteri-defibrillaattori (ICD) in situ.
  • Systolinen vasemman kammion ejektiofraktio
  • Hallitsematon vaikea hypertensio: systolinen verenpaine > 180 mmHg tai diastolinen verenpaine > 110 mmHg ennen satunnaistamista (arvioitu seulontakäynnillä) verenpainetta alentavasta hoidosta huolimatta.
  • Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka III tai luokka IV seulontakäynnillä.
  • Munuaisten vajaatoiminta (eGFR
  • Aktiivinen maksasairaus, joka määritellään seulontakäynnillä tunnetuksi maksan tarttuvaksi, neoplastiseksi tai metaboliseksi patologiaksi. Statiinin optimointijaksolle tulevien osallistujien AST- ja ALT-arvojen on oltava ≤3x ULN (seulontakäynnillä kerättyjen paikallisten laboratorioiden vertailuarvojen mukaan) ja Statiinin optimoinnin puhelinkäynnillä 1 raportoitu, jotta he voivat jatkaa statiinien optimointijaksoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Ihonalainen injektio
Lääke: Plasebo
Annostetaan ihon alle päivänä 1, kuukaudessa 3 (päivä 90) ja 6 kuukauden välein sen jälkeen.
Kokeellinen: Inclisiraaninatrium
Ihonalainen injektio
Lääke: Inclisiraaninatrium 300 mg
Annostetaan ihon alle päivinä 1, kuukautena 3 (päivä 90) ja sen jälkeen 6 kuukauden välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosentuaalinen muutos sepelvaltimon aterooman kokonaistilavuudessa
Aikaikkuna: Perustasosta kuukauteen 24
Arvioidaan inklisiraania verrattuna lumelääkkeeseen sekä maksimaalisen siedetyn statiinihoidon lisäksi sepelvaltimon aterooman kokonaistilavuuden vähentämisessä sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografialla (CCTA) arvioituilla osallistujilla, joilla on diagnosoitu ei-obstruktiivinen sepelvaltimotauti (NOCAD) ilman aiempia kardiovaskulaarisia tapahtumia.
Perustasosta kuukauteen 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LDL-kolesterolin prosenttimuutos
Aikaikkuna: Perustasosta kuukauteen 24
Täysi paastolipidipaneeli kerätään koko tutkimuksen ajan lähtötasosta alkaen.
Perustasosta kuukauteen 24
Prosenttimuutos matalan vaimennusplakin tilavuudessa CCTA:lla arvioituna
Aikaikkuna: Perustasosta kuukauteen 24
Inklisisiaanin arvioiminen lumelääkkeeseen verrattuna CCTA:lla arvioitujen pienen heikkenemisplakin tilavuuden prosentuaalisen muutoksen osalta.
Perustasosta kuukauteen 24
Prosenttiosuus osallistujista, joiden plakkien aterooman kokonaistilavuus eteni, regressio tai ei muuttunut
Aikaikkuna: Perustasosta kuukauteen 24
Inklisisiaanin arvioiminen lumelääkkeeseen verrattuna niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka kokivat etenemistä, regressiota tai ei muutosta kokonaisaterooman tilavuudessa.
Perustasosta kuukauteen 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 26. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 26. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CKJX839D12303
  • 2021-004601-47 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Novartis on sitoutunut jakamaan pätevien ulkopuolisten tutkijoiden kanssa, käyttämään potilastason tietoja ja tukikelpoisten tutkimusten kliinisiä asiakirjoja. Nämä pyynnöt tarkastelee ja hyväksyy riippumaton arviointilautakunta tieteellisten ansioiden perusteella. Kaikki toimitetut tiedot anonymisoidaan tutkimukseen osallistuneiden potilaiden yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti.

Tämä tutkimustietojen saatavuus on www.clinicalstudydatarequest.com -sivustossa kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa