Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suprascapulaarinen hermosalmukka olkapääkivun hoitoon henkilöillä, joilla on selkäydinvammoja

keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Timothy Tiu, University of Miami
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suprascapulaarisen hermolohkon käytön tehokkuutta ja turvallisuutta kroonista selkäydinvammaa sairastaville henkilöille, joilla on krooninen olkapääkipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies tai nainen, 18-70-vuotiaat mukaan lukien. 2 SCI:n sekundaarinen neurologinen vajaatoiminta, joka ilmeni vähintään kaksitoista (12) kuukautta ennen seulontakäyntiä; neurologinen vamman taso välillä C6 ja L5, mukaan lukien.

3. Ei-abulatorinen, paitsi harjoitus- tai terapiatarkoituksiin. 4. Käyttää manuaalista pyörätuolia. 5 Krooninen olkapääkipu ≥ 6 kuukauden ajan, joka ei ole reagoinut konservatiiviseen hoitoon (esim. fysioterapia, farmakologiset aineet), ja se on arvioitu ≥ 4/10 11-pisteisellä numeerisella arviointiasteikolla (NRS) (0 = "ei kipua"; 10 = "voimakkain kuviteltavissa oleva kipu") keskimääräisen olkapääkivun voimakkuuden perusteella seulontakäyntiä edeltävällä viikolla.

6. Pystyy ja haluaa noudattaa pöytäkirjaa. 7. Pystyy antamaan vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden suorittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Toimenpiteen vasta-aiheet (esim. infektio, koagulopatia)
  2. Aktiivinen syöpähistoria 5 vuoden sisällä
  3. Liimakapsuli
  4. Aikaisempi regeneratiivisen lääketieteen interventiohistoria
  5. Glukokortikoidi-injektio viimeisen neljän viikon aikana
  6. Mikä tahansa sairaus, mukaan lukien psykiatrinen sairaus, joka häiritsisi tutkimustulosten tulkintaa tai tutkimuksen suorittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suprascapulaarinen hermotukos ryhmässä, jolla on selkäydinvammoja (SCI)
Tämän ryhmän osallistujat saavat standard of care (SOC) suprascapulaarisen hermon salpauksen käyttämällä lidokaiinin ja triamsinolonin seosta.
Lääke: Lidokaiini 1 % injektioliuos
2,5 ml 1-prosenttista lidokaiinia annetaan injektiona suprascapulaariseen hermoon suprascapulaarisessa lovessa
Lääke: Triamcinoloni-injektio
0,5 ml 40 mg/ml triamcinolonia annetaan injektiona suprascapulaariseen hermoon olkapään lovessa
Menettely: Suprascapular hermoblokki
Tämä toimenpide sisältää lidokaiinin ja triamsinoloni-seoksen injektion suprascapulaariseen hermoon olkapään lovessa käyttämällä ultraääniohjausta lääkkeiden oikeaa sijoittamista varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä kussakin maailmanlaajuisessa tyytyväisyysluokituksessa (GSR)
Aikaikkuna: 1 kk toimenpiteen jälkeen
Maailmanlaajuinen tyytyväisyyspistemäärä on: Erittäin tyytymätön, Tyytymätön, Neutraali, Tyytyväinen ja Erittäin Tyytyväinen
1 kk toimenpiteen jälkeen
Hoitoon liittyvistä haittatapahtumista ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Interventioon liittyvien osallistujien haittatapahtumien hoitavan lääkärin arvion mukaan
Jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä kussakin maailmanlaajuisessa tyytyväisyysarviossa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Maailmanlaajuinen tyytyväisyyspistemäärä on: Erittäin tyytymätön, Tyytymätön, Neutraali, Tyytyväinen ja Erittäin Tyytyväinen
Jopa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos NRS-pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Numeeriset arvosanat (NRS) vaihtelevat 0–10, jolloin korkein pistemäärä ilmaisee suurimman kivun ja alhaisin pistemäärä osoittaa pienimmän kivun määrän.
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos DASH-kyselylomakkeen pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselylomake (DASH) on 30 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan potilaan kykyä suorittaa yläraajan liikkeitä. Kysymykset mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 on ei vaikeutta ja 5 tuo kyvyttömyyttä suorittaa tehtävää.
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos BPI-I-pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Lyhyen kipuluettelon kipuhäiriökohteiden (BPI-I) pisteet vaihtelevat 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
Perustaso, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Tutkijat

  • Päätutkija: Timothy Tiu, MD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20220014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen olkapääkipu

Kliiniset tutkimukset Lidokaiini 1 % injektioliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa