Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pupillien levottomuus osoitus opioidivaikutuksesta 40–60-vuotiailla

tiistai 4. lokakuuta 2022 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämä tutkimus selvittää opioidialtistuksen suuruuden ja pupillarimitan, jota kutsutaan nimellä PUAL (pupillary unrest in ambient light), välisen suhteen 40–60-vuotiailla. Aiempi tutkimus osoitti, että PUAL:n menetys oli herkkä, erotteleva indikaattori opioiditoksisuudesta ja hengityslamasta 20–40-vuotiailla. Väestötiedot osoittavat, että oppilaiden koko ja PUAL pienenevät hieman iän myötä. Tutkijat selvittävät, osoittautuuko PUAL herkäksi opioidialtistuksen ja hengityslaman indikaattoriksi tässä vanhemmassa ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveet 40–60-vuotiaat vapaaehtoiset saavat standardoidun painoon perustuvan 10 minuutin remifentaniili-infuusioprotokollan, jotta saavutetaan remifentaniilin arvioitu huippupitoisuus noin 6 ng/ml. Pupillitoimenpiteet suoritetaan lähtötilanteessa ja säännöllisin väliajoin infuusion aikana ja sen jälkeen 35 minuutin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve, BMI < 35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen tai viimeaikainen opioidien käyttö
  • opioidien tai muiden päihteiden käyttöhäiriö
  • tunnettu tai epäilty OSA tai unihäiriöinen hengitys
  • iskeeminen sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta tai oireinen rytmihäiriö historia
  • silmäsairaus tai aikaisempi silmäleikkaus
  • alfa-adrenergisten salpaajien, antikolinergisten lääkkeiden aktiivinen käyttö,
  • masennuslääkkeiden tai mielialaa stabiloivien lääkkeiden aktiivinen käyttö
  • fosfodiesteraasiestäjien aktiivinen käyttö
  • stimulanttien tai ruokahalua hillitsevien lääkkeiden käyttö
  • verenpainetta alentavien tai rytmihäiriölääkkeiden aktiivinen käyttö
  • paikallisten silmälääkkeiden käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ei-interaktiivinen, sitten interaktiivinen
Osallistujat läpikäyvät infuusion ei-interaktiivisissa olosuhteissa, mitä seuraa toinen lääkeinfuusio interaktiivisissa olosuhteissa.
Lääke: Remifentaniilihydrokloridi
Infuusio 0,2 µg/k/m 5 minuuttia, 0,3 µg/k/m 5 minuuttia. Pupillimittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 2,5 minuutin välein 10 minuutin infuusion ja 25 minuutin toipumisjakson aikana.
Laite: Pupillometrian mittaus
Pupilli tutkitaan pupillometrilla säännöllisin väliajoin, ennen opioidi-infuusion aikana ja sen jälkeen
Kokeellinen: Interaktiivinen, sitten Ei-interaktiivinen
Osallistujat läpikäyvät infuusion interaktiivisissa olosuhteissa, mitä seuraa toinen lääkeinfuusio ei-interaktiivisissa olosuhteissa.
Lääke: Remifentaniilihydrokloridi
Infuusio 0,2 µg/k/m 5 minuuttia, 0,3 µg/k/m 5 minuuttia. Pupillimittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 2,5 minuutin välein 10 minuutin infuusion ja 25 minuutin toipumisjakson aikana.
Laite: Pupillometrian mittaus
Pupilli tutkitaan pupillometrilla säännöllisin väliajoin, ennen opioidi-infuusion aikana ja sen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikakeskittymiskäyrän alla oleva alue (AUC 0-35 minuuttia)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2,5 minuutin välein 10 minuutin infuusion ja 25 minuutin palautumisen aikana
PUAL mitattu pupillometrillä.
Lähtötilanne ja 2,5 minuutin välein 10 minuutin infuusion ja 25 minuutin palautumisen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel Eshima McKay, MD, Professor of Anesthesia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-34917

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityselinten masennus

Kliiniset tutkimukset Remifentaniilihydrokloridi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa