Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekombinanttituberkuloosi-allergeenin siedettävyys- ja reaktogeenisuuskoe terveillä vapaaehtoisilla

tiistai 31. toukokuuta 2022 päivittänyt: St. Petersburg Research Institute of Vaccines and Sera

Yksinkertainen sokea, lumelääkekontrolloitu, satunnaistettu, kaksivaiheinen, prospektiivinen, yhden keskuksen turvallisuus-, siedettävyys- ja reaktogeenisuuskoe [Rekombinanttituberkuloosi-allergeeni standardilaimennoksessa], liuos ihonsisäiseen injektioon, 0,1 ml/annos, valmistaja FSUE SPbBA of SRIVSM Venäjä, terveillä vapaaehtoisilla kerta-annoksen jälkeen laimennuksessa 0,1 µg / 0,1 ml tai 0,2 µg / 0,1 ml

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia rekombinanttituberkuloosi-allergeenin turvallisuutta ja siedettävyyttä standardilaimennoksessa terveillä vapaaehtoisilla yhden annoksen jälkeen.

Kokeen lisätarkoitus: tuotteen reaktogeenisuuden arviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeilutuote on intradermaalinen testi tuberkuloosiinfektion ja non-tuberculosis mykobakterioosin diagnosoimiseksi yhdessä muiden menetelmien kanssa. Kokeilu sisältää 2 vaihetta (vaihe I, II). Vaiheessa I 5 tervettä vapaaehtoista sisällytetään jokaiseen ryhmään arvioimaan toleranssia ja reaktogeenisyyttä. Aika, joka tarvitaan kunkin ryhmän viiden ensimmäisen vapaaehtoisen sietokyvyn ja reaktogeenisyyden arvioimiseen, on alle 3 päivää. Jos yli kolmella vapaaehtoisella kustakin ryhmästä ei havaita haittavaikutuksia, joilla on "mahdollinen", "todennäköinen" ja "selvä" syy-yhteys tuotteen antamiseen, loput vapaaehtoiset saavat osallistua tutkimukseen. Vaiheessa II kuhunkin ryhmään otetaan 20 tervettä vapaaehtoista. Jokaiselle vapaaehtoiselle annetaan kaksinumeroinen satunnaisnumero.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio
        • Limited Liability Company "Scientific Research Center Eco-Safety"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vapaaehtoisen kirjallinen suostumus osallistua kokeeseen voimassa olevan lainsäädännön mukaisesti.
  2. Ikä 18-50 vuotta mukaan lukien.
  3. Painoindeksi (BMI) alueella 18,5 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2, kun paino on vähintään 45 kg ja enintään 100 kg.
  4. Varmennettu "terve" tila: ei poikkeamia standardi kliinisten, laboratorio- ja instrumentaalisten tutkimusten viitearvoista. Naispuolisille vapaaehtoisille: negatiivinen raskaustesti (vapaaehtoisille naisille, joilla on säilynyt lisääntymiskyky, eli ne, jotka eivät ole menopaussissa ja joille ei ole tehty sterilointileikkausta).
  5. Tuberkuloosin (TB) puuttuminen rintakehän röntgenkuvassa tai fotofluorografiassa
  6. Tuberkuloosin laboratoriotutkimuksen negatiivinen tulos (T-SPOT.TB-testi, ysköstutkimus mycobacterium tuberculosis (MBT)).
  7. Negatiivinen testi HIV 1 ja 2, kuppa (RPR), hepatiitti В (HBsAg) ja С (HCV RNA) markkereille.
  8. Vapaaehtoisen (mukaan lukien naispuolinen kumppani) suostumus käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä koko tutkimuksen ajan ja 7 päivää sen päättymisen jälkeen. Jos käytetään hormonaalisia ehkäisyvalmisteita, ne on peruttava vähintään 2 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista.
  9. Hemodynaamisten ja muiden elintoimintojen tulee olla normaaleissa rajoissa (referenssivälit ovat levossa 60-90 lyöntiä/min syke (HR), enintään 22 lyöntiä minuutissa hengitystiheydelle (RR), ruumiinlämpö (BT) 35,5-36,9 °C; systolista verenpainetta (SBP) pidetään normaalina verenpaineena (BP) alueella 100-130 mmHg, diastolista verenpainetta (DBP) pidetään normaalina välillä 60-89 mmHg.
  10. Negatiivinen hengitysalkoholitesti.
  11. Negatiivinen virtsaanalyysi lääkkeiden väärinkäytöstä (MP) ja huumausaineiden, mukaan lukien kokaiinin, kannabiksen, amfetamiinin, barbituraattien ja opiodien, kulutuksesta.
  12. Alkoholista pidättäytyminen 14 päivää ennen kokeen alkua ja kokeeseen osallistumisen loppuun asti.
  13. Tupakoinnin pidättäytyminen 48 tuntia ennen kokeen alkua ja sairaalahoidon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
  2. Allergioiden historia.
  3. Akuutit tai krooniset tartuntataudit (mukaan lukien flunssa, ARVI) 30 päivän sisällä ennen tutkimuksen alkamista.
  4. Aiempi tuberkuloosi tai vapaaehtoisen ja/tai hänen perheenjäsentensä tunnettu kontakti tuberkuloositartunnan saaneen henkilön kanssa.
  5. Ota yhteyttä MBT-operaattoreihin.
  6. Keuhko- tai ekstrapulmonaarisen tuberkuloosin, hengitysteiden ja systeemisen tuberkuloosin oireet.
  7. Mykobakterioosin oireet (krooninen tuottava yskä, voimattomuus, kuume, hikoilu) ja/tai muutokset (infiltraatio ja hajoaminen, kyhmyt, kasvainmaiset leesiot) rintakehän röntgen-/valokuvauksessa seulonnan aikana tai sairaushistorian mukaan.
  8. Immuunijärjestelmän synnynnäiset tai hankitut poikkeavuudet.
  9. Aiemmin lymfoidielimiin vaikuttavia sairauksia (Hodgkin-lymfooma, muut lymfoomat, leukemiat, sarkoidoosi).
  10. Epilepsiahistoria.
  11. Virus- tai bakteeri-infektio, joka voi vaikuttaa solujen immuunivasteeseen seulonnan aikana.
  12. Yleistyneet ihosairaudet, mukaan lukien ekseema, psoriaasi, iktyoosi, palovammat, ihottuma jne.
  13. Tila, joka vaikuttaa veren hyytymiseen ja aiheuttaa verenvuodon riskin.
  14. Mikä tahansa immunomoduloiva hoito (immunoglobuliinit, systeemiset kortikosteroidit, metotreksaatti, atsatiopriini, syklosporiini, infliksimabi ja muut verituotteet) 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkua.
  15. Edellinen rokotus 6 kuukautta ennen kokeen alkua.
  16. Hemodynamiikkaan, maksan toimintaan jne. merkittävästi vaikuttavien lääkkeiden (barbituraatit, omepratsoli, simetidiini jne.), oraalisten antikoagulanttien, CYP2D6:n kautta metaboloituvien tuotteiden nauttiminen alle 2 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista.
  17. Elintoiminnot vertailualueiden ulkopuolella: SBP alle 100 mmHg tai yli 130 mmHg; DBP alle 60 mmHg tai yli 89 mmHg; HR alle 60 bpm tai yli 90 bpm; BT alle 35,5 tai yli 36,9 °С, RR yli 22 hengitystä minuutissa.
  18. Laboratorioarvot vertailualueiden ulkopuolella.
  19. Tuberkuloosipesäkkeet rintakehän röntgenissä tai fotofluorografiassa.
  20. Positiivinen tulos tuberkuloosilaboratoriotutkimuksesta (T-SPOT.TB-testi, ysköstutkimus MBT:lle).
  21. Tuberkuliini-ihotesti (Mantoux-testi) tai Diaskintest alle 6 kuukautta ennen kokeen alkua.
  22. Yli 5 yksikköä alkoholia viikossa (jossa jokainen yksikkö vastaa 30 ml vahvoja juomia tai 325 ml olutta) ja/tai alkoholin, tuotteen, päihteiden ja lääkkeiden väärinkäyttö.
  23. Yli 10 savukkeen tupakointi päivässä ja kyvyttömyys pidättäytyä tupakoinnista 48 tuntia ennen kokeen alkua ja sairaalahoidon aikana.
  24. Erikoisruokavalio (esim. kasvissyöjä, vegaani, vähäinen suolankulutus) tai elämäntapa (yövuorot, äärimmäiset fyysiset ponnistelut).
  25. Positiivinen hengitysalkoholitesti.
  26. Positiivinen virtsaanalyysi MP:n väärinkäytöstä ja huumausaineiden (NS), mukaan lukien kokaiinin, kannabiksen, amfetamiinin, barbituraattien ja opiodien, kulutuksesta.
  27. Positiivinen raskaustesti, imetysaika (vapaaehtoisille naisille).
  28. Luovutus (vähintään 450 ml verta) 30 päivän sisällä ennen kokeen alkua.
  29. Osallistuminen kliinisen tutkimuksen mihin tahansa vaiheeseen 90 päivää ennen tutkimuksen alkamista.
  30. Havainnointikyvyttömyys koko kokeen ajan, kyvyttömyys noudattaa käyntiaikataulua, kyvyttömyys olla sairaalahoidossa enintään 5,5 vuorokautta, suuri riski ongelmista, joita saattaa ilmetä keskusjohdon asennuksen tai olkavarren laskimopunktion aikana.
  31. Liittyminen haavoittuvaiseen vapaaehtoisten ryhmään (alaikäiset; toimintakyvyttömät; henkilöt, joilla on rajoitettu sananvapaus tai henkilöt, jotka saattavat osallistua oikeudenkäyntiin vastoin tahtoaan (rangaistuksen suorittaminen, vangittuna, sotilashenkilöstö).
  32. Muut syyt, jotka tutkijan mielestä estävät vapaaehtoista osallistumasta oikeudenkäyntiin tai luovat perusteettoman riskin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RTA / 0,1 μg / 0,1 ml
vaiheessa I - 5 tervettä vapaaehtoista; vaiheessa II - 20 tervettä vapaaehtoista. antotiheys ja antoreitti: kerran, intradermaalisesti
Diagnostinen testi: Mykobakteeriperäiset rekombinanttiallergeenit 0,1 μg
liuos intradermaaliseen injektioon, 0,1 µg / 0,1 ml
Muut nimet:
  • Rekombinantti tuberkuloosi-allergeeni standardilaimennoksessa
Kokeellinen: RTA / 0,2 μg / 0,1 ml
vaiheessa I - 5 tervettä vapaaehtoista; vaiheessa II - 20 tervettä vapaaehtoista. antotiheys ja antoreitti: kerran, intradermaalisesti
Diagnostinen testi: Mykobakteeriperäiset rekombinanttiallergeenit 0,2 μg
liuos intradermaaliseen injektioon, 0,2 µg / 0,1 ml
Muut nimet:
  • Rekombinantti tuberkuloosi-allergeeni standardilaimennoksessa
Placebo Comparator: Lumelääke / 0,1 ml
vaiheessa I - 5 tervettä vapaaehtoista; vaiheessa II - 20 tervettä vapaaehtoista. antotiheys ja antoreitti: kerran, intradermaalisesti
Diagnostinen testi: Plasebo
liuos intradermaaliseen injektioon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
AE ja SAE ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivät 0-15
Päivät 0-15

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on epänormaaleja muutoksia laboratorioparametreissa - Täydellinen verenkuva (CBC)
Aikaikkuna: Päivät 0, 1; 72 tuntia annostelusta, päivä 15
hemoglobiini, punasolut, hematokriitti, trombosyytit, leukosyytit, ESR, erilainen leukosyyttien määrä (neutrofiilit, lymfosyytit, eosinofiilit, monosyytit, basofiilit)
Päivät 0, 1; 72 tuntia annostelusta, päivä 15
Osallistujien määrä, joilla on epänormaaleja muutoksia laboratorioparametreissa - Biokemiallinen verikoe (BBT)
Aikaikkuna: Päivät 0, 1; 72 tuntia annostelusta, päivä 15
kokonaisproteiini, kreatiniini, urea, glukoosi, kokonaisbilirubiini, suora bilirubiini, ALT, AST, AP, CRP, kokonais-LDH, kokonaiskolesteroli, PTI
Päivät 0, 1; 72 tuntia annostelusta, päivä 15
Osallistujien määrä, joilla on epänormaaleja muutoksia laboratorioparametreissa - Immunologinen verikoe (IBT)
Aikaikkuna: Päivät 0, 1; 72 tuntia annostelusta, päivä 15
IgA, IgM, IgG ja IgE veren seerumissa
Päivät 0, 1; 72 tuntia annostelusta, päivä 15
Osallistujien määrä, joilla on epänormaaleja muutoksia laboratorioparametreissa - virtsan analyysi (UA)
Aikaikkuna: Päivät 0, 1; 72 tuntia annostelusta, päivä 15
väri, läpinäkyvyys, pH, ominaispaino, nitriitit, proteiini, glukoosi, ketonit, urobilinogeeni, bilirubiini, mikroskooppinen tutkimus: erytrosyytit, leukosyytit, kipsit, paitsi hyaliinikipsit, bakteerit
Päivät 0, 1; 72 tuntia annostelusta, päivä 15
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on epänormaalit EKG-löydökset
Aikaikkuna: Päivät 0, 1; 72 tuntia annostelusta, päivä 15
12-kytkentäinen EKG (I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1 - V6)
Päivät 0, 1; 72 tuntia annostelusta, päivä 15
Niiden osallistujien määrä, joiden fyysisen tarkastuksen tiedoissa on tapahtunut poikkeavia muutoksia
Aikaikkuna: Päivät 0, 1; 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 tuntia annon jälkeen, päivä 15
Fyysinen tarkastus sisältää ihon ja näkyvien limakalvojen tutkimuksen, tuki- ja liikuntaelinten arvioinnin, imusolmukkeiden tunnustelun, kilpirauhasen tunnustelun, elinjärjestelmien objektiivisen tutkimuksen (sydän-, hengitys-, ruoansulatus-, virtsa-, korva-, nenä-, kurkku-, sydämen ja keuhkojen kuuntelu, vatsan tutkimus (maksan ja pernan koot), munuaisten, keskushermoston tutkimus)
Päivät 0, 1; 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 tuntia annon jälkeen, päivä 15
Osallistujien määrä, joilla on epänormaaleja muutoksia elintärkeiden elinten toiminnassa ja elintoiminnoissa - Syke (HR)
Aikaikkuna: Päivät 0, 1; 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 tuntia annon jälkeen, päivä 15
Syke mitataan sydämen kuuntelun aikana samanaikaisesti säteittäisen valtimon (tai kaulavaltimon pulssinopeuden määrittämisen kanssa, jos säteittäisvaltimon pulsaatio on heikko) minuutin ajan istuen/makaa.
Päivät 0, 1; 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 tuntia annon jälkeen, päivä 15
Osallistujien määrä, joilla on epänormaaleja muutoksia elintärkeiden elinten toiminnassa ja elintoiminnoissa - Hengitystiheys (RR)
Aikaikkuna: Päivät 0, 1; 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 tuntia annon jälkeen, päivä 15
RR mitataan minuutin ajan levossa istuma-/makaavassa asennossa rekisteröimällä rintakehän tai vatsan hengitysliikkeet kiinnittämättä vapaaehtoisen huomiota.
Päivät 0, 1; 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 tuntia annon jälkeen, päivä 15
Osallistujien määrä, joilla on epänormaaleja muutoksia elintärkeiden elinten toiminnassa ja elintoimintojen toiminnassa - Verenpaine (BP): Systolinen verenpaine (SBP) ja diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: Päivät 0, 1; 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 tuntia annon jälkeen, päivä 15
BP (SBP ja DBP) mitataan olkapäävaltimon vatsaasennossa Korotkoff-menetelmän mukaisesti käyttämällä sertifioitua laitetta, jolla mitataan verenpaine samasta käsivarresta mansetilla, jonka pituus ja leveys vastaavat vapaaehtoisen olkapään pituutta ja ympärysmittaa. verenpaineen mittaussuositusten kanssa.
Päivät 0, 1; 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 tuntia annon jälkeen, päivä 15
Osallistujien määrä, joilla on epänormaaleja muutoksia elintärkeiden elinten toiminnassa ja elintoiminnoissa - Kehon lämpötila (BT)
Aikaikkuna: Päivät 0, 1; 20 min. (00:20), 2, 5, 8, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 tuntia annon jälkeen, päivä 15
BT mitataan elohopealämpömittarilla tai digitaalisella lämpömittarilla kainalossa vähintään 5 minuutin ajan.
Päivät 0, 1; 20 min. (00:20), 2, 5, 8, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 tuntia annon jälkeen, päivä 15
Välittömien yliherkkyysreaktioiden ilmaantuvuus ja vakavuus kussakin ryhmässä nelipisteasteikon mukaan
Aikaikkuna: 20 minuuttia, 2, 5, 8, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 tuntia annon jälkeen, päivä 15
  • Kutina TP/RP-injektiokohdassa;
  • Polttava tunne TP/RP-injektiokohdassa.

Arviointi suoritetaan nelipisteasteikolla:

  • 0 - ei oireita;
  • 1 - lievät oireet;
  • 2 - oireet, jotka häiritsevät merkittävästi normaalia päivittäistä toimintaa;
  • 3 - oireet, jotka keskeyttävät normaalin päivittäisen toiminnan.
20 minuuttia, 2, 5, 8, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 tuntia annon jälkeen, päivä 15
Niiden vapaaehtoisten osuus, jotka ovat vetäytyneet kokeesta aikaisin AE/SAE:n vuoksi
Aikaikkuna: Päivät 0-15
Päivät 0-15
Systeemien injektion jälkeisten reaktioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 20 minuuttia, 2, 5, 8, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 tuntia annon jälkeen, päivä 15
  • Kuume;
  • Yskä;
  • Nielutulehdus;
  • Väsymys;
  • Nivelkivut;
  • myalgiat;
  • Päänsärky;
  • Ripuli;
  • Vilunväristykset.

nelipisteasteikko:

  • 0 - ei oireita;
  • 1 - lievät oireet;
  • 2 - oireet, jotka häiritsevät merkittävästi normaalia päivittäistä toimintaa;
  • 3 - oireet, jotka keskeyttävät normaalin päivittäisen toiminnan.
20 minuuttia, 2, 5, 8, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 tuntia annon jälkeen, päivä 15
Paikallisten injektion jälkeisten reaktioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 20 minuuttia, 2, 5, 8, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 tuntia annon jälkeen, päivä 15
  • Hyperemia pistoskohdassa;
  • Arkuus;
  • kosteus;
  • Turvotus/tunkeutuminen;
  • Laajentuneet alueelliset imusolmukkeet;
  • Limakalvon muutokset, papula, rakkula, eroosio.

nelipisteasteikko:

  • 0 - ei oireita;
  • 1 - lievät oireet;
  • 2 - oireet, jotka häiritsevät merkittävästi normaalia päivittäistä toimintaa;
  • 3 - oireet, jotka keskeyttävät normaalin päivittäisen toiminnan.
20 minuuttia, 2, 5, 8, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120 tuntia annon jälkeen, päivä 15

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Petersburg Research Institute of Vaccines and Sera

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATR-I-004-2019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuberkuloosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa